Injekcia ipilimumabom

Obsah

• Pred podaním injekcie ipilimumabu
• Ipilimumab môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z príznakov, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.

Injekcia ipilimumabu sa používa:

• na liečbu melanómu (typu rakoviny kože) u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, ktoré sa nedajú liečiť chirurgickým zákrokom alebo ktoré sa rozšírili do iných častí tela.
• na zabránenie návratu melanómu po operácii, aby sa odstránil a postihnuté lymfatické uzliny.
• v kombinácii s nivolumabom (Opdivo) na liečbu pokročilého renálneho bunkového karcinómu (RCC; typ rakoviny, ktorá začína v bunkách obličiek).
• v kombinácii s nivolumabom na liečbu určitých typov kolorektálneho karcinómu (rakovina, ktorá začína v hrubom čreve) u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, ktorá sa rozšírila do iných častí tela a zhoršila sa po liečbe inými chemoterapeutickými liekmi.
• v kombinácii s nivolumabom na liečbu hepatocelulárneho karcinómu (HCC; typ rakoviny pečene) u ľudí, ktorí boli predtým liečení sorafenibom (Nexafar).
• v kombinácii s nivolumabom na určitý typ rakoviny pľúc (nemalobunkový karcinóm pľúc; NSCLC) u dospelých, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela.
• v kombinácii s nivolumabom a chemoterapiou platinou na liečbu určitého typu NSCLC u dospelých, ktorí sa vrátili alebo sa rozšírili do iných častí tela.
• v kombinácii s nivolumabom na liečbu malígneho pleurálneho mezoteliomu (typ rakoviny, ktorá postihuje vnútornú výstelku pľúc a hrudnej dutiny) u dospelých, ktorú nemožno chirurgicky odstrániť.

Injekcia ipilimumabu patrí do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Účinkuje tak, že pomáha telu spomaliť alebo zastaviť rast rakovinových buniek.

Injekcia Ipilimumabu prichádza vo forme roztoku (kvapaliny), ktorý má injekčne podať intravenózne (do žily) lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici alebo zdravotníckom zariadení. Keď sa ipilimumab podáva na liečbu melanómu, zvyčajne sa podáva viac ako 90 minút každé 3 týždne, pokiaľ vám lekár odporučí liečbu. Keď sa ipilimumab podáva s nivolumabom na liečbu karcinómu obličiek, hepatocelulárneho karcinómu alebo kolorektálneho karcinómu, podáva sa zvyčajne počas 30 minút každé 3 týždne až do 4 dávok. Keď sa ipilimumab podáva s nivolumabom alebo s chemoterapiou nivolumabom a platinou na liečbu NSCLC, zvyčajne sa podáva 30 minút raz za 6 týždňov, pokiaľ vám lekár odporučí liečbu. Ak sa ipilimumab podáva s nivolumabom na liečbu malígneho mezoteliomu pleury, zvyčajne sa podáva počas 30 minút raz za 6 týždňov, pokiaľ vám lekár odporučí liečbu.

Injekcia ipilimumabu môže počas infúzie spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce reakcie. Lekár alebo zdravotná sestra vás budú pozorne sledovať počas podávania infúzie a krátko po infúzii, aby sa ubezpečil, že na liečbu nereagujete vážne. Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás počas infúzie vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: triaška alebo tras, svrbenie, vyrážka, začervenanie, ťažkosti s dýchaním, závrat, horúčka alebo pocit mdloby.

Váš lekár môže spomaliť vašu infúziu, oddialiť alebo ukončiť liečbu injekciou ipilimumabu alebo vás môže liečiť ďalšími liekmi v závislosti od vašej odpovede na liečbu a akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu ipilimumabom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie ipilimumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na injekciu ipilimumabu, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie ipilimumabu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy podstúpili transplantáciu orgánu, ochorenie pečene alebo ak bola vaša pečeň poškodená liekom alebo ochorením. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali autoimunitné ochorenie (stav, pri ktorom imunitný systém napáda zdravú časť tela), ako je Crohnova choroba (stav, keď imunitný systém napáda sliznicu tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť) , hnačka, strata hmotnosti a horúčka), ulcerózna kolitída (stav, ktorý spôsobuje opuchy a vredy na výstelke hrubého čreva [hrubé črevo] a konečník), lupus (stav, keď imunitný systém napáda mnoho tkanív a orgánov vrátane pokožka, kĺby, krv a obličky) alebo sarkoidóza (stav, pri ktorom rastú zhluky abnormálnych buniek v rôznych častiach tela vrátane pľúc, kože a očí).
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Pred podaním ipilimumabu si budete musieť urobiť tehotenský test. Počas liečby injekciou ipilimumabu a 3 mesiace po poslednej dávke by ste mali používať účinné antikoncepčné prostriedky na zabránenie tehotenstva. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak otehotniete počas podávania injekcie ipilimumabu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Injekcia ipilimumabu môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Počas aplikácie injekcie ipilimumabu a 3 mesiace po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ipilimumab môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• bolesť kĺbov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z príznakov, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.

• znížené močenie, krv v moči, opuch nôh, členkov alebo dolných končatín alebo strata chuti do jedla
• hnačka, krvavá alebo čierna, dechtová, lepkavá stolica, silná bolesť alebo citlivosť žalúdka alebo horúčka
• kašeľ, bolesť na hrudníku alebo dýchavičnosť
• únava, zmätenosť, problémy s pamäťou, halucinácie, záchvaty alebo stuhnutý krk
• pocit únavy, zvýšená chuť do jedla, zvýšená smäd, zvýšené močenie alebo strata hmotnosti
• rýchly tlkot srdca, nekontrolovateľné trasenie časti tela, zvýšená chuť do jedla alebo potenie
• únava alebo malátnosť, zvýšená citlivosť na chlad, zápcha, bolesti svalov a slabosť, priberanie na váhe, ťažšie ako obvykle alebo nepravidelná menštruácia, rednutie vlasov, bolesti hlavy, závraty, podráždenosť, zábudlivosť, znížená sexuálna túžba alebo depresia
• zožltnutie kože alebo očí, tmavý moč (čajovej farby), bolesť v pravej hornej časti žalúdka, nevoľnosť, vracanie alebo ľahké podliatiny alebo krvácanie
• neobvyklá slabosť nôh, rúk alebo tváre; alebo necitlivosť alebo mravčenie v rukách alebo nohách
• vyrážka so svrbením alebo bez neho, pľuzgiere alebo olupovanie kože alebo vredy v ústach
• rozmazané videnie, dvojité videnie, bolesť alebo začervenanie očí alebo iné problémy so zrakom

Injekcia ipilimumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie ipilimumabu.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár pred a počas liečby nariadi určité testy, aby zistil, či je pre vás bezpečné dostať injekciu ipilimumabu, a aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu ipilimumabu.

Za určitých podmienok vám lekár pred začatím liečby objedná laboratórny test, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť ipilimumabom.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie ipilimumabu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Yervoy^®