Bexarotén

Obsah

• Pred užitím bexaroténu
• Bexarotén môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Bexarotén nesmú užívať tehotné ženy alebo ženy, ktoré môžu otehotnieť. Existuje vysoké riziko, že bexarotén spôsobí narodenie dieťaťa s vrodenými chybami (problémy, ktoré sa vyskytujú pri narodení).

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania bexaroténu.

Pre pacientky:

Ak môžete otehotnieť, musíte počas liečby bexaroténom zabrániť otehotneniu. Jeden mesiac pred začiatkom liečby bexaroténom, vždy počas liečby a jeden mesiac po liečbe, musíte používať dve prijateľné formy antikoncepcie. Váš lekár vám povie, ktoré formy antikoncepcie sú prijateľné. Bexarotén môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty a injekcie), preto je zvlášť dôležité používať spolu s týmto typom antikoncepcie aj druhú formu antikoncepcie.

Bexarotén začnete užívať druhý alebo tretí deň menštruácie. Negatívny tehotenský test musíte podstúpiť do 1 týždňa od začiatku liečby a každý mesiac počas liečby. Po každom negatívnom tehotenskom teste vám bude dodaný iba 1 mesiac bexaroténu.

Prestaňte užívať bexarotén a ihneď zavolajte lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná, vynecháte menštruáciu alebo máte sex bez použitia dvoch foriem antikoncepcie.

Pre mužských pacientov:

Kondóm musíte používať vždy, keď ste v sexuálnom kontakte so ženou, ktorá je tehotná alebo môže otehotnieť počas užívania bexaroténu a 1 mesiac po liečbe. Ak partnerka v tomto období otehotnie, zavolajte lekárovi.

Bexarotén sa používa na liečbu kožného T-bunkového lymfómu (CTCL, typ rakoviny kože) u ľudí, ktorých ochorenie nebolo možné úspešne liečiť aspoň jedným ďalším liekom. Bexarotén patrí do triedy liekov nazývaných retinoidy. Účinkuje zastavením rastu rakovinových buniek.

Bexarotén sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom. Užívajte bexarotén každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite bexarotén presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé; tobolky nežuvajte ani ich nerozpúšťajte v tekutine alebo v ústach. Ak nemôžete prehltnúť celé kapsuly, obráťte sa na svojho lekára.

Bexarotén môže byť škodlivý, ak sa dostane na pokožku. Nedotýkajte sa kapsúl alebo prášku z kapsúl, ak sú zlomené alebo presakujú. Ak sa prášok z rozbitej kapsuly dostane na pokožku, okamžite ju umyte mydlom a vodou a zavolajte lekára.

Váš lekár vás začne s priemernou dávkou bexaroténu a môže vám znížiť dávku, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, alebo zvýšiť vašu dávku, ak sa váš stav nezlepší.

Môže trvať niekoľko mesiacov alebo dlhšie, kým si všimnete všetky výhody bexaroténu. Neprestaňte užívať bexarotén bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím bexaroténu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na bexarotén; alebo akýkoľvek iný retinoid, ako je acitretín (Soriatane), etretinát (Tegison), izotretinoín (Accutane) alebo tretinoín (Vesanoid); alebo akékoľvek iné lieky.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: amiodarón (Cordarone); určité antimykotiká, ako je ketokonazol (Nizoral) a itrakonazol (Sporanox); cimetidín (Tagamet); klaritromycín (biaxín); diltiazem (Cardizem); erytromycín (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); fluvoxamín; gemfibrozil (Lopid), inhibítory HIV proteázy, ako je indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) a ritonavir (Norvir v Kaletre); inzulín a perorálne lieky na cukrovku; nefazodon; fenobarbital; fenytoín (dilantín); rifampin (Rifadin, Rimactane); tamoxifén (Nolvadex); verapamil (Calan); a vitamín A. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho iných liekov môže tiež interagovať s bexaroténom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy vypili väčšie množstvo alkoholu. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali pankreatitídu; vysoká hladina cholesterolu a iných tukových látok v krvi; cukrovka; šedý zákal; alebo ochorenie žlčníka, štítnej žľazy, obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania bexaroténu. Alkohol môže vedľajšie účinky bexaroténu zhoršiť.
• plánujte, aby ste sa vyhli zbytočnému alebo dlhodobému vystaveniu slnečnému žiareniu a nosili ochranný odev, slnečné okuliare a opaľovací krém. Bexarotén môže spôsobiť, že vaša pokožka bude citlivá na slnečné svetlo.

Poraďte sa so svojím lekárom o konzumácii grapefruitu a pití grapefruitového džúsu počas užívania tohto lieku.

Užite vynechanú dávku s jedlom hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Bexarotén môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• slabosť
• únava
• zvýšená citlivosť na chlad
• prírastok hmotnosti
• depresia
• bolesť kĺbov alebo svalov
• tenké, lámavé vlasy alebo nechty na rukách
• zápcha
• vyrážka
• suchá koža
• začervenanie, šupinatenie alebo svrbenie pokožky
• strata vlasov
• opuch členkov, chodidiel a nôh
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• náhla alebo pretrvávajúca bolesť chrbta alebo žalúdka
• silná a pretrvávajúca nevoľnosť a zvracanie
• horúčka, bolesť v krku, zimnica alebo iné príznaky infekcie
• zmeny videnia

Bexarotén môže zvýšiť hladinu cholesterolu a iných tukov v krvi a zabrániť štítnej žľaze v normálnej činnosti. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať, aby zistil, či sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, lekár vám môže predpísať iný liek na potlačenie vedľajších účinkov počas užívania bexaroténu.

Bexarotén môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla, svetla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na bexarotén.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate bexarotén.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Targretin^® Kapsuly