Takrolimus

Obsah

• Pred užitím takrolimu
• Takrolimus môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Takrolimus sa má podávať iba pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečením ľudí po transplantácii orgánov a s predpisovaním liekov, ktoré znižujú aktivitu imunitného systému.

Takrolimus znižuje aktivitu vášho imunitného systému. To môže zvýšiť riziko vzniku závažnej infekcie. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: bolesť hrdla; kašeľ; horúčka; extrémna únava; príznaky podobné chrípke; teplá, červená alebo bolestivá pokožka; alebo iné príznaky infekcie.

Ak váš imunitný systém nefunguje normálne, môže existovať väčšie riziko vzniku rakoviny, najmä lymfómu (typ rakoviny, ktorá začína v bunkách imunitného systému). Čím dlhšie užívate takrolimus alebo iné lieky, ktoré znižujú aktivitu imunitného systému, a čím vyššie sú dávky týchto liekov, tým viac sa toto riziko môže zvyšovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov lymfómu, okamžite zavolajte lekára: opuchnuté lymfatické uzliny na krku, v podpazuší alebo v slabinách; strata váhy; horúčka; nočné potenie; nadmerná únava alebo slabosť; kašeľ; problémy s dýchaním; bolesť v hrudi; alebo bolesť, opuch alebo pocit plnosti v oblasti žalúdka.

Štúdie preukázali, že ženy, ktoré podstúpili transplantáciu pečene a užívali kapsuly s predĺženým uvoľňovaním takrolimu (Astagraf XL), mali zvýšené riziko úmrtia. Tobolky takrolimu s predĺženým uvoľňovaním (Astagraf XL) nie sú schválené FDA, aby sa zabránilo odmietnutiu (napadnutiu transplantovaného orgánu imunitným systémom osoby, ktorá orgán prijíma) (transplantácii pečene).

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania takrolimu.

Takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) sa používa spolu s inými liekmi na prevenciu rejekcie (napadnutia transplantovaného orgánu imunitným systémom osoby, ktorá orgán dostáva), u ľudí, ktorí podstúpili transplantáciu obličky. Takrolimus (Prograf) sa tiež používa spolu s inými liekmi na prevenciu odmietnutia u ľudí, ktorí podstúpili transplantáciu pečene alebo srdca. Takrolimus patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva. Účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému, aby sa zabránilo jeho útoku na transplantovaný orgán.

Takrolimus sa dodáva vo forme kapsúl, granúl na perorálnu suspenziu (na zmiešanie s tekutinou), kapsúl s predĺženým uvoľňovaním (s dlhodobým účinkom) a tabliet s predĺženým uvoľňovaním, ktoré sa užívajú ústami. Kapsuly s okamžitým uvoľňovaním (Prograf) a perorálna suspenzia (Prograf) sa zvyčajne užívajú dvakrát denne (s odstupom 12 hodín). Kapsuly a perorálnu suspenziu s okamžitým uvoľňovaním môžete užívať buď s jedlom alebo bez jedla, vždy však postupujte rovnakým spôsobom. Kapsuly s predĺženým uvoľňovaním (Astagraf XL) alebo tablety s predĺženým uvoľňovaním (Envarsus XR) sa zvyčajne užívajú každé ráno na prázdny žalúdok najmenej 1 hodinu pred raňajkami alebo najmenej 2 hodiny po raňajkách. Užívajte takrolimus každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte takrolimus presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ak užívate granulát na perorálnu suspenziu, musíte ho pred použitím zmiešať s vodou izbovej teploty. Do šálky s granulami vložte 1 až 2 polievkové lyžice (15 až 30 mililitrov) vody. Zmiešajte obsah a potom ihneď vyberte zmes ústami z pohára alebo perorálnou striekačkou; zmes neuchovávajte na neskôr. Granule sa úplne nerozpustia. Ak zo zmesi zostane niečo, pridajte do zmesi 1 až 2 polievkové lyžice (15 až 30 mililitrov) vody a ihneď ju vezmite.

Kapsuly a tablety s predĺženým uvoľňovaním prehltnite celé a zapite vodou; nedelte ich, nežujte ani nedrvte. Neotvárajte kapsuly s okamžitým uvoľňovaním,

Váš lekár vás bude starostlivo sledovať a podľa potreby vám upraví dávku. Často sa porozprávajte so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa množstva takrolimu, ktoré máte užiť, obráťte sa na svojho lekára.

Rôzne produkty takrolimu uvoľňujú lieky vo vašom tele odlišne a nemožno ich zameniť. Užívajte iba takrolimus predpísaný lekárom a neprechádzajte na iný liek obsahujúci takrolimus, pokiaľ vám lekár nepovie, že máte.

Takrolimus môže zabrániť odmietnutiu vašej transplantácie, iba ak užívate lieky. Pokračujte v užívaní takrolimu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať takrolimus bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Takrolimus sa tiež niekedy používa na liečbu fistulizujúcej Crohnovej choroby (stav, keď telo napáda výstelku tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačky, chudnutie, horúčku a tvorbu neobvyklých tunelov spájajúcich tráviaci trakt s inými orgánmi alebo koža). Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách spojených s používaním tohto lieku na liečbu vášho stavu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím takrolimu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na takrolimus, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek prípravkov s takrolimom. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: amiodarón (Nexterone, Pacerone); amfotericín B (Abelcet, Ambisome); inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), ako sú benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinzide, Zestoretic), moexipril (Univasc, Uniretic), perindopril (Aceon) , v Prestalii), chinapril (Accupril, v Quinaretic), ramipril (Altace) alebo trandolapril (v Tarke); antacidá obsahujúce hydroxid horečnatý a hlinitý (Maalox); niektoré antibiotiká vrátane aminoglykozidov, ako je amikacín, gentamicín, neomycín (Neo-Fradin), streptomycín a tobramycín (Tobi), a makrolidy, ako je klaritromycín (Biaxin), erytromycín (EES, E-Mycin, Erythrocin) a troleandomycín (TAO; nie je k dispozícii v USA); protiplesňové lieky, ako je klotrimazol (Lotrimin, Mycelex), flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); blokátory angiotenzínového receptora (ARB), ako je azilsartan (Edarbi, v Edarbyclor), kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, v Avalide), losartan (Cozaar, v Hyzaar), olmesartan (Benicar, v Azor, v Benicar HCT, v Tribenzor), telmisartan (Micardis, v Micardis HCT, v Twynsta); boceprevir (Victrelis; už nie je k dispozícii v USA); blokátory kalciových kanálov, ako je diltiazem (Cardizem), nikardipín, nifedipín (Adalat, Procardia) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka); kaspofungín (Cancidas); chloramfenikol; cimetidín (Tagamet); cisaprid (propulzid; nie je k dispozícii v USA); cisplatina; danazol; niektoré diuretiká („tablety na odvodnenie“); ganciklovir (valcyt); niektoré hormonálne antikoncepčné prostriedky (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, vložky alebo injekcie); niektoré lieky na HIV, ako je didanozín (Videx); indinavir (Crixivan), lamivudín (Epivir); nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), stavudín (Zerit) a zidovudín (Retrovir) lansoprazol (Prevacid); metylprednizolón (Medrol); metoklopramid (Reglan); mykofenolát (Cellcept); nefazodon; omeprazol (Prilosec); prednizón; rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Tegretol, Teril), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); sirolimus (Rapamune) a telaprevir (Incivek; v USA už nie je k dispozícii). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás mohol pozornejšie sledovať kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s takrolimom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Ak užívate alebo ste v poslednom čase prestali užívať cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), povedzte to svojmu lekárovi. Ak ste užívali cyklosporín, váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste nezačali užívať takrolimus do 24 hodín po užití poslednej dávky cyklosporínu. Ak prestanete užívať takrolimus, lekár vám tiež povie, aby ste počkali 24 hodín, kým začnete užívať cyklosporín.
• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný alebo extrakty z schisandry sphenanthera. Počas užívania takrolimu neužívajte tieto rastlinné produkty.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali syndróm QT (dedičné ochorenie, pri ktorom je pravdepodobnejšie predĺženie QT intervalu) nízky obsah draslíka, vápnika alebo horčíka v krvi, nepravidelný srdcový rytmus, vysoké hladiny cholesterolu, srdce , ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak vy alebo váš partner môžete otehotnieť, používajte pred a počas liečby takrolimom účinné antikoncepčné prostriedky. Ak otehotniete počas užívania takrolimu, vyhľadajte svojho lekára. Takrolimus môže poškodiť plod.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate takrolimus.
• mali by ste vedieť, že užívanie takrolimu môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny kože. Chráňte sa pred rakovinou kože vyhýbaním sa zbytočnému alebo dlhodobému vystaveniu slnečnému žiareniu alebo ultrafialovému žiareniu (solária) a používajte ochranný odev, slnečné okuliare a krémy s vysokým ochranným faktorom (SPF).
• Počas užívania kapsúl s predĺženým uvoľňovaním takrolimu alebo tabliet s predĺženým uvoľňovaním nepite alkoholické nápoje. Alkohol môže zhoršiť vedľajšie účinky takrolimu.
• mali by ste vedieť, že takrolimus môže spôsobiť vysoký krvný tlak. Váš lekár bude starostlivo sledovať váš krvný tlak a môže vám predpísať lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, ak sa vyvinie.
• mali by ste vedieť, že existuje riziko, že sa u vás počas liečby takrolimom vyskytne cukrovka. Afroameričania a hispánski pacienti, ktorí podstúpili transplantáciu obličky, majú počas liečby takrolimom obzvlášť vysoké riziko vzniku cukrovky. Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo niekedy mal cukrovku. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nadmerný smäd; nadmerný hlad; časté močenie; rozmazané videnie alebo zmätenosť.
• nepodávajte žiadne očkovanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Počas užívania takrolimu sa vyhnite konzumácii grapefruitu alebo pitiu grapefruitového džúsu.

Ak vynecháte dávku kapsuly alebo perorálnej suspenzie s okamžitým uvoľňovaním, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak vynecháte dávku kapsuly s predĺženým uvoľňovaním, užite ju, ak je to do 14 hodín po vynechaní dávky. Ak je to však viac ako 14 hodín, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak vynecháte dávku tablety s predĺženým uvoľňovaním, užite ju, ak je to do 15 hodín po vynechaní dávky. Ak je to však viac ako 15 hodín, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Takrolimus môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• hnačka
• zápcha
• nevoľnosť
• zvracanie
• pálenie záhy
• bolesť brucha
• strata chuti do jedla
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• závrat
• slabosť
• bolesti chrbta alebo kĺbov
• pálenie, necitlivosť, bolesť alebo mravčenie v rukách alebo nohách

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• znížené močenie
• bolesť alebo pálenie pri močení
• dýchavičnosť, žihľavka, vyrážka alebo svrbenie
• bledá pokožka, dýchavičnosť alebo rýchly tlkot srdca
• únava; pribrať; opuch rúk, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín; alebo dýchavičnosť
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• záchvaty, zmeny videnia, bolesti hlavy, zmätenosť alebo nekontrolovateľné trasenie časti tela
• kóma (strata vedomia na určitý čas)

Takrolimus môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu.http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• žihľavka
• ospalosť
• nevoľnosť, zvracanie a hnačka
• nekontrolovateľné trasenie časti tela, bolesti hlavy, zmätenosť, nerovnováha a extrémna únava
• opuch rúk alebo nôh
• horúčka alebo iné príznaky infekcie

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na takrolimus.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Astagraf XL^®
• Envarsus XR^®
• Prograf^®

• FK 506