Teriflunomid

Obsah

• Pred užitím teriflunomidu
• Teriflunomid môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte užívať teriflunomid a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Teriflunomid môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce poškodenie pečene, čo si môže vyžadovať transplantáciu pečene. Riziko poškodenia pečene sa môže zvýšiť u ľudí užívajúcich iné lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú poškodenie pečene, a u ľudí, ktorí už majú ochorenie pečene. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte ochorenie pečene. Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali teriflunomid. Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi o všetkých liekoch, ktoré užívate, aby mohli skontrolovať, či niektorý z vašich liekov môže zvýšiť riziko vzniku poškodenia pečene počas liečby teriflunomidom. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára: nevoľnosť, vracanie, extrémna únava, neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, nedostatok energie, strata chuti do jedla, bolesť v pravej hornej časti žalúdka, zožltnutie kože alebo očí. , tmavo sfarbený moč alebo príznaky podobné chrípke. Ak existuje podozrenie na poškodenie pečene, váš lekár môže vysadiť teriflunomid a môže vám poskytnúť liečbu, ktorá pomôže rýchlejšie odstrániť teriflunomid z tela.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby vám lekár predpíše určité vyšetrenia, aby skontroloval reakciu vášho tela na teriflunomid.

Neužívajte teriflunomid, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Teriflunomid môže poškodiť plod. Teriflunomid by ste nemali začať užívať, kým nevykonáte tehotenský test s negatívnymi výsledkami a váš lekár vám nepovie, že nie ste tehotná. Musíte začať používať účinnú metódu antikoncepcie predtým, ako začnete užívať teriflunomid, počas liečby teriflunomidom a až 2 roky po liečbe, kým krvné testy neukážu, že máte dostatočne nízke hladiny teriflunomidu v krvi. Ak máte menštruáciu neskoro, vynechá sa vám menštruácia alebo si myslíte, že môžete byť tehotná počas liečby teriflunomidom alebo 2 roky po liečbe, ihneď kontaktujte svojho lekára. Ak ste muž a vaša partnerka môže otehotnieť, mali by ste vy a vaša partnerka počas liečby používať účinnú antikoncepciu. Ak vy alebo váš partner plánujete otehotnieť alebo môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o liečbe, ktorá pomôže po ukončení liečby teriflunomid z vášho tela odstrániť rýchlejšie.

Na začiatku liečby teriflunomidom vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi) a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania teriflunomidu.

Teriflunomid sa používa na liečbu dospelých s rôznymi formami roztrúsenej sklerózy (SM; ochorenie, pri ktorom nervy nepracujú správne a ľudia môžu pociťovať slabosť, necitlivosť, stratu svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou a kontrolou močového mechúra) vrátane :

• klinicky izolovaný syndróm (CIS; epizódy nervových symptómov, ktoré trvajú najmenej 24 hodín),
• relaps-remitujúce formy (priebeh choroby, pri ktorej príznaky občas vypuknú), alebo
• sekundárne progresívne formy (priebeh ochorenia, pri ktorom sa relapsy vyskytujú častejšie).

Teriflunomid patrí do skupiny liekov nazývaných imunomodulačné látky. Predpokladá sa, že funguje znížením zápalu a znížením účinku imunitných buniek, ktoré môžu spôsobiť poškodenie nervov.

Teriflunomid sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Užívajte teriflunomid každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte teriflunomid presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Teriflunomid môže pomôcť kontrolovať príznaky roztrúsenej sklerózy, ale nelieči ju. Pokračujte v užívaní teriflunomidu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať teriflunomid bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím teriflunomidu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na teriflunomid (vyrážka, žihľavka, dýchavičnosť, opuch tváre, očí, úst, hrdla, jazyka, pier, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín), leflunomid (Arava) , akékoľvek iné lieky alebo ktorákoľvek zo zložiek tabliet teriflunomidu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate leflunomid (Arava). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali teriflunomid, ak užívate tento liek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich: alosetron (Lotronex); antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); atorvastatín (Lipitor, Caduet); cefaclor; cimetidín (Tagamet); ciprofloxacín (Cipro); duloxetín (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); furosemid (Lasix); gefitinib (Iressa); ketoprofén; lieky, ktoré môžu spôsobiť poškodenie nervov, ako sú lieky na rakovinu, HIV alebo AIDS; ďalšie lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, ako je azatioprín (Azasan, Imuran), cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrón; nateglinid (Starlix); perorálne kontraceptíva (antikoncepčné pilulky); paklitaxel (Abraxane, Taxol); penicilín G; pioglitazón (Actos, Actoplus Met, Duetact); pravastatín (Pravachol); repaglinid (Prandin, v Prandimet); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rosiglitazón (Avandia); rosuvastatín (Crestor); simvastatín (Zocor, Vytorin); teofylín (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, ďalšie); tizanidín (Zanaflex); a zidovudín (Retrovir v Combivire, v Trizivire). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s teriflunomidom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte teraz infekciu vrátane pretrvávajúcej infekcie, ktorá neustupuje, alebo ak máte alebo ste niekedy mali závažnú kožnú reakciu po užití iného lieku; cukrovka; problémy s dýchaním; rakovina alebo iné stavy ovplyvňujúce kostnú dreň alebo imunitný systém; vysoký krvný tlak; periférna neuropatia (necitlivosť, pálenie alebo mravčenie v rukách alebo nohách, ktoré sa líšia od vašich príznakov SM); alebo ochorenie obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania teriflunomidu nedojčite.
• ak váš partner plánuje otehotnieť, mali by ste sa porozprávať so svojím lekárom o ukončení liečby teriflunomidom a liečbe, ktorá vám pomôže rýchlejšie odstrániť tento liek z tela. Ak vaša partnerka neplánuje otehotnieť, mali by ste vy a vaša partnerka počas liečby teriflunomidom a až 2 roky po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie, kým krvné testy nepreukážu, že máte vo svojom tele dostatočné nízke hladiny teriflunomidu. krv.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate teriflunomid.
• už môžete byť infikovaní tuberkulózou (TBC; závažná infekcia pľúc), ale nemáte žiadne príznaky choroby. Povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili v krajine, kde je TBC častá, alebo ste ju navštívili, alebo ak ste boli v okolí niekoho, kto TBC má alebo niekedy mal. Pred začatím liečby teriflunomidom vám lekár urobí kožný test, aby zistil, či máte TBC. Ak máte TBC, váš lekár bude liečiť túto infekciu skôr, ako začnete užívať teriflunomid.
• počas liečby teriflunomidom a ešte 6 mesiacov po ukončení liečby nepodávajte žiadne očkovanie.
• mali by ste vedieť, že teriflunomid môže spôsobiť vysoký krvný tlak. Pred začatím liečby a pravidelne počas užívania tohto lieku by ste si mali nechať skontrolovať krvný tlak.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Teriflunomid môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• strata vlasov
• hnačka
• rozmazané videnie
• bolesť zubov
• akné
• bolesť kĺbov alebo svalov
• úzkosť
• strata váhy

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte užívať teriflunomid a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• rýchly, nepravidelný alebo pomalý tlkot srdca
• bolesť hlavy
• závrat
• bledá koža
• zmätok
• horúčka, kašeľ, bolesť v krku, zimnica a ďalšie príznaky infekcie
• necitlivosť, pálenie alebo mravčenie v rukách, rukách, nohách alebo nohách
• strata svalového tonusu
• slabosť alebo ťažkosť v nohách
• studená, sivá pokožka
• červená, olupujúca sa alebo pľuzgierovitá pokožka
• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• ťažkosti s prehĺtaním
• opuch tváre, očí, úst, hrdla, jazyka alebo pier
• lapanie po dychu
• vyrážka, ktorá sa môže vyskytnúť s horúčkou, opuchnutými žľazami alebo opuchom tváre
• bolesti žalúdka, bokov alebo chrbta

Teriflunomid môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Aubagio^®