Injekcia Brodalumabu

Obsah

• Pred použitím injekcie brodalumabu
• Injekcia Brodalumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Niektorí ľudia, ktorí používali injekciu brodalumabu, mali samovražedné myšlienky a správanie (premýšľali o ublížení alebo zabití alebo o tom plánovali alebo sa o to pokúsili). Nie je známe, či injekcia brodalumabu spôsobuje samovražedné myšlienky a správanie. Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste v minulosti mali depresiu alebo samovražedné myšlienky. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nová alebo zhoršujúca sa depresia alebo úzkosť; myšlienky na samovraždu, smrť alebo ublíženie si, plánovanie alebo pokus o to; zmeny vo vašom správaní alebo nálade; alebo pôsobením na nebezpečné impulzy. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá kartu peňaženky pacienta so zoznamom príznakov. Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Počas liečby injekciou brodalumabu noste kartu neustále so sebou a ukážte ju všetkým svojim poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.

Z dôvodu rizika samovražedných myšlienok a správania pri tomto lieku je injekcia brodalumabu dostupná iba prostredníctvom špeciálneho programu s názvom Siliq REMS^®. Vy, váš lekár a lekárnik musíte byť zaradení do tohto programu skôr, ako dostanete injekciu brodalumabu. Všetci ľudia, ktorým je predpísaná injekcia brodalumabu, musia mať lekársky predpis od lekára, ktorý je registrovaný v Siliq REMS^® a nechajte si lekársky predpis vyplniť v lekárni, ktorá je registrovaná u spoločnosti Siliq REMS^® aby ste dostali tento liek. Požiadajte svojho lekára o ďalšie informácie o tomto programe a o tom, ako budete dostávať lieky.

Na začiatku liečby injekciou brodalumabu vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách použitia injekcie brodalumabu.

Injekcia Brodalumabu sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi (kožné ochorenie, pri ktorom sa na niektorých miestach tela tvoria červené, šupinaté škvrny) u ľudí, ktorých psoriáza je príliš závažná na to, aby sa dala liečiť iba lokálnymi liekmi a ktorí neboli úspešne liečení iné lieky. Injekcia Brodalumabu patrí do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie určitej prírodnej látky v tele, ktorá spôsobuje príznaky psoriázy.

Injekcia Brodalumabu sa dodáva ako tekutina v naplnenej injekčnej striekačke, ktorá sa má injikovať subkutánne (pod kožu). Zvyčajne sa podáva injekciou raz týždenne pre prvé 3 dávky a potom raz za 2 týždne. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Injekciu brodalumabom používajte presne podľa pokynov. Neaplikujte si ho viac alebo menej alebo si ho nepodávajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Injekciu brodalumabu si môžete podať sami alebo si ich môžete nechať urobiť priateľom alebo príbuzným. Pred prvým použitím injekcie brodalumabu si pozorne prečítajte pokyny výrobcu. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, aby vám alebo osobe, ktorá bude podávať injekciu, ukázali, ako si ich môžete podať.

Každú naplnenú injekčnú striekačku použite iba raz a vstreknite všetok roztok v injekčnej striekačke. Použité injekčné striekačky a perá zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Ak používate naplnenú injekčnú striekačku, ktorá bola chladená, položte injekčnú striekačku na rovný povrch bez odstránenia krytu ihly a pred použitím ju nechajte približne 30 minút ohriať na izbovú teplotu. Nepokúšajte sa liek zahriať zahrievaním v mikrovlnnej rúre, ponorením do horúcej vody alebo iným spôsobom. Naplnenú injekčnú striekačku nevkladajte späť do chladničky po dosiahnutí izbovej teploty.

Netraste liekom.

Pred podaním injekcie si vždy pozrite roztok brodalumabu. Liečivo by malo byť číre a bezfarebné až slabo žlté. Injekčnú striekačku nepoužívajte, ak je liek zakalený, má zmenenú farbu alebo obsahuje vločky alebo častice.

Nepoužívajte injekčnú striekačku, ak spadla na tvrdý povrch. Časť injekčnej striekačky sa môže zlomiť, aj keď zlomu nevidíte.

Injekciu brodalumabu si môžete podať kdekoľvek na stehná (hornú časť nohy), hornú časť vonkajšej časti paží alebo žalúdok okrem pupka a oblasti okolo 5 centimetrov. Aby ste znížili pravdepodobnosť bolestivosti alebo začervenania, použite pre každú injekciu iné miesto. Neaplikujte si injekciu do oblasti, kde je pokožka citlivá, pomliaždená, červená, tvrdá, silná, šupinatá, postihnutá psoriázou alebo kde máte jazvy alebo strie.

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám môže povedať, aby ste prestali používať injekciu brodalumabu, ak sa vaša psoriáza nezlepší do 12 až 16 týždňov liečby. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekcie brodalumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na brodalumab, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie brodalumabu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune) a warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s injekciou brodalumabu, takže informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte Crohnovu chorobu (stav, keď imunitný systém napáda sliznicu tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačky, chudnutie a horúčku). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste injekciu brodalumabu nepoužívali.
• Ak máte alebo ste niekedy mali zdravotné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania injekcie brodalumabu, vyhľadajte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate injekciu brodalumabu.
• poraďte sa so svojím lekárom, či potrebujete podstúpiť nejaké očkovanie. Pred začatím liečby injekciou brodalumabu je dôležité mať všetky očkovacie látky vhodné pre váš vek. Počas liečby sa nedajte očkovať bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
• mali by ste vedieť, že injekcia brodalumabu môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii spôsobenej baktériami, vírusmi a plesňami a zvýšiť riziko vzniku závažnej alebo život ohrozujúcej infekcie. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo ak máte alebo si myslíte, že by ste teraz mohli mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad herpes alebo opary) a chronické infekcie, ktoré neustupujú. Ak sa u vás počas liečby injekciou brodalumabu alebo krátko po nej vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára: horúčka, potenie alebo zimnica; bolesť svalov; kašeľ; lapanie po dychu; bolesť v krku alebo ťažkosti s prehĺtaním; teplá, červená alebo bolestivá pokožka alebo vredy na tele; hnačka; bolesť brucha; časté, urgentné alebo bolestivé močenie; alebo iné príznaky infekcie.
• mali by ste vedieť, že použitie injekcie brodalumabu zvyšuje riziko vzniku tuberkulózy (TBC; závažná infekcia pľúc), najmä ak ste už TBC infikovaní, ale nemáte žiadne príznaky ochorenia. Povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili v krajine, kde je TBC častá, alebo ak ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Pred začatím liečby injekciou brodalumabu vás lekár skontroluje na TBC a môže vás liečiť TBC, ak ste v minulosti mali TBC alebo máte aktívnu TBC. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, vykašliavanie krvi alebo hlienu, slabosť alebo únava, strata hmotnosti, strata chuti do jedla, zimnica, horúčka, alebo nočné potenie.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechanú dávku použite hneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Injekcia Brodalumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• bolesť kĺbov alebo svalov
• nevoľnosť
• bolesť, začervenanie, podliatiny, krvácanie alebo svrbenie v oblasti, kde bol liek vpichnutý

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• bolestivá hnačka
• krvavé stolice
• náhle alebo nekontrolovateľné pohyby čriev
• bolesť alebo kŕče v žalúdku
• zápcha
• strata váhy

Injekcia Brodalumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Naplnené injekčné striekačky brodalumabu uchovávajte v chladničke, ale nezmrazujte ich. Injekčné striekačky uchovávajte v pôvodných škatuliach na ochranu pred svetlom. Ak je to potrebné, naplnené injekčné striekačky sa môžu uchovávať pri izbovej teplote až 14 dní. Zlikvidujte injekčné striekačky po 14 dňoch pri izbovej teplote. Nedávajte naplnené injekčné striekačky uchovávané pri izbovej teplote späť do chladničky.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Siliq^®