Injekcia brexanolónu

Obsah

• Pred podaním brexanolónu
• Brexanolón môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Injekcia brexanolónom môže spôsobiť, že sa budete počas liečby cítiť veľmi ospalí alebo náhle stratíte vedomie. Injekciu brexanolónu dostanete v lekárskom zariadení. Lekár vás bude prebúdzať každé 2 hodiny, či nemá známky ospalosti. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte extrémnu únavu, ak máte pocit, že nemôžete zostať bdelí v čase, keď ste zvyčajne bdelí, alebo ak máte pocit, že omdlievate.

Počas a po podaní injekcie brexanolónu vám musí pomôcť ošetrovateľ alebo člen rodiny.

Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým po podaní infúzie brexanolónu prestanete byť ospalí alebo ospalí.

Vzhľadom na riziká spojené s týmto liekom je brexanolón dostupný iba prostredníctvom špeciálneho obmedzeného distribučného programu. Program s názvom Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) program. Vy, váš lekár a vaša lekáreň musíte byť zaradení do programu Zulresso REMS skôr, ako ho dostanete. Brexanolón dostanete v zdravotníckom zariadení pod dohľadom lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.

Všetky schôdzky majte u lekára.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu brexanolónom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Food and Drug Administration (FDA) alebo webovú stránku výrobcu, kde nájdete príručku o liekoch.

Injekcia brexanolónu sa používa na liečbu popôrodnej depresie (PPD) u dospelých. Injekcia brexanolónu patrí do triedy liekov nazývaných neurosteroidné antidepresíva. Účinkuje tak, že mení aktivitu určitých prírodných látok v mozgu.

Brexanolón prichádza ako roztok, ktorý sa má podať intravenózne (do žily). Zvyčajne sa podáva ako jednorazová infúzia v priebehu 60 hodín (2,5 dňa) v zdravotníckom zariadení.

Váš lekár môže dočasne alebo natrvalo ukončiť vašu liečbu alebo upraviť vašu dávku brexanolónu v závislosti od vašej odpovede na liečbu a akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú.

Brexanolón môže byť návykový. Počas užívania brexanolónu prediskutujte svoje liečebné ciele so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním brexanolónu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie brexanolónu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antidepresíva, benzodiazepíny vrátane alprazolamu (Xanax), diazepamu (Diastat, Valium), midazolamu alebo triazolamu (Halcion); lieky na duševné choroby, lieky proti bolesti ako opioidy, lieky na záchvaty, sedatíva, prášky na spanie a sedatíva. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo dojčíte.
• mali by ste vedieť, že alkohol môže vedľajšie účinky brexanolónu zhoršiť. Počas užívania brexanolónu nepite alkohol.
• mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávane zmeniť, keď dostávate brexanolón alebo iné antidepresíva, aj keď ste dospelí starší ako 24 rokov. Môže sa stať, že budete mať samovraždu, najmä na začiatku liečby a pri každej zmene dávky. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: nová alebo zhoršujúca sa depresia; premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to; extrémna starosť; agitácia; záchvaty paniky; ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním; agresívne správanie; Podráždenosť; konať bez rozmýšľania; ťažký nepokoj; a šialené abnormálne vzrušenie. Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Brexanolón môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• suché ústa
• pálenie záhy
• bolesť v ústach alebo hrdle
• začervenanie
• návaly horúčavy
• závrat alebo pocit točenia
• únava

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• závodný tlkot srdca

Brexanolón môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• sedácia
• strata vedomia

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa brexanolónu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Zulresso^®