Talidomid

Obsah

• Pred užitím talidomidu
• Talidomid môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Riziko závažných, život ohrozujúcich vrodených chýb spôsobených talidomidom.

Pre všetkých ľudí užívajúcich talidomid:

Thalidomid nesmú užívať tehotné ženy alebo ženy, ktoré by mohli otehotnieť počas užívania tohto lieku. Aj jednorazová dávka talidomidu užitá počas tehotenstva môže spôsobiť závažné vrodené chyby (fyzické problémy, ktoré sa vyskytujú u dieťaťa pri narodení) alebo smrť nenarodeného dieťaťa. Program s názvom Thalidomid REMS^® (predtým známy ako Systém pre vzdelávanie a predpisovanie bezpečnosti talidomidu [S.T.E.P.S.^®]) bol schválený Správou pre potraviny a liečivá (FDA) s cieľom zaistiť, aby tehotné ženy neužívali talidomid a aby ženy počas užívania talidomidu neotehotneli. Všetci ľudia, ktorým je predpísaný thalidomid, vrátane mužov a žien, ktorí nemôžu otehotnieť, musia byť registrovaní v Thalidomide REMS^®, mať recept na talidomid od lekára, ktorý je registrovaný u lieku Thalidomide REMS^®, a nechajte si lekársky predpis vyplniť v lekárni, ktorá je registrovaná u lieku Thalidomide REMS^® aby ste dostali tento liek.

Počas liečby budete musieť každý mesiac navštevovať svojho lekára, aby hovoril o vašom stave a akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť. Pri každej návšteve vám lekár môže predpísať až 28-denný prísun liekov bez doplňovania. Tento recept musíte mať vyplnený do 7 dní.

Počas užívania talidomidu a 4 týždne po liečbe nedarujte krv.

Nepodieľajte talidomid s nikým iným, ani s niekým, kto môže mať rovnaké príznaky ako vy.

Pre ženy užívajúce talidomid:

Ak môžete otehotnieť, budete musieť počas liečby talidomidom spĺňať určité požiadavky. Tieto požiadavky musíte spĺňať, aj keď ste v minulosti nemohli otehotnieť. Splnenie týchto požiadaviek vás môže ospravedlniť, iba ak nemáte menštruáciu (menštruáciu) 24 mesiacov po sebe alebo ste podstúpili hysterektómiu (chirurgický zákrok na odstránenie maternice).

Musíte používať dve prijateľné formy antikoncepcie 4 týždne predtým, ako začnete užívať talidomid, počas liečby a 4 týždne po liečbe. Váš lekár vám povie, ktoré formy antikoncepcie sú prijateľné. Tieto dve formy antikoncepcie musíte používať neustále, pokiaľ nezaručíte, že nebudete mať žiadny sexuálny kontakt s mužom 4 týždne pred liečbou, počas liečby a 4 týždne po liečbe.

Niektoré lieky môžu spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná. Ak plánujete počas liečby thalidomidom používať hormonálnu antikoncepciu (antikoncepčné pilulky, náplasti, implantáty, injekcie, krúžky alebo vnútromaternicové telieska), povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, vitamínoch a bylinných doplnkoch, ktoré užívate alebo plánujete užívať. . Nezabudnite spomenúť: griseofulvin (Grifulvin); niektoré lieky na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) vrátane amprenaviru (Agenerase), atazanaviru (Reyataz), darunaviru (Prezista), fosamprenaviru (Lexiva), indinaviru (Crixivan), lopinaviru (v Kaletre), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir) , v Kaletre), sachinavir (Invirase) a tipranavir (Aptivus); niektoré lieky na záchvaty vrátane karbamazepínu (Carbatrol, Equetro, Tegretol) a fenytoínu (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penicilín; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutín (mykobutín); a ľubovník bodkovaný. Mnoho ďalších liekov môže interferovať s účinkom hormonálnej antikoncepcie, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo plánujete užívať, dokonca aj tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.

Než začnete užívať talidomid, musíte si urobiť dva negatívne tehotenské testy. V určitom období liečby budete musieť byť tiež testovaná na tehotenstvo v laboratóriu. Váš lekár vám povie, kedy a kde sa majú tieto testy vykonať.

Prestaňte užívať talidomid a ihneď zavolajte lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná, máte oneskorenú, nepravidelnú alebo vynechanú menštruáciu, máte akékoľvek zmeny v menštruačnom krvácaní alebo máte pohlavný styk bez použitia dvoch foriem antikoncepcie. V niektorých prípadoch môže lekár predpísať núdzovú antikoncepciu („ráno po užití tablety“), aby zabránil otehotneniu. Ak otehotniete počas liečby, je potrebné, aby váš lekár zavolal FDA a výrobcu. Váš lekár sa tiež uistí, že sa porozprávate s lekárom, ktorý sa špecializuje na problémy počas tehotenstva a ktorý vám môže pomôcť pri výbere, ktorý je pre vás a vaše dieťa najlepší.

Pre mužov užívajúcich talidomid:

Talidomid je prítomný v semene (tekutina obsahujúca spermie, ktorá sa uvoľňuje penisom počas orgazmu). Počas užívania tohto lieku a 4 týždne po liečbe musíte používať latexový alebo syntetický kondóm alebo sa úplne vyhnúť sexuálnemu kontaktu so ženou, ktorá je tehotná alebo môže otehotnieť. Je to potrebné, aj keď ste podstúpili vazektómiu (chirurgický zákrok, ktorý zabráni tomu, aby spermie opustili telo a spôsobili tehotenstvo). Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali nechránený sex so ženou, ktorá môže otehotnieť, alebo ak si z nejakého dôvodu myslíte, že je vaša partnerka tehotná.

Počas užívania talidomidu a 4 týždne po liečbe nedarujte spermie ani spermie.

Riziko vzniku krvných zrazenín:

Ak užívate talidomid na liečbu mnohopočetného myelómu (typu rakoviny kostnej drene), existuje riziko, že sa vám vytvorí krvná zrazenina v rukách, nohách alebo pľúcach. Toto riziko je väčšie, ak sa talidomid používa spolu s inými chemoterapeutickými liekmi, ako je dexametazón. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: bolesť, citlivosť, začervenanie, teplo alebo opuch rúk alebo nôh; lapanie po dychu; alebo bolesť na hrudníku. Váš lekár vám môže predpísať antikoagulancium („riedidlo krvi“) alebo aspirín, ktorý pomáha zabrániť tvorbe zrazenín počas liečby talidomidom.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania talidomidu.

Talidomid sa používa spolu s dexametazónom na liečbu mnohopočetného myelómu u ľudí, u ktorých sa nedávno zistilo, že majú toto ochorenie. Používa sa tiež samotný alebo s inými liekmi na liečbu a prevenciu kožných symptómov erythema nodosum leprosum (ENL; epizódy kožných vredov, horúčky a poškodenia nervov, ktoré sa vyskytujú u ľudí s Hansenovou chorobou [leprou]). Talidomid patrí do skupiny liekov nazývaných imunomodulačné látky. Lieči mnohopočetný myelóm posilňovaním imunitného systému v boji proti rakovinovým bunkám. Lieči ENL blokovaním účinku určitých prírodných látok, ktoré spôsobujú opuch.

Talidomid sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Talidomid sa zvyčajne užíva s vodou jedenkrát denne pred spaním a najmenej 1 hodinu po večeri. Ak užívate talidomid na liečbu ENL, váš lekár vám môže povedať, aby ste ho užívali viac ako raz denne, najmenej 1 hodinu po jedle. Talidomid užívajte každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte talidomid presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly uchovávajte v pôvodnom obale, kým nie ste pripravení ich vziať. Neotvárajte kapsuly a nemanipulujte s nimi viac, ako je potrebné. Ak vaša pokožka príde do styku s rozbitými kapsulami alebo práškom, opláchnite zasiahnuté miesto mydlom a vodou.

Dĺžka liečby závisí od toho, ako vaše príznaky reagujú na talidomid a či sa vaše príznaky vrátia po ukončení liečby. Môže sa stať, že lekár bude musieť prerušiť liečbu alebo znížiť dávku, ak sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky. Neprestaňte užívať talidomid bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Po ukončení liečby vám lekár bude pravdepodobne znižovať dávku postupne.

Talidomid sa tiež niekedy používa na liečbu určitých stavov kože, ktoré zahŕňajú opuch a podráždenie. Používa sa tiež na liečbu určitých komplikácií vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV), ako je aftózna stomatitída (stav, pri ktorom sa tvoria vredy v ústach), hnačka spojená s HIV, syndróm plytvania spojené s HIV, niektoré infekcie a Kaposiho sarkóm (typ rakoviny kože). Talidomid sa tiež používa na liečbu niektorých typov rakoviny a nádorov, výrazného úbytku hmotnosti u pacientov so zníženou imunitou, chronického ochorenia štep proti hostiteľovi (komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť po transplantácii kostnej drene, pri ktorej novo transplantovaný materiál napadne príjemcu transplantátu. telo) a Crohnova choroba (stav, kedy telo napáda výstelku tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačky, chudnutie a horúčku). Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách používania tohto lieku pre váš stav.

Tento liek je niekedy predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím talidomidu

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na talidomid alebo na iné lieky.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich: antidepresíva; barbituráty, ako je pentobarbital (Nembutal), fenobarbital a sekobarbital (Seconal); chlórpromazín; didanozín (Videx); lieky na úzkosť, duševné choroby alebo záchvaty; niektoré chemoterapeutické lieky na rakovinu, ako je cisplatina (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) a vinkristín; rezerpín (Serpalan); sedatíva; tabletky na spanie; a sedatíva. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS), nízku hladinu bielych krviniek v krvi alebo záchvaty.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• Mali by ste vedieť, že talidomid môže spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nerobte iné činnosti, ktoré si vyžadujú úplnú ostražitosť, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania talidomidu. Alkohol môže zhoršiť vedľajšie účinky talidomidu.
• Mali by ste vedieť, že thalidomid môže spôsobiť závraty, točenie hlavy a mdloby, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu. Ak sa chcete vyhnúť týmto problémom, vstaňte pomaly z postele a niekoľko minút si nohy položte na zem, až potom sa postavte.
• mali by ste vedieť, že talidomid je prítomný vo vašej krvi a telesných tekutinách. Každý, kto môže prísť do styku s týmito tekutinami, by mal mať rukavice alebo umyť všetky nechránené časti pokožky mydlom a vodou.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak však do vašej ďalšej plánovanej dávky zostáva menej ako 12 hodín, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Talidomid môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• ospalosť
• zmätok
• úzkosť
• depresia alebo zmeny nálady
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• bolesť kostí, svalov, kĺbov alebo chrbta
• slabosť
• bolesť hlavy
• zmena chuti do jedla
• zmeny hmotnosti
• nevoľnosť
• zápcha
• suché ústa
• suchá koža
• bledá koža
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka
• svrbenie
• žihľavka
• pľuzgiere a olupovanie kože
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier alebo očí
• chrapot
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• horúčka, bolesť v krku, zimnica, kašeľ alebo iné príznaky infekcie
• pomalý alebo rýchly tlkot srdca
• záchvaty

Talidomid môže spôsobiť vážne a trvalé poškodenie nervov. Toto poškodenie môže nastať kedykoľvek počas liečby alebo po liečbe. Váš lekár vás bude pravidelne vyšetrovať, aby zistil, ako talidomid ovplyvnil váš nervový systém. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať talidomid a okamžite vyhľadajte svojho lekára: necitlivosť, mravčenie, bolesť alebo pálenie v rukách a nohách.

Talidomid môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu reakcie vášho tela na talidomid.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Talomid^®