Mifepriston (Mifeprex)

Obsah

• Pred užitím mifepristónu
• Mifepriston môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Po ukončení tehotenstva potratom alebo lekárskym alebo chirurgickým potratom sa môže vyskytnúť vážne alebo život ohrozujúce vaginálne krvácanie. Nie je známe, či užívanie mifepristónu zvyšuje riziko veľmi silného krvácania. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s krvácaním, anémiu (menej ako normálny počet červených krviniek) alebo ak užívate antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je aspirín, apixaban (Eliquis), dabigatran (Pradaxa) , dalteparín (Fragmin), edoxaban (Savaysa). enoxaparín (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), heparín, rivaroxaban (Xarelto) alebo warfarín (Coumadin, Jantoven). Ak je to tak, lekár vám pravdepodobne poradí, aby ste mifepriston neužívali. Ak zaznamenáte veľmi silné vaginálne krvácanie, ako je napríklad premočenie cez dve hrubé hygienické vložky plnej veľkosti každú hodinu počas dvoch nepretržitých hodín, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte pohotovostnú lekársku starostlivosť.

Keď sa tehotenstvo ukončí potratom alebo lekárskym alebo chirurgickým potratom, môžu sa vyskytnúť vážne alebo život ohrozujúce infekcie. Malý počet pacientov zomrelo na infekcie, ktoré sa vyvinuli potom, čo na ukončenie tehotenstva použili mifepriston a misoprostol. Nie je známe, či mifepriston a / alebo misoprostol spôsobili tieto infekcie alebo smrť. Ak sa u vás vyskytne závažná infekcia, nemusíte mať veľa príznakov a vaše príznaky nemusia byť veľmi závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: horúčka viac ako 100 ° F (38 ° C), ktorá pretrváva dlhšie ako 4 hodiny, silná bolesť alebo citlivosť v oblasti pod pásom, mali by ste okamžite zavolať lekára alebo podstúpiť urgentné lekárske ošetrenie, zimnica, rýchly tlkot srdca alebo mdloby.

Okamžite by ste mali zavolať svojho lekára alebo podstúpiť okamžitú lekársku pomoc, ak máte všeobecné príznaky choroby, ako sú slabosť, nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo nevoľnosť po dobu viac ako 24 hodín po užití mifepristonu, aj keď nemáte horúčku alebo bolesť. v oblasti pod pásom.

Z dôvodu rizika vážnych komplikácií je mifepriston dostupný iba v obmedzenom programe. Pre všetky pacientky, ktorým je predpísaný mifepriston, bol ustanovený program s názvom Program hodnotenia a zmierňovania rizík Mifeprex (REMS). Pred začatím liečby mifepristonom vám lekár dá hárok s informáciami o pacientovi (Príručka o liekoch), ktorý si prečítate. Pred užitím mifepristonu budete tiež musieť podpísať dohodu s pacientom. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte otázky týkajúce sa liečby mifepristonom alebo ak nemôžete postupovať podľa pokynov v dohode s pacientom. Mifepriston je dostupný iba na klinikách, v lekárskych ordináciách a nemocniciach a nevydáva sa v maloobchodných lekárňach.

Poraďte sa so svojím lekárom a rozhodnite sa, komu máte zavolať a čo robiť v prípade núdze po užití mifepristónu. Povedzte svojmu lekárovi, ak si nemyslíte, že budete schopní postupovať podľa tohto plánu alebo v prípade nutnosti rýchlo podstúpiť lekárske ošetrenie počas prvých dvoch týždňov po užití mifepristonu. Vezmite so sebou svojho sprievodcu liekom, ak navštívite pohotovosť alebo vyhľadáte lekársku pomoc, aby lekári, ktorí vás ošetria, pochopili, že podstupujete lekársky potrat.

Všetky schôdzky majte u lekára. Tieto schôdzky sú potrebné, aby ste sa uistili, že sa vaše tehotenstvo skončilo a že sa u vás nevyvinuli vážne komplikácie lekárskeho potratu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania mifepristónu.

Mifepriston sa používa v kombinácii s misoprostolom (Cytotec) na ukončenie skorého tehotenstva. Skoré tehotenstvo znamená, že od začiatku vašej poslednej menštruácie uplynulo 70 dní alebo menej. Mifepriston patrí do skupiny liekov nazývaných antiprogestačné steroidy. Účinkuje tak, že blokuje aktivitu progesterónu, látky, ktorú vaše telo vytvára, aby pomohla pokračovať v tehotenstve.

Mifepriston je k dispozícii aj ako ďalší produkt (Korlym), ktorý sa používa na kontrolu hyperglykémie (vysokej hladiny cukru v krvi) u ľudí s určitým typom Cushingovho syndrómu, pri ktorom telo tvorí príliš veľa hormónu kortizolu. Táto monografia poskytuje iba informácie o mifepristone (Mifeprex), ktorý sa používa samotný alebo v kombinácii s inými liekmi na ukončenie skorého tehotenstva. Ak používate mifepriston na kontrolu hyperglykémie spôsobenej Cushingovým syndrómom, prečítajte si monografiu s názvom mifepriston (Korlym), ktorá bola napísaná o tomto produkte.

Mifepriston je vo forme tablety, ktorá sa užíva ústami. Prvý deň užijete jednu tabletu mifepristonu jedenkrát. Do 24 až 48 hodín po užití mifepristonu nanesiete celkovo štyri tablety iného lieku nazývaného misoprostol bukálne (medzi ďasno a líce) tak, že do každého lícneho vaku vložíte dve tablety na 30 minút a zvyšný obsah prehltnete vodou alebo inou. tekutý. Keď užívate misoprostol, uistite sa, že ste na správnom mieste, pretože vaginálne krvácanie, kŕče, nevoľnosť a hnačky zvyčajne začnú do 2 až 24 hodín po užití, ale môžu začať do 2 hodín.Vaginálne krvácanie alebo špinenie zvyčajne trvá 9 až 16 dní, ale môže trvať 30 dní alebo dlhšie. Musíte sa vrátiť k svojmu lekárovi na vyšetrenie alebo na ultrazvuk 7 až 14 dní po užití mifepristonu, aby ste sa uistili, že sa tehotenstvo skončilo, a skontrolujte množstvo krvácania. Vezmite mifepriston presne podľa pokynov.

Mifepriston sa tiež niekedy používa na ukončenie tehotenstva, keď od poslednej menštruácie uplynie viac ako 70 dní; ako núdzová antikoncepcia po nechránenom pohlavnom styku („tabletka ráno-po“); na liečbu nádorov mozgu, endometriózy (rast tkaniva maternice mimo maternice) alebo fibroidov (nerakovinové nádory v maternici); alebo na vyvolanie pôrodu (na pomoc pri naštartovaní procesu pôrodu u tehotnej ženy). Poraďte sa so svojím lekárom o možných rizikách použitia tohto lieku pre váš zdravotný stav.

Pred užitím mifepristónu

• povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na mifepriston (žihľavka, vyrážka, svrbenie, opuch tváre, očí, úst, hrdla, rúk; ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním); misoprostol (Cytotec, Arthrotec); ďalšie prostaglandíny, ako je alprostadil (Caverject, Edex, Muse, iné), karboprost trometamín (hemabát), dinoprostón (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenol (Flolan, Veletri), latanoprost (Xalatan), treprostinil (Orenitram, Remenito, Remen ); akékoľvek ďalšie lieky alebo niektoré zo zložiek tabliet mifepristonu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate kortikosteroidy, ako je beklometazón (Beconase, QNASL, QVAR), betametazón (Celestone), budezonid (Entocort, Pulmicort, Uceris), kortizón, dexametazón, fludrokortizón, flunisolid (Aerospan HFA), flutisirón (Aerospan HFA), , Veramyst, ďalší), hydrokortizón (Cortef, Solu-Cortef, U-Cort, ďalší), metylprednizolón (Medrol, Depo-Medrol), prednizolón (Omnipred, Prelone, ďalší), prednizón (Rayos) a triamcinolón (Kenalog, ďalšie ). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste mifepriston neužívali.
• povedzte svojmu lekárovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich: benzodiazepíny ako alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam alebo triazolam (Halcion); buspirón; blokátory kalciových kanálov, ako je amlodipín (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac a ďalšie), felodipín, nifedipín (Adalat, Afeditab CR, Procardia), nisoldipín (Sular) alebo verapamil (Calan, Verelan, Tarka); karbamazepín (Equetro, Tegretol, Teril, ďalšie); chlórfeniramín (antihistaminikum na kašeľ a nachladnutie); lieky znižujúce hladinu cholesterolu (statíny), ako je atorvastatín (Lipitor, Caduet), lovastatín (Altoprev, Advicor) alebo simvastatín (Simcor, Zocor, Vytorin); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erytromycín (E.E.S., Erythrocin, ďalšie); haloperidol; furosemid; Inhibítory HIV proteázy, ako sú indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, ďalší) alebo sachinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); metadón (dolofín, metadóza); nefazodon; fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); chinidín (v Nuedexte); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rifabutín (mykobutín); takrolimus (Astagraf, Prograf, Protopic, ďalšie); tamoxifén (Soltamox); trazodon; alebo vinkristín (Marqibo Kit). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali mimomaternicové tehotenstvo („vajíčkovodové tehotenstvo“ alebo tehotenstvo mimo maternice), zlyhanie nadobličiek (problémy s nadobličkami) alebo porfýria (dedičné ochorenie krvi, ktoré môže spôsobiť problémy s pokožkou alebo nervovým systémom). ). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste mifepriston neužívali. Tiež informujte svojho lekára, ak ste mali zavedené vnútromaternicové teliesko (IUD). Musí sa odstrániť skôr, ako užijete mifepriston.
• mali by ste vedieť, že je možné, že mifepriston neukončí vaše tehotenstvo. Váš lekár skontroluje, či je vaše tehotenstvo ukončené, keď sa po užití mifepristonu vrátite k ďalšiemu sledovaniu. Ak ste po užití mifepristónu stále tehotná, je pravdepodobné, že sa vaše dieťa narodí s vrodenými chybami. Ak sa vaše tehotenstvo úplne neskončilo, váš lekár prediskutuje ďalšie možnosti, ktoré je potrebné zvážiť. Môžete sa rozhodnúť počkať, užiť ďalšiu dávku misoprostolu alebo podstúpiť operáciu na ukončenie tehotenstva. Ak užijete opakovanú dávku misoprostolu, musíte sa do 7 dní po podaní dávky podrobiť ďalšej kontrole u lekára, aby ste sa uistili, že sa vaše tehotenstvo skončilo.

• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.

• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že ste užili mifepriston.
• mali by ste vedieť, že po ukončení tehotenstva s mifepristonom môžete okamžite znova otehotnieť, dokonca skôr, ako sa menštruácia vráti. Ak nechcete znovu otehotnieť, mali by ste začať používať antikoncepciu hneď po ukončení tehotenstva alebo pred ďalším pohlavným stykom.

Neužívajte mifepriston s grapefruitovým džúsom. Poraďte sa so svojím lekárom o pití grapefruitového džúsu po užití tohto lieku.

Mifepriston budete brať iba v lekárskej ordinácii alebo na klinike, takže sa nemusíte obávať, že ste zabudli užiť dávku doma.

Mifepriston môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• vaginálne krvácanie alebo špinenie
• kŕče
• panvová bolesť
• pálenie, svrbenie alebo výtok z pošvy
• bolesť hlavy

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z príznakov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Mifepriston môže spôsobovať ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Váš lekár uloží lieky vo svojej ordinácii.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• závrat
• mdloby
• rozmazané videnie
• nevoľnosť
• únava
• slabosť
• lapanie po dychu
• rýchly tlkot srdca

Mifepriston by ste mali dostávať iba od certifikovaného lekára a tento liek používajte iba v starostlivosti lekára. Mifepriston by ste nemali kupovať z iných zdrojov, napríklad z internetu, pretože by ste obišli dôležité záruky na ochranu vášho zdravia.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Mifeprex^®

• RU-486