Simvastatín

Obsah

• Pred užitím simvastatínu
• Simvastatín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.

Simvastatín sa používa spolu s diétou, chudnutím a cvičením na zníženie rizika srdcového infarktu a mozgovej príhody a na zníženie pravdepodobnosti nutnosti chirurgického zákroku u ľudí, ktorí majú srdcové choroby alebo sú ohrození srdcovými chorobami. Simvastatín sa tiež používa na zníženie množstva tukových látok, ako je cholesterol s nízkou hustotou lipoproteínov (LDL) („zlý cholesterol“) a triglyceridov v krvi, a na zvýšenie množstva cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteínov (HDL) („ „dobrý cholesterol“) v krvi. Simvastatín sa môže tiež použiť na zníženie množstva cholesterolu a iných tukových látok v krvi u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov, ktorí majú familiárnu heterozygotnú hypercholesterolémiu (dedičné ochorenie, pri ktorom nemožno cholesterol z tela odstraňovať normálne).Simvastatín patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory HMG-CoA reduktázy (statíny). Účinkuje tak, že spomaľuje produkciu cholesterolu v tele a znižuje množstvo cholesterolu, ktorý sa môže hromadiť na stenách tepien a blokovať prietok krvi do srdca, mozgu a ďalších častí tela.

Hromadenie cholesterolu a tukov pozdĺž stien vašich tepien (proces známy ako ateroskleróza) znižuje prietok krvi, a tým aj prísun kyslíka do srdca, mozgu a ďalších častí tela. Ukázalo sa, že zníženie hladiny cholesterolu a tukov v krvi simvastatínom pomáha predchádzať srdcovým chorobám, angíne (bolesti na hrudníku), mozgovým príhodám a infarktu.

Simvastatín sa dodáva ako tableta a suspenzia, ktorá sa užíva ústami. Tablety sa zvyčajne užívajú jedenkrát denne večer. Suspenzia sa zvyčajne užíva raz denne večer nalačno. Užívajte simvastatín každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte simvastatín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Pred každým použitím suspenziu minimálne 20 sekúnd dobre pretrepte.

Ak budete užívať suspenziu simvastatínu, na odmeranie dávky nepoužívajte čajovú lyžičku pre domácnosť. Čajové lyžičky pre domácnosť nie sú presnými meracími prístrojmi a môžete dostať príliš veľa liekov alebo málo liekov, ak si zmeriate svoju dávku pomocou čajovej lyžičky pre domácnosť. Namiesto toho použite správne označené meracie zariadenie, napríklad lyžičku na lieky alebo perorálnu striekačku. Ak potrebujete pomoc s obstaraním alebo použitím meracieho prístroja, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár vás môže začať s nízkou dávkou simvastatínu a dávku postupne zvyšovať, nie viac ako raz za 4 týždne.

Pokračujte v užívaní simvastatínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať simvastatín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím simvastatínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na simvastatín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet alebo perorálnej suspenzie simvastatínu. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate protiplesňové lieky, ako je itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); lieky obsahujúce kobicistat (Stribild); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); danazol; erytromycín (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); gemfibrozil (Lopid); Inhibítory HIV proteázy, ako sú atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletre), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletre), sachinavir (Invirase) a tipranavir (Aptivus); nefazodon; telaprevir (Incivek); a telitromycín (Ketek). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali simvastatín, ak užívate tieto lieky.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: amiodarón (Cordarone, Pacerone); amlodipín (Norvasc, Caduet, Lotrel); antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); kolchicín (Colcrys); digoxín (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); dronedarón (Multaq); ďalšie lieky znižujúce hladinu cholesterolu, ako je fenofibrát (Tricor), lomitapid (Juxtapid) a niacín (kyselina nikotínová, Niacor, Niaspan); ranolazin (Ranexa); a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Iné lieky môžu tiež interagovať so simvastatínom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte ochorenie pečene. Váš lekár nariadi krvné testy, aby zistil, ako dobre funguje vaša pečeň, aj keď si nemyslíte, že máte ochorenie pečene. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali simvastatín, ak máte ochorenie pečene alebo ak testy ukazujú, že sa u vás môže rozvinúť ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak pijete viac ako dva alkoholické nápoje denne, ak máte 65 rokov alebo viac, alebo ak ste Ázijčan, najmä ak ste Číňan. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali nedostatočnú činnosť štítnej žľazy, cukrovku, záchvaty, bolesti alebo slabosť svalov, nízky krvný tlak alebo ochorenie obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Počas liečby simvastatínom by ste nemali otehotnieť. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak otehotniete počas užívania simvastatínu, prestaňte užívať simvastatín a okamžite vyhľadajte svojho lekára. Simvastatín môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania simvastatínu by ste nemali dojčiť.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate simvastatín. Ak ste hospitalizovaný kvôli vážnemu zraneniu alebo infekcii, povedzte lekárovi, ktorý vás lieči, že užívate simvastatín.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania simvastatínu. Alkohol môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.

Jedzte stravu s nízkym obsahom tukov a nízkym obsahom cholesterolu. Uistite sa, že dodržiavate všetky odporúčania týkajúce sa cvičenia a stravovania, ktoré vám dal váš lekár alebo dietetik. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Národného vzdelávacieho programu pre cholesterol (NCEP), kde nájdete ďalšie informácie o stravovaní: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.

Počas užívania simvastatínu sa vyhýbajte pitiu grapefruitového džúsu.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Simvastatín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• zápcha
• bolesť brucha
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• strata pamäti alebo zábudlivosť
• zmätok
• svrbiaca alebo červená pokožka

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.

• bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť s horúčkou alebo bez nej alebo s nedostatkom energie
• tmavočervený moč
• znížené močenie
• nedostatok energie, únava alebo slabosť
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• zožltnutie kože alebo očí
• tmavo sfarbený moč
• horúčka alebo zimnica
• začervenanie
• pľuzgiere
• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• chrapot
• bolesť kĺbov
• citlivosť na svetlo

Tento liek môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Tablety uchovávajte pri izbovej teplote mimo dosahu prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Suspenziu uchovávajte pri izbovej teplote. Suspenziu nezmrazujte ani neuchovávajte v chladničke. Uistite sa, že ste suspenziu použili do 30 dní od otvorenia fľaše a po 30 dňoch zlikvidujte všetky zvyšné lieky.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár vám môže počas liečby nariadiť vykonať určité laboratórne testy, najmä ak sa u vás objavia príznaky poškodenia pečene.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate simvastatín.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Flolipid^®
• Zocor^®

• Juvisync^® (obsahujúce simvastatín, sitagliptín)^¶
• Simcor^® (obsahujúce niacín, simvastatín)
• Vytorin^® (obsahujúce ezetimib, simvastatín)

^¶ Tento značkový produkt už nie je na trhu. Môžu byť dostupné všeobecné alternatívy.