Ribavirín, perorálna tableta

Obsah

• Dôležité upozornenia
• Varovania FDA
  
• Ostatné varovania
• Čo je ribavirín?
• Prečo sa používa
• Ako to funguje
• Nežiaduce účinky ribavirínu
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Ribavirín môže interagovať s inými liekmi
• Imunosupresívum
• Interferóny (alfa)
• Lieky na HIV
• Varovania týkajúce sa ribavirínu
• Výstraha pre alergikov
• Varovanie pri interakcii s jedlom
• Varovania pre určité skupiny
• Ako užívať ribavirín
• Formy a silné stránky liekov
• Samotné dávkovanie pri chronickej infekcii hepatitídou C.
• Dávka pre chronickú hepatitídu C s koinfekciou HIV
• Špeciálne úvahy
• Ber podľa pokynov
• Dôležité úvahy pri užívaní ribavirínu
• Náplne
• Cestovanie
• Klinické sledovanie
• Dostupnosť
• Predchádzajúce povolenie
• Existujú nejaké alternatívy?

Hlavné prvky pre ribavirín

1. Ribavirin perorálna tableta je k dispozícii iba ako generický liek.
2. Ribavirín sa dodáva ako perorálna tableta, perorálna kapsula, perorálny roztok a inhalačný roztok.
3. Ribavirin perorálna tableta sa používa v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy C (HCV). Používa sa u ľudí s HCV samotným a u ľudí s HCV aj HIV.

Dôležité upozornenia

Varovania FDA

• Táto droga má upozornenia na čiernu skrinku. Varovanie pred čiernou skrinkou je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Varovanie čierna skrinka varuje lekárov a pacientov pred účinkami liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
• Varovanie o použití ribavirínu: Ribavirín by sa nemal používať samotný na liečbu infekcie vírusom hepatitídy C. Budete ho musieť užívať s inými liekmi.
• Varovanie o srdcových chorobách: Tento liek môže spôsobiť skoré odumretie červených krviniek, čo môže viesť k infarktu. Nepoužívajte ribavirín, ak ste v minulosti mali ochorenie srdca.
• Varovanie pre tehotenstvo: Ribavirín môže spôsobiť vrodené chyby alebo ukončiť tehotenstvo. Neužívajte ribavirín, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Muži by nemali užívať drogu, ak je ich partnerka tehotná alebo plánuje otehotnieť.

Ostatné varovania

• Varovanie pred samovražednými myšlienkami: Ribavirín môže spôsobiť, že budete mať samovražedné myšlienky alebo sa pokúsite zraniť. Okamžite zavolajte lekárovi alebo choďte na pohotovosť, ak máte nové alebo zhoršujúce sa príznaky depresie alebo myšlienky na samovraždu.
• Vážne problémy s dýchaním: Tento liek môže zvýšiť riziko zápalu pľúc, ktorý môže byť smrteľný. Ak máte problémy s dýchaním, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
• Problémy s rastom u detí: Kombinácia tohto lieku s peginterferónom alfa alebo interferónom môže spôsobiť úbytok hmotnosti alebo spomalenie rastu u detí. Väčšina detí po ukončení liečby prejde rastovým špurtom a priberie. Niektoré deti však možno nikdy nedosiahnu výšku, ktorú očakávali pred liečbou. Poraďte sa s lekárom svojho dieťaťa, ak máte obavy z jeho rastu počas liečby.

Čo je ribavirín?

Ribavirín je liek na lekársky predpis. Dodáva sa ako perorálna tableta, perorálna kapsula, perorálny tekutý roztok a inhalačný roztok.

Ribavirin perorálna tableta je dostupná v generickej forme. Generické lieky zvyčajne stoja menej ako značkové verzie.

Tento liek sa musí používať ako súčasť kombinovanej liečby. To znamená, že ho musíte užívať s inými liekmi.

Prečo sa používa

Ribavirín sa používa na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy C (HCV). Používa sa pre ľudí, ktorí majú samotný HCV a ktorí majú HCV aj HIV.

Tableta ribavirínu sa používa s iným liekom nazývaným peginterferón alfa na liečbu chronickej infekcie HCV.

Ako to funguje

Nie je presne známe, ako ribavirín účinkuje na liečbu hepatitídy C.

Nežiaduce účinky ribavirínu

Ribavirin perorálna tableta môže spôsobiť ospalosť. Môže tiež spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Ribavirín sa používa s peginterferónom alfa. Medzi bežné vedľajšie účinky spoločného užívania liekov patria:

• príznaky podobné chrípke, ako napríklad:
  • únava
  • bolesť hlavy
  • trepanie spolu s horúčkou
  • bolesti svalov alebo kĺbov
• zmeny nálady, napríklad pocit podráždenia alebo úzkosti
• problémy so spánkom
• strata chuti do jedla
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• suché ústa
• očné problémy

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky ribavirínu u detí patria:

• infekcie
• pokles chuti do jedla
• bolesť žalúdka a zvracanie

Ak sú tieto účinky mierne, môžu odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť. Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Anémia (nízky počet červených krviniek). Medzi príznaky patria:
  • všeobecný pocit slabosti
  • únava
  • závrat
  • rýchly srdcový rytmus
  • problémy so spánkom
  • bledá koža
• Pankreatitída (opuch a podráždenie pankreasu). Medzi príznaky patria:
  • bolesť brucha
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • hnačka
• Zápal pľúc. Medzi príznaky patria:
  • problémy s dýchaním
• Ťažká depresia
• Problémy s pečeňou. Medzi príznaky patria:
  • nadúvanie žalúdka
  • zmätok
  • hnedo sfarbený moč
  • zožltnutie kože alebo očných bielok
• Infarkt. Medzi príznaky patria:
  • bolesť na hrudníku, ľavej ruke, čeľusti alebo medzi ramenami
  • lapanie po dychu

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky na každého človeka pôsobia odlišne, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie budú obsahovať všetky možné vedľajšie účinky. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Možné vedľajšie účinky vždy prediskutujte s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorý pozná vašu anamnézu.

Ribavirín môže interagovať s inými liekmi

Ribavirin perorálna tableta môže interagovať s inými liekmi, vitamínmi alebo bylinami, ktoré užívate. O interakciu ide, keď látka zmení spôsob, akým liek účinkuje. To môže byť škodlivé alebo zabrániť dobrému účinku lieku.

Váš lekár by mal starostlivo liečiť všetky vaše lieky, aby sa zabránilo interakciám. Určite informujte svojho lekára o všetkých liekoch, vitamínoch alebo bylinách, ktoré užívate. Ak chcete zistiť, ako môže tento liek interagovať s niečím iným, čo užívate, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Príklady liekov, ktoré môžu spôsobiť interakcie s ribavirínom, sú uvedené nižšie.

Imunosupresívum

Užívanie azatioprin s ribavirínom môže zvýšiť množstvo azatioprínu vo vašom tele. Môže to zvýšiť riziko infekcie.

Interferóny (alfa)

Užívanie ribavirínu s interferónmi (alfa) môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov vrátane liečby nízkym počtom červených krviniek (anémia) v dôsledku liečby ribavirínom.

Lieky na HIV

• Užívanie inhibítory reverznej transkriptázy s ribavirínom môže zvýšiť riziko nebezpečných účinkov na vašu pečeň. Ak je to možné, je potrebné sa vyhnúť užívaniu týchto liekov.
• Užívanie zidovudín s ribavirínom môže zvýšiť riziko negatívnych účinkov, vrátane zníženia počtu červených krviniek (anémia) a zníženia počtu neutrofilov (neutropénia). Ak je to možné, je potrebné sa vyhnúť užívaniu týchto dvoch liekov.
• Užívanie didanozín s ribavirínom môže zvýšiť riziko negatívnych účinkov, ako sú bolesti nervov a pankreatitída. Didanozín sa nemá užívať s ribavirínom.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky u každého človeka interagujú odlišne, nemôžeme zaručiť, že tieto informácie budú zahŕňať všetky možné interakcie. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Vždy sa porozprávajte so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o možných interakciách so všetkými liekmi na predpis, vitamínmi, bylinami a doplnkami a voľne predajnými liekmi, ktoré užívate.

Varovania týkajúce sa ribavirínu

Tento liek má niekoľko varovaní.

Výstraha pre alergikov

Tento liek môže spôsobiť ťažkú ​​alergickú reakciu. Medzi príznaky patria:

• problémy s dýchaním
• opuch hrdla alebo jazyka

Ak sa u vás objavia tieto príznaky, zavolajte na 911 alebo choďte na najbližšiu pohotovosť.

Neužívajte tento liek znova, ak ste na neho niekedy mali alergickú reakciu. Opätovné užitie môže byť smrteľné (spôsobiť smrť).

Varovanie pri interakcii s jedlom

Neužívajte ribavirín s jedlom s vysokým obsahom tukov. To môže zvýšiť množstvo lieku v krvi. Užívajte lieky s nízkotučným jedlom.

Varovania pre určité skupiny

Pre tehotné ženy: Ribavirín je liek na graviditu kategórie X. Počas tehotenstva by sa nikdy nemali užívať lieky kategórie X.

Ribavirín môže spôsobiť vrodené chyby alebo môže ukončiť tehotenstvo. To sa môže stať, ak matka alebo otec užíva ribavirín počas počatia alebo ak matka užíva liek počas tehotenstva.

• Varovania týkajúce sa tehotenstva pre ženy:
  • Nepoužívajte ribavirín, ak ste tehotná.
  • Nepoužívajte ribavirín, ak plánujete otehotnieť.
  • Počas liečby ribavirínom a 6 mesiacov po ukončení liečby neotehotnite.
  • Pred začatím liečby, každý mesiac počas liečby a 6 mesiacov po ukončení liečby musíte podstúpiť negatívny tehotenský test.
• Tehotenské varovania pre mužov:
  • Nepoužívajte ribavirín, ak vaša partnerka plánuje otehotnieť.
  • Vaša partnerka by nemala otehotnieť, keď užívate ribavirín a ešte 6 mesiacov po ukončení liečby.
• Tehotenské varovania pre ženy a mužov:
  • Ak ste liečený ribavirínom, musíte počas liečby a 6 mesiacov po nej používať dve účinné formy antikoncepcie. Poraďte sa so svojím lekárom o formách antikoncepcie, ktoré môžete používať.
  • Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas alebo do 6 mesiacov po liečbe ribavirínom, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Vy alebo váš lekár by ste sa mali obrátiť na Register tehotenstva Ribavirin na čísle 800-593-2214. Register tehotenstva Ribavirin zhromažďuje informácie o tom, čo sa stane s matkami a ich deťmi, ak matka užíva ribavirín počas tehotenstva.

Pre ženy, ktoré dojčia: Nie je známe, či ribavirín prechádza do materského mlieka. Ak sa tak stane, môže to mať u dojčiaceho dieťaťa vážne účinky.

Možno budete musieť so svojím lekárom rozhodnúť, či budete užívať ribavirín alebo dojčíte.

Pre deti: Bezpečnosť a účinnosť tablety s obsahom ribavirínu u detí mladších ako 5 rokov neboli stanovené.

Ako užívať ribavirín

Tu nemusia byť uvedené všetky možné dávky a formy. Vaša dávka, forma a ako často ju užívate, bude závisieť od:

• tvoj vek
• stav, ktorý sa lieči
• aký závažný je váš stav
• iné zdravotné ťažkosti, ktoré máte
• ako reagujete na prvú dávku

Formy a silné stránky liekov

Všeobecné: Ribavirín

• Forma: perorálna tableta
• Sila: 200 mg, 400 mg, 600 mg

Samotné dávkovanie pri chronickej infekcii hepatitídou C.

Dávkovanie pre dospelých (vo veku od 18 rokov)

Používa sa s peginterferónom alfa:

• Typické dávkovanie pre HCV genotypy 1 a 4: Ak vážite:
  • menej ako 75 kg: 400 mg užívaných každé ráno a 600 mg užívaných každý večer počas 48 týždňov.
  • viac alebo rovný 75 kg: 600 mg užívaných každé ráno a 600 mg užívaných každý večer po dobu 48 týždňov.
• Typické dávkovanie pre HCV genotypy 2 a 3: 400 mg užívaných každé ráno a 400 mg užívaných každý večer počas 24 týždňov.

Dávka pre deti (vo veku 5 - 17 rokov)

Dávkovanie závisí od hmotnosti vášho dieťaťa.

• 23–33 kg: 200 mg užívaných každé ráno a 200 mg užívaných každý večer
• 34 - 46 kg: 200 mg užívaných každé ráno a 400 mg užívaných každý večer
• 47 - 59 kg: 400 mg užívaných každé ráno a 400 mg užívaných každý večer
• 60–74 kg: 400 mg užívaných každé ráno a 600 mg užívaných každý večer
• Viac alebo rovná 75 kg: 600 mg užitých každé ráno a 600 mg užitých každý večer

Deti, ktoré v priebehu liečby dosiahnu 18. narodeniny, majú zostať na dávke pre dieťa až do konca liečby. Odporúčaná dĺžka liečby pre deti s genotypom 2 alebo 3 je 24 týždňov. V prípade iných genotypov je to 48 týždňov.

Dávka pre deti (vo veku 0–4 roky)

Bezpečná a efektívna dávka pre túto vekovú skupinu nebola stanovená.

Dávkovanie pre seniorov (vo veku 65 rokov a viac)

Seniori môžu mať zníženú funkciu obličiek a nemusia byť schopní dobre spracovať drogu. To zvyšuje riziko vedľajších účinkov.

Dávka pre chronickú hepatitídu C s koinfekciou HIV

Dávkovanie pre dospelých (vo veku od 18 rokov)

Používa sa s peginterferónom alfa:

• Typické dávkovanie pre všetky genotypy HCV: 400 mg užívaných každé ráno a 400 mg užívaných každý večer počas 48 týždňov.

Dávka pre deti (vo veku 0–17 rokov)

Bezpečná a efektívna dávka pre túto vekovú skupinu nebola stanovená.

Dávkovanie pre seniorov (vo veku 65 rokov a viac)

Seniori môžu mať zníženú funkciu obličiek a nemusia byť schopní dobre spracovať drogu. To zvyšuje riziko vedľajších účinkov.

Špeciálne úvahy

• Pre ľudí s ochorením obličiek: Vaša dávka by sa mala znížiť, ak máte klírens kreatinínu menej alebo rovný 50 ml / min.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Naším cieľom je poskytnúť vám najrelevantnejšie a najaktuálnejšie informácie. Pretože však lieky na každého človeka pôsobia odlišne, nemôžeme zaručiť, že tento zoznam obsahuje všetky možné dávky. Tieto informácie nenahrádzajú lekársku pomoc. Vždy sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom o dávkach, ktoré sú pre vás vhodné.

Ber podľa pokynov

Ribavirín sa používa na dlhodobú liečbu. Ak ho neužívate podľa pokynov, prichádza s vážnymi rizikami.

Ak prestanete užívať liek alebo ho neužívate vôbec: Ribavirín nebude fungovať na liečbu vašej infekcie vírusom hepatitídy C. Infekcia bude naďalej postupovať a spôsobovať väčšie poškodenie pečene. Táto infekcia môže byť smrteľná, ak nie je liečená správne.

Ak to nestihnete podľa plánu: Môžete sa stať rezistentným na tento liek a prestane vám účinkovať. Infekcia bude naďalej postupovať a spôsobovať väčšie poškodenie pečene. Nezabudnite brať lieky každý deň podľa pokynov.

Ak užijete príliš veľa: Mohli by ste mať v tele nebezpečnú hladinu drogy. Mohlo by vám hroziť zvýšené riziko problémov s obličkami, krvácania do tela alebo srdcového infarktu.

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Ak zabudnete užiť dávku: Ak vynecháte dávku ribavirínu, užite vynechanú dávku čo najskôr v ten istý deň. Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste sa pokúsili dohnať zameškané. Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.

Ako zistiť, či liek účinkuje: Váš lekár vám urobí krvné testy, aby skontroloval množstvo vírusu v tele. Ak ribavirín účinkuje, malo by sa toto množstvo znížiť. Tieto krvné testy sa môžu vykonať pred začiatkom liečby, v 2. a 4. týždni liečby a inokedy, aby sa zistilo, ako dobre lieky fungujú.

Dôležité úvahy pri užívaní ribavirínu

Majte na pamäti tieto úvahy, ak vám lekár predpíše ribavirín.

Všeobecné

• Užívajte tento liek s jedlom.
• Tento liek nekrájajte ani nedrvte.

Skladovanie

• Skladujte pri teplotách od 15 ° C do 30 ° C.

Náplne

Predpis tohto lieku je znovu naplniteľný. Na opätovné naplnenie tohto lieku by ste nemuseli potrebovať nový recept. Váš lekár napíše na Váš recept počet povolených náplní.

Cestovanie

Keď cestujete so svojimi liekmi:

• Vždy noste lieky so sebou. Pri lietaní ho nikdy nedávajte do odbavenej tašky. Majte ho v príručnej taške.
• Nerobte si starosti s letiskovými röntgenovými prístrojmi. Nemôžu ublížiť vašim liekom.
• Možno budete musieť personálu letiska ukázať štítok lekárne pre vaše lieky. Vždy noste so sebou originálny obal označený predpisom.
• Nedávajte tento liek do odkladacej schránky na auto ani ho nenechajte v aute. Určite to nerobte, ak je veľmi horúce alebo veľmi chladné počasie.

Klinické sledovanie

Počas liečby ribavirínom vám lekár môže urobiť krvné testy na kontrolu:

• úrovne infekcie vírusom hepatitídy C vo vašom tele. Pred liečbou, počas nej a po liečbe je možné vykonať krvné testy, aby sa zistilo, či vírus už nespôsobuje infekciu alebo zápal.
• funkcia pečene
• hladiny červených a bielych krviniek a krvných doštičiek
• funkcia štítnej žľazy

Možno budete potrebovať aj tieto testy:

• Tehotenský test: Ribavirín môže spôsobiť vrodené chyby alebo môže ukončiť tehotenstvo. Váš lekár bude robiť tehotenské testy každý mesiac počas liečby a ešte 6 mesiacov po ukončení liečby.
• Zubná skúška: Tento liek môže spôsobiť problémy so zubami kvôli suchu v ústach spôsobenému týmto liekom.
• Očné vyšetrenie: Ribavirín môže spôsobiť vážne problémy s očami. Váš lekár urobí základné očné vyšetrenie a prípadne ďalšie, ak máte problémy s očami.

Dostupnosť

Nie každá lekáreň má tento liek na sklade. Pri vypĺňaní receptu sa uistite, že ste zavolali vopred, aby ste sa uistili, že ho máte v lekárni.

Predchádzajúce povolenie

Mnoho poisťovacích spoločností bude vyžadovať predchádzajúce povolenie predtým, ako schvália recept a zaplatia za ribavirín.

Existujú nejaké alternatívy?

Na liečbu vášho stavu sú k dispozícii ďalšie lieky. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Poraďte sa so svojím lekárom o ďalších možnostiach liečby, ktoré by pre vás mohli byť účinné.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Healthline vyvinula maximálne úsilie, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.