Tezacaftor a Ivacaftor

Obsah

• Pred užitím tezakaftoru a ivakaftoru
• Tezakaftor a ivakaftor môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte užívať tezakaftor a ivakaftor a okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Kombinácia tezakaftoru a ivakaftoru sa používa spolu s ivakaftorom na liečbu určitých typov cystickej fibrózy (vrodené ochorenie, ktoré spôsobuje problémy s dýchaním, trávením a reprodukciou) u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších. Tezakaftor a ivakaftor sa majú používať iba u ľudí s určitým genetickým zložením. Váš lekár vám môže nariadiť krvný test, aby pomohol rozhodnúť, či je tento liek pre vás vhodný. Tezakaftor patrí do triedy liekov nazývaných korektory transmembránovej vodivosti regulátora cystickej fibrózy (CFTR). Ivakaftor patrí do triedy liekov nazývaných potenciometre transmembránového regulátora vodivosti (CFTR) cystickej fibrózy. Oba tieto lieky účinkujú tak, že zlepšujú funkciu bielkovín v tele, znižujú nahromadenie hustého hlienu v pľúcach a zlepšujú ďalšie príznaky cystickej fibrózy.

Kombinácia tezakaftoru a ivakaftoru a ivakaftoru sú tablety, ktoré sa užívajú ústami. Tento liek sa dodáva v balení so 4 týždňami liečby. Každá denná dávka má rôzne typy tabliet: jedna tableta je kombináciou tezakaftoru a ivakaftoru a druhá tableta je ivakaftor. Užívajte tezakaftor a ivakaftor (1 žltá tableta) každé ráno s mastným jedlom a ivakaftor (1 modrá tableta) každý večer s mastným jedlom, s 12 hodinovým odstupom. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte tieto lieky presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Užívajte kombináciu tezakaftoru a ivakaftoru a ivakaftoru s tučnými jedlami, ako sú vajcia, maslo, orechy, arašidové maslo, syrová pizza a plnotučné mliečne výrobky (napríklad plnotučné mlieko, syry a jogurty). Poraďte sa so svojím lekárom o ďalších tučných jedlách, ktoré môžete konzumovať pomocou týchto liekov.

Kombinácia tezakaftoru a ivakaftoru spolu s ivakaftorom funguje na kontrolu cystickej fibrózy, ale nelieči ju. Pokračujte v užívaní týchto liekov, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať tieto lieky bez konzultácie s lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím tezakaftoru a ivakaftoru

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na tezakaftor, ivakaftor, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tezakaftoru a ivakaftoru a ivakaftoru. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: niektoré antibiotiká, ako je klaritromycín (Biaxin, PrevPac), erytromycín (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) a telitromycín (Ketek); niektoré antimykotiká, ako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxín (lanoxín); everolimus (Afinitor, Zortress); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, ďalšie), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); alebo takrolimus (Astagraf, Prograf). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s tezakaftorom a ivakaftorom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste počas užívania kombinácie tezakaftoru a ivakaftoru spolu s ivakaftorom neužívali ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania kombinácie tezakaftoru a ivakaftoru spolu s ivakaftorom, vyhľadajte svojho lekára.
• Mali by ste vedieť, že tieto lieky môžu spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tieto lieky pôsobia.

Počas užívania týchto liekov nejedzte grapefruity ani sevillské pomaranče, ani nepite grapefruitový džús.

Ak si spomeniete na vynechanú dávku ktorejkoľvek tablety do 6 hodín od času, kedy ste ju plánovali užiť, užite vynechanú dávku ihneď s jedlom obsahujúcim tuky. Ak však od plánovaného času na užitie ktorejkoľvek tablety uplynulo viac ako 6 hodín, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Tezakaftor a ivakaftor môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• upchatie nosa
• závrat

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte užívať tezakaftor a ivakaftor a okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• zožltnutie kože alebo očí
• strata chuti do jedla
• nevoľnosť
• zvracanie
• bledá stolica
• bolesť brucha
• tmavý moč

Tezakaftor a ivakaftor môžu u detí a dospievajúcich spôsobiť šedý zákal (zakalenie očnej šošovky, ktoré môže spôsobiť problémy so zrakom). Deti a dospievajúci, ktorí užívajú tezakaftor a ivakaftor, by mali pred a počas liečby navštíviť očného lekára. Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o rizikách, ktoré môže mať vaše dieťa pri podaní tezakaftoru a ivakaftoru.

Tezakaftor a ivakaftor môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár pred a počas liečby objedná na očné vyšetrenie (pre deti a dospievajúcich) a určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na tezakaftor a ivakaftor.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Symdeko^®