Fedratinib

Obsah

• Pred užitím fedratinibu
• Fedratinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Fedratinib môže spôsobiť encefalopatiu (závažné a potenciálne smrteľné ochorenie nervového systému), vrátane Wernickeho encefalopatie (druh encefalopatie spôsobenej nedostatkom tiamínu [vitamín B1]). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali nedostatok tiamínu. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať fedratinib a okamžite zavolajte lekárovi alebo vyhľadajte lekársku pomoc: ťažkosti s pohybom alebo udržaním rovnováhy, slabosť nôh alebo rúk, ktorá sa stále zhoršuje, zmätenosť, ospalosť, ťažkosti s porozumením alebo rozprávaním, strata pamäti, problémy so zrakom (vrátane dvojitého videnia a abnormálnych pohybov očí) alebo zmeny osobnosti.

Váš lekár môže predpisovať lieky na zníženie rizika vedľajších účinkov, ktoré by ste mohli mať pri užívaní fedratinibu. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte nevoľnosť, vracanie, hnačky alebo chudnutie, ktoré sa liečením nezlepší.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na fedratinib.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začínate liečbu fedratinibom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Fedratinib sa používa na liečbu dospelých s určitými typmi myelofibrózy (MF; rakovina kostnej drene, pri ktorej je kostná dreň nahradená tkanivom jazvy a spôsobuje zníženú tvorbu krvných buniek). Fedratinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha zastaviť alebo spomaliť šírenie rakovinových buniek.

Fedratinib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne, s jedlom alebo bez jedla. Užívanie fedratinibu s jedlom s vysokým obsahom tukov môže pomôcť zmierniť nevoľnosť a zvracanie. Užívajte fedratinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite fedratinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Lekár vám pred a počas liečby objedná krvné testy, aby zistil, ako na vás tento liek pôsobí. Váš lekár vám môže počas liečby zvýšiť alebo znížiť dávku fedratinibu alebo vám môže povedať, aby ste dočasne alebo natrvalo prestali užívať fedratinib. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, od výsledkov vašich laboratórnych testov a od výskytu vedľajších účinkov. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím fedratinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na fedratinib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl fedratinibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorý z nasledujúcich liekov: klaritromycín (Biaxin, PrevPac), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac a ďalšie), erytromycín (EES, E-mycín, erytrocín), idelalisib (Zydelig), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol a ďalšie), midazolam (Versed), nefazodon, nelfinavir (Viracept), omeprazol (Prilosec, Zegerid), ribociklib (Kisqali, Kisqali, in ), ritonavir (Norvir), ruxolitinib (Jakafi) a sachinavir (Invirase). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. S fedratinibom môže interagovať aj veľa ďalších liekov, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak otehotniete počas užívania fedratinibu, vyhľadajte svojho lekára.
• Počas liečby fedratinibom nedojčite a najmenej 1 mesiac po poslednej dávke.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate fedratinib.

Poraďte sa so svojím lekárom o konzumácii grapefruitu a pití grapefruitového džúsu počas užívania tohto lieku.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Fedratinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• zápcha
• únava
• svalové kŕče
• bolesť paží, nôh alebo kostí
• bolesť hlavy
• pribrať
• závrat

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• horúčka, zimnica, kašeľ, bolestivé alebo časté močenie alebo iné príznaky infekcie
• nevoľnosť, extrémna únava, neobvyklé podliatiny alebo krvácanie, nedostatok energie, strata chuti do jedla, bolesť v pravej hornej časti žalúdka, zožltnutie kože alebo očí alebo príznaky podobné chrípke
• dýchavičnosť, rýchly tlkot srdca, bolesť hlavy, závrat, bledá pokožka, zmätenosť alebo únava

Fedratinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Inrebic^®