Apomorfín sublingválny

Obsah

• Ak chcete použiť sublingválny film s apomorfínom, postupujte takto:
• Pred použitím apomorfínu
• Sublingválny apomorfín môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v ŠPECIÁLNYCH BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENIACH, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Sublingválna dávka apomorfínu sa používa na liečbu epizód „off“ (čas ťažkostí s pohybom, chôdzou a rozprávaním, ktoré sa môžu vyskytnúť pri vyčerpaní alebo náhodnom vyčerpaní liekov) u ľudí s pokročilou Parkinsonovou chorobou (PD; porucha nervového systému, ktorá spôsobuje ťažkosti s pohybom, kontrolou svalov a rovnováhou). Apomorfín patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu. Funguje tak, že pôsobí namiesto dopamínu, prírodnej látky produkovanej v mozgu, ktorá je potrebná na kontrolu pohybu.

Apomorfín je sublingválny film, ktorý si môžete vziať pod jazyk. Apomorfín sublingválny sa zvyčajne používa, keď je to potrebné, podľa pokynov lekára. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Používajte sublingválny apomorfín presne podľa pokynov. Nepoužívajte ho viac alebo menej alebo ho nepoužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Nepoužívajte druhú dávku sublingválneho apomorfínu na liečbu tej istej „vypnutej“ epizódy. Medzi dávkami počkajte najmenej 2 hodiny a nepoužívajte viac ako 5 dávok denne.

Váš lekár vám dá ďalší liek nazývaný trimetobenzamid (Tigan), ktorý môžete užiť, keď začnete používať sublingválny obsah apomorfínu. Tento liek pomôže znížiť pravdepodobnosť vzniku nevoľnosti a zvracania počas používania apomorfínu, najmä na začiatku liečby. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste začali užívať trimetobenzamid 3 dni predtým, ako začnete používať apomorfín, a pokračujte v jeho užívaní až 2 mesiace. Mali by ste vedieť, že užívanie trimetobenzamidu spolu s apomorfínom môže zvýšiť riziko ospalosti, závratov a pádov. Neprestávajte však užívať trimetobenzamid bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.

Prvú dávku apomorfínu dostanete v lekárni, kde váš lekár môže starostlivo určiť váš stav a určiť vašu dávku. Potom vám lekár odporučí, aby ste doma používali sublingválny apomorfín a aby ste sledovali nežiaduce účinky.

Ak chcete použiť sublingválny film s apomorfínom, postupujte takto:

1. Na zvlhčenie úst pite vodu.
2. Otvorte vrecko pomocou záložiek na krídlach. Dbajte na to, aby ste prsty umiestnili priamo na vyvýšené bodky na každej záložke krídla. Jemne potiahnite krídlové výstupky od seba, aby sa vrecko otvorilo. Neotvárajte fóliové balenie, kým nie ste pripravení na použitie lieku. Film nestrihajte ani neroztrhajte.
3. Apomorfínový sublingválny film držte medzi prstami za vonkajšie okraje a vyberte celý film z vrecka. Použite apomorfínový sublingválny film vcelku. Ak je poškodený, zlikvidujte ho a použite novú dávku.
4. Celý sublingválny film si vložte pod jazyk čo najhlbšie pod jazyk. Zavri ústa.
5. Film nechajte na mieste, kým sa úplne nerozpustí. Rozpustenie filmu môže trvať 3 minúty. Film nežujte ani neprehĺtajte. Keď sa film rozpustí, neprehĺtajte sliny ani nehovorte.
6. Otvorte ústa a sledujte, či sa film úplne rozpustil.
7. Po úplnom rozpustení sublingválneho filmu môžete opäť prehltnúť.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím apomorfínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na apomorfín, akékoľvek iné lieky, siričitany alebo iné zložky sublingválneho apomorfínu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Sancuso), ondansetron (Zofran) alebo palonosetron (Aloxi). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste nepoužívali apomorfín, ak užívate niektorý z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: azitromycín (Zithromax), chlórpromazín, chlorochín, ciprofloxacín (Cipro), haloperidol (Haldol); lieky na liečbu vysokého krvného tlaku; metadón (dolofín); metoklopramid (Reglan); prochlorperazín (Compro); prometazín; tabletky na spanie; tiotixén; alebo trankvilizéry. Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate nitráty, ako je izosorbid dinitrát (Isordil, v Bidile), izosorbid mononitrát (Monoket) alebo nitroglycerín (Nitro-Dur, Nitrostat, ďalšie), ktoré prichádzajú vo forme tabliet, sublingválne (pod jazyk) tablety, spreje, náplasti, pasty a masti.Ak si nie ste istý, či niektorý z vašich liekov obsahuje dusičnany, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• mali by ste vedieť, že ak si pri používaní sublingválneho apomorfínu pod jazyk používate nitroglycerín, môže sa váš krvný tlak znížiť a spôsobiť závraty. Po použití sublingválneho apomorfínu by ste si mali ľahnúť pred a / alebo po užití nitroglycerínu.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak pijete alkohol alebo ak máte alebo ste niekedy mali predĺžený QT interval (zriedkavý problém so srdcom, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhle úmrtie), mdloby, nízka hladina draslíka alebo horčíka v krvi, pomalý alebo nepravidelný tlkot srdca, nízky krvný tlak, porucha spánku, mŕtvica, malá mozgová príhoda alebo iné mozgové problémy, astma, náhle nekontrolované pohyby a pády, duševné choroby alebo choroby srdca, obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas sublingválneho užívania apomorfínu, vyhľadajte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate sublingválny obsah apomorfínu.
• Mali by ste vedieť, že apomorfín môže spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nerobte nič, čo by vám mohlo spôsobiť zranenie, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• počas užívania apomorfínu by ste nemali piť alkohol. Alkohol môže vedľajšie účinky apomorfínu ešte zhoršiť.
• mali by ste vedieť, že apomorfín môže spôsobiť závraty, točenie hlavy, nevoľnosť, potenie a mdloby, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu alebo sedenia. To je bežnejšie, keď prvýkrát začnete používať apomorfín alebo po zvýšení dávky. Aby ste sa vyhli týmto problémom, vstaňte z postele alebo pomaly vstaňte zo sediacej polohy a niekoľko minút si nohy položte na podlahu, až potom sa postavte.
• mali by ste vedieť, že u niektorých ľudí, ktorí užívali lieky, ako je apomorfín, sa vyskytli problémy s hazardom alebo iné intenzívne nutkanie alebo správanie, ktoré boli pre nich kompulzívne alebo neobvyklé, napríklad zvýšené sexuálne nutkanie alebo správanie. Nie je dostatok informácií na to, aby sa dalo zistiť, či sa u ľudí tieto problémy vyvinuli z dôvodu, že užívali lieky alebo z iných dôvodov. Zavolajte svojmu lekárovi, ak máte nutkanie na hazardné hry, ktoré je ťažké ovládať, máte intenzívne nutkanie alebo nedokážete ovládať svoje správanie. Povedzte svojim rodinným príslušníkom o tomto riziku, aby mohli zavolať lekára, aj keď si neuvedomujete, že vaše hazardné hry alebo akékoľvek iné intenzívne nutkanie alebo neobvyklé správanie sa stali problémom.
• mali by ste vedieť, že môžete náhle zaspať počas svojich bežných denných činností, keď používate sublingválny obsah apomorfínu. Pred zaspaním sa nemusíte cítiť ospalí. Ak náhle zaspíte, keď robíte každodenné činnosti, ako napríklad jesť, rozprávať sa alebo pozerať televíziu, zavolajte lekára. Ak sa neporadíte so svojím lekárom, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Tento liek sa zvyčajne používa podľa potreby.

Sublingválny apomorfín môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• zvracanie
• suché ústa
• bolesť hlavy
• nádcha
• únava
• sčervenanie v ústach, boláky, suchosť, opuchy alebo bolesť
• bolesť s prehĺtaním

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v ŠPECIÁLNYCH BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENIACH, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka; žihľavka; svrbenie; opuch tváre, hrdla, jazyka alebo pier; návaly horúčavy; zovretie hrdla; alebo ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• padať dole
• halucinácie (videnie alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú), agresívne správanie, nepokoj, pocit, že sú ľudia proti vám, alebo neusporiadané myšlienky
• horúčka, stuhnuté svaly, zmeny dýchania alebo srdcového rytmu alebo zmätenosť
• dýchavičnosť, rýchly tlkot srdca, bolesť na hrudníku alebo závraty
• bolestivá erekcia, ktorá nezmizne

U niektorých laboratórnych zvierat, ktoré dostali apomorfín vo forme injekcie, sa vyskytlo ochorenie očí. Nie je známe, či sublingválny apomorfín zvyšuje riziko očných chorôb u ľudí. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách spojených s užívaním tohto lieku.

Sublingválny apomorfín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Kynmobi^®