Bydureon (exenatid)

Obsah

• Čo je liek Bydureon?
• Bydureon vs. Bydureon BCise
• Bydureon generický
• Bydureon vedľajšie účinky
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Vedľajšie účinky lieku Bydureon BCise
• Dávkovanie Bydureonu
• Formy a silné stránky liekov
• Dávkovanie pri cukrovke 2. typu
• Čo keď mi chýba dávka?
• Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
• Pokyny na používanie lieku Bydureon
• Ako si podať injekciu
• Miesto vpichu
• načasovanie
• Ako Bydureon účinkuje
• Ako inzulín ovplyvňuje hladinu cukru v krvi
• Čo robí Bydureon
• Ako dlho to trvá?
• Bydureon používa
• Schválené použitia pre Bydureon
• Použitie, ktoré nie je schválené
• Alternatívy k Bydureon
• Bydureon verzus iné lieky
• Bydureon vs. Trulicity
• Bydureon vs. Bydureon BCise
• Bydureon vs. Byetta
• Bydureon vs. Victoza
• Bydureon vs. Ozempic
• Bydureon a alkohol
• Bydureon a iné lieky proti cukrovke
• Bydureonove interakcie
• Bydureon a iné lieky
• Bydureon a byliny a doplnky
• Bydureon a tehotenstvo
• Bydureon a dojčenie
• Časté otázky o spoločnosti Bydureon
• Potrebuje sa Bydureon chladiť?
• Akú veľkosť ihly používate na injekciu Bydureonu?
• Bolí injekcia Bydureonu?
• Predávkovanie Bydureonom
• Príznaky predávkovania
• Čo robiť v prípade predávkovania
• Bydureonové varovania
• Varovanie FDA: Rakovina štítnej žľazy
• Ďalšie upozornenia
• Bydureon skladovanie a expirácia
• Profesionálne informácie o spoločnosti Bydureon
• Mechanizmus akcie
• Farmakokinetika a metabolizmus
• kontraindikácie
• skladovanie

Čo je liek Bydureon?

Bydureon je značkový liek, ktorý sa používa na zlepšenie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Dodáva sa ako tekutá suspenzia podávaná injekciou pod kožu (subkutánne). Bydureon je dostupný v dvoch formách: injekčná striekačka a injekčné pero.

Bydureon obsahuje liek nazývaný exenatid s predĺženým uvoľňovaním. Patrí do triedy liekov nazývaných agonisty glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1).

Bydureon vs. Bydureon BCise

Bydureon BCise je ďalšou formou Bydureonu. Obsahuje rovnaké liečivo (exenatid s predĺženým uvoľňovaním). Bydureon a Bydureon BCise účinkujú rovnako a majú veľmi podobné účinky na organizmus.

Hlavný rozdiel medzi týmito dvoma liekmi je v tom, že Bydureon BCise používa špeciálne injekčné zariadenie nazývané autoinjektor. Zatlačíte autoinjektor na pokožku a automaticky vstrekne liek.

Použitie tohto autoinjektora robí menej krokov ako pomocou injekčnej striekačky alebo injekčného pera potrebného na injekciu Bydureonu. Mohlo by to uľahčiť používanie Bydureonu BCise ako Bydureonu.

V klinických štúdiách Bydureon znížil hemoglobín A1c (HbA1c) o približne 0,88 až 1,6 percenta po 24 až 28 týždňoch liečby. V štúdiách s Bydureon BCise sa HbA1c po 28 týždňoch liečby znížil asi o 1,07 na 1,39 percent.

Bydureon generický

Bydureon je k dispozícii iba ako značkový liek. Nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Bydureon obsahuje exenatid s predĺženým uvoľňovaním. Ako značková droga Byetta je dostupná exenatid s pravidelným uvoľňovaním.

Bydureon vedľajšie účinky

Bydureon môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Bydureonu. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Bydureonu alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Bydureon patria:

• nevoľnosť
• hnačka
• zvracanie
• zápcha
• bolesť hlavy
• únava
• podráždený žalúdok
• znížená chuť do jedla
• reakcie v mieste podania injekcie, ako je sčervenanie, svrbenie alebo hrudka pod kožou

Niektoré z týchto vedľajších účinkov sa môžu stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Bydureon nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

• Rakovina štítnej žľazy (ďalšie informácie nájdete v časti „Rakovina / rakovina štítnej žľazy“ nižšie). Príznaky môžu zahŕňať:
• hmotnosť alebo hrudka v krku
• ťažkosti s prehĺtaním
• problémy s dýchaním
• chrapľavý hlas
• Pankreatitída (ďalšie informácie pozri nižšie v časti „Pankreatitída“). Príznaky môžu zahŕňať:
• bolesť žalúdka a chrbta
• nevoľnosť
• zvracanie
• neúmyselné chudnutie
• horúčka
• opuchnutý žalúdok
• Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Príznaky môžu zahŕňať:
• ospalosť
• bolesť hlavy
• zmätok
• slabosť
• hlad
• Podráždenosť
• potenie
• pocit nervozity
• rýchly tlkot srdca
• Poškodenie obličiek. Príznaky môžu zahŕňať:
• znížené močenie
• opuch nôh alebo členkov
• zmätok
• únava
• nevoľnosť
• Závažné alergické reakcie. Príznaky môžu zahŕňať:
• vyrážka
• Svrbivá pokožka
• návaly horúčavy
• opuch
• problémy s dýchaním
• Závažné reakcie v mieste vpichu. Tieto môžu zahŕňať:
• kožný absces
• kožné infekcie (celulitída)
• smrť kože alebo tkanív (nekróza)

Hrudky / hrbole

Kvapky alebo hrbole pod kožou, do ktorých sa injektuje Bydureon, je častým vedľajším účinkom. V klinických štúdiách sa hrče alebo hrbole v mieste vpichu vyskytli až u 10,5 percent ľudí, ktorí užívali Bydureon.

Ak máte hrče alebo hrbole, ktoré sú červené alebo bolestivé, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.

nevoľnosť

Nauzea je častým vedľajším účinkom Bydureonu. V klinických štúdiách sa nevoľnosť vyskytla až u asi 11 percent ľudí, ktorí užívali Bydureon. Keď sa Bydureon používal s inými liekmi na liečbu cukrovky, ako je metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet), vyskytla sa nauzea až u asi 25 percent ľudí.

Pri pokračovaní v užívaní lieku môže nauzea klesať alebo odchádzať. Ak to nezmizne alebo sa zhorší, povedzte to svojmu lekárovi.

Hnačka

Hnačka je bežný vedľajší účinok Bydureonu. V klinických štúdiách malo hnačku asi 11 percent ľudí, ktorí užívali Bydureon. Ak sa Bydureon používa s inými liekmi na liečbu cukrovky, ako je metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet), hnačka mala až 20 percent ľudí.

Hnačka sa môže pri ďalšom používaní lieku znižovať alebo odchádzať. Ak to nezmizne alebo sa zhorší, povedzte to svojmu lekárovi.

zápcha

Zápcha je častým vedľajším účinkom Bydureonu. V klinických štúdiách malo zápchu až 10 percent ľudí, ktorí užívali Bydureon.

Zápcha sa môže pri ďalšom používaní lieku znižovať alebo znižovať. Ak to nezmizne alebo sa zhorší, povedzte to svojmu lekárovi.

Alergická reakcia

Aj keď to nie je zriedkavé, niektorí ľudia, ktorí používajú Bydureon, môžu mať alergickú reakciu. Ako často sa to stáva, nie je známe. Medzi príznaky patrí mierna vyrážka a svrbenie pokožky. V niektorých prípadoch môžu byť príznaky závažné a zahŕňajú problémy s dýchaním a opuchom pier, jazyka alebo hrdla.

Ak máte závažnú alergickú reakciu na tento liek, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo miestne toxikologické centrum. Ak máte závažné príznaky, zavolajte na číslo 911 alebo choďte do najbližšej pohotovostnej miestnosti.

Chudnutie / prírastok na váhe

Niektorí ľudia, ktorí užívajú Bydureon, môžu schudnúť. V klinických štúdiách stratili ľudia užívajúci Bydureon počas 26 týždňov liečby asi 4,4 libier. V týchto štúdiách ľudia nezískali na váhe.

svrbenie

Svrbivá koža v mieste vpichu je bežným vedľajším účinkom Bydureonu. V klinických štúdiách sa tento vedľajší účinok vyskytol až u 18 percent ľudí užívajúcich liek.

zápal pankreasu

Hoci je to neobvyklé, niektorí ľudia používajúci Bydureon mali pankreatitídu. Príznaky môžu zahŕňať:

• bolesť žalúdka a chrbta
• nevoľnosť
• zvracanie
• neúmyselné chudnutie
• horúčka
• opuchnutý žalúdok

Ak máte príznaky pankreatitídy, ihneď sa porozprávajte so svojím lekárom. Možno budete musieť prestať používať Bydureon.

Rakovina / rakovina štítnej žľazy

Bydureon má krabicové varovanie od Food and Drug Administration (FDA) o nádoroch štítnej žľazy a rakovine štítnej žľazy. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

V štúdiách na zvieratách Bydureon zvyšoval riziko nádorov štítnej žľazy. Nie je však známe, či Bydureon u ľudí spôsobuje nádory štítnej žľazy.

U ľudí užívajúcich liraglutid (Victoza), lieky v rovnakej triede ako Bydureon, sa vyskytli prípady rakoviny štítnej žľazy. Nie je však jasné, či tieto prípady boli spôsobené liekmi alebo niečím iným.

Z dôvodu možného rizika rakoviny štítnej žľazy by ste nemali Bydureon používať, ak ste v minulosti mali rakovinu štítnej žľazy vy alebo váš najbližší člen rodiny. Nemali by ste ho používať, ak máte zriedkavú formu rakoviny nazývanú syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplázie typu 2.

Ak užívate Bydureon a máte príznaky nádoru štítnej žľazy, ihneď kontaktujte svojho lekára. Príznaky môžu zahŕňať:

• hmotnosť alebo hrudka v krku
• ťažkosti s prehĺtaním
• problémy s dýchaním
• chrapľavý hlas

Vedľajšie účinky lieku Bydureon BCise

Bydureon a Bydureon BCise obsahujú rovnaké liečivo (exenatid s predĺženým uvoľňovaním), a preto môžu spôsobiť rovnaké bežné a závažné vedľajšie účinky. Môžu sa však vyskytnúť malé rozdiely v tom, ako často sa u každého lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky.

Tento graf ukazuje niekoľko bežných vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách s Bydureonom a Bydureonom BCise a percento ľudí, ktorí ich zažili:

Dávkovanie Bydureonu

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár, Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Bydureon prichádza ako injekcia podaná podkožne (subkutánne). Je k dispozícii v dvoch formách: striekačka a vstrekovač pera. Obe formy sú dostupné vo forme 2 mg injekcie.

Dávkovanie pri cukrovke 2. typu

Typická dávka lieku Bydureon je 2 mg raz za sedem dní. Dávku môžete užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Dávka sa má užiť v ten istý deň každý týždeň.

Ak je to potrebné, môžete zmeniť deň užitia dávky. Ak tak urobíte, posledná dávka sa musí užiť najmenej tri dni pred novým dňom, v ktorom sa má dávka užiť.

V ideálnom prípade by ste si mali podať injekciu lieku približne v rovnakom čase pre každú dávku, aj keď zmeníte deň. Ak máte obavy zo zmeny času dávky, povedzte to svojmu lekárovi.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je ďalšia naplánovaná dávka o jeden alebo dva dni neskôr, neužite vynechanú dávku. Namiesto toho užite ďalšiu dávku v naplánovaný deň.

Nikdy neužívajte dve dávky, aby ste ich dobehli. Môže to spôsobiť nebezpečné vedľajšie účinky.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Áno, Bydureon sa zvyčajne používa dlhodobo na liečbu cukrovky 2. typu.

Pokyny na používanie lieku Bydureon

Bydureon by sa mal používať presne podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Ako si podať injekciu

Ak užívate Bydureon, možno používate injekčnú striekačku alebo pero. Pokyny na injekciu týchto dvoch foriem sú trochu odlišné a formy vyžadujú trochu odlišné kroky. Ak si chcete pozrieť ukážku použitia injekčnej striekačky alebo pera Bydureon, môžete sledovať videá od výrobcu.

Ak užívate Bydureon BCise, ukážkou tohto videa si môžete prezrieť ukážku, ako si ho podať.

Miesto vpichu

Pri oboch injekčných formách Bydureonu aplikujete liek do žalúdka, stehna alebo zadnej časti ramena. Rovnakú oblasť môžete použiť vždy, keď si podáte injekciu Bydureonu, ale mali by ste zmeniť miesto vpichu do tejto oblasti.

načasovanie

Bydureon sa môže podávať injekciou kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Dávku by ste mali užiť v ten istý deň každý týždeň. Ak je to potrebné, môžete zmeniť deň užitia dávky. Ak zmeníte deň, mali by ste sa uistiť, že medzi dávkami sú vždy najmenej tri dni.

V ideálnom prípade by ste mali užiť liek v približne rovnakom čase dňa pre každú dávku, aj keď zmeníte deň. Ak máte obavy zo zmeny času dávky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako Bydureon účinkuje

Bydureon pomáha zlepšovať hladinu cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.

Ako inzulín ovplyvňuje hladinu cukru v krvi

Normálne, keď budete jesť jedlo, vaše telo uvoľní hormón nazývaný inzulín. Inzulín pomáha transportovať glukózu (cukor) z vášho krvného obehu do buniek vášho tela. Bunky potom premenia glukózu na energiu.

Ľudia s cukrovkou 2. typu majú zvyčajne inzulínovú rezistenciu. To znamená, že ich telo nereaguje na inzulín tak, ako by malo. V priebehu času môžu ľudia s cukrovkou 2. typu prestať produkovať dostatok inzulínu.

Ak vaše telo na inzulín nereaguje tak, ako má, alebo ak nevyrába dostatok inzulínu, spôsobuje to problémy. Bunky vášho tela nemusia dostať glukózu potrebnú na správne fungovanie.

Tiež môžete dostať príliš veľa glukózy do krvi. Nazýva sa to vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia). Priveľa glukózy v krvi môže poškodiť vaše telo a orgány vrátane očí, srdca, nervov a obličiek.

Čo robí Bydureon

Bydureon patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1). Funguje u ľudí s cukrovkou tým, že zvyšuje množstvo inzulínu, ktoré vaše telo vytvára, keď sú hladiny cukru v krvi vysoké. Tento zvýšený inzulín prenáša viac glukózy do vašich buniek, čo spôsobuje zníženie hladiny cukru v krvi.

Bydureon tiež znižuje hladinu cukru v krvi inými spôsobmi. Napríklad blokuje vo vašom tele hormón (glukagón), ktorý spôsobuje pečeňu tvorbu glukózy. To tiež spôsobuje, že jedlo sa pohybuje z vášho žalúdka pomalšie. To znamená, že vaše telo absorbuje glukózu z potravy pomalšie, čo pomáha zabrániť príliš vysokej hladine cukru v krvi.

Ako dlho to trvá?

Bydureon začne účinkovať ihneď po injekcii. Ale keď prvýkrát začínate užívať Bydureon, jeho účinky sa zvyšujú v priebehu niekoľkých týždňov.

To znamená, že nebudete mať plný účinok Bydureonu do šiestich až siedmich týždňov po prvej injekcii. Po uplynutí tejto doby budete mať vo svojom tele stále množstvo Bydureonu, ktoré vám pomôže spravovať hladinu cukru v krvi.

Bydureon používa

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Bydureon, na liečenie určitých stavov. Bydureon sa môže použiť aj mimo označenia na iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.

Schválené použitia pre Bydureon

Bydureon je schválený iba FDA na liečbu jedného stavu.

Bydureon na cukrovku 2. typu

Bydureon je schválený na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.

V klinických štúdiách Bydureon znížil hemoglobín A1c (HbA1c) o približne 0,88 až 1,6 percenta po 24 až 28 týždňoch liečby.

Použitie, ktoré nie je schválené

Bydureon je schválený iba na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.

Bydureon na chudnutie

Vedľajším účinkom lieku Bydureon je znížená chuť do jedla. Výsledkom je, že veľa ľudí s cukrovkou, ktorí užívajú tento liek, schudne. V klinických štúdiách stratili ľudia užívajúci Bydureon počas 26 týždňov liečby asi 4,4 libier.

Poznámka: Bydureon nebol študovaný ako pomôcka na chudnutie a nie je na toto použitie schválený. Bydureon by ste mali užívať iba podľa pokynov lekára.

Alternatívy k Bydureon

Dostupné sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť cukrovku 2. typu. Niektoré z týchto liekov sú v rovnakej triede ako Bydureon a niektoré sú v iných triedach liekov. A niektoré sa pre vás môžu hodiť lepšie ako iné.

Ak máte záujem nájsť alternatívu k Bydureonu, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Príklady alternatívnych liekov zahŕňajú:

• agonisty receptora glukagónu podobného peptidu-1 (GLP1), ako napríklad:
• dulaglutid (trulicita)
• exenatid (Bydureon BCise, Byetta)
• liraglutid (Victoza)
• lixisenatid (adlyxín)
• semaglutid (Ozempic)
• inhibítory cotransporter 2 (SGLT2) sodík-glukóza, ako napríklad:
• canagliflozin (Invokana)
• dapagliflozin (Farxiga)
• empagliflozin (Jardiance)
• ertugliflozin (Steglatro)
• metformín (Glucophage, Glumetza, Riomet), čo je biguanid
• inhibítory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4), ako napríklad:
• alogliptín (Nesina)
• linagliptín (Tradjenta)
• saxagliptín (Onglyza)
• sitagliptín (január)
• tiazolidíndióny, ako napríklad:
• pioglitazón (Actos)
• rosiglitazón (Avandia)
• inhibítory alfa-glukozidázy, ako napríklad:
• akarbóza (prekóza)
• miglitol (Glyset)
• sulfonylmočoviny vrátane:
• chlórpropamid
• glimepirid (Amaryl)
• glipizid (Glucotrol)
• glyburid (Diabeta, Glynase Prestabs)

Bydureon verzus iné lieky

Možno vás zaujíma, ako sa Bydureon porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Ďalej uvádzame porovnanie medzi Bydureonom a niekoľkými liekmi.

Bydureon vs. Trulicity

Bydureon a trulicita (dulaglutid) sú obe v rovnakej triede liekov, agonisty glukagónu podobného peptidu-1 (GLP1). To znamená, že pracujú rovnakým spôsobom na zlepšení hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.

použitie

Bydureon a Trulicity sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetom 2. typu.

Liekové formy a podávanie

Bydureon sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne) raz týždenne. Dodáva sa ako tekutá suspenzia, ktorá je k dispozícii v injekčnej striekačke alebo v pere.

Trulicita sa podáva injekčne pod kožu raz týždenne. Dodáva sa ako tekutý roztok, ktorý je k dispozícii v pere.

Vedľajšie účinky a riziká

Bydureon a Trulicity majú podobné účinky na organizmus, a preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

* Bydureon aj Trulicity majú v FDA upozornenie na rakovinu štítnej žľazy. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

účinnosť

Bydureon a Trulicity sa v klinických štúdiách neporovnávali, ale obe sú účinné pri liečbe cukrovky 2. typu. Obidve lieky môžu tiež spôsobiť prospešný úbytok hmotnosti u ľudí s cukrovkou 2. typu.

V klinických štúdiách Bydureon znížil hemoglobín A1c (HbA1c) o približne 0,88 až 1,6 percenta po 24 až 28 týždňoch liečby. Ľudia užívajúci Bydureon tiež počas 26 týždňov liečby stratili asi 4,4 libier.

V klinických štúdiách trulicity sa po 24 až 28 týždňoch liečby HbA1c znížil o približne 0,7 až 1,6 percenta. Došlo tiež k úbytku hmotnosti až asi 5 libier.

náklady

Bydureon a Trulicity sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako lieky značkové.

Bydureon môže stáť o niečo viac ako Trulicity. Presná suma, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.

Bydureon vs. Bydureon BCise

Bydureon a Bydureon BCise obsahujú rovnaké liečivo, exenatid s predĺženým uvoľňovaním. Hlavný rozdiel medzi týmito dvoma liekmi je v tom, ako si ich injikujete.

použitie

Bydureon a Bydureon BCise sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetom 2. typu.

Liekové formy a podávanie

Bydureon je tekutá suspenzia podávaná injekciou pod kožu (subkutánne). Je k dispozícii v samoinjikovanej striekačke alebo injektore pera. Lieky sa užívajú raz týždenne s oboma formami.

Bydureon BCise je tekutý roztok, ktorý sa podáva raz týždenne injekciou pod kožu (subkutánne). Je k dispozícii v autoinjektore. Pritlačíte toto zariadenie na pokožku a vstrekne sa automaticky. Z dôvodu tohto zariadenia môže byť používanie Bydureon BCise jednoduchšie ako používanie Bydureonu.

Vedľajšie účinky a riziká

Bydureon a Bydureon BCise obsahujú rovnaké lieky a majú podobné účinky na organizmus. Preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Môžu sa však vyskytnúť malé rozdiely v tom, ako často sa u každého lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Bydureon aj Bydureon BCise, patria:

• nevoľnosť
• hnačka
• zvracanie
• zápcha
• bolesť hlavy
• únava
• podráždený žalúdok
• znížená chuť do jedla
• reakcie v mieste podania injekcie, ako je sčervenanie, svrbenie alebo hrudka pod kožou

Tento graf ukazuje niekoľko bežných vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách s Bydureonom a Bydureonom BCise a percento ľudí, ktorí ich zažili:

Závažné vedľajšie účinky

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Bydureon aj Bydureon BCise, patria:

• Rakovina štítnej žľazy
• nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
• poškodenie obličiek
• zápal pankreasu
• závažná alergická reakcia
• závažné reakcie v mieste vpichu

účinnosť

Bydureon a Bydureon BCise neboli porovnávané v klinických štúdiách, ale obidve sú účinné pri liečbe cukrovky 2. typu. Obidve lieky môžu tiež spôsobiť prospešný úbytok hmotnosti u ľudí s cukrovkou 2. typu.

V klinických štúdiách Bydureon znížil hemoglobín A1c (HbA1c) o približne 0,88 až 1,6 percenta po 24 až 28 týždňoch liečby. Ľudia užívajúci Bydureon počas 26 týždňov liečby stratili asi 4,4 libier.

V klinických štúdiách s Bydureon BCise sa HbA1c po 28 týždňoch liečby znížil asi o 1,07 na 1,39 percent. Počas 28 týždňov liečby sa tiež vyskytla strata hmotnosti asi 3 libier.

Jeden rozdiel medzi týmito dvoma liekmi je, ako dlho trvá, kým začnú pracovať.

Keď začínate užívať Bydureon alebo Bydureon BCise, účinky sa vo vašom tele hromadia niekoľko týždňov. Pre Bydureon to môže trvať šesť až sedem týždňov po prvej injekcii. Pre Bydureon BCise to môže trvať až 10 týždňov.

náklady

Bydureon a Bydureon BCise sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako lieky značkové.

Bydureon BCise zvyčajne stojí viac ako Bydureon. Presná suma, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.

Bydureon vs. Byetta

Bydureon a Byetta obsahujú rovnaké lieky, exenatid. Bydureon však obsahuje exenatid s predĺženým uvoľňovaním, zatiaľ čo Byetta obsahuje exenatid s pravidelným uvoľňovaním.

použitie

Bydureon a Byetta sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetom 2. typu.

Liekové formy a podávanie

Bydureon je tekutá suspenzia podávaná injekciou pod kožu (subkutánne). Je k dispozícii v samoinjikovanej striekačke alebo injektore pera. Pri oboch formách užívate lieky raz týždenne.

Byetta sa podáva aj injekčne pod kožu, ale musí sa užívať dvakrát denne. Je k dispozícii v injektore pera s vlastným vstrekovaním.

Vedľajšie účinky a riziká

Bydureon a Byetta obsahujú rovnaké lieky a majú podobné účinky na organizmus. Preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky.Môžu sa však vyskytnúť rozdiely v tom, ako často sa u každého lieku vyskytnú určité vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Bydureon aj Byetta, patria:

• nevoľnosť
• hnačka
• zvracanie
• zápcha
• bolesť hlavy
• únava
• podráždený žalúdok
• znížená chuť do jedla

Tento graf ukazuje niekoľko bežných vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytli v klinických štúdiách týchto dvoch liekov, a percento ľudí, ktorí ich zažili:

Závažné vedľajšie účinky

Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Bydureon aj Byetta, patrí:

• nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
• poškodenie obličiek
• zápal pankreasu
• závažná alergická reakcia
• závažné reakcie v mieste vpichu

Bydureon má v krabici varovanie od agentúry FDA o riziku určitého typu rakoviny štítnej žľazy. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

účinnosť

Jedinou podmienkou, ktorú Bydureon aj Byetta používajú na liečbu, je cukrovka 2. typu. Účinnosť týchto liekov pri liečbe tohto stavu nebola priamo porovnávaná v klinických štúdiách.

V analýze klinických štúdií sa však nepriamo porovnávala. Podľa tejto analýzy môže Bydureon znižovať hemoglobín A1c (HbA1c) o niečo viac ako Byetta.

Bydureon aj Byetta môžu u ľudí s cukrovkou typu 2 spôsobiť priaznivý úbytok hmotnosti. V klinických štúdiách ľudia užívajúci Bydureon stratili počas 26 týždňov liečby asi 4,4 libier. V štúdiách spoločnosti Byetta sa počas 24 týždňov liečby vyskytla strata hmotnosti až asi 6,4 libier.

náklady

Bydureon a Byetta sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú obyčajne lacnejšie ako formy s obchodnou značkou.

Byetta zvyčajne stojí viac ako Bydureon. Presná suma, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.

Bydureon vs. Victoza

Bydureon aj Victoza (liraglutid) patria do rovnakej triedy liekov, agonistov glukagónu podobného peptidu-1 (GLP1). To znamená, že pracujú rovnakým spôsobom na zlepšení hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.

použitie

Bydureon a Victoza sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetom 2. typu.

Victoza je tiež schválená FDA na zníženie rizika srdcových problémov, ako sú srdcový infarkt a mozgová mŕtvica u ľudí, ktorí majú cukrovku 2. typu a srdcové choroby.

Liekové formy a podávanie

Bydureon je tekutá suspenzia podávaná injekciou pod kožu (subkutánne). Je k dispozícii v samoinjikovanej striekačke alebo injektore pera. Obidve formy sa prijímajú raz týždenne.

Victoza sa podáva aj injekčne pod kožu, ale musí sa užívať raz denne. Je k dispozícii v injektore pera.

Vedľajšie účinky a riziká

Bydureon a Victoza majú podobné účinky na organizmus, a preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

* Bydureon a Victoza majú v FDA varovanie pred rakovinou štítnej žľazy. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

účinnosť

Bydureon a Victoza neboli porovnávané v klinických štúdiách, ale obidve sú účinné pri liečbe cukrovky 2. typu. Obidve lieky môžu tiež spôsobiť prospešný úbytok hmotnosti u ľudí s cukrovkou 2. typu.

V klinických štúdiách Bydureon znížil hemoglobín A1c (HbA1c) o približne 0,88 až 1,6 percenta po 24 až 28 týždňoch liečby. Ľudia užívajúci Bydureon tiež počas 26 týždňov liečby stratili asi 4,4 libier.

V klinických štúdiách lieku Victoza sa HbA1c znížil o približne 0,8 až 1,5 v priebehu 26 až 52 týždňov liečby. Tí, ktorí brali Victoza, tiež stratili asi 5,5 libier.

U ľudí so srdcovými chorobami a cukrovkou 2. typu môže Victoza tiež znížiť riziko srdcových problémov, ako sú srdcový infarkt alebo mozgová príhoda, asi o 13 percent. V inej štúdii sa nepreukázalo, že by Bydureon mal vplyv na srdcové problémy.

náklady

Bydureon a Victoza sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú obyčajne lacnejšie ako formy s obchodnou značkou.

Victoza zvyčajne stojí viac ako Bydureon. Presná suma, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.

Bydureon vs. Ozempic

Bydureon a Ozempic (semaglutid) sú obe v rovnakej triede liekov, agonisty glukagónu podobného peptidu-1 (GLP1). To znamená, že pracujú rovnakým spôsobom na zlepšení hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu.

použitie

Bydureon aj Ozempic sú schválené FDA na zlepšenie hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetom 2. typu.

Liekové formy a podávanie

Bydureon je tekutá suspenzia podávaná injekciou pod kožu (subkutánne). Je k dispozícii v samoinjikovanej striekačke alebo injektore pera. Obidve formy sa prijímajú raz týždenne.

Ozempic sa podáva injekčne pod kožu raz týždenne. Je k dispozícii v injektore pera.

Vedľajšie účinky a riziká

Bydureon a Ozempic majú podobné účinky na organizmus, a preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

* Bydureon a Ozempic majú v FDA upozornenie na rakovinu štítnej žľazy. Varovanie v rámčeku je najsilnejšie varovanie, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

** Bydureon aj Ozempic môžu spôsobiť reakcie v mieste podania injekcie, ale tento vedľajší účinok je oveľa častejší pri Bydureone ako pri Ozempic.

účinnosť

Jediným ochorením, na ktoré sa Bydureon aj Ozempic používajú, je cukrovka 2. typu. V klinickej štúdii porovnávajúcej tieto lieky znížil Ozempic hemoglobín A1c (HbA1c) viac ako Bydureon po 56 týždňoch liečby. Ozempic tiež znížil telesnú hmotnosť viac ako Bydureon.

náklady

Bydureon a Ozempic sú značkové lieky. Nie sú k dispozícii v generických formách, ktoré sú obyčajne lacnejšie ako formy s obchodnou značkou.

Ozempic zvyčajne stojí viac ako Bydureon. Presná suma, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu.

Bydureon a alkohol

Počas užívania Bydureonu sa vyhnite nadmernému požitiu alkoholu. Alkohol môže zmeniť hladinu cukru v krvi a zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).

Ak pijete alkohol, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, koľko pitia je pre vás bezpečné.

Bydureon a iné lieky proti cukrovke

Bydureon sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na zlepšenie hladiny cukru v krvi u ľudí s cukrovkou 2. typu. Dva alebo viac liekov proti cukrovke sa môžu používať spolu, ak jeden liek dostatočne nezlepší hladinu cukru v krvi.

Medzi príklady ďalších liekov na diabetes, ktoré sa môžu používať s Bydureonom, patria:

• canagliflozin (Invokana)
• dapagliflozin (Farxiga)
• glimepirid (Amaryl)
• glipizid (Glucotrol)
• glyburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
• inzulín glargín (Lantus, Toujeo)
• metformín (Glukofág, Glumetza, Riomet)
• pioglitazón (Actos)

Bydureonove interakcie

Bydureon môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektorí môžu napríklad zasahovať do toho, ako dobre liek funguje, zatiaľ čo iní môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Bydureon a iné lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Bydureonom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Bydureonom.

Predtým, ako začnete užívať Bydureon, povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi všetky lekárske predpisy, voľnopredajné lieky a ďalšie lieky, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Lieky, ktoré zvyšujú inzulín

Užívanie Bydureonu s liekmi, ktoré zvyšujú hladinu inzulínu v tele, môže spôsobiť veľmi nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Ak užívate Bydureon s týmito liekmi, možno bude potrebné, aby lekár znížil dávku jedného alebo oboch liekov.

Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• inzulín degludec (Tresiba)
• inzulín detemir (Levemir)
• inzulín glargín (Lantus, Toujeo)
• glimepirid (Amaryl)
• glipizid (Glucotrol)
• glyburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
• metformín (Glukofág, Glumetza, Riomet)

Lieky užívané ústami

Bydureon môže znížiť, ako dobre vaše telo absorbuje určité lieky, ktoré sa užívajú ústami. Ak užívate perorálne lieky, užite ich najmenej jednu hodinu pred injekciou Bydureonu.

Bydureon a byliny a doplnky

Užívanie niektorých bylín alebo doplnkov s Bydureonom môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Medzi príklady patria:

• kyselina alfa-lipoová
• Banaba
• horký melón
• chróm
• gymnema
• pichľavý hruškový kaktus
• biela moruša

Bydureon a tehotenstvo

Existujú obmedzené štúdie o účinkoch tohto lieku na tehotenstvo u ľudí. Štúdie na zvieratách preukazujú možné poškodenie plodu. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, ako môže liek ovplyvniť človeka.

Bydureon by sa mal používať iba v prípade, ak potenciálny prínos preváži potenciálne riziká.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách používania Bydureonu.

Bydureon a dojčenie

Nie je známe, či Bydureon prechádza do materského mlieka. Pred použitím Bydureonu počas dojčenia by ste sa mali porozprávať o rizikách a výhodách so svojím lekárom.

Časté otázky o spoločnosti Bydureon

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Bydureone.

Potrebuje sa Bydureon chladiť?

Áno. Bydureon sa musí uchovávať v chladničke, kým sa ho nebudete pripravovať. Ak používate vstrekovač pera, mali by ste ho vybrať z chladničky najmenej 15 minút pred plánovaným použitím. Tým sa roztok zahreje na izbovú teplotu.

Podľa potreby sa môže Bydureon skladovať pri izbovej teplote až štyri týždne.

Bydureon by nemal byť zamrznutý. Nemôže sa použiť, ak bol zmrazený.

Akú veľkosť ihly používate na injekciu Bydureonu?

Bydureon používa ihlu s kalibrom 23. Ihla injekčnej striekačky je asi 8 mm dlhá a ihla pera je dlhá asi 7 mm. Ihly sa dodávajú s injekčnou striekačkou alebo perom.

Bolí injekcia Bydureonu?

Injekcie Bydureonu môžu pichať alebo sa cítiť ako štipka, ale zvyčajne nie sú bolestivé.

Ak máte bolesť, ktorá neodstráni po podaní injekcie alebo ak je bolesť závažná, povedzte to svojmu lekárovi.

Predávkovanie Bydureonom

Užívanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania Bydureonom patria:

• nevoľnosť
• zvracanie
• silne nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier kontroly jedu na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Bydureonové varovania

Varovanie FDA: Rakovina štítnej žľazy

• Tento liek má varovanie v rámčeku. Toto je najzávažnejšie varovanie zo strany FDA (Food and Drug Administration). Varovanie v rámčeku upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
• U zvierat môže Bydureon zvýšiť riziko nádorov štítnej žľazy a rakoviny štítnej žľazy. Nie je známe, či má Bydureon tento účinok na ľudí. Bydureon by ste nemali používať, ak ste v minulosti mali rakovinu štítnej žľazy alebo ste mali bezprostredný člen rodiny alebo ak máte zriedkavú formu rakoviny nazývanú syndróm mnohopočetnej endokrinnej neoplázie typu 2.
• Ak užívate Bydureon a máte príznaky nádoru štítnej žľazy, ihneď kontaktujte svojho lekára. Príznaky môžu zahŕňať:
• hmotnosť alebo hrudka v krku
• ťažkosti s prehĺtaním
• problémy s dýchaním
• chrapľavý hlas

Ďalšie upozornenia

Predtým, ako začnete užívať Bydureon, porozprávajte sa so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Bydureon pre vás nemusí byť vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tieto podmienky zahŕňajú:

• Ochorenie obličiek, Ak máte ochorenie obličiek, používanie Bydureonu môže zhoršiť váš stav. Ak sa váš stav zhorší, možno budete musieť prestať užívať Bydureon. Ak máte závažné ochorenie obličiek, možno nebudete môcť používať Bydureon.
• Gastrointestinálne problémy, Ak máte stav, ktorý ovplyvňuje žalúdok alebo črevá, ako napríklad Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída, Bydureon by to mohol zhoršiť. Ak sa váš stav zhorší, možno budete musieť prestať užívať Bydureon.

Bydureon skladovanie a expirácia

Každé balenie Bydureonu má na štítku uvedený dátum exspirácie. Nepoužívajte Bydureon, ak je dátum po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.

Bydureon by sa mal uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C, kým ho nebudete používať. Ak používate vstrekovač pera, mali by ste ho vybrať z chladničky najmenej 15 minút pred plánovaným použitím. Tým sa dosiahne izbová teplota.

Podľa potreby sa môže Bydureon skladovať pri izbovej teplote až štyri týždne.

Bydureon by nikdy nemal byť zmrazený. Ak Bydureon zamrzne, už ho nie je možné používať.

Profesionálne informácie o spoločnosti Bydureon

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

Mechanizmus akcie

Bydureon je agonista receptora peptidu-1 (GLP-1) glukagónu podobného typu. Znižuje hladiny glukózy v krvi zvýšením sekrécie inzulínu v pankrease v reakcii na hladiny glukózy. Bydureon tiež znižuje hladiny glukózy v krvi znížením neprimeranej sekrécie glukagónu a spomalením vyprázdňovania žalúdka.

Farmakokinetika a metabolizmus

Bydureon obsahuje exenatid s predĺženým uvoľňovaním vo forme mikrosfér. Po jednorazovej dávke Bydureonu sa exenatid uvoľňuje z mikrosfér v priebehu 10 týždňov.

Exenatid naviazaný na povrch sa na začiatku uvoľňuje, po ktorom nasleduje postupnejšie uvoľňovanie exenatidu v mikrosférach. Výsledkom sú dve maximálne hladiny. Prvý sa objaví asi dva týždne po injekcii a druhý sa objaví šesť až sedem týždňov po injekcii.

Bydureon sa primárne vylučuje obličkami.

kontraindikácie

Bydureon je kontraindikovaný u pacientov s:

• osobnú alebo rodinnú anamnézu medulárneho karcinómu štítnej žľazy
• osobná anamnéza syndrómu mnohopočetnej endokrinnej neoplázie typu 2
• anamnéza závažnej reakcie z precitlivenosti na exenatid

skladovanie

Bydureon sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C až do času použitia. Podľa potreby sa môže Bydureon skladovať pri izbovej teplote až štyri týždne. Bydureon by nemal byť zamrznutý. Ak Bydureon zamrzne, už ho nie je možné používať.

dementi: Medical News Today vyvinul maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o lieku tu obsiahnuté sa môžu zmeniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.