Injekcia ustekinumabu

Obsah

• Pred podaním injekcie ustekinumabu
• Injekcia ustekinumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Injekcia Ustekinumab sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy (kožné ochorenie, pri ktorom sa na niektorých miestach tela tvoria červené, šupinaté škvrny) u dospelých a detí vo veku od 6 rokov, ktoré môžu mať prospech z liekov alebo fototerapie (liečba zahŕňajúca vystavenie kože na ultrafialové svetlo). Používa sa tiež samotný alebo v kombinácii s metotrexátom (Otrexup, Rasuvo, Trexall) na liečbu psoriatickej artritídy (stav, ktorý spôsobuje bolesť a opuch kĺbov a šupiny na koži) u dospelých. Injekcia ustekinumabu sa tiež používa na liečbu Crohnovej choroby (stav, keď telo napáda sliznicu tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačky, chudnutie a horúčku) u dospelých. Injekcia ustekinumabu sa tiež používa na liečbu ulceróznej kolitídy (stavu, ktorý spôsobuje opuchy a boláky v sliznici hrubého čreva a konečníka) u dospelých. Injekcia ustekinumabu patrí do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Účinkuje tak, že zastavuje činnosť určitých buniek v tele, ktoré spôsobujú príznaky psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

Ustekinumab sa dodáva ako roztok (tekutý) na injekciu subkutánne (pod kožu) alebo intravenózne (do žily). Na liečbu psoriázy s plakmi a psoriatickej artritídy sa obvykle podáva injekčne každé 4 týždne prvé dve dávky subkutánne a potom, pokiaľ liečba pokračuje, každých 12 týždňov. Na liečbu Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy sa zvyčajne podáva intravenózne ako prvá dávka a potom sa podáva subkutánne každých 8 týždňov, pokiaľ liečba pokračuje.

Prvú subkutánnu dávku injekcie ustekinumabu dostanete v ordinácii lekára. Potom vám váš lekár môže pokračovať v podávaní injekcií alebo vám umožní, aby ste si injekciu ustekinumabu podávali sami alebo aby ste injekcie nechali ošetrovať ošetrovateľom. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, aby vám alebo osobe, ktorá vám bude robiť injekcie, ukázali, ako si injekčne podáte ustekinumab. Pred prvým použitím injekcie ustekinumabu si prečítajte písomné pokyny, ktoré sú s ňou spojené.

Ak je váš liek v naplnenej injekčnej striekačke alebo injekčnej liekovke, použite každú injekčnú striekačku alebo injekčnú liekovku iba raz a vstreknite všetok roztok v injekčnej striekačke. Aj keď v injekčnej striekačke alebo prístroji ešte nejaký roztok zostal, znova ho nepoužívajte. Použité ihly, striekačky a pomôcky zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Nepretrepávajte naplnenú injekčnú striekačku alebo injekčnú liekovku, ktorá obsahuje ustekinumab.

Pred injekčným podaním si vždy pozrite roztok ustekinumabu. Skontrolujte, či neuplynul dátum exspirácie a či je tekutina číra alebo slabo žltá. Kvapalina môže obsahovať niekoľko viditeľných bielych častíc. Nepoužívajte injekčnú liekovku alebo naplnenú injekčnú striekačku, ak je poškodená, expirovaná, zamrznutá alebo ak je tekutina zakalená alebo obsahuje veľké častice.

Injekciu ustekinumabu si môžete podať subkutánne kdekoľvek na prednú stranu stehien (hornú časť nohy), hornú časť paží, zadok alebo brucho (žalúdok), okrem pupku a oblasti okolo 5 centimetrov. Aby ste znížili pravdepodobnosť bolestivosti alebo začervenania, použite pre každú injekciu iné miesto. Neaplikujte si injekciu do oblasti, kde je pokožka citlivá, pomliaždená, začervenaná alebo tvrdá alebo kde máte jazvy alebo strie.

Váš lekár alebo lekárnik vám na začiatku liečby injekciou ustekinumabu poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie ustekinumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ustekinumab, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie ustekinumabu. Ak budete používať naplnenú injekčnú striekačku, povedzte svojmu lekárovi, či ste vy alebo osoba, ktorá vám bude injekčne podávať lieky, alergická na latex alebo gumu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven) a lieky potláčajúce imunitný systém, ako je azatioprín (Azasan, Imuran), cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexát (Otrexup) , Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf); alebo orálne steroidy, ako je dexametazón (Hemady), metylprednizolón (Medrol) a prednizón (Rayos). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste podstúpili alebo podstupujete fototerapiu alebo alergie (sériu injekcií podávaných pravidelne, aby sa zabránilo telu vyvinúť alergické reakcie na konkrétne látky).
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas podávania injekcie ustekinumabu, kontaktujte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate injekciu ustekinumabu.
• poraďte sa so svojím lekárom, či potrebujete podstúpiť nejaké očkovanie. Pred začatím liečby injekciou ustekinumabu je dôležité mať všetky očkovacie látky vhodné pre váš vek. Počas liečby sa nedajte očkovať bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Je obzvlášť dôležité, aby ste BCG vakcínu nedostali jeden rok pred liečbou, počas liečby a jeden rok po liečbe. Poraďte sa tiež so svojím lekárom, ak niekto vo vašej domácnosti potrebuje dostať očkovaciu látku počas liečby injekciou ustekinumabu.
• mali by ste vedieť, že injekcia ustekinumabu môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekciám spôsobeným baktériami, vírusmi a plesňami a zvýšiť riziko vzniku závažnej alebo život ohrozujúcej infekcie. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo ak máte alebo si myslíte, že by ste teraz mohli mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem nové alebo meniace sa kožné lézie, menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé miesta), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad opary) a chronické infekcie, ktoré neustupujú. Ak sa u vás počas liečby alebo krátko po liečbe injekciou ustekinumabu vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára: slabosť; potenie; zimnica; bolesť svalov; bolesť hrdla; kašeľ; lapanie po dychu; horúčka; strata váhy; extrémna únava; príznaky podobné chrípke; teplá, červená alebo bolestivá pokožka; bolestivé, ťažké alebo časté močenie; hnačka; bolesť brucha; alebo iné príznaky infekcie.
• mali by ste vedieť, že použitie injekcie ustekinumab zvyšuje riziko vzniku tuberkulózy (TBC; závažná infekcia pľúc), najmä ak ste už infikovaní tuberkulózou, ale nemáte žiadne príznaky choroby. Povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili v krajine, kde je TBC častá, alebo ak ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Váš lekár vykoná kožný test, aby zistil, či nemáte neaktívnu infekciu TBC. Ak je to potrebné, lekár vám dá lieky na liečbu tejto infekcie skôr, ako začnete používať injekciu ustekinumabu. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, bolesť na hrudníku, vykašliavanie krvi alebo hlienu, slabosť alebo únava, strata hmotnosti, strata chuti do jedla, zimnica, horúčka alebo nočné potenie.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechanú dávku použite hneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Injekcia ustekinumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• nádcha, upchatý nos alebo kýchanie
• únava
• začervenanie alebo podráždenie v mieste vpichu
• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť kĺbov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• záchvaty
• zmätok
• zmeny videnia
• pocit slabosti
• vyrážka
• svrbenie
• žihľavka
• opuch tváre, očných viečok, jazyka alebo hrdla
• ťažké dýchanie
• tlak na hrudi alebo hrdle

Injekcia ustekinumabu môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách spojených s užívaním tohto lieku.

Injekcia ustekinumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Uchovávajte injekčné liekovky s ustekinumabom a naplnené injekčné striekačky v chladničke, ale nezmrazujte ich.Injekčné liekovky a naplnené injekčné striekačky uchovávajte vo zvislej polohe v pôvodných škatuliach, aby boli chránené pred svetlom. Zlikvidujte všetky lieky, ktoré sú zastarané alebo už nie sú potrebné. Porozprávajte sa s lekárnikom o správnej likvidácii liekov.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na injekciu ustekinumabu.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Stelara^®