Lomitapid

Obsah

• Pred užitím lomitapidu
• Lomitapid môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte užívať lomitapid a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Lomitapid môže spôsobiť vážne poškodenie pečene. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene alebo ak ste niekedy mali problémy s pečeňou pri užívaní iných liekov.Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali lomitapid. Ak pijete alkohol, povedzte to svojmu lekárovi. Pitie alkoholu môže zvýšiť riziko vzniku problémov s pečeňou. Počas užívania lomitapidu nepite viac ako jeden alkoholický nápoj denne. Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak užívate acetaminofén (Tylenol, ďalšie), amiodarón (Cordarone), doxycyklín (Doryx, Vibramycin, ďalšie), izotretinoín (Accutane), metotrexát (Rheumatrex), minocyklín (Dynacin, Minocin), tamoxifén (Nolvadex) ) alebo tetracyklín (sumycín). Ak sa u vás v priebehu liečby vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať lomitapid a okamžite zavolajte lekára: extrémna únava, nedostatok energie, slabosť, nevoľnosť alebo zvracanie, ktoré sa zhoršujú alebo nezmiznú, bolesť v pravom hornom rohu časť žalúdka, strata chuti do jedla, zožltnutie kože alebo očí, horúčka alebo príznaky podobné chrípke. Možno budete musieť zmeniť dávku alebo ukončiť alebo oddialiť liečbu, ak sa u vás vyskytnú problémy s pečeňou.

Program s názvom Juxtapid REMS^® bol schválený Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) z dôvodu možnosti poškodenia pečene spojeného s používaním lomitapidu. Všetci ľudia, ktorým je predpísaný lomitapid, musia mať recept na lomitapid od lekára, ktorý je registrovaný v Juxtapide REMS^®, a nechajte si lekársky predpis vyplniť v lekárni, ktorá je registrovaná u spoločnosti Juxtapid REMS^® aby ste dostali tento liek.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár pred a počas liečby objedná určité vyšetrenia, aby skontroloval reakciu vášho tela na lomitapid.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začnete liečbu lomitapidom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Lomitapid sa používa spolu so zmenami stravy (obmedzenie príjmu cholesterolu a tukov) a inými spôsobmi liečby na zníženie množstva cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteínov (LDL) („zlý cholesterol“), celkového cholesterolu a ďalších tukových látok v krvi u ľudí. ktorí majú homozygotnú familiárnu hypercholesterolémiu (HoFH; dedičný stav, pri ktorom nemožno z tela normálne odstraňovať cholesterol). Lomitapid sa nemá používať na zníženie hladiny cholesterolu u ľudí, ktorí nemajú HoFH. Lomitapid patrí do triedy liekov nazývaných lieky na zníženie hladiny cholesterolu. Účinkuje tak, že spomaľuje produkciu cholesterolu v tele a znižuje množstvo cholesterolu, ktorý sa môže hromadiť na stenách tepien a blokovať prietok krvi do srdca, mozgu a ďalších častí tela.

Hromadenie cholesterolu a tukov pozdĺž stien vašich tepien (proces známy ako ateroskleróza) znižuje prietok krvi, a tým aj prísun kyslíka do srdca, mozgu a ďalších častí tela. Zníženie hladiny cholesterolu a tukov v krvi môže pomôcť predchádzať srdcovým chorobám, angíne (bolesti na hrudníku), mozgovým príhodám a infarktom.

Lomitapid sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne. Lomitapid sa má užívať bez jedla nalačno, najmenej 2 hodiny po večeri. Každú dávku lomitapidu zapite plným pohárom vody.

Užívajte lomitapid každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte lomitapid presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé; nerozdeľujte ich, nežujte, nerozpúšťajte ani nedrvte.

Počas liečby lomitapidom budete musieť užívať doplnok vitamínov. Dôsledne dodržujte odporúčania lekára.

Pokračujte v užívaní lomitapidu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať lomitapid bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím lomitapidu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na lomitapid, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lomitapidových kapsúl. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate antimykotické lieky, ako sú flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacín (Cipro); klaritromycín (biaxín); krizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); erytromycín (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibítory HIV proteázy, ako sú amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletre), nelfinavir (Viracept), sachinavir (Invirase), ritonavir (Norvir, v Kaletre), ritonavir a tipranavir (Aptivus) a teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telitromycín (Ketek); a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali lomitapid, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodarón (Cordarone, Pacerone); amlodipín (Norvasc, Caduet); bikalutamid (Casodex); cilostazol (Pletal); niektoré perorálne lieky na cukrovku, ako je saxagliptín (Onglyza v Kombiglyze) a sitagliptín (Januvia v Janumete); cimetidín (Tagament); kolchicín (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxín (lanoxín); everolimus (Afinitor, Zortress); fexofenadín (Allegra); fluoxetín (Prozac); fluvoxamín (Luvox); izoniazid (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maravirok (Selzentry); lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, ako je cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); perorálne kontraceptíva (antikoncepčné pilulky); ďalšie lieky znižujúce hladinu cholesterolu, ako je atorvastatín (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovastatín (Mevacor) a simvastatín (Zocor, Simcor, Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidín (Zantac); ranolazin (Ranexa); tikagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotekán (Hycamtin); warfarín (Coumadin); a zileuton (Zyflo). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s lomitapidom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ginkgo alebo goldenseal.
• ak užívate cholestyramín (Questran), colesevelam (WellChol) alebo kolestipol (Colestid), užite ho 4 hodiny pred alebo 4 hodiny po lomitapide.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali intoleranciu galaktózy alebo glukózo-galaktózovú malabsorpciu (dedičné stavy, keď telo nie je schopné tolerovať laktózu), pretrvávajúce žalúdočné alebo črevné ťažkosti alebo ochorenie pankreasu alebo obličiek.
• Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte si predtým, ako začnete užívať lomitapid, urobiť tehotenský test. Ak môžete otehotnieť, mali by ste počas užívania lomitapidu používať účinnú antikoncepciu. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak otehotniete počas užívania lomitapidu, prestaňte užívať lieky a okamžite vyhľadajte svojho lekára. Lomitapid môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania lomitapidu by ste nemali dojčiť.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Váš lekár vám odporučí, aby ste sa stravovali nízkotučne. Konzumácia diéty s nízkym obsahom tukov môže znížiť pravdepodobnosť, že počas užívania lomitapidu budete mať žalúdočné problémy vrátane nevoľnosti, vracania, žalúdočnej ťažkosti a hnačky. Dôsledne dodržujte všetky dietetické odporúčania lekára alebo dietetika.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovaní nasledujúci deň. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Lomitapid môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť brucha
• zápcha
• nadúvanie
• plyn
• podráždený žalúdok
• strata váhy
• bolesť hlavy
• závrat
• bolesť hrdla
• nádcha
• bolesť chrbta

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte užívať lomitapid a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• silná hnačka
• točenie hlavy
• znížený výdaj moču

Lomitapid môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Juxtapid^®