Injekcia kyseliny zoledrónovej

Obsah

• Pred podaním injekcie s kyselinou zoledrónovou
• Kyselina zoledrónová môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak sú niektoré z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach AKO alebo BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA závažné alebo neustupujú:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Kyselina zoledrónová (Reclast) sa používa na prevenciu alebo liečbu osteoporózy (stav, pri ktorom kosti rednú a slabnú a ľahko sa lámu) u žien po menopauze („zmena života“, koniec pravidelnej menštruácie). Kyselina zoledrónová (Reclast) sa tiež používa na liečbu osteoporózy u mužov a na prevenciu alebo liečbu osteoporózy u mužov a žien, ktorí užívajú glukokortikoidy (druh kortikosteroidov, ktoré môžu spôsobiť osteoporózu). Kyselina zoledrónová (Reclast) sa tiež používa na liečbu Pagetovej choroby kostí (stav, pri ktorom sú kosti mäkké a slabé a môžu byť deformované, bolestivé alebo ľahko zlomiteľné). Kyselina zoledrónová (Zometa) sa používa na liečbu vysokých hladín vápnika v krvi, ktoré môžu byť spôsobené určitými typmi rakoviny. Kyselina zoledrónová (Zometa) sa tiež používa spolu s chemoterapiou rakoviny na liečbu poškodenia kostí spôsobeného mnohopočetným myelómom [rakovina, ktorá začína v plazmatických bunkách (biele krvinky, ktoré produkujú látky potrebné na boj proti infekcii)]] alebo rakovinou, ktorá začala v inej časti telo, ale rozšírilo sa až do kostí. Kyselina zoledrónová (Zometa) nie je chemoterapiou proti rakovine a nespomalí ani nezastaví šírenie rakoviny. Môže sa však použiť na liečbu kostných ochorení u pacientov s rakovinou. Kyselina zoledrónová patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty. Účinkuje tak, že spomaľuje odbúravanie kostí, zvyšuje hustotu kostí (hrúbku) a znižuje množstvo vápniku uvoľňovaného z kostí do krvi.

Kyselina zoledrónová prichádza vo forme roztoku (kvapaliny) na injekciu do žily najmenej po dobu 15 minút. Zvyčajne ju podáva injekčne poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v lekárskej ordinácii, nemocnici alebo na klinike. Ak sa injekcia s kyselinou zoledrónovou používa na liečbu vysokých hladín vápnika v krvi spôsobených rakovinou, zvyčajne sa podáva ako jedna dávka. Druhá dávka sa môže podať najmenej 7 dní po prvej dávke, ak vápnik v krvi neklesne na normálnu hladinu alebo nezostane na normálnej úrovni. Ak sa injekcia kyseliny zoledrónovej používa na liečbu poškodenia kostí spôsobeného mnohopočetným myelómom alebo rakovinou, ktorá sa rozšírila do kostí, zvyčajne sa podáva raz za 3 až 4 týždne. Ak sa injekcia s kyselinou zoledrónovou používa na liečbu osteoporózy u žien po menopauze alebo u mužov, alebo na liečbu alebo prevenciu osteoporózy u ľudí užívajúcich glukokortikoidy, podáva sa zvyčajne raz ročne. Ak sa na prevenciu osteoporózy u žien po menopauze používa kyselina zoledrónová, podáva sa zvyčajne raz za 2 roky. Ak sa kyselina zoledrónová používa na liečbu Pagetovej choroby kostí, zvyčajne sa podáva ako jednorazová dávka, ale po uplynutí určitého času sa môžu podať ďalšie dávky.

Nezabudnite vypiť najmenej 2 poháre vody alebo inej tekutiny v priebehu niekoľkých hodín predtým, ako dostanete kyselinu zoledrónovú.

Váš lekár vám môže predpísať alebo odporučiť doplnok vápnika a multivitamín obsahujúci vitamín D, ktoré sa majú užívať počas liečby. Tieto doplnky by ste mali užívať každý deň podľa pokynov lekára. Povedzte svojmu lekárovi, ak existuje dôvod, že nebudete môcť počas liečby užívať tieto doplnky.

Počas prvých dní po podaní injekcie kyseliny zoledrónovej sa u vás môže vyskytnúť reakcia. Medzi príznaky tejto reakcie patria príznaky podobné chrípke, horúčka, bolesti hlavy, zimnica a bolesti kostí, kĺbov alebo svalov. Tieto príznaky môžu začať počas prvých 3 dní po podaní dávky kyseliny zoledrónovej a môžu trvať 3 až 14 dní. Váš lekár vám môže po podaní injekcie s kyselinou zoledrónovou predpísať, aby ste po podaní injekcie s kyselinou zoledrónovou užívali lieky na zmiernenie bolesti / na zníženie teploty bez predpisu, aby ste predišli alebo liečili tieto príznaky.

Ak dostávate injekciu s kyselinou zoledrónovou na prevenciu alebo liečbu osteoporózy, musíte pokračovať v užívaní liekov podľa plánu, aj keď sa cítite dobre. Mali by ste sa z času na čas porozprávať so svojím lekárom o tom, či vás tento liek stále musí liečiť.

Na začiatku liečby injekciou s kyselinou zoledrónovou a vždy, keď dostanete dávku, vám váš lekár alebo lekárnik poskytne informačný list výrobcu (Sprievodca liekom) výrobcu. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu}.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie s kyselinou zoledrónovou

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na kyselinu zoledrónovú alebo na iné lieky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• mali by ste vedieť, že injekcia s kyselinou zoledrónovou je dostupná pod obchodnými názvami Zometa a Reclast. Mali by ste byť liečení iba jedným z týchto produktov súčasne.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: aminoglykozidové antibiotiká, ako sú amikacín (Amikin), gentamicín (Garamycin), kanamycín (Kantrex), neomycín (Neo-Rx, Neo-Fradin), paromomycín (Humatin), streptomycín a tobramycín (Tobi) Nebcin); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); lieky na chemoterapiu rakoviny; digoxín (Lanoxin, in Digitek); diuretiká (tablety na odvodnenie), ako je bumetanid (Bumex), kyselina etakrynová (Edecrin) a furosemid (Lasix); a orálne steroidy, ako je dexametazón (Decadron, Dexone), metylprednizolón (Medrol) a prednizón (Deltasone). Mnoho ďalších liekov môže interagovať s kyselinou zoledrónovou, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie obličiek alebo ak máte sucho v ústach, tmavý moč, znížené potenie, suchú pokožku a iné príznaky dehydratácie alebo ste nedávno mali hnačku, vracanie, horúčku, infekciu, nadmerné potenie alebo neboli schopní piť dostatok tekutín. Váš lekár pred podaním injekcie s kyselinou zoledrónovou počká, kým nebudete dehydratovaný, alebo ak máte určité typy ochorení obličiek, nemusí vám predpísať túto liečbu. Tiež informujte svojho lekára, ak ste niekedy mali nízku hladinu vápnika v krvi. Váš lekár pravdepodobne skontroluje hladinu vápnika v krvi skôr, ako začnete liečbu, a ak je jeho hladina príliš nízka, nemusí tento liek predpísať.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste boli v minulosti liečený kyselinou zoledrónovou alebo inými bisfosfonátmi (Actonel, Actonel + Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid a Zometa); ak ste niekedy mali operáciu prištítnej žľazy (tenká žľaza na krku) alebo štítnej žľazy alebo ste podstúpili chirurgický zákrok na odstránenie častí tenkého čreva; a ak máte alebo ste niekedy mali zlyhanie srdca (stav, pri ktorom srdce nedokáže pumpovať dostatok krvi do iných častí tela); anémia (stav, keď červené krvinky nemôžu privádzať dostatok kyslíka do iných častí tela); akýkoľvek stav, ktorý bráni normálnemu zrážaniu krvi; nízka hladina vápnika, horčíka alebo draslíka v krvi; akýkoľvek stav, ktorý zabraňuje vášmu telu vstrebávať živiny z potravy; alebo problémy s ústami, zubami alebo ďasnami; infekcia, najmä v ústach; astma alebo sipot, najmä ak sa zhoršujú užívaním aspirínu; alebo ochorenie prištítnych teliesok alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Počas liečby kyselinou zoledrónovou by ste mali používať spoľahlivú metódu antikoncepcie, aby ste zabránili otehotneniu. Ak otehotniete počas užívania kyseliny zoledrónovej, vyhľadajte svojho lekára. Kyselina zoledrónová môže poškodiť plod. Poraďte sa so svojím lekárom, ak plánujete otehotnieť kedykoľvek v budúcnosti, pretože kyselina zoledrónová môže zostať vo vašom tele roky po ukončení liečby.
• mali by ste vedieť, že injekcia kyseliny zoledrónovej môže spôsobiť silné bolesti kostí, svalov alebo kĺbov. Túto bolesť môžete začať cítiť počas niekoľkých dní alebo mesiacov po prvom podaní injekcie s kyselinou zoledrónovou. Aj keď tento typ bolesti môže začať po tom, čo ste určitý čas dostali injekciu s kyselinou zoledrónovou, je dôležité, aby ste si vy a váš lekár uvedomili, že to môže byť spôsobené kyselinou zoledrónovou. Okamžite zavolajte lekárovi, ak kedykoľvek počas liečby injekciou s kyselinou zoledrónovou pocítite silnú bolesť. Váš lekár vám môže prestať podávať injekciu s kyselinou zoledrónovou a vaše bolesti môžu ustúpiť po ukončení liečby týmto liekom.
• mali by ste vedieť, že kyselina zoledrónová môže spôsobiť osteonekrózu čeľuste (ONJ, vážny stav čeľustnej kosti), najmä ak počas liečby podstupujete zubný chirurgický zákrok alebo liečbu. Predtým, ako začnete používať kyselinu zoledrónovú, mal by vás zubný lekár skontrolovať a vykonať potrebné ošetrenie vrátane vyčistenia. Počas používania kyseliny zoledrónovej si nezabudnite umyť zuby a správne si vyčistiť ústa. Počas liečby týmto liekom sa poraďte so svojím lekárom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak zmeškáte schôdzku s cieľom dostať infúziu kyseliny zoledrónovej, čo najskôr kontaktujte svojho lekára.

Kyselina zoledrónová môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak sú niektoré z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach AKO alebo BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA závažné alebo neustupujú:

• svrbenie, začervenanie, bolesť alebo opuch v mieste, kde ste dostali injekciu
• červené, opuchnuté, svrbiace alebo slziace oči alebo opuch okolo očí
• zápcha
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• bolesť brucha
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• pálenie záhy
• vredy v ústach
• nadmerná starosť
• agitovanosť
• depresia
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• horúčka, zimnica, kašeľ a ďalšie príznaky infekcie
• biele škvrny v ústach
• opuch, začervenanie, podráždenie, pálenie alebo svrbenie vagíny
• biely pošvový výtok
• necitlivosť alebo mravčenie okolo úst alebo prstov na rukách a nohách
• strata vlasov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• opuch očí, tváre, pier, jazyka, hrdla, rúk, paží, chodidiel, členkov alebo dolných končatín
• chrapot
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• bolesť v hornej časti hrudníka
• nepravidelný srdcový rytmus
• svalové kŕče, zášklby alebo kŕče
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• bolestivé alebo opuchnuté ďasná
• uvoľnenie zubov
• necitlivosť alebo ťažký pocit v čeľusti
• bolesť v ústach alebo čeľusti, ktorá sa nehojí

Kyselina zoledrónová môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Liečba liekom s bisfosfonátmi, ako je injekcia na liečbu osteoporózy s kyselinou zoledrónovou, môže zvýšiť riziko zlomeniny stehennej kosti (kostí). Niekoľko týždňov alebo mesiacov pred zlomením kostí môžete pociťovať tupú, boľavú bolesť v bokoch, slabinách alebo stehnách a môžete zistiť, že sa vám zlomili jedna alebo obe stehná, aj keď ste nespadli alebo ste ich nezažili. iná trauma. Je neobvyklé, že sa stehenná kosť zlomí u zdravých ľudí, ale ľudia s osteoporózou si môžu túto kosť zlomiť, aj keď nedostanú injekciu s kyselinou zoledrónovou. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách podávania injekcie s kyselinou zoledrónovou.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Váš lekár uloží tento liek vo svojej ordinácii a podľa potreby vám ho dá.

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• horúčka
• slabosť
• náhle napnutie svalov alebo svalové kŕče
• rýchly, búšiaci alebo nepravidelný srdcový rytmus
• závrat
• nekontrolovateľné pohyby očí
• dvojité videnie
• depresia
• ťažkosti s chôdzou
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• záchvaty
• zmätok
• lapanie po dychu
• bolesť, pálenie, necitlivosť alebo mravčenie v rukách alebo nohách
• ťažkosti s rozprávaním
• ťažkosti s prehĺtaním
• znížené močenie

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu reakcie vášho tela na kyselinu zoledrónovú.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Reclast^®
• Zometa^®