Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir a Ritonavir

Obsah

• Pred užitím dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru,
• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir už nie sú v Spojených štátoch k dispozícii.

Môžete už byť infikovaní hepatitídou B (vírusom, ktorý infikuje pečeň a môže spôsobiť vážne poškodenie pečene), ale nemáte žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže užívanie kombinácie dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru zvýšiť riziko, že sa vaša infekcia stane vážnejšou alebo život ohrozujúcou a objavia sa u vás príznaky. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B. Váš lekár nariadi krvný test, aby sa zistilo, či máte alebo ste niekedy mali infekciu hepatitídou B. Váš lekár vás bude počas liečby a niekoľko mesiacov po nej sledovať aj na príznaky infekcie hepatitídou B. Ak je to potrebné, váš lekár vám môže predpísať lieky na liečbu tejto infekcie pred a počas liečby kombináciou dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru. Ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo zvracanie, bledá stolica, bolesť žalúdka alebo tmavý moč.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže predpísať určité testy pred, počas a po liečbe, aby skontroloval reakciu vášho tela na kombináciu dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o riziku (-iách) užívania kombinácie dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir sa používajú samotné alebo v kombinácii s ribavirínom (Copegus, Rebetol, Ribasphere) na liečbu chronickej (dlhodobej) infekcie hepatitídou C (opuch pečene spôsobený vírusom). Dasabuvir je nenukleozidový inhibítor NS5B polymerázy. Účinkuje tak, že znižuje množstvo HCV v tele. Ombitasvir je inhibítor NS5A vírusu hepatitídy C (HCV). Funguje to tak, že zastavíte šírenie vírusu, ktorý spôsobuje hepatitídu C v tele. Paritaprevir je inhibítor proteázy. Účinkuje tak, že znižuje množstvo HCV v tele. Ritonavir je inhibítor proteázy. Pomáha zvyšovať množstvo paritapreviru v tele, aby mala liečba väčší účinok.

Kombinácia dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru sa dodáva ako tablety s predĺženým uvoľňovaním (dlhodobo pôsobiace), ktoré sa užívajú ústami. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir každý deň približne v rovnakom čase. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa dodávajú v balení s 28 dňami liečby. Každé balenie dennej dávky obsahuje 3 tablety, ktoré obsahujú kombináciu dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru. Užívajte dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir (3 tablety) každé ráno s jedlom. Postupujte podľa pokynov na každom balení dennej dávky, ako odstrániť tablety.

Prehltnite celé tablety s predĺženým uvoľňovaním; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Pokračujte v užívaní dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru, aj keď sa cítite dobre. Dĺžka liečby (12 až 24 týždňov) závisí od vášho stavu, od toho, ako dobre reagujete na liečbu a či sa u vás vyskytnú závažné vedľajšie účinky. Neprestaňte užívať dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir bez konzultácie s lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru,

• povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak ste alergický na dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru v tabletách s predĺženým uvoľňovaním. Ak ste mali závažnú alebo život ohrozujúcu reakciu na ritonavir (vyrážka, pľuzgiere alebo olupovanie kože), váš lekár pravdepodobne povedie, aby ste neužívali dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alfuzosín (Uroxatral); apalutamid (Erleada); atorvastatín (Lipitor, Caduet); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (propulzid; v USA už nie je k dispozícii); dronedarón (Multaq); efavirenz (Sustiva, Atripla); lieky obsahujúce námeľ, ako je dihydroergotamín mezylát (D.H.E. 45, Migranal), ergotamín (Ergomar, v Cafergot, v Migergote) a metylergonovín (Methergine); perorálne kontraceptíva etinylestradiolu, ako sú určité antikoncepčné tablety (antikoncepčné tablety), náplasti, hormonálne pošvové krúžky a ďalšie výrobky z etinylestradiolu; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lomitapid (Juxtapid); lovastatín (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (ústami); fenytoín (Dilantin, Fenytek); fenobarbital; pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (Revatio) na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie; simvastatín (Flolipid, Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); Ľubovník bodkovaný; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); alebo triazolam (Halcion). Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate kolchicín (Colcrys, Mitigare) a máte ochorenie pečene alebo obličiek. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: acetaminofén a hydrokodón (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); blokátory receptorov angiotenzínu (ARB), ako je kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), losartan (Cozaar, v Hyzaar) alebo valsartan (Diovan, v Diovan HCT, v Exforge); antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); buprenorfín a naloxón (Suboxone, Zubsolv); blokátory kalciových kanálov, ako je amlodipín (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, ďalšie), nifedipín (Adalat, Procardia) alebo verapamil (Calan, Verelan, ďalšie); karisoprodol (Soma); cyklobenzaprín (Amrix); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); elagolix (Orilissa); enkorafenib (Braftovi); fostamatinib (Tavalisse); flutikazón (Flonase, Flovent, Advair); furosemid (Lasix); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); ketokonazol; lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako je amiodarón (Nexterone, Pacerone), bepridil (v USA už nie je k dispozícii), disopyramid (Norpace), flekainid, lidokaín (Xylocaine), mexiletín, propafenón (Rythmol) alebo chinidín (v Nuedexte); metformín (Glucophage, Riomet, ďalšie); omeprazol (Prilosec); pravastatín (Pravachol); kvetiapín (Seroquel); rilpivirín (Edurant; v Complera, v Odefsey); ritonavir (Norvir, Kaletra) používaný v kombinácii s inými inhibítormi HIV proteázy, ako sú atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) a lopinavir (v Kaletre); rosuvastatín (Crestor); salmeterol (Serevent, Advair); a vorikonazol (Vfend). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek iné ochorenie pečene ako hepatitídu C. Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy podstúpili transplantáciu pečene, cukrovku alebo vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV).
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru, vyhľadajte svojho lekára.
• mali by ste vedieť, že dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir môžu znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty, injekcie a vnútromaternicové telieska). Počas užívania dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru a ešte 2 týždne po poslednej dávke používajte inú formu antikoncepcie. Poraďte sa so svojím lekárom o typoch antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať počas liečby dasabuvirom, ombitasvirom, paritaprevirom a ritonavirom a po nej.
• nezabudnite, že nemáte piť alkohol do 4 hodín od užitia tabliet s predĺženým uvoľňovaním dasabuviru, ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Je dôležité nevynechať alebo vynechať žiadne dávky. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• kašeľ
• Podráždenosť
• bolesť hlavy
• hnačka
• svalové kŕče

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára

• vyrážka
• začervenanie kože
• svrbenie
• žihľavka
• únava alebo nedostatok energie
• slabosť
• zmätok

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir a ritonavir môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v škatuli, ktorá bola vo vnútri, tesne uzavretá a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Tablety nevyberajte z balenia s dennou dávkou dodaného výrobcom, kým nie ste pripravení ich užiť.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Viekira XR^® (ako kombinovaný produkt obsahujúci Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir a Ritonavir)