Diroximel fumarát

Obsah

• Pred užitím diroximel fumarátu
• Diroximel fumarát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Diroximel fumarát sa používa na liečbu dospelých s rôznymi formami roztrúsenej sklerózy (SM; ochorenie, pri ktorom nervy nepracujú správne a ľudia môžu pociťovať slabosť, necitlivosť, stratu svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou a kontrolou močového mechúra). počítajúc do toho:

• klinicky izolovaný syndróm (CIS; epizódy nervových symptómov, ktoré trvajú najmenej 24 hodín),
• relaps-remitujúce formy (priebeh choroby, pri ktorej príznaky občas vypuknú), alebo
• sekundárne progresívne formy (priebeh ochorenia, pri ktorom sa relapsy vyskytujú častejšie).

Diroximel fumarát patrí do skupiny liekov nazývaných aktivátory Nrf2. Účinkuje tak, že zmierňuje zápal a predchádza poškodeniu nervov, ktoré môžu spôsobiť príznaky roztrúsenej sklerózy.

Diroximel fumarát sa dodáva vo forme kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním (uvoľňuje liečivo v čreve, aby sa zabránilo rozkladu liečiva žalúdočnými kyselinami), ktoré sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne. Užívajte diroximel fumarát každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte diroximel fumarát presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Diroximel fumarát sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Neberte ho však s jedlom alebo občerstvením s vysokým obsahom tukov a kalórií; jedlo alebo občerstvenie musí obsahovať menej ako 700 kalórií a menej ako 30 gramov tuku.

Nepite alkoholické nápoje súčasne s diroximel fumarátom.

Kapsuly s oneskoreným uvoľňovaním prehltnite celé; neštiepte ich, nežujte, nedrvte ani neposypte.

Môžete užiť aspirín, ktorý nie je entericky potiahnutý (325 mg alebo menej) 30 minút pred užitím diroximelfumarátu, aby ste znížili možnosť návalu (začervenania tváre) počas liečby.

Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou diroximel fumarátu a vašu dávku zvýši po 7 dňoch.

Diroximel fumarát môže pomôcť pri liečbe roztrúsenej sklerózy, ale nelieči ju. Pokračujte v užívaní diroximel fumarátu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať diroximel fumarát bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím diroximel fumarátu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na diroximel fumarát, dimetylfumarát (Tecfidera), akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek diroximelfumarátu v kapsulách s oneskoreným uvoľňovaním. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate dimetylfumarát (Tecfidera). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali diroximel fumarát, ak užívate tento liek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte infekciu vrátane infekcií, ktoré prichádzajú a odchádzajú a chronické infekcie, ktoré neustupujú, alebo ak máte nízky počet bielych krviniek alebo máte ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania diroximel fumarátu, vyhľadajte svojho lekára.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Diroximel fumarát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• teplo, začervenanie, svrbenie alebo pálenie pokožky
• bolesť brucha
• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• pálenie záhy

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• žihľavka
• vyrážka
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• slabosť na jednej strane tela, neobratnosť v rukách alebo nohách, problémy so zrakom, zmeny myslenia a pamäte, zmätenosť alebo zmeny osobnosti
• únava, strata chuti do jedla, bolesť na pravej strane žalúdka, tmavý moč alebo žltnutie kože alebo očí

Diroximel fumarát môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Váš lekár vám môže predpísať krvný test skôr, ako začnete s liečbou, a počas liečby vám môže nariadiť určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na diroximel fumarát.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Početnosť^®