Perampanel

Obsah

• Pred užitím perampanelu
• Perampanel môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, prestaňte užívať perampanel a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

U ľudí, ktorí užívali perampanel, sa vyvinuli vážne alebo život ohrozujúce zmeny v ich duševnom zdraví a správaní, najmä zvýšená nevraživosť alebo agresia voči ostatným. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek druh duševného ochorenia alebo agresívneho správania. Mali by ste však vedieť, že je možné vyvinúť tieto zmeny v duševnom zdraví a správaní sa pri užívaní perampanelu, aj keď ste v minulosti nikdy nemali problémy s duševným zdravím alebo správaním. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekárovi, ak sa u vás počas liečby perampanelom alebo až mesiac po ukončení liečby objavia akékoľvek zmeny nálady, správania alebo osobnosti. Váš lekár bude počas liečby perampanelom pozorne sledovať vaše duševné zdravie, najmä keď začnete užívať tento liek a kedykoľvek dôjde k zmene vašej dávky. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekárovi: agresia, nepriateľstvo, hnev, úzkosť, podráždenosť, podozrivé alebo nedôverčivé správanie, zmätenosť, problémy s pamäťou a pomýšľanie na ublíženie alebo zabitie iných, vyhrážanie sa alebo pokus o to. Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo ukončiť liečbu.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začnete liečbu perampanelom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania perampanelu.

Perampanel sa používa na liečbu určitých typov parciálnych záchvatov (záchvaty, ktoré postihujú iba jednu časť mozgu) u dospelých a detí vo veku 4 rokov a starších. Používa sa tiež v kombinácii s inými liekmi na liečbu určitých typov primárne generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (predtým známych ako záchvat grand mal; záchvat postihujúcich celé telo) u dospelých a detí vo veku 12 rokov alebo starších. Perampanel patrí do skupiny liekov nazývaných antikonvulzíva. Účinkuje tak, že znižuje abnormálnu elektrickú aktivitu v mozgu.

Perampanel sa dodáva ako tableta a ako suspenzia (tekutina), ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne pred spaním. Vezmite perampanel každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite perampanel presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Pred každým použitím suspenziu dobre pretrepte, aby sa liek rovnomerne premiešal.

Na prípravu a odmeranie dávky vždy používajte perorálnu (ústami) dávkovaciu striekačku dodávanú s perampanelovou suspenziou. Na odmeranie dávky nepoužívajte lyžičku pre domácnosť.

Váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou perampanelu a dávku bude postupne zvyšovať, nie však viac ako raz týždenne.

Perampanel môže byť návyk. Neužívajte väčšiu dávku, užívajte ju častejšie alebo užívajte dlhšiu dobu, ako vám predpísal lekár.

Perampanel môže pomôcť kontrolovať váš stav, ale nelieči ho. Neprestaňte užívať perampanel bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak náhle prestanete užívať perampanel, môžu sa vaše záchvaty zhoršiť. Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím perampanelu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na perampanel, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet perampanelu alebo perorálnej suspenzie. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: antidepresíva; barbituráty, ako je fenobarbital a sekobarbital (Seconal); lieky na alergie, úzkosť, kašeľ a nachladnutie, duševné choroby a bolesť; lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Tegretol, Equetro), oxkarbazepín (Trileptal, Oxtellar), fenytoín (Dilantin, Fenytek), primidón (Mysoline) a topiramát (Topamax); rifampin (Rifadin); sedatíva; tabletky na spanie; a sedatíva. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s perampanelom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• mali by ste vedieť, že perampanel môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky alebo implantáty), ktoré obsahujú levonorgestrel. Počas užívania perampanelu a ešte 1 mesiac po poslednej dávke používajte inú formu antikoncepcie. Ak si nie ste istí, či vaša antikoncepcia obsahuje levonorgestrel, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy pili väčšie množstvo alkoholu, ak užívate alebo ste niekedy užívali drogy z ulice, alebo ak ste nadmerne užívali lieky na predpis. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania perampanelu, kontaktujte svojho lekára.
• Mali by ste vedieť, že perampanel môže spôsobiť závraty, ospalosť a problémy s koordináciou a rovnováhou. To môže zvýšiť riziko pádov, ktoré môžu spôsobiť vážne zranenie, najmä ak ste starší človek. Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani sa nepodieľajte na činnostiach vyžadujúcich bdelosť alebo koordináciu, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania perampanelu. Alkohol môže vedľajšie účinky perampanelu ešte zhoršiť.
• mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávane meniť a počas užívania perampanelu môžete mať samovraždu (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to). Malý počet dospelých a detí vo veku 5 rokov a starších (asi 1 z 500 ľudí), ktorí užívali antikonvulzíva ako perampanel na liečbu rôznych stavov počas klinických štúdií, dostal počas liečby samovraždu. U niektorých z týchto ľudí sa vyvinuli samovražedné myšlienky a správanie už 1 týždeň po začatí liečby. Existuje riziko, že sa môžu prejaviť zmeny vo vašom duševnom zdraví, ak užívate antikonvulzívne lieky, ako je perampanel, ale môže existovať aj riziko, že sa u vás prejavia zmeny vo vašom duševnom zdraví, ak sa váš stav nebude liečiť. Vy a váš lekár rozhodnete, či sú riziká užívania antikonvulzívnych liekov väčšie ako riziká spojené s neužívaním liekov. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: záchvaty paniky; nepokoj alebo nepokoj; nová alebo zhoršujúca sa podráždenosť, úzkosť alebo depresia; pôsobiace na nebezpečné impulzy; ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním; agresívne, nahnevané alebo násilné správanie; mánia (šialená, abnormálne vzrušená nálada); rozprávanie alebo premýšľanie o tom, že si chcete ublížiť alebo ukončiť svoj život; alebo akékoľvek iné neobvyklé zmeny v správaní alebo nálade. Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak vynecháte viac ako jednu dávku, kontaktujte svojho lekára.

Perampanel môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• závrat alebo pocit točenia
• ospalosť
• zápcha
• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť hlavy
• únava
• pribrať
• Podráždenosť
• slabosť
• problémy s koordináciou
• bolesť svalov, chrbta alebo kĺbov
• znížený hmat alebo vnem
• rozmazané alebo dvojité videnie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, prestaňte užívať perampanel a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka; žihľavka; horúčka alebo opuchnuté žľazy; opuch tváre alebo nôh; lapanie po dychu; žltá pokožka alebo oči; alebo tmavý moč

Perampanel môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Suspenziu nezmrazujte. Nepoužitú suspenziu zlikvidujte 90 dní po prvom otvorení fľaše.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• závrat
• neobvyklé zmeny v správaní alebo nálade
• agitovanosť
• agresívne správanie

Všetky schôdzky majte u lekára.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Perampanel je kontrolovaná látka. Predpisy môžu byť doplnené iba obmedzene niekoľkokrát; Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekárnika.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Fycompa^®