Injekcia etanerceptu

Obsah

• Pred použitím injekcie etanerceptu
• Etanercept môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo tých, ktoré sú uvedené v DÔLEŽITEJ VÝSTRAŽNEJ ČASTI, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Používanie injekcie etanerceptu môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii a zvýšiť riziko vzniku závažnej infekcie vrátane závažných vírusových, bakteriálnych alebo plesňových infekcií, ktoré sa šíria po tele. Možno bude potrebné, aby sa tieto infekcie liečili v nemocnici a mohli spôsobiť smrť. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo si myslíte, že teraz môžete mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad opary) a chronické infekcie, ktoré neustupujú. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku, vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS) alebo akýkoľvek iný stav, ktorý ovplyvňuje váš imunitný systém. Mali by ste tiež povedať svojmu lekárovi, ak žijete alebo ste niekedy žili v oblastiach ako údolia riek Ohio a Mississippi, kde sú častejšie závažné plesňové infekcie. Opýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú tieto infekcie vo vašej oblasti bežné. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré znižujú činnosť imunitného systému, ako napríklad: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprin (Imuran); steroidy vrátane dexametazónu, metylprednizolónu (Medrol), prednizolónu (Prelone) a prednizónu; alebo metotrexát (Rheumatrex).

Váš lekár vás bude počas liečby a krátko po nej sledovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov pred začatím liečby alebo ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby alebo krátko po nej, okamžite vyhľadajte svojho lekára: slabosť; potenie; ťažké dýchanie; bolesť hrdla; kašeľ; vykašliavanie krvavého hlienu; horúčka; strata váhy; extrémna únava; hnačka; bolesť brucha; príznaky podobné chrípke; teplá, červená alebo bolestivá pokožka; alebo iné príznaky infekcie.

Môžete byť infikovaní tuberkulózou (TBC, typ pľúcnej infekcie) alebo hepatitídou B (typ ochorenia pečene), ale nemáte žiadne príznaky ochorenia. V takom prípade môže injekcia etanerceptu zvýšiť riziko, že sa vaša infekcia stane vážnejšou a objavia sa u vás príznaky. Váš lekár vykoná kožný test, aby zistil, či máte neaktívnu infekciu TBC, a môže vám nariadiť krvné testy, či nemáte neaktívnu infekciu hepatitídou B. Ak je to potrebné, lekár vám dá liek na liečbu tejto infekcie skôr, ako začnete používať injekciu etanerceptu. Povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili v krajine, kde je TBC častá, alebo ak ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, strata hmotnosti, strata svalového tonusu alebo horúčka. Okamžite tiež zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov hepatitídy B alebo ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe prejavia niektoré z týchto príznakov: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo vracanie, bolesti svalov, tmavý moč, pohyby čriev hlinenej farby, horúčka, zimnica, bolesti žalúdka alebo vyrážky.

U niektorých detí a dospievajúcich, ktorí dostali injekciu etanerceptu a podobné lieky, sa vyvinuli závažné alebo život ohrozujúce druhy rakoviny vrátane lymfómu (rakovina, ktorá začína v bunkách bojujúcich proti infekcii). Ak sa u vášho dieťaťa počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite volajte svojho lekára: nevysvetliteľný úbytok hmotnosti; opuchnuté žľazy na krku, v podpazuší alebo v slabinách; alebo ľahké podliatiny alebo krvácanie. Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o rizikách podania injekcie etanerceptu vášmu dieťaťu.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začnete liečbu injekciou etanerceptu a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách použitia injekcie etanerceptu.

Etanercept sa používa samotný alebo s inými liekmi na zmiernenie príznakov určitých autoimunitných porúch (stavy, pri ktorých imunitný systém napáda zdravé časti tela a spôsobuje bolesť, opuchy a poškodenia) vrátane:

• reumatoidná artritída (stav, pri ktorom telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuchy a stratu funkcie) u dospelých,
• psoriatická artritída (stav, ktorý spôsobuje bolesť a opuch kĺbov a šupiny na koži) u dospelých,
• juvenilná idiopatická artritída (JIA; stav postihujúci deti, pri ktorých telo napáda jeho vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuchy, stratu funkcie a oneskorenie rastu a vývoja) u detí vo veku 2 roky a starších,
• ankylozujúca spondylitída (stav, pri ktorom telo napáda kĺby chrbtice a iných oblastí a spôsobuje bolesť a poškodenie kĺbov),
• chronická psoriáza s plakmi (kožné ochorenie, pri ktorom sa na niektorých miestach tela tvoria červené, šupinaté škvrny) u dospelých a detí vo veku 4 rokov a starších, ktorých psoriáza je príliš závažná na to, aby sa dala liečiť iba lokálnymi liekmi.

Etanercept je v triede liekov nazývaných inhibítory faktora nekrotizujúceho nádory (TNF). Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie TNF, látky v tele, ktorá spôsobuje zápal

Injekcia etanerceptu sa dodáva ako roztok (kvapalina) v naplnenej injekčnej striekačke a automatickom injekčnom zariadení a ako prášok na zmiešanie s dodanou kvapalinou. Etanercept sa podáva subkutánne (pod kožu). Zvyčajne sa podáva injekčne raz týždenne. Ak sa injekcia etanerceptu používa na liečbu chronickej ložiskovej psoriázy, môže sa podávať injekčne dvakrát týždenne počas prvých 3 mesiacov liečby a potom raz týždenne po prvých 3 mesiacoch. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Používajte etanercept presne podľa pokynov. Nepoužívajte ho viac alebo menej alebo ho nepoužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Prvú dávku injekcie etanerceptu dostanete v lekárni. Potom si môžete injekciu podať sami doma alebo injekciu vykonať priateľovi alebo príbuznému. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, aby vám alebo osobe, ktorá bude robiť injekcie, ukázali, ako si injekčne podávajú etanercept. Pred injekciou lieku si prečítajte písomné pokyny, ktoré sú súčasťou injekcie etanerceptu.

Injekčné liekovky s injekciou etanerceptu môžu obsahovať dostatok liekov na viac ako jednu dávku. Ak v injekčnej liekovke zostane dostatok lieku na celú dávku, vložte injekčnú liekovku do chladničky čo najskôr, najneskôr však do 4 hodín po zmiešaní. Injekčnú liekovku s injekciou etanerceptu môžete uchovávať až 14 dní po zmiešaní, ak zostane dostatok liekov na celú dávku. Nemali by ste však kombinovať obsah dvoch alebo viacerých injekčných liekoviek s injekciou etanerceptu, aby ste vytvorili úplnú dávku. Tiež by ste nemali miešať žiadne ďalšie lieky s injekciou etanerceptu.

Ak je váš liek dodávaný v naplnenej injekčnej striekačke alebo automatickom injekčnom zariadení, použite každú injekčnú striekačku alebo zariadenie iba raz a vstreknite všetok roztok v injekčnej striekačke alebo zariadení. Aj keď v injekčnej striekačke alebo prístroji ešte nejaký roztok zostal, znova ho nepoužívajte. Použité ihly, striekačky a pomôcky zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Ak používate naplnenú injekčnú striekačku, automatické injekčné zariadenie alebo injekčnú liekovku, ktorá bola ochladená, položte injekčnú striekačku, zariadenie alebo injekčnú liekovku na rovný povrch a nechajte ju zohriať na izbovú teplotu 15 - 30 minút, kým nebudete pripravení na použitie. vstreknite lieky. Nepokúšajte sa liek zahriať zahrievaním v mikrovlnnej rúre, ponorením do horúcej vody alebo iným spôsobom.

Netraste striekačkou, automatickým injekčným zariadením alebo injekčnou liekovkou, ktorá obsahuje etanercept. Dávajte pozor, aby vám zariadenie nekleslo na tvrdý povrch, pretože by mohlo dôjsť k poškodeniu zariadenia, injekčnej striekačky alebo ihly.

Pred injekčným podaním si vždy pozrite roztok etanerceptu. Skontrolujte, či neuplynul dátum exspirácie a či je tekutina číra a bezfarebná. Kvapalina môže obsahovať malé biele častice, ale nemala by obsahovať veľké alebo farebné častice. Nepoužívajte injekčnú striekačku ani dávkovacie pero, ak sú prasknuté alebo zlomené, ak po ich exspirácii alebo či je tekutina zakalená alebo obsahuje veľké alebo farebné častice.

Najlepšie si vpichnete injekciu etanerceptu do prednej časti stehien. Môžete si tiež podať injekciu do dolnej časti žalúdka pod pupok, okrem oblasti 2 palce (5 centimetrov) okolo pupka. Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže vám táto osoba podať injekciu aj do hornej časti paží. Ak sa etanercept podáva injekčne do hornej časti paží alebo žalúdka, musí sa koža v tejto oblasti natiahnuť, aby sa vytvoril pevný povrch pre injekciu. Pre každú injekciu zvoľte iné miesto. Neaplikujte si injekciu do oblasti, kde je pokožka citlivá, pomliaždená, začervenaná, tvrdá alebo kde sú jazvy alebo strie. Ak máte psoriázu, nepodávajte si injekciu do červenej, hrubej, vyvýšenej alebo šupinatej kože.

Injekcia etanerceptu môže pomôcť kontrolovať váš stav, ale nelieči ho. Pokračujte v používaní injekcie etanerceptu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte používať etanercept bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekcie etanerceptu

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na etanercept alebo na iné lieky. Ak budete používať naplnenú injekčnú striekačku alebo automatické injekčné zariadenie, povedzte svojmu lekárovi, ak ste vy alebo osoba, ktorá vám bude injekčne podávať lieky, alergická na gumu alebo latex.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, lieky na cukrovku a cyklofosfamid (Cytoxan). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty; ochorenie, ktoré ovplyvňuje váš nervový systém, ako je roztrúsená skleróza (SM; strata koordinácie, slabosť a necitlivosť v dôsledku poškodenia nervov); priečna myelitída (zápal miechy, ktorý môže spôsobiť abnormálne pocity, stratu citlivosti alebo stratu schopnosti hýbať spodnou časťou tela); optická neuritída (zápal nervu, ktorý odosiela správy z oka do mozgu); problémy s krvácaním; ochorenie pečene alebo zlyhanie srdca.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania etanerceptu, kontaktujte svojho lekára. Ak používate injekciu etanerceptu počas tehotenstva, nezabudnite sa o tom porozprávať s lekárom svojho dieťaťa po narodení dieťaťa. Možno bude potrebné, aby vaše dieťa bolo očkované neskôr ako obvykle.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate etanercept.
• sa počas liečby etanerceptom nedáte očkovať bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak bude vaše dieťa liečené injekciou etanerceptu, poraďte sa so svojím lekárom o očkovaní, ktoré by sa malo vykonať pred začiatkom liečby. Ak je to možné, malo by sa vášmu dieťaťu pred začatím liečby podať všetky potrebné očkovania pre deti v jeho veku.
• ak ste počas používania etanerceptu vystavený ovčím kiahňam, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Podajte si zabudnutú dávku hneď, ako si spomeniete. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v obvyklom dávkovacom režime. Nepodajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Etanercept môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• začervenanie, svrbenie, bolesť alebo opuch v mieste vpichu
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• zvracanie
• pálenie záhy
• bolesť brucha
• slabosť
• kašeľ

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo tých, ktoré sú uvedené v DÔLEŽITEJ VÝSTRAŽNEJ ČASTI, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• záchvaty
• modriny
• krvácajúci
• bledá koža
• pľuzgierovitá pokožka
• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• opuch očí, tváre, pier, jazyka, hrdla, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• vyrážka na tvári a rukách, ktorá sa zhoršuje na slnku
• necitlivosť alebo mravčenie
• problémy so zrakom
• slabosť v rukách alebo nohách
• závrat
• červené, šupinaté škvrny alebo hnisavé hrbole na koži

Dospelí, ktorí dostávajú injekciu etanerceptu, môžu mať väčšie riziko vzniku lymfómu, leukémie (rakovina, ktorá začína v bielych krvinkách), rakoviny kože a iných druhov rakoviny ako dospelí, ktorí tento liek nedostávajú. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách podávania injekcie etanerceptu.

Injekcia etanerceptu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Injekciu etanerceptu uchovávajte v chladničke, ale nezmrazujte. Injekčné liekovky, naplnené injekčné striekačky alebo injekčné zariadenia uchovávajte v pôvodných škatuliach, aby boli chránené pred svetlom. Ak ste zmiešali injekčnú liekovku s práškom etanerceptu s dodanou tekutinou, môžete roztok uchovávať v chladničke až 14 dní.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na etanercept.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že používate etanercept.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Enbrel^®