Ganciklovir

Obsah

• Pred užitím gancikloviru
• Ganciklovir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Nasledujúce príznaky sú neobvyklé, ale ak sa u vás vyskytne niektorý z nich alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Ganciklovir môže znížiť počet všetkých typov buniek v krvi a spôsobiť vážne a život ohrozujúce problémy. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali anémiu (červené krvinky neprivádzajú dostatok kyslíka do všetkých častí tela); neutropénia (menej ako normálny počet bielych krviniek); trombocytopénia (menej ako normálny počet krvných doštičiek); alebo iné problémy s krvou alebo krvácaním. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás niekedy vyskytli problémy s krvou ako vedľajší účinok akýchkoľvek liekov. Ak užívate alebo ste užívali niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin), lieky na chemoterapiu proti rakovine, dapson; flucytozín (Ancobon); heparín; imunosupresíva, ako je azatioprin (Azasan, Imuran), cyklosporín (Neoral, Sandimmune), metotrexát (Rheumatrex), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf); interferóny (Infergen, Intron A, PEGASYS, PEG-Intron, Roferon-A); lieky na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) a syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) vrátane didanozínu (Videx), zalcitabínu (HIVID) alebo zidovudínu (Retrovir, AZT); nesteroidné protizápalové lieky na liečbu bolesti a opuchu, ako je aspirín, ibuprofén (Advil, Motrin), naproxén (Aleve, Naprosyn) a ďalšie; pentamidín (NebuPent, Pentam); pyrimetamín (Daraprim, Fansidar); steroidy, ako je dexametazón (Decadron), prednizón (Deltasone) alebo ďalšie; trimetoprim / sulfametoxazol (kotrimoxazol, Bactrim, Septra); alebo ak ste podstúpili alebo dostávate radiačnú (röntgenovú) liečbu. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nadmerná únava; bledá koža; bolesť hlavy; závraty; zmätok; rýchly tlkot srdca; ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním; slabosť; lapanie po dychu; neobvyklé krvácanie alebo podliatiny; alebo bolesť v krku, horúčka, zimnica, kašeľ alebo iné príznaky infekcie.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na ganciklovir.

U laboratórnych zvierat, ktorým sa podával ganciklovir, sa vyvinuli vrodené chyby. Nie je známe, či ganciklovir spôsobuje u ľudí vrodené chyby. Ak môžete otehotnieť, mali by ste počas užívania gancikloviru používať účinnú antikoncepciu. Ak ste muž a vaša partnerka môže otehotnieť, počas používania tohto lieku a 90 dní po liečbe by ste mali používať kondóm. Ak máte otázky týkajúce sa antikoncepcie, obráťte sa na svojho lekára. Nepoužívajte ganciklovir, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak otehotniete počas užívania gancikloviru, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

U laboratórnych zvierat, ktorým sa podával ganciklovir, sa vyvinul nižší počet spermií (menej mužských reprodukčných buniek) a problémy s plodnosťou. Nie je známe, či ganciklovir spôsobuje nižší počet spermií u mužov alebo problémy s plodnosťou u žien.

U laboratórnych zvierat, ktorým sa podával ganciklovir, sa vyvinula rakovina. Nie je známe, či ganciklovir zvyšuje riziko rakoviny u ľudí.

Výrobca varuje, že ganciklovir by sa mal používať iba na liečbu pacientov s určitými chorobami, pretože tento liek môže spôsobovať závažné vedľajšie účinky a v súčasnosti nie je dostatok informácií na podporu bezpečnosti a účinnosti u iných skupín pacientov. (Pozrite si časť, PREČO je tento liek predpísaný?)

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania gancikloviru.

Kapsuly gancikloviru sa používajú na liečbu cytomegalovírusovej (CMV) retinitídy (očnej infekcie, ktorá môže spôsobiť slepotu) u ľudí, ktorých imunitný systém nefunguje normálne. Kapsuly gancikloviru sa používajú na liečbu CMV retinitídy po zvládnutí stavu intravenóznym (injekčným podaním do žily) ganciklovirom. Ganciklovir sa tiež používa na prevenciu ochorenia cytomegalovírusom (CMV) u ľudí, ktorí dostali syndróm imunodeficiencie (AIDS) alebo ktorí podstúpili transplantáciu orgánu a sú vystavení riziku ochorenia CMV. Ganciklovir je v triede liekov nazývaných antivirotiká. Účinkuje tak, že zabraňuje šíreniu CMV ochorenia alebo spomaľuje rast CMV.

Ganciklovir prichádza ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom trikrát až šesťkrát denne. Aby ste si nezabudli užiť ganciklovir, užívajte ho každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite ganciklovir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé; neotvárajte, neštiepte, nežujte ani nedrvte.

Pri manipulácii s kapsulami gancikloviru buďte opatrní. Zabráňte kontaktu pokožky, očí, úst alebo nosa s rozbitými alebo rozdrvenými kapsulami gancikloviru. Ak dôjde k takémuto kontaktu, dôkladne si umyte pokožku mydlom a vodou alebo si dobre vypláchnite oči čistou vodou.

Spravidla budete dostávať intravenózne (do žily) ganciklovir niekoľko týždňov predtým, ako začnete užívať kapsuly gancikloviru. Ak sa váš stav počas liečby zhorší, môže vám byť podaný druhý cyklus intravenózneho podania gancikloviru. Váš lekár vám môže znížiť dávku kapsúl gancikloviru, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky.

Ganciklovir kontroluje CMV, ale nelieči ho. Môže trvať nejaký čas, kým pocítite všetky výhody gancikloviru. Pokračujte v užívaní gancikloviru, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať ganciklovir bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak prestanete užívať ganciklovir príliš skoro, môže to viesť k zvýšeniu množstva CMV v krvi alebo k zvýšeniu odolnosti vírusu voči tomuto lieku.

Výrobca uvádza, že tento liek by sa nemal predpisovať na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím gancikloviru

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ganciklovir, acyklovir (Zovirax), valganciklovir (Valcyte) alebo na iné lieky.
• Neužívajte ganciklovir, ak užívate valganciklovir (Valcyte).
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich liekov: aminoglykozidové antibiotiká, ako sú amikacín (Amikin), gentamicín (Garamycin), neomycín (New-Rx, New-Fradin), netilmicín (Netromycin), streptomycín, tobramycín (Nebcin, Tobi) a ďalšie; amfotericín B (fungizón); kaptopril (Capoten, v Capozide); diuretiká (tablety na odvodnenie); foscarnet (Foscavir); zlúčeniny zlata, ako je auranofín (Ridaura) alebo aurotioglukóza (Solganal); imipeném-cilastatín (Primaxin); imunoglobulín (gama globulín, BayGam, Carimmune, Gammagard, ďalšie); meticilín (stafilín); muromonab-CD3 (OKT3); mykofenolát mofetil (CellCept); nitráty, ako je izosorbiddinitrát (Isordil, Sorbitrát) alebo nitroglycerínové produkty; penicilamín (Cuprimine, Depen); primachín; probenecid; rifampin (Rifadin, Rimactane); alebo iné nukleozidové analógy, ako je acyklovir (Zovirax), famciklovir (Famvir) a ribavirín (Copegus, Rebetol, Virazol, Rebetron). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo niektorý z nasledujúcich stavov: duševné ochorenie; záchvaty; očné problémy iné ako CMV retinitída; ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania gancikloviru by ste nemali dojčiť. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, kedy môžete bezpečne prestať dojčiť po ukončení užívania gancikloviru.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate ganciklovir.
• mali by ste vedieť, že ganciklovir môže spôsobovať ospalosť, závraty, neistotu, zmätenosť alebo menšiu pozornosť alebo môže spôsobiť záchvaty. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.

Počas užívania gancikloviru nezabudnite piť veľa tekutín.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ganciklovir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• zápcha
• bolesť brucha
• grganie
• strata chuti do jedla
• zmeny schopnosti ochutnať jedlo
• suché ústa
• vredy v ústach
• neobvyklé sny
• nervozita
• depresia
• potenie
• začervenanie
• bolesti alebo kŕče kĺbov alebo svalov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Nasledujúce príznaky sú neobvyklé, ale ak sa u vás vyskytne niektorý z nich alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• vidieť nad všetkým škvrny, záblesky svetla alebo tmavú oponu
• znížené močenie
• žihľavka
• vyrážka
• svrbenie
• opuch rúk, paží, chodidiel, členkov alebo dolných končatín
• necitlivosť, bolesť, pálenie alebo mravčenie v rukách alebo nohách
• trasenie rúk, ktoré nemôžete ovládať
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• bolesť v hrudi
• zmeny nálady
• záchvaty

Ganciklovir môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• strata chuti do jedla
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• nadmerná únava
• slabosť
• bledá koža
• bolesť hlavy
• závrat
• zmätok
• rýchly tlkot srdca
• ťažkosti so spánkom
• lapanie po dychu
• bolesť hrdla, horúčka, zimnica, kašeľ alebo iné príznaky infekcie
• znížené močenie
• opuch rúk, paží, chodidiel, členkov alebo dolných končatín
• záchvaty
• zožltnutie kože alebo očí
• príznaky podobné chrípke
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka

Počas užívania tohto lieku vám lekár môže nariadiť pravidelné očné vyšetrenia. Všetky schôdzky si nechajte u očného lekára (očné vyšetrenia).

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate ganciklovir.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu. Nenechajte vyčerpať zásoby gancikloviru.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Cytovene^® Orálne^¶

• Nordexoyguanozín
• Sodík DHPG
• GCV sodík

^¶ Tento značkový produkt už nie je na trhu. Môžu byť dostupné všeobecné alternatívy.