Boceprevir

Obsah

• Pred užitím bocepreviru
• Boceprevir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Boceprevir sa používa spolu s dvoma ďalšími liekmi (ribavirín [Copegus, Rebetol] a peginterferón alfa [Pegasys]) na liečbu chronickej hepatitídy C (prebiehajúca vírusová infekcia, ktorá poškodzuje pečeň) u ľudí, ktorí ešte neboli liečení na tento stav alebo ktorých stav sa nezlepšil, keď sa liečili samotným ribavirínom a peginterferónom alfa. Boceprevir patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy. Účinkuje tak, že znižuje množstvo vírusu hepatitídy C (HCV) v tele. Boceprevir nemusí zabrániť šíreniu hepatitídy C na ďalších ľudí.

Boceprevir sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo ľahkým občerstvením trikrát denne (každých 7 až 9 hodín). Užívajte boceprevir každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite boceprevir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Peginterferón alfa a ribavirín budete užívať 4 týždne predtým, ako začnete liečbu boceprevirom. Potom budete užívať všetky tri lieky po dobu 12 až 44 týždňov. Po uplynutí tejto doby prestanete užívať boceprevir, ale môžete pokračovať v užívaní peginterferónu alfa a ribavirínu ešte ďalší týždeň. Dĺžka liečby závisí od vášho stavu, od toho, ako dobre reagujete na liečbu a či sa u vás vyskytnú závažné vedľajšie účinky. Pokračujte v užívaní bocepreviru, peginterferónu alfa a ribavirínu, pokiaľ vám ich lekár predpíše. Neprestaňte užívať žiaden z týchto liekov bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, aj keď sa cítite dobre.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu boceprevirom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím bocepreviru

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na boceprevir, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl bocepreviru. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov alebo rastlinných produktov: alfuzosín (Uroxatral); námeľové lieky, ako je dihydroergotamín (D.H.E. 45, Migranal), ergonovín, ergotamín (Ergomar, v Cafergot, v Migergot) alebo metylergonovín; cisaprid (Propulsid) (nie je k dispozícii v USA); drospirenón (v niektorých perorálnych kontraceptívach, ako sú Beyaz, Gianvi, Ocella, Safyral, Yasmin, Yaz a Zarah); lovastatín (Altoprev, Mevacor); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol), fenobarbital alebo fenytoín (dilantín); midazolam užívaný ústami; pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, v IsonaRif, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (iba značka Revatio používaná na pľúcne choroby); simvastatín (Simcor, Vytorin); tadalafil (iba značka Adcirca používaná na pľúcne choroby); Ľubovník bodkovaný; alebo triazolam (Halcion). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali boceprevir, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: alprazolam (Niravam, Xanax); antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin); protiplesňové lieky, ako je itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); atorvastatín (Lipitor, Caduet); bosentan (Tracleer); budesonid (Pulmicort, Rhinocort, Symbicort); buprenorfín (Buprenex, Butrans, Subutex, Suboxone); blokátory kalciových kanálov, ako je felodipín (Plendil), nikardipín (Cardene) a nifedipín (Adalat, Afeditab, Procardia); klaritromycín (biaxín); kolchicín (Colcrys, v Col-Probenecid); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desipramín (Norpramin); dexametazón; niektoré lieky na erektilnú dysfunkciu, ako je sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) a vardenafil (Levitra, Staxyn); niektoré lieky na HIV, ako je atazanavir užívaný s ritonavirom, darunavir užívaný s ritonavirom, efavirenz (Sustiva, v Atripla), lopinavir užívaný s ritonavirom a ritonavir (Norvir, v Kaletre); niektoré lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako je amiodarón (Cordarone, Pacerone), digoxín (Lanoxin), flekainid (Tambocor), propafenón (Rythmol) a chinidín; metadón (dolofín, metadóza); midazolam podaný intravenózne (do žily); rifabutín (mykobutín); salmeterol (Serevent, Advair); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); a trazodón. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy podstúpili transplantáciu orgánu a či máte alebo ste niekedy mali anémiu (nedostatok červených krviniek v krvi na prenos kyslíka do zvyšku tela), vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), získanú imunodeficienciu. syndróm (AIDS), akýkoľvek iný stav, ktorý ovplyvňuje váš imunitný systém, alebo hepatitída B (vírusová infekcia, ktorá poškodzuje pečeň) alebo akýkoľvek iný typ ochorenia pečene okrem hepatitídy C.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate boceprevir.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo môžete otehotnieť. Ak ste muž, povedzte to svojmu lekárovi, ak je vaša partnerka tehotná, plánuje otehotnieť alebo môže otehotnieť. Boceprevir sa musí užívať s ribavirínom, ktorý môže vážne poškodiť plod. Počas liečby týmito liekmi a 6 mesiacov po liečbe musíte použiť dve metódy antikoncepcie, aby ste zabránili tehotenstvu u vás alebo u vášho partnera. Poraďte sa so svojím lekárom, ktoré metódy by ste mali používať; hormonálna antikoncepcia (antikoncepčné pilulky, náplasti, implantáty, krúžky alebo injekcie) nemusí fungovať dobre u žien, ktoré užívajú tieto lieky. Vy alebo vaša partnerka musíte byť počas liečby testovaná na tehotenstvo každý mesiac a ešte 6 mesiacov po liečbe. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania týchto liekov, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku s jedlom hneď, ako si na to spomeniete. Ak sú však 2 hodiny alebo menej pred plánovaným časom na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Boceprevir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• zmena chuťovej schopnosti
• strata chuti do jedla
• nadmerná únava
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• Podráždenosť
• strata vlasov
• suchá koža
• vyrážka

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• lapanie po dychu
• závrat
• mdloby
• slabosť
• bolesť hrdla, horúčka, zimnica a ďalšie príznaky infekcie

Boceprevir môže spôsobovať ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Kapsuly môžete uchovávať pri izbovej teplote a mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni) až tri mesiace. Kapsuly môžete tiež uchovávať v chladničke, kým neuplynie dátum exspirácie uvedený na štítku. Vyhoďte všetky lieky, ktoré sú zastarané alebo už nie sú potrebné. Porozprávajte sa s lekárnikom o správnej likvidácii liekov.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na boceprevir.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Victrelis^®