Venetoclax

Obsah

• Pred užitím venetoklaxu
• Venetoklax môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Venetoclax sa používa samotný alebo v kombinácii s obinutuzumabom (Gazyva) alebo rituximabom (Rituxan) na liečbu určitých typov chronickej lymfocytovej leukémie (CLL; typ rakoviny, ktorá začína v bielych krvinkách) alebo určitých typov malého lymfocytového lymfómu (SLL; typ rakoviny, ktorá sa začína väčšinou v lymfatických uzlinách). Používa sa tiež v kombinácii s azacitidínom (Vidaza), decitabínom (Dacogen) alebo cytarabínom ako prvá liečba akútnej myeloidnej leukémie (AML; typ rakoviny, ktorá začína v bielych krvinkách) u ľudí vo veku 75 rokov alebo starší ľudia alebo dospelí, ktorí majú zdravotné ťažkosti, ktoré im bránia v liečbe inými chemoterapeutickými liekmi. Venetoclax patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory B-bunkového lymfómu-2 (BCL-2). Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie určitého proteínu v tele, ktorý pomáha prežiť rakovinové bunky. To pomáha ničiť rakovinové bunky.

Venetoclax sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom a vodou raz denne. Venetoklax užívajte každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite venetoklax presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Ak po užití venetoklaxu zvraciate, dávku už neopakujte. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou venetoklaxu a postupne bude zvyšovať vašu dávku, nie viac ako raz týždenne počas prvých 5 týždňov, ak sa liečite na CLL alebo SLL, a jedenkrát denne počas prvých 3 alebo 4 dní. ak sa liečite na AML.

Môže sa stať, že lekár bude musieť prerušiť alebo ukončiť liečbu, ak sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky. Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite počas liečby venetoklaxom. Pre určité vedľajšie účinky vám lekár môže povedať, aby ste začali užívať venetoklax v nižšej dávke.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začnete liečbu venetoklaxom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím venetoklaxu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na venetoklax, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet venetoklaxu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate klaritromycín, konivaptan (Vaprisol), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, lopinavir (v Kaletre), posakonazol (Noxafil), ritonavir (Norvir, v Kaletre, Technivie, Viv ) alebo vorikonazol (Vfend). Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali venetoklax, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: amiodarón (Nexterone, Pacerone), bosentan (Tracleer), kaptopril, karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), karvedilol (Coreg), ciprofloxacín (Cipro), cyklosporín (Gengraf, Gengraf) Neoral, Sandimmune), digoxín (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), dronedarón (Multaq), efavirenz (Sustiva, v Atripla), erytromycín (EES, Eryc, Eryped, Ery-tab, Erythrocin) ), etravirín (Intelence), everolimus (Afinitor, Zortress), felodipín, flukonazol (Diflucan), modafinil (Nuvigil, Provigil), nafcilín (Nallpen), fenytoín (Dilantin, Fenytek), chinidín (v Nuedexte), ranolazín ( rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), sirolimus (Rapamune), tikagrelor (Brilinta), verapamil (Calan, Verelan, Tarka) alebo warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s venetoklaxom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä kvercetín alebo ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s hladinami draslíka, fosforu alebo vápnika v krvi; vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi; dna (typ artritídy spôsobenej kryštálmi uloženými v kĺboch); alebo ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak môžete otehotnieť, musíte si pred začatím liečby venetoklaxom urobiť tehotenský test. Počas liečby a 30 dní po poslednej dávke by ste nemali otehotnieť. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby. Ak otehotniete počas užívania venetoklaxu, vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby venetoklaxom a 1 týždeň po poslednej dávke nedojčite.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania venetoklaxu.
• nepodávajte očkovanie pred, počas alebo po liečbe venetoklaxom bez konzultácie s lekárom.
• Mali by ste vedieť, že počas liečby venetoklaxom sa u vás môže vyskytnúť syndróm rozpadu nádoru (TLS; stav spôsobený rýchlym rozpadom rakovinových buniek, ktorý môže spôsobiť zlyhanie obličiek a ďalšie komplikácie). Je to pravdepodobnejšie na začiatku liečby a pri každom zvýšení dávky. Aby ste znížili riziko vzniku TLS, mali by ste vypiť najmenej 6 až 8 pohárov vody denne po dobu 2 dní pred a v deň prvej dávky a zakaždým, keď sa vaša dávka zvýši. Okrem toho vám lekár predpíše lieky, ktoré máte užívať pred začatím liečby a počas nej, aby sa zabránilo vzniku tohto vedľajšieho účinku. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov TLS, okamžite vyhľadajte svojho lekára: horúčka, zimnica, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť, dýchavičnosť, záchvaty, nepravidelný srdcový rytmus, tmavý alebo zakalený moč, neobvyklá únava alebo bolesti svalov alebo kĺbov.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity, hviezdice ani sevillské pomaranče (niekedy sa používajú do marmelád), ani nepite grapefruitový džús.

Ak si zabudnutú dávku pamätáte do 8 hodín od času, kedy ste ju mali naplánovať, užite ju hneď. Ak však od času, ktorý obvykle užívate venetoklax, uplynulo viac ako 8 hodín, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovaní. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak vynecháte užívanie venetoklaxu dlhšie ako 7 dní, mali by ste zavolať lekára skôr, ako užijete ďalšie lieky. Možno bude potrebné, aby váš lekár znovu začal liečbu s nižšou dávkou.

Venetoklax môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• zápcha
• nevoľnosť
• zvracanie
• znížená chuť do jedla
• extrémna únava
• opuch rúk alebo rúk
• bolesť chrbta
• bolesť kostí, svalov alebo kĺbov
• bolesť brucha
• opuch alebo vredy v ústach
• bolesť v ústach alebo hrdle
• bolesť hlavy
• nádcha alebo upchatý nos, kašeľ
• lapanie po dychu
• závrat
• vyrážka
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• horúčka samotná alebo spolu s bolesťou v krku, kašeľ, zimnica, teplá, červená, bolestivá alebo opuchnutá pokožka, urgentné, časté alebo bolestivé močenie a ďalšie príznaky infekcie
• znížené močenie
• opuch nôh, členkov alebo chodidiel
• neobvyklé alebo silné krvácanie alebo podliatiny
• bledá pokožka, dýchavičnosť, závraty, extrémna únava, rýchly tlkot srdca

Venetoklax môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Urob nie preneste lieky do inej nádoby. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár vám pred a počas liečby objedná určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na venetoklax.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Venclexta^®