Rotigotínová transdermálna náplasť

Obsah

• Ak chcete použiť opravu, postupujte nasledovne:
• Pred použitím rotigotínovej náplasti
• Rotigotín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Rotigotínové transdermálne náplasti sa používajú na liečbu prejavov a príznakov Parkinsonovej choroby (PD; porucha nervového systému spôsobujúca ťažkosti s pohybom, kontrolou svalov a rovnováhy) vrátane trasenia častí tela, stuhnutosti, spomalených pohybov a problémov. s rovnováhou. Rotigotínové transdermálne náplasti sa tiež používajú na liečbu syndrómu nepokojných nôh (RLS alebo Ekbomov syndróm; stav, ktorý spôsobuje nepohodlie v nohách a silné nutkanie na pohyb nôh, najmä v noci, pri sedení alebo ležaní). Rotigotín patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu. Funguje tak, že pôsobí namiesto dopamínu, prírodnej látky produkovanej v mozgu, ktorá je potrebná na kontrolu pohybu.

Transdermálny rotigotín sa dodáva ako náplasť na aplikáciu na pokožku. Aplikuje sa zvyčajne jedenkrát denne. Rotigotínovú náplasť nanášajte každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Rotigotín používajte presne podľa pokynov.

Váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou rotigotínu a dávku bude postupne zvyšovať, nie však častejšie ako raz týždenne.

Rotigotín kontroluje príznaky Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh, ale nelieči ich. Môže trvať niekoľko týždňov, kým pocítite všetky výhody rotigotínu. Pokračujte v používaní rotigotínových náplastí, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte používať rotigotínové transdermálne náplasti bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak náhle prestanete používať rotigotínové náplasti, môže sa u vás vyskytnúť horúčka, stuhnutosť svalov, zmena vedomia alebo iné príznaky. Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne.

Nalepte si náplasť na oblasť žalúdka, stehna, bedra, boku (strana tela medzi rebrami a panvou), ramena alebo nadlaktia. Oblasť pokožky by mala byť čistá, suchá a zdravá. Neaplikujte náplasť na pokožku, ktorá je mastná, červená, podráždená alebo poranená. Nepoužívajte krémy, krémy, masti, oleje alebo prášky na oblasť pokožky, kde bude náplasť umiestnená. Neaplikujte náplasť na kožné záhyby a oblasti pokožky, ktoré by mohli byť pod opaskom alebo by ich mohol trieť tesný odev. Ak sa náplasť má nanášať na chlpaté miesto, ohoľte ju najmenej 3 dni pred aplikáciou náplasti. Každý deň si vyberte inú oblasť pokožky, napríklad prechádzajte z pravej strany na ľavú stranu alebo prechádzajte z hornej časti tela do dolnej časti tela. Neaplikujte si rotigotínovú náplasť na rovnakú oblasť pokožky častejšie ako raz za 14 dní.

Počas nosenia náplasti udržiavajte oblasť mimo dosahu iných zdrojov tepla, ako sú napríklad vyhrievacie podložky, elektrické prikrývky a vyhrievané vodné postele; alebo priame slnečné svetlo. Nepoužívajte horúci kúpeľ alebo saunu.

Buďte opatrní, aby ste náplasť neodlepili počas kúpania alebo fyzickej aktivity. Ak sa okraje náplasti zdvihnú, pomocou obväzovej pásky ju znova pripevnite na pokožku. Ak náplasť spadne, naneste novú náplasť na zvyšok dňa na iné miesto na koži. Nasledujúci deň túto náplasť odstráňte a nalepte novú náplasť v obvyklom čase.

Ak dôjde k podráždeniu oblasti pokožky, ktorá bola pokrytá náplasťou, alebo k vzniku vyrážky, nevystavujte ju priamemu slnečnému žiareniu, kým sa pokožka nezahojí. Vystavenie tejto oblasti slnečnému žiareniu môže spôsobiť zmeny farby pleti.

Neodrezávajte ani nepoškodzujte rotigotínovú náplasť.

Ak chcete použiť opravu, postupujte nasledovne:

1. Držte dve strany vrecka a ťahajte ich od seba.
2. Odstráňte náplasť z vrecka. Náplasť nalepte ihneď po vybratí z ochranného vrecka.
3. Náplasť držte oboma rukami s ochrannou fóliou navrchu.
4. Ohnite okraje náplasti od seba tak, aby sa otvor výstrihu v tvare písmena S otvoril.
5. Odlepte jednu polovicu ochrannej fólie. Nedotýkajte sa lepkavého povrchu, pretože by vám liek mohol vypadnúť na prstoch.
6. Lepivú polovicu náplasti naneste na čisté miesto na pokožke a odstráňte zvyšnú vrstvu.
7. Náplasť pevne stlačte dlaňou po dobu 30 sekúnd. Prstami obíďte okraje a pritlačte ich na pokožku. Uistite sa, že je náplasť priliehavá k pokožke (v náplasti by nemali byť žiadne hrčky alebo záhyby).
8. Po nanesení novej náplasti nezabudnite náplasť z predchádzajúceho dňa odstrániť. Pomaly ho odlepujte prstami. Náplasť preložte na polovicu a pevne zatlačte, aby sa uzavrela. Zlikvidujte ho bezpečne tak, aby bol mimo dosahu detí a domácich miláčikov.
9. Ak na pokožke zostane nejaké lepidlo, jemne ju umyte teplou vodou a jemným mydlom alebo ju jemne pretrite detským alebo minerálnym olejom.
10. Umyte si ruky mydlom a vodou. Nedotýkajte sa očí ani žiadnych predmetov, kým si nevymyjete ruky.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím rotigotínovej náplasti

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na rotigotín, siričitany alebo na iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek rotigotínových transdermálnych náplastí. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antidepresíva, lieky na úzkosť, lieky na duševné choroby, lieky na záchvaty, metoklopramid (Reglan), sedatíva, prášky na spanie a sedatíva. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte astmu, vysoký alebo nízky krvný tlak, duševné choroby, dennú ospalosť spôsobenú poruchou spánku alebo ak sa vám stalo, že ste počas dňa náhle a bez varovania zaspali alebo ochoreli na srdce.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania rotigotínu, vyhľadajte svojho lekára.
• Mali by ste vedieť, že rotigotín môže spôsobiť ospalosť alebo náhle zaspanie počas bežných denných činností. Pred tým, ako náhle zaspíte, sa možno nebudete cítiť ospalí. Na začiatku liečby neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás liek pôsobí. Ak náhle zaspíte, keď robíte niečo ako sledovanie televízie alebo jazdu v aute, alebo ak budete veľmi ospalí, zavolajte svojho lekára. Ak sa neporadíte so svojím lekárom, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
• Pamätajte, že alkohol môže zvýšiť ospalosť spôsobenú týmto liekom. Ak pravidelne pijete alkoholické nápoje, povedzte to svojmu lekárovi.
• mali by ste vedieť, že rotigotín môže spôsobiť závraty, točenie hlavy, mdloby alebo potenie, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu. Je to bežnejšie pri prvom použití rotigotínu alebo pri zvyšovaní dávky. Aby ste sa vyhli týmto problémom, vstaňte pomaly z postele a niekoľko minút si nohy položte na zem, až potom sa postavte.
• Mali by ste vedieť, že váš krvný tlak sa môže zvýšiť počas liečby rotigotínom. Váš lekár bude pravdepodobne počas liečby sledovať váš krvný tlak.
• Mali by ste vedieť, že transdermálny rotigotín môže spôsobiť popáleniny na koži, ak sa podrobujete magnetickej rezonancii (MRI; rádiologická technika určená na zobrazovanie štruktúr tela) alebo kardioverzii (postup normalizácie srdcového rytmu). Ak máte podstúpiť niektorý z týchto postupov, povedzte svojmu lekárovi, že používate transdermálny rotigotín.
• mali by ste vedieť, že u niektorých ľudí, ktorí užívali lieky, ako je transdermálny rotigotín, sa vyvinuli intenzívne nutkanie alebo správanie, ktoré boli pre nich kompulzívne alebo neobvyklé, ako napríklad hazard, zvýšené sexuálne nutkanie alebo správanie, nadmerné nakupovanie a nadmerné stravovanie. Zavolajte svojmu lekárovi, ak máte intenzívne nutkanie nakupovať, jesť, sexovať alebo hazardovať alebo nedokážete ovládať svoje správanie. Povedzte svojim rodinným príslušníkom o tomto riziku, aby mohli zavolať lekára, aj keď si neuvedomujete, že vaše hazardné hry alebo akékoľvek iné intenzívne nutkanie alebo neobvyklé správanie sa stali problémom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Nalepte si vynechanú dávku (náplasť) hneď, ako si na to spomeniete, a potom si nalepte novú náplasť vo zvyčajnom čase nasledujúci deň. Neaplikujte si ďalšiu náplasť, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Rotigotín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• vyrážka, začervenanie, opuch alebo svrbenie kože, ktorá bola pokrytá náplasťou
• nevoľnosť
• zvracanie
• zápcha
• strata chuti do jedla
• ospalosť
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• nenormálne sny
• závraty alebo pocit, že sa vy alebo miestnosť hýbete
• bolesť hlavy
• mdloby
• pribrať
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• zvýšené potenie
• suché ústa
• strata energie
• bolesť kĺbov
• abnormálne videnie
• náhle pohyby nôh alebo zhoršenie príznakov PD alebo RLS
• rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• žihľavka
• vyrážka
• svrbenie
• videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú (halucinácie)
• pocit neobvyklého podozrenia voči ostatným
• zmätok
• agresívne alebo nepriateľské správanie
• mať podivné myšlienky alebo viery, ktoré nemajú žiadny základ v realite
• agitovanosť
• šialená alebo abnormálne vzrušená nálada

Ľudia, ktorí majú Parkinsonovu chorobu, môžu mať väčšie riziko vzniku melanómu (typu rakoviny kože) ako ľudia, ktorí Parkinsonovu chorobu nemajú. Nie je dostatok informácií na zistenie, či lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby, ako napríklad rotigotín, zvyšujú riziko vzniku rakoviny kože. Počas používania rotigotínu by ste mali byť pravidelne vyšetrení na kontrolu melanómu, aj keď nemáte Parkinsonovu chorobu. Poraďte sa so svojím lekárom o riziku používania rotigotínu.

Rotigotín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Tento liek uchovávajte v pôvodnom vrecku, ktoré bolo dodané, a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Ak niekto aplikuje ďalšie rotigotínové náplasti, odstráňte ich. Potom zavolajte do miestneho toxikologického centra na čísle 1-800-222-1222. Ak postihnutý skolaboval alebo nedýcha, zavolajte miestnu záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nevoľnosť
• zvracanie
• mdloby
• závrat
• točenie hlavy
• pohyby, ktoré sa ťažko ovládajú
• videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú (halucinácie)
• zmätok
• záchvaty

Všetky schôdzky majte u lekára.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Neupro^®