Aimovig (erenumab-aooe)

Obsah

• Čo je Aimovig?
• Nový druh drogy
• Aimovig generický
• Aimovig vedľajšie účinky
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Alergická reakcia
• Chudnutie / priberanie
• Dlhodobé účinky
• Zápcha
• Strata vlasov
• Nevoľnosť
• Únava
• Hnačka
• Nespavosť
• Bolesť svalov
• Svrbenie
• Aimovig náklady
• Finančná asistencia
• Aimovig používa
• Aimovig na migrenózne bolesti hlavy
• Použitie, ktoré nie je schválené
• Aimovig dávkovanie
• Formy a silné stránky
• Dávkovanie pri migréne
• Čo ak vynechám dávku?
• Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
• Alternatívy pre Aimovig
• CGRP antagonisty
• Aimovig vs. iné lieky
• Aimovig vs. Ajovy
• Aimovig vs. Botox
• Aimovig vs. Emgality
• Aimovig vs. Topamax
• Aimovig a alkohol
• Aimovigové interakcie
• Ako sa Aimovig metabolizuje
• Pokyny, ako užívať Aimovig
• Ako podať injekciu
• Načasovanie
• Užívanie Aimovigu s jedlom
• Skladovanie
• Ako Aimovig účinkuje
• Ako dlho trvá práca?
• Aimovig a tehotenstvo
• Aimovig a dojčenie
• Časté otázky o lieku Aimovig
• Spôsobuje zastavenie liečby Aimovigom stiahnutie z trhu?
• Je Aimovig biologický?
• Môžete Aimovig použiť na liečbu migrény?
• Lieči Aimovig migrénu?
• Čím sa Aimovig líši od iných liekov na migrénu?
• Ak užijem Aimovig, môžem prestať užívať ďalšie preventívne lieky?
• Predávkovanie Aimovigom
• Príznaky predávkovania
• Čo robiť v prípade predávkovania
• Varovania Aimovig
• Vypršanie a skladovanie Aimovig
• Profesionálne informácie pre Aimovig
• Mechanizmus akcie
• Farmakokinetika a metabolizmus
• Kontraindikácie
• Skladovanie

Čo je Aimovig?

Aimovig je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých. Dodáva sa v naplnenom autoinjektorovom pere. Autoinjektorom si podávate injekciu doma raz mesačne. Aimovig sa môže predpisovať v jednej z dvoch dávok: 70 mg mesačne alebo 140 mg mesačne.

Aimovig obsahuje liečivo erenumab. Erenumab je monoklonálna protilátka, čo je typ lieku vyvíjaného v laboratóriu. Monoklonálne protilátky sú lieky vyrobené z buniek imunitného systému. Fungujú tak, že blokujú aktivitu určitých bielkovín vo vašom tele.

Aimovig sa môže používať na prevenciu epizodickej migrény aj chronických migrénových bolestí hlavy. Americká spoločnosť pre bolesť hlavy odporúča Aimovig pre ľudí, ktorí:

• nemôžu dostatočne znížiť počet mesačných migrénových bolestí hlavy inými liekmi
• nemôže užívať iné lieky na migrénu kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám

V klinických štúdiách sa preukázalo, že Aimovig je účinný. U ľudí s epizodickou migrénou znížilo počet dní s migrénou najmenej o polovicu 40 až 50 percent tých, ktorí užívali Aimovig šesť mesiacov. A u ľudí s chronickou migrénou asi 40 percent tých, ktorí užívali Aimovig, znížilo počet dní s migrénou na polovicu alebo viac.

Nový druh drogy

Aimovig je súčasťou novej triedy liekov nazývaných antagonisty peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP). Tento typ lieku bol vyvinutý na prevenciu migrénových bolestí hlavy.

Aimovig dostal povolenie od Food and Drug Administration (FDA) v máji 2018. Bol to prvý liek, ktorý bol schválený v skupine liekov s antagonistami CGRP.

Po Aimovigu boli schválené ďalšie dva lieky z tejto skupiny liekov: Emgality (galcanezumab) a Ajovy (fremanezumab). Štvrtý liek s názvom eptinezumab sa v súčasnosti skúma v klinických štúdiách.

Aimovig generický

Aimovig nie je dostupný v generickej forme. Dodáva sa iba ako značkový liek.

Aimovig obsahuje liečivo erenumab, ktorý sa tiež nazýva erenumab-aooe. Koncovka „-aooe“ sa niekedy pridáva, aby sa ukázalo, že liek sa líši od podobných liekov, ktoré by sa mohli v budúcnosti vytvoriť. Aj iné lieky s monoklonálnymi protilátkami majú formáty názvov, ako je tento.

Aimovig vedľajšie účinky

Aimovig môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Aimovigu. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Aimovigu alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali pri liečbe Aimovigom, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Aimovigu patria:

• reakcie v mieste vpichu (začervenanie, svrbenie kože, bolesť)
• zápcha
• svalové kŕče
• svalové kŕče

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže zmiznúť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch. Ak máte závažnejšie vedľajšie účinky alebo nepretrvávajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Môžu sa vyskytnúť závažné vedľajšie účinky Aimovigu, ale nie sú časté. Hlavným závažným vedľajším účinkom Aimovigu je závažná alergická reakcia. Podrobnosti nájdete nižšie.

Alergická reakcia

Niektorí ľudia majú po užití Aimovigu alergickú reakciu. Tento druh reakcie je možný pri väčšine liekov. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• mať vyrážku na koži
• pocit svrbenia
• návaly horúčavy (s teplom a sčervenaním v pokožke)

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažnejšie alergické reakcie. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• s opuchom pod kožou (zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• pocit nedostatku vzduchu alebo ťažkosti s dýchaním
• s opuchom jazyka, úst alebo hrdla

Okamžite zavolajte lekárovi, ak si myslíte, že máte závažnú alergickú reakciu na Aimovig. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ste na pohotovosti.

Chudnutie / priberanie

Úbytok hmotnosti a prírastok hmotnosti neboli hlásené v klinických štúdiách s Aimovigom. Niektorí ľudia však môžu počas liečby Aimovigom vidieť zmeny svojej hmotnosti. Môže to byť skôr kvôli samotnej migréne ako kvôli Aimovigu.

Niektorí ľudia nemusia pociťovať hlad pred, počas alebo po migrénovej bolesti hlavy. Ak k tomu dôjde dostatočne často, môže to viesť k nežiaducemu úbytku hmotnosti. Ak stratíte chuť do jedla, keď máte migrénovú bolesť hlavy, vypracujte spolu so svojím lekárom diétny plán, ktorý zabezpečí, že získate všetky potrebné živiny.

Na druhom konci spektra je prírastok hmotnosti alebo obezita bežná u ľudí s migrénou. A klinické štúdie preukázali, že obezita môže byť rizikovým faktorom pre zhoršenie migrénových bolestí hlavy alebo častejších migrénových bolestí hlavy.

Ak máte obavy z toho, ako vaša váha ovplyvňuje vaše migrénové bolesti hlavy, porozprávajte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako svoju váhu zvládnuť.

Dlhodobé účinky

Aimovig je nedávno schválený liek v novej triede liekov. Výsledkom je, že o bezpečnosti Aimovig je k dispozícii veľmi málo dlhodobých výskumov a je málo známych o ich dlhodobých účinkoch.

V jednej dlhodobej štúdii bezpečnosti, ktorá trvala približne tri roky, boli najbežnejšie vedľajšie účinky hlásené pri liečbe Aimovigom:

• bolesť chrbta
• infekcie horných dýchacích ciest (napríklad prechladnutie alebo infekcie dutín)
• príznaky podobné chrípke

Ak máte tieto vedľajšie účinky a sú závažné alebo neustupujú, obráťte sa na svojho lekára.

Zápcha

Zápcha sa vyskytla až u 3 percent ľudí, ktorí užívali Aimovig v klinických štúdiách.

Tento vedľajší účinok môže byť spôsobený tým, ako Aimovig ovplyvňuje peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP) vo vašom tele. CGRP je proteín, ktorý sa nachádza v črevách a hrá úlohu pri normálnom pohybe čriev. Aimovig blokuje aktivitu CGRP a táto činnosť môže zabrániť normálnemu vyprázdňovaniu.

Ak počas liečby Aimovigom pocítite zápchu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o liekoch, ktoré vám môžu pomôcť zmierniť ich.

Strata vlasov

Vypadávanie vlasov nie je vedľajším účinkom, ktorý súvisí s Aimovigom. Ak zistíte, že vám vypadávajú vlasy, poraďte sa so svojím lekárom o možných príčinách a liečbe.

Nevoľnosť

Nevoľnosť nie je vedľajším účinkom, ktorý sa hlásil pri použití Aimovigu. Mnoho ľudí s migrénou však môže počas migrenóznej bolesti hlavy pociťovať nevoľnosť.

Ak sa počas migrény cítite nevoľne, môže vám pomôcť zostať v tmavej, tichej miestnosti alebo ísť von na čerstvý vzduch. Môžete tiež požiadať svojho lekára alebo lekárnika o lieky, ktoré môžu pomôcť pri prevencii alebo liečbe nevoľnosti.

Únava

Únava (nedostatok energie) nie je vedľajším účinkom, ktorý súvisí s Aimovigom. Ale pocit únavy je častým príznakom migrény, ktorý pociťuje veľa ľudí pred, počas alebo po objavení sa migrénovej bolesti hlavy.

Jedna klinická štúdia ukázala, že ľudia s migrénou, ktorí majú intenzívnejšie bolesti hlavy, pociťujú únavu častejšie.

Ak vás trápi únava, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako zlepšiť svoju energetickú hladinu.

Hnačka

Hnačka nie je vedľajším účinkom, ktorý sa zaznamenal pri použití Aimovigu. Je to však zriedkavý príznak migrény. Môže dokonca existovať súvislosť medzi migrénou a zápalovými ochoreniami čriev a inými gastrointestinálnymi poruchami.

Ak máte hnačku, ktorá trvá dlhšie ako niekoľko dní, poraďte sa so svojím lekárom.

Nespavosť

Nespavosť (problémy so spánkom) nie je vedľajším účinkom, ktorý sa zistil v klinických štúdiách s Aimovigom. Jedna klinická štúdia však zistila, že ľudia s migrénou, ktorí majú nespavosť, mávajú častejšie migrénové bolesti hlavy. Nedostatok spánku môže byť v skutočnosti spúšťačom migrénových bolestí hlavy a zvyšuje riziko vzniku chronickej migrény.

Ak máte nespavosť a myslíte si, že by to mohlo mať vplyv na vaše migrenózne bolesti hlavy, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako sa lepšie vyspať.

Bolesť svalov

V klinických štúdiách sa u ľudí, ktorí dostávali Aimovig, neobjavila všeobecná bolesť svalov. Niektorí mali svalové kŕče a kŕče a v dlhodobej štúdii bezpečnosti sa u ľudí užívajúcich Aimovig vyskytli bolesti chrbta.

Ak máte počas užívania Aimovigu bolesti svalov, môže to byť z iných príčin. Napríklad bolesť svalov na krku môže byť pre niektorých ľudí príznakom migrény. Tiež reakcie v mieste vpichu, vrátane bolesti v oblasti okolo injekcie, sa môžu cítiť ako bolesť svalov. Tento typ bolesti by mal ustúpiť do niekoľkých dní po podaní injekcie.

Ak máte bolesti svalov, ktoré neustupujú alebo neovplyvňujú kvalitu vášho života, porozprávajte sa so svojím lekárom o možnostiach úľavy od bolesti.

Svrbenie

Celková svrbenie nie je vedľajším účinkom, ktorý sa pozoroval v klinických štúdiách s Aimovigom. Bežne sa však uvádza svrbenie kože v oblasti, kde sa podáva injekcia Aimovig.

Svrbivá pokožka v blízkosti miesta vpichu by mala ustúpiť do niekoľkých dní. Ak máte svrbenie, ktoré neustupuje, alebo ak je svrbenie silné, obráťte sa na svojho lekára.

Aimovig náklady

Tak ako všetky lieky, aj ceny Aimovigu sa môžu líšiť.

Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného krytia, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná asistencia

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie lieku Aimovig, je k dispozícii pomoc.

Amgen a Novartis, výrobcovia spoločnosti Aimovig, ponúkajú program prístupových kariet Aimovig Ally, ktorý vám pomôže zaplatiť menej za každú náplň na predpis. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či spĺňate podmienky, zavolajte na telefónne číslo 833 246 6844 alebo navštívte webovú stránku programu.

Aimovig používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na predpis alebo na prevenciu určitých stavov lieky na predpis, ako je Aimovig.

Aimovig na migrenózne bolesti hlavy

Aimovig je schválený FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých. Tieto silné bolesti hlavy sú najčastejším príznakom migrény, čo je neurologický stav.

Pri migrénovej bolesti hlavy sa môžu vyskytnúť ďalšie príznaky, ako napríklad:

• nevoľnosť
• zvracanie
• citlivosť na svetlo a zvuk
• ťažkosti s rozprávaním

Migrénu možno podľa Medzinárodnej spoločnosti pre bolesti hlavy klasifikovať ako epizodickú alebo chronickú. Aimovig je schválený na prevenciu epizodickej migrény aj chronických migrénových bolestí hlavy. Rozdiely medzi týmito typmi migrény sú:

• epizodická migréna spôsobuje menej ako 15 bolestí hlavy alebo migrénových dní za mesiac
• chronická migréna spôsobuje 15 alebo viac dní bolesti hlavy mesačne po dobu najmenej troch mesiacov, pričom najmenej osem dní sú dni migrény

Použitie, ktoré nie je schválené

Aimovig sa môže používať aj mimo označenia pre iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď je liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, predpísaný na liečbu iného stavu.

Aimovig na bolesť hlavy

Aimovig nie je schválený FDA na prevenciu bolesti hlavy, ale môže sa na tento účel používať mimo označenia. V súčasnosti nie je známe, či je Aimovig účinný pri prevencii bolesti hlavy.

Zhlukové bolesti hlavy sú bolestivé bolesti hlavy, ktoré sa vyskytujú v zhlukoch (veľa bolesti hlavy za krátke obdobie). Môžu byť epizodické alebo chronické. Epizodické bolesti hlavy majú dlhšie časové obdobia medzi skupinami bolesti hlavy. Chronické bolesti hlavy majú kratšie obdobia medzi klastrami bolesti hlavy.

Aimovig nebol v klinických štúdiách testovaný na prevenciu klastrových bolestí hlavy. Boli však testované ďalšie lieky, ktoré patria do rovnakej triedy liekov ako Aimovig, vrátane Emgality a Ajovy.

V jednej klinickej štúdii sa zistilo, že liek Emgality pomáha predchádzať epizodickým bolestiam hlavy. Pre klinické skúšanie Ajovyho však výrobca liekov štúdiu predčasne zastavil, pretože Ajovy nepracoval na znížení počtu chronických bolestí hlavy u ľudí v štúdii.

Aimovig na vestibulárne bolesti hlavy

Aimovig nie je schválený FDA na prevenciu alebo liečbu vestibulárnych bolestí hlavy. Vestibulárne bolesti hlavy sa líšia od klasických migrénových bolestí hlavy, pretože zvyčajne nie sú bolestivé. Ľudia s vestibulárnymi bolesťami hlavy môžu mať závraty alebo sa u nich môže vyskytnúť vertigo. Tieto príznaky môžu trvať niekoľko sekúnd až hodín.

Neboli vykonané klinické štúdie, ktoré by preukázali, či je Aimovig účinný pri prevencii alebo liečbe vestibulárnych bolestí hlavy. Niektorí lekári sa ale môžu rozhodnúť predpísať tento liek mimo lekársky predpis.

Aimovig dávkovanie

Dávkovanie Aimovigu, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Patria sem závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Aimovig.

Lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou a časom ju upraví tak, aby ste dosiahli dávku, ktorá je pre vás to pravé. Nakoniec predpíšu najmenšiu dávku, ktorá zabezpečí požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky

Aimovig sa dodáva v jednodávkovom, naplnenom autoinjektore, ktorý sa používa na podanie subkutánnou injekciou (injekcia, ktorá sa dostane pod kožu). Autoinjektor je dodávaný v jednej sile: 70 mg na injekciu. Každý autoinjektor je určený na použitie iba raz a potom zahodený.

Dávkovanie pri migréne

Aimovig sa môže predpisovať v dvoch dávkach: 70 mg alebo 140 mg. Každá dávka sa užíva raz mesačne.

Ak vám lekár predpíše 70 mg, podáte si jednu injekciu mesačne (pomocou jedného autoinjektora). Ak vám lekár predpíše 140 mg, budete si dávať dve injekcie mesačne, jednu po druhej (pomocou dvoch autoinjektorov).

Váš lekár zaháji liečbu dávkou 70 mg mesačne. Ak táto dávka dostatočne nezníži počet dní s migrénou, lekár vám môže dávku zvýšiť na 140 mg mesačne.

Čo ak vynechám dávku?

Užite dávku, hneď ako si uvedomíte, že ste vynechali jednu dávku. Vaša ďalšia dávka by mala byť jeden mesiac po tejto. Zapamätajte si nový dátum, aby ste si mohli naplánovať svoje budúce dávky.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Ak je pre vás Aimovig účinný pri prevencii migrénových bolestí hlavy, vy a váš lekár sa môžete rozhodnúť pokračovať v liečbe Aimovigom dlhodobo.

Alternatívy pre Aimovig

Na prevenciu migrénových bolestí hlavy sú k dispozícii ďalšie lieky. Niektoré pre vás môžu fungovať lepšie ako iné. Ak máte záujem vyskúšať inú liečbu ako Aimovig, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre pomôcť.

Príklady ďalších liekov, ktoré sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy, zahŕňajú:

• ďalší antagonisti peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP):
• fremanezumab-vrfm (Ajovy)
• galcanezumab-gnlm (Emgality)
• niektoré lieky na záchvaty, ako napríklad:
• divalproex sodný (Depakote)
• topiramát (Topamax, Trokendi XR)
• neurotoxín onabotulinumtoxín A (Botox)
• betablokátor propranolol (Inderal, Inderal LA)

Niektoré lieky sa používajú mimo označenia na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Tieto lieky zahŕňajú:

• niektoré antidepresíva, ako je amitriptylín alebo venlafaxín (Effexor XR)
• niektoré lieky na záchvaty, ako je napríklad valproát sodný
• niektoré betablokátory, ako je metoprolol (Lopressor, Toprol XL) alebo atenolol (Tenormin)

CGRP antagonisty

Aimovig je súčasťou novej triedy liekov nazývaných antagonisty peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP). Aimovig bol schválený FDA v roku 2018 na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Nedávno boli tiež schválené ďalšie dva antagonisty CGRP zvané Ajovy a Emgality. Očakáva sa, že čoskoro bude schválený štvrtý liek v tejto triede (eptinezumab).

Ako fungujú

Schválení antagonisti CGRP pôsobia podobnými spôsobmi na prevenciu migrénových bolestí hlavy.

CGRP je bielkovina vo vašom tele, ktorá súvisí so zápalom a vazodilatáciou (rozširovaním krvných ciev) v mozgu. Tento zápal a vazodilatácia môžu mať za následok bolesť z migrénových bolestí hlavy. Na vyvolanie týchto účinkov sa musí CGRP naviazať (pripojiť) na svoje receptory, ktoré sú miestami na povrchu niektorých vašich mozgových buniek.

Ajovy aj Emgality fungujú viazaním sa na samotný CGRP. Vo výsledku sa CGRP nemôže viazať na svoje receptory. Na rozdiel od ďalších dvoch liekov v tejto triede Aimovig účinkuje tak, že sa viaže na receptory mozgových buniek. Toto blokuje CGRP v uskutočňovaní tohto cieľa.

Blokovaním interakcie CGRP s jeho receptorom pomáhajú všetky tri lieky zastaviť zápal a vazodilatáciu. To môže pomôcť zabrániť migrénovým bolestiam hlavy.

Vedľa seba

Nasledujúca tabuľka porovnáva základné informácie o troch liekoch schválených FDA v tejto triede, ktoré sa používajú na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o porovnaní lieku Aimovig s týmito inými liekmi, pozrite si nasledujúcu časť („Aimovig vs. iné lieky“).

* Ceny sa môžu líšiť v závislosti od vašej polohy, použitej lekárne, poistného krytia a asistenčných programov výrobcu.

Aimovig vs. iné lieky

Možno by vás zaujímalo, ako je Aimovig v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Ďalej uvádzame porovnania medzi Aimovigom a niekoľkými liekmi.

Aimovig vs. Ajovy

Aimovig obsahuje liečivo erenumab, čo je monoklonálna protilátka. Ajovy obsahuje liečivo fremanezumab, ktoré je tiež monoklonálnou protilátkou. Monoklonálne protilátky sú lieky vytvorené v laboratóriu. Tieto lieky sa vyvíjajú z buniek imunitného systému. Fungujú tak, že blokujú aktivitu určitých bielkovín vo vašom tele.

Aimovig aj Ajovy zastavujú aktivitu proteínu nazývaného peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP spôsobuje zápal a vazodilatáciu (rozšírenie krvných ciev) v mozgu, čo môže mať za následok migrenózne bolesti hlavy. Blokovanie CGRP pomáha predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy.

Používa

Aimovig a Ajovy sú obidve schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých.

Formuláre a správa

Aimovig a Ajovy sa dodávajú v injekčnej forme, ktorá sa podáva pod kožu (subkutánne). Injekciu si môžete podať sami doma. Oba lieky si môžu sami podať injekciu v určitých oblastiach, napríklad:

• tvoje brucho
• predná strana stehien
• zadnú časť paží

Aimovig sa dodáva ako jednodávkový naplnený autoinjektor. Zvyčajne sa podáva ako 70 mg injekcia raz mesačne. Niektorým ľuďom je však predpísaná vyššia dávka 140 mg každý mesiac.

Ajovy sa dodávajú ako jednodávková naplnená injekčná striekačka. Môže sa podať ako jedna injekcia 225 mg raz mesačne. Alebo sa môže podať ako tri injekcie po 225 mg raz za tri mesiace.

Vedľajšie účinky a riziká

Aimovig a Ajovy účinkujú podobným spôsobom a spôsobujú rovnaké vedľajšie účinky. Bežné a závažné vedľajšie účinky oboch liekov sú uvedené nižšie.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Aimovigom, Ajovy alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri užívaní Aimovigu:
• zápcha
• svalové kŕče alebo kŕče
• infekcia horných dýchacích ciest (napríklad prechladnutie alebo infekcia dutín)
• príznaky podobné chrípke
• bolesť chrbta
• Môžu sa vyskytnúť s Ajovy:
• žiadne jedinečné bežné vedľajšie účinky
• Môžu sa vyskytnúť u Aimovig aj Ajovy:
• reakcie v mieste vpichu, ako je bolesť, svrbenie alebo začervenanie

Závažné vedľajšie účinky

Primárnym závažným vedľajším účinkom pre Aimovig aj Ajovy je závažná alergická reakcia. Takáto reakcia nie je častá, ale je to možné. (Viac informácií nájdete v časti „Alergická reakcia“ v časti „Aimovig vedľajšie účinky“ vyššie).

Imunitná reakcia

V klinických štúdiách uskutočňovaných pre Aimovig aj Ajovy mal malý počet ľudí imunitnú reakciu na tieto lieky. Reakcia spôsobila, že sa v ich telách vytvorili protilátky proti týmto liekom.

Protilátky sú proteíny vyrobené imunitným systémom na boj proti cudzím látkam vo vašom tele. Vaše telo si môže vytvoriť protilátky proti akejkoľvek cudzej látke vrátane monoklonálnych protilátok. Ak si vaše telo vytvára protilátky proti Aimovig alebo Ajovy, liek už na vás nemusí účinkovať.

V klinických skúškach pre Aimovig sa u viac ako 6 percent ľudí vytvorili protilátky proti lieku. V prebiehajúcich klinických štúdiách sa menej ako 2 percentám ľudí vytvorili protilátky proti Ajovy.

Pretože Aimovig a Ajovy boli schválené v roku 2018, je stále príliš skoro na to, aby sme vedeli, aký častý môže byť tento účinok a aký to môže mať vplyv na to, ako ľudia budú tieto lieky v budúcnosti užívať.

Efektívnosť

Aimovig a Ajovy sú účinné pri prevencii migrénových bolestí hlavy, ale v klinických štúdiách sa priamo neporovnávali.

Pokyny pre liečbu migrény však odporúčajú niektorým ľuďom niektorú z týchto možností. Patria sem ľudia, ktorí:

• nemôžu dostatočne znížiť svoje mesačné dni migrény inými liekmi
• nemôže tolerovať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám

Epizodická migréna

Samostatné štúdie Aimovig a Ajovy preukázali účinnosť pri prevencii epizodických migrénových bolestí hlavy.

• V klinických štúdiách s Aimovigom asi 40 percent ľudí s epizodickou migrénou, ktorí dostávali 70 mg lieku mesačne, skrátilo dni migrény najmenej o polovicu počas šiestich mesiacov. Podobné výsledky malo až 50 percent ľudí, ktorí dostali 140 mg.
• V klinickej štúdii Ajovy približne 48 percent ľudí s epizodickou migrénou, ktorí boli liečení týmto liekom každý mesiac, znížilo svoje dni migrény najmenej o polovicu počas troch mesiacov. Asi 44 percent ľudí, ktorí dostávali Ajovy každé tri mesiace, malo podobné výsledky.

Chronická migréna

Samostatné štúdie Aimovig a Ajovy tiež preukázali účinnosť pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy.

• V trojmesačnej klinickej štúdii s Aimovigom malo asi 40 percent ľudí s chronickou migrénou, ktorí dostávali buď 70 mg alebo 140 mg drogy mesačne, o polovicu menej dní s migrénou.
• V trojmesačnej klinickej štúdii Ajovy malo takmer 41 percent ľudí s chronickou migrénou, ktorí dostávali liečbu Ajovymi každý mesiac, o polovicu menej migrénových dní po liečbe alebo menej. Z ľudí, ktorí dostávali Ajovy každé tri mesiace, malo podobné výsledky zhruba 37 percent.

Náklady

Aimovig a Ajovy sú oba značkové lieky. Nie sú k dispozícii žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generické formy.

Na základe odhadov z GoodRx.com stojí Aimovig a Ajovy zhruba rovnakú sumu. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek z liekov, by závisela od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate. Vaša cena za Aimovig bude závisieť aj od vašej dávky.

Aimovig vs. Botox

Aimovig obsahuje monoklonálnu protilátku nazývanú erenumab. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého v laboratóriu. Tieto lieky sa vyrábajú z buniek imunitného systému. Aimovig účinkuje ako prevencia migrénových bolestí hlavy blokovaním aktivity konkrétneho proteínu, ktorý ich môže spôsobiť.

Botox obsahuje liečivo onabotulinumtoxínA. Tento liek patrí do skupiny liekov nazývaných neurotoxíny. Botox účinkuje tak, že dočasne ochromí svaly, do ktorých sa vstrekuje. Tento účinok zabraňuje aktivácii signálov bolesti vo svaloch.Predpokladá sa, že tento proces pomáha predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy skôr, ako začnú.

Používa

Aimovig je schválený FDA na prevenciu epizodických alebo chronických migrénových bolestí hlavy u dospelých.

Botox je schválený FDA na prevenciu chronických migrénových bolestí hlavy u dospelých. Botox je tiež schválený na liečbu niekoľkých ďalších stavov, ako sú:

• cervikálna dystónia (bolestivo skrútený krk)
• kŕče očných viečok
• hyperaktívny močový mechúr
• svalová spasticita
• nadmerné potenie

Formuláre a správa

Aimovig sa dodáva ako jednodávkový predplnený autoinjektor. Podáva sa ako subkutánna injekcia pod kožu, ktorú si môžete podať sami doma. Podáva sa v dávke 70 mg alebo 140 mg mesačne.

Aimovig sa môže podávať injekčne do určitých častí tela. Sú to:

• tvoje brucho
• predná strana stehien
• zadnú časť paží

Botox sa podáva iba v lekárskej ordinácii. Injekuje sa injekčnou striekačkou do svalu (intramuskulárne), zvyčajne každých 12 týždňov. Zvyčajné miesta na injekciu zahŕňajú:

• tvoje čelo
• zadná časť krku a ramien
• nad a v blízkosti uší
• blízko línie vlasov na spodnej časti krku

Lekár vám zvyčajne do týchto oblastí podá pri každej schôdzke 31 malých injekcií.

Vedľajšie účinky a riziká

Aimovig a Botox sa používajú na prevenciu migrénových bolestí hlavy, fungujú však rôznymi spôsobmi. Preto majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré odlišné.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Aimovigom, Botoxom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri užívaní Aimovigu:
• zápcha
• svalové kŕče
• svalové kŕče
• bolesť chrbta
• infekcia horných dýchacích ciest (napríklad prechladnutie alebo infekcia dutín)
• Môže sa vyskytnúť pri botoxe:
• bolesť hlavy alebo zhoršenie migrény
• očné viečko
• paralýza svalov tváre
• bolesť krku
• svalová stuhnutosť
• bolesť a slabosť svalov
• Môžu sa vyskytnúť pri Aimovig aj Botox:
• reakcie v mieste vpichu
• príznaky podobné chrípke

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Aimovigom, Botoxom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri užívaní Aimovigu:
• niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri botoxe:
• šírenie paralýzy do blízkych svalov *
• problémy s prehĺtaním a dýchaním
• závažná infekcia
• Môžu sa vyskytnúť pri Aimovig aj Botox:
• závažné alergické reakcie

* Botox má výstražné upozornenie FDA na rozšírenie paralýzy na blízke svaly po injekcii. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

Efektívnosť

Jedinou podmienkou, ktorou sa Aimovig aj Botox používajú na prevenciu, sú chronické migrenózne bolesti hlavy.

Pokyny pre liečbu odporúčajú Aimovig ako možnosť pre ľudí, ktorí nemôžu dostatočne znížiť počet dní migrény pomocou alternatívnych liekov. Odporúča sa tiež ľuďom, ktorí nemôžu užívať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám.

Botox odporúča Americká neurologická akadémia ako možnosť liečby u ľudí s chronickou migrénou.

Účinnosť týchto liekov sa priamo v klinických štúdiách neporovnávala. V samostatných štúdiách však Aimovig aj Botox dosiahli účinné výsledky v prevencii chronických migrénových bolestí hlavy.

• V klinickej štúdii s Aimovigom malo asi 40 percent ľudí s chronickou migrénou, ktorí dostávali buď 70 mg alebo 140 mg, o polovicu menej dní migrény alebo menej po troch mesiacoch.
• V klinických štúdiách u ľudí s chronickou migrénou znížil Botox počet dní bolesti hlavy v priemere za mesiac až 9,2 dňa, počas 24 týždňov. V inej štúdii asi 47 percent ľudí znížilo počet dní bolesti hlavy najmenej o polovicu.

Náklady

Aimovig a Botox sú oba značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy ani jedného z týchto liekov.

Podľa odhadov GoodRx.com je Botox zvyčajne lacnejší ako Aimovig. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek z liekov, by závisela od vašej dávky, poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Aimovig vs. Emgality

Aimovig obsahuje monoklonálnu protilátku nazývanú erenumab. Emgality obsahuje monoklonálnu protilátku nazývanú galcanezumab. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého v laboratóriu. Tieto lieky sa vyrábajú z buniek imunitného systému. Fungujú tak, že blokujú aktivitu špecifických bielkovín vo vašom tele.

Aimovig a Emgality blokujú aktivitu proteínu vo vašom tele, ktorý sa nazýva peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP spôsobuje v mozgu zápal a vazodilatáciu (rozširovanie krvných ciev), čo môže mať za následok migrenózne bolesti hlavy. Blokovaním aktivity CGRP tieto lieky pomáhajú zastaviť zápal a vazodilatáciu. To pomáha predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy.

Používa

Aimovig a Emgality sú obidve schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy u dospelých.

Formuláre a správa

Aimovig sa dodáva v jednodávkovom naplnenom autoinjektore. Emgality sa dodáva v jednodávkovej naplnenej injekčnej striekačke a jednodávkovom naplnenom pere. Oba lieky sa podávajú subkutánnou injekciou (injekciou pod kožu). Injekcie si môžete podávať sami doma raz mesačne.

Oba lieky sa môžu vpichovať pod kožu na určitých miestach vášho tela. Sú to:

• tvoje brucho
• predná strana stehien
• zadnú časť paží

Emgality si môžete vpichnúť aj pod kožu zadku.

Aimovig je predpísaný ako 70-mg alebo 140-mg injekcia mesačne. Emgality je predpísaná ako 120 mg injekcia mesačne.

Vedľajšie účinky a riziká

Aimovig a Emgality sú podobné lieky, ktoré spôsobujú niektoré z rovnakých bežných a závažných vedľajších účinkov. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Aimovigom, Emgality alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri užívaní Aimovigu:
• zápcha
• svalové kŕče
• svalové kŕče
• príznaky podobné chrípke
• Môže sa vyskytnúť s Emgality:
• bolesť hrdla
• Môžu sa vyskytnúť u Aimovigu aj Emgality:
• reakcie v mieste vpichu
• bolesť chrbta
• infekcia horných dýchacích ciest (napríklad prechladnutie alebo infekcia dutín)

Závažné vedľajšie účinky

Závažná alergická reakcia je zriedkavým závažným vedľajším účinkom pre Aimovig aj Emgality. (Viac informácií nájdete v časti „Alergická reakcia“ v časti „Aimovig vedľajšie účinky“ vyššie).

Imunitná reakcia

V klinických štúdiách s každým liekom mal malý počet ľudí imunitnú reakciu na Aimovig a Emgality. Pri tomto druhu reakcie si imunitný systém tela vytvoril protilátky proti týmto liekom.

Protilátky sú proteíny vo vašom imunitnom systéme, ktoré bojujú proti cudzím látkam v tele. Vaše telo si môže vytvárať protilátky proti akejkoľvek cudzej látke, vrátane monoklonálnych protilátok, ako sú Aimovig a Emgality.

Ak sa vo vašom tele vytvoria protilátky proti jednému z týchto liekov, je možné, že tento liek prestane účinkovať, aby vám zabránil migrénovými bolesťami hlavy.

V klinických štúdiách s Aimovigom si proti nemu vytvorili protilátky viac ako 6 percent ľudí užívajúcich tento liek. A v klinických štúdiách Emgality sa u takmer 5 percent ľudí vytvorili protilátky proti Emgality.

Pretože Aimovig a Emgality boli schválené v roku 2018, je príliš skoro vedieť, koľko ľudí môže mať tento druh reakcie. Je tiež príliš skoro vedieť, ako by to mohlo mať vplyv na to, ako ľudia budú v budúcnosti tieto lieky užívať.

Efektívnosť

Aimovig a Emgality sa v klinických štúdiách neporovnávali, obe sú však účinné pri prevencii migrénových bolestí hlavy.

Pokyny na liečbu odporúčajú Aimovig a Emgality ako možnosti pre ľudí s epizodickou alebo chronickou migrénou, ktorí:

• nemôže užívať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám
• nemôžu dostatočne znížiť počet mesačných dní s migrénou inými liekmi

Epizodická migréna

Samostatné štúdie Aimovig a Emgality ukázali, že obidva lieky sú účinné pri prevencii epizodických migrénových bolestí hlavy:

• V klinických štúdiách s Aimovigom až 50 percent ľudí s epizodickou migrénou, ktorí dostali 140 mg tohto lieku, znížilo počet dní s migrénou najmenej o polovicu počas šiestich mesiacov. Asi 40 percent ľudí, ktorí dostali 70 mg, videlo podobné výsledky.
• V klinických štúdiách Emgality u ľudí s epizodickou migrénou približne 60 percent ľudí znížilo počet dní s migrénou najmenej o polovicu počas šiestich mesiacov liečby Emgality. Až 16 percent nemalo migrénu po šiestich mesiacoch liečby.

Chronická migréna

Samostatné štúdie Aimovig a Emgality ukázali, že obidva lieky sú účinné pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy:

• V trojmesačnej klinickej štúdii u ľudí s chronickou migrénou malo asi 40 percent ľudí, ktorí užívali buď 70 mg alebo 140 mg Aimovigu, o polovicu menej dní migrény alebo menej liečby.
• V trojmesačnej klinickej štúdii u ľudí s chronickou migrénou malo takmer 30 percent ľudí, ktorí užívali Emgality tri mesiace, pri liečbe o polovicu menej dní migrény alebo menej.

Náklady

Aimovig a Emgality sú oba značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy ani jedného z týchto liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com stojí Aimovig a Emgality takmer rovnaká suma. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek z liekov, by závisela od vašej dávky, poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Aimovig vs. Topamax

Aimovig obsahuje monoklonálnu protilátku nazývanú erenumab. Monoklonálna protilátka je typ liečiva vyvinutého z buniek imunitného systému. Lieky tohto typu sa vyrábajú v laboratóriu. Aimovig pomáha predchádzať migrenóznym bolestiam hlavy zastavením aktivity špecifických bielkovín, ktoré ich spôsobujú.

Topamax obsahuje topiramát, druh lieku, ktorý sa tiež používa na liečbu záchvatov. Nie je dobre pochopené, ako Topamax účinkuje na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Predpokladá sa, že liečivo znižuje nadmerne aktívne nervové bunky v mozgu, ktoré by mohli spôsobiť migrenózne bolesti hlavy.

Používa

Aimovig aj Topamax sú schválené FDA na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Aimovig je schválený na použitie u dospelých, zatiaľ čo Topamax je schválený na použitie u dospelých a detí vo veku od 12 rokov.

Topamax je tiež schválený na liečbu epilepsie.

Formuláre a správa

Aimovig sa dodáva v jednodávkovom naplnenom autoinjektore. Podáva sa ako subkutánna injekcia pod kožu, ktorú si dávate doma raz mesačne. Typická dávka je 70 mg, ale pre niektorých ľudí môže byť prospešná dávka 140 mg.

Topamax sa dodáva ako perorálna kapsula alebo perorálna tableta. Zvyčajná dávka je 50 mg užívaná dvakrát denne. Na základe odporúčania lekára môžete začať s nižšou dávkou a počas niekoľkých mesiacov ju môžete zvýšiť na obvyklú dávku.

Vedľajšie účinky a riziká

Aimovig a Topamax pôsobia v tele rôznymi spôsobmi, a preto majú rôzne vedľajšie účinky. Niektoré z bežných a závažných vedľajších účinkov oboch liekov sú uvedené nižšie. Zoznam nižšie nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Aimovigom, Topamaxom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri užívaní Aimovigu:
• reakcie v mieste vpichu
• bolesť chrbta
• zápcha
• svalové kŕče
• svalové kŕče
• príznaky podobné chrípke
• Môže sa vyskytnúť pri Topamaxe:
• bolesť hrdla
• únava
• parestézia (pocit „mravčenia“)
• nevoľnosť
• hnačka
• strata váhy
• strata chuti do jedla
• problémy so sústredením
• Môžu sa vyskytnúť u Aimovigu aj Topamaxu:
• infekcia dýchacích ciest (napríklad nachladnutie alebo infekcia dutín)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Aimovigom, Topamaxom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri užívaní Aimovigu:
• niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Topamaxe:
• problémy so zrakom vrátane glaukómu
• znížené potenie (neschopnosť regulovať telesnú teplotu)
• metabolická acidóza
• samovražedné myšlienky a činy
• myšlienkové problémy, ako je zmätenosť a problémy s pamäťou
• depresia
• encefalopatia (ochorenie mozgu)
• obličkové kamene
• zvýšené záchvaty pri náhlom vysadení lieku (keď sa liek používa na liečbu záchvatov)
• Môžu sa vyskytnúť u Aimovigu aj Topamaxu:
• závažné alergické reakcie

Efektívnosť

Jediným účelom, ktorý je Aimovig aj Topamax schválený FDA, je prevencia migrény.

Pokyny na liečbu odporúčajú Aimovig ako možnosť prevencie epizodických alebo chronických migrénových bolestí hlavy u ľudí, ktorí:

• nemôže užívať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo liekovým interakciám
• nemôžu dostatočne znížiť počet mesačných migrénových bolestí hlavy inými liekmi

Pokyny na liečbu odporúčajú topiramát ako možnosť prevencie epizodických migrénových bolestí hlavy.

Klinické štúdie priamo neporovnávali účinnosť týchto dvoch liekov pri prevencii migrénových bolestí hlavy. Ale lieky boli študované osobitne.

Epizodická migréna

Samostatné štúdie liekov Aimovig a Topamax ukázali, že obidva lieky boli účinné pri prevencii epizodických migrénových bolestí hlavy:

• V klinických štúdiách s Aimovigom až 50 percent ľudí s epizodickou migrénou, ktorí dostali 140 mg, znížilo svoje dni migrény najmenej o polovicu počas šiestich mesiacov liečby. Asi 40 percent ľudí, ktorí dostali 70 mg, videlo podobné výsledky.
• V klinických štúdiách u ľudí s epizodickou migrénou, ktorí užívali Topamax, mali ľudia vo veku 12 rokov a starší asi o dve menej migrenóznych bolestí hlavy každý mesiac. Deti vo veku 12 až 17 rokov s epizodickou migrénou mali každý mesiac o tri menej migrenózne bolesti hlavy.

Chronická migréna

Samostatné štúdie s liekmi ukázali, že Aimovig aj Topamax boli účinné pri prevencii chronických migrénových bolestí hlavy:

• V trojmesačnej klinickej štúdii s Aimovigom malo asi 40 percent ľudí s chronickými migrenóznymi bolesťami hlavy, ktorí dostávali buď 70 mg alebo 140 mg, o polovicu menej dní migrény alebo menej po liečbe.
• V štúdii, ktorá sa zaoberala výsledkami niekoľkých klinických štúdií, sa zistilo, že u ľudí s chronickou migrénou znížil Topamax počet migrénových bolestí hlavy alebo bolestí hlavy každý mesiac asi o päť až deväť.

Náklady

Aimovig a Topamax sú oba značkové lieky. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generické lieky. Aimovig nie je dostupný v generickej forme, ale Topamax sa dodáva ako generikum nazývané topiramát.

Podľa odhadov GoodRx.com môže Topamax stáť viac alebo menej ako Aimovig, v závislosti od vašej dávky. A topiramát, generická forma Topamaxu, bude stáť menej ako Topamax alebo Aimovig.

Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek z týchto liekov, by závisela od vašej dávky, vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Aimovig a alkohol

Medzi Aimovigom a alkoholom neexistuje žiadna interakcia.

Niektorí ľudia však môžu mať pocit, že droga je menej účinná, ak počas užívania Aimovigu pijú alkohol. Je to preto, že alkohol môže byť spúšťačom migrény u mnohých ľudí. Aj malé množstvo alkoholu im môže spôsobiť migrénu.

Mali by ste sa vyhnúť nápojom, ktoré obsahujú alkohol, ak zistíte, že alkohol spôsobuje bolestivejšie alebo častejšie migrenózne bolesti hlavy.

Aimovigové interakcie

Mnoho liekov môže interagovať s inými liekmi. Rôzne účinky môžu byť spôsobené rôznymi interakciami. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje, zatiaľ čo iné môžu spôsobiť viac vedľajších účinkov.

Aimovig spravidla nemá liekové interakcie. Je to kvôli spôsobu, akým je Aimovig spracovaný vo vašom tele.

Ako sa Aimovig metabolizuje

Mnoho liekov, bylín a doplnkov je metabolizovaných (spracovaných) enzýmami v pečeni. Ale lieky s monoklonálnymi protilátkami, ako je Aimovig, sa zvyčajne nespracovávajú v pečeni. Namiesto toho sa tento druh liečiva spracováva vo vnútri iných buniek vo vašom tele.

Pretože Aimovig sa nespracováva v pečeni ako mnoho iných liekov, vo všeobecnosti neinteraguje s inými liekmi.

Ak máte akékoľvek obavy z kombinácie Aimovigu s inými liekmi, ktoré užívate, poraďte sa so svojím lekárom. A nezabudnite im povedať o všetkých liekoch na predpis, voľne predajných liekoch a ďalších liekoch, ktoré užívate. Mali by ste im tiež povedať o všetkých bylinách, vitamínoch a doplnkoch výživy, ktoré používate.

Pokyny, ako užívať Aimovig

Aimovig je injekcia, ktorá sa podáva podkožne (subkutánne). Injekciu si podávate doma raz mesačne. Prvýkrát, keď dostanete recept na Aimovig, váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vysvetlí, ako si môžete podať injekciu.

Aimovig sa dodáva v jednodávkovom (70 mg) autoinjektore. Každý autoinjektor obsahuje iba jednu dávku a je určený na jednorazové použitie a následné vyhodenie. (Ak lekár predpíše 140 mg mesačne, každý mesiac použijete dva autoinjektory.)

Ďalej sú uvedené informácie o tom, ako používať naplnenú injekčnú striekačku. Ďalšie podrobnosti, videozáznamy a obrázky pokynov na injekciu nájdete na webových stránkach výrobcu.

Ako podať injekciu

Váš lekár vám predpíše buď 70 mg raz mesačne alebo 140 mg raz mesačne. Ak máte predpísaných 70 mg mesačne, podáte si jednu injekciu. Ak máte predpísaných 140 mg mesačne, podáte si dve samostatné injekcie, jednu po druhej.

Príprava na injekciu

• Vyberte autoinjektor Aimovig z chladničky 30 minút pred plánovaným podaním injekcie. To umožní, aby sa liek zahrial na izbovú teplotu. Na autoinjektore nechajte kryt, až kým nebudete pripravený na injekčné podanie lieku.
• Nepokúšajte sa autoinjektor rýchlejšie zahriať mikrovlnnou rúrou alebo horúcou vodou. Rovnako netraste autoinjektorom. Vďaka týmto veciam môže byť Aimovig menej bezpečný a efektívny.
• Ak náhodou spadnete autoinjektor, nepoužívajte ho. Drobné súčasti autoinjektora môžu byť vnútri zlomené, aj keď nevidíte žiadne poškodenie.
• Zatiaľ čo čakáte, kým Aimovig nedosiahne izbovú teplotu, nájdite ďalšie zásoby, ktoré budete potrebovať. Tie obsahujú:
• alkoholovým tampónom
• bavlnené guľôčky alebo gáza
• lepiace obväzy
• nádoba na ostré predmety
• Skontrolujte autoinjektor a uistite sa, že liek nevyzerá zakalený. Mal by byť bezfarebný až veľmi bledožltý. Ak vyzerá sfarbený, zakalený alebo má v tekutine nejaké pevné kúsky, nepoužívajte ho. Ak je to potrebné, kontaktujte svojho lekára ohľadom získania nového. Skontrolujte tiež dátum exspirácie na zariadení a ubezpečte sa, že liek nevypršal.
• Po umytí rúk mydlom a vodou vyberte miesto vpichu. Aimovig sa môže podávať injekčne na týchto miestach:
• vaše brucho (najmenej 2 palce od brušného gombíka)
• predná časť stehien (najmenej 2 palce nad kolená alebo 2 palce pod slabiny)
• zadná časť vašich paží (ak vám injekciu podáva niekto iný)
• Pomocou alkoholového tampónu očistite miesto, ktoré si chcete vpichnúť. Pred podaním lieku nechajte alkohol úplne vyschnúť.
• Neaplikujte si Aimovig do oblasti pokožky, ktorá je pomliaždená, tvrdá, červená alebo citlivá.

Pomocou autoinjektora

1. Stiahnite biely kryt priamo z autoinjektora. Urobte to najskôr päť minút pred použitím zariadenia.
2. Natiahnite alebo stlačte miesto na koži, kde si plánujete podať injekciu. Vytvorte si pevnú oblasť pokožky širokú asi 2 palce pre injekciu.
3. Položte autoinjektor na pokožku v 90-stupňovom uhle. Pevne zatlačte na pokožku až na doraz.
4. Stláčajte fialové tlačidlo Štart v hornej časti autoinjektora, kým nebudete počuť kliknutie.
5. Uvoľnite fialové štartovacie tlačidlo, ale naďalej držte autoinjektor dole na koži, kým sa okno na autoinjektore nezožltne. Môžete tiež počuť alebo cítiť „kliknutie“. Môže to trvať až 15 sekúnd. Je dôležité urobiť tento krok, aby ste sa uistili, že dostanete celú dávku.
6. Vyberte autoinjektor z pokožky a zlikvidujte ho v nádobe na ostré predmety.
7. Ak je v mieste vpichu krv, stlačte vatový tampón alebo gázu na pokožku, ale neotierajte. V prípade potreby použite lepiaci obväz.
8. Ak je vaša dávka 140 mg mesačne, opakujte tieto kroky s druhým autoinjektorom. Nepoužívajte rovnaké miesto vpichu ako prvá injekcia.

Načasovanie

Aimovig sa má užívať raz mesačne. Môže sa užiť kedykoľvek počas dňa.

Ak zabudnete užiť dávku, užite Aimovig hneď, ako si spomeniete. Ďalšia dávka by mala byť jeden mesiac po užití tejto dávky. Používanie nástroja na pripomenutie liekov vám pomôže nezabudnúť, že máte Aimovig užívať podľa plánu.

Užívanie Aimovigu s jedlom

Aimovig sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Skladovanie

Aimovig sa má uchovávať v chladničke. Môže sa vybrať z chladničky, ale musí sa spotrebovať do siedmich dní. Po vybratí a zohriatí na izbovú teplotu ho nevkladajte späť do chladničky.

Neuchovávajte v mrazničke Aimovig. Uchovávajte ho tiež v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Ako Aimovig účinkuje

Aimovig je liek nazývaný monoklonálna protilátka. Tento druh lieku sa vyrába v laboratóriu z proteínov imunitného systému. Aimovig účinkuje tak, že zastaví aktivitu proteínu vo vašom tele, ktorý sa nazýva peptid súvisiaci s génom kalcitonínu (CGRP). CGRP môže spôsobiť zápal a vazodilatáciu (rozšírenie krvných ciev) vo vašom mozgu.

Zápal a vazodilatácia vyvolaný CGRP sú možnou príčinou migrénových bolestí hlavy. V skutočnosti, keď sa začína objavovať migrenózna bolesť hlavy, ľudia majú vyššiu hladinu CGRP v krvi. Aimovig pomáha predchádzať migréne zastavením aktivity CGRP.

Zatiaľ čo väčšina liekov účinkuje tak, že ovplyvňuje mnoho látok vo vašom tele, monoklonálne protilátky, ako je Aimovig, pôsobia iba na jeden proteín v tele. Z tohto dôvodu môže Aimovig spôsobovať menej liekových interakcií a vedľajších účinkov. To z neho robí dobrú možnosť liečby pre ľudí, ktorí nemôžu užívať iné lieky kvôli vedľajším účinkom alebo interakciám.

Aimovig môže byť tiež dobrou voľbou liečby pre ľudí, ktorí nenašli iný liek, ktorý by im mohol dostatočne znížiť dni migrény.

Ako dlho trvá práca?

Keď začnete užívať Aimovig, môže trvať niekoľko týždňov, kým sa prejaví zlepšenie vašich migrénových bolestí hlavy. Aimovig sa môže prejaviť naplno po niekoľkých mesiacoch.

Mnoho ľudí, ktorí užívali Aimovig počas klinických štúdií, malo menej dní s migrénou do jedného mesiaca od začiatku liečby. Ľudia tiež mali menej dní s migrénou po pokračovaní liečby počas niekoľkých mesiacov.

Aimovig a tehotenstvo

Neboli vykonané dostatočné štúdie, aby sa zistilo, či je Aimovig bezpečné užívať počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne riziko pre graviditu, keď sa Aimovig podával tehotnej žene. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, či budú lieky pre ľudí bezpečné.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, či je Aimovig pre vás vhodný. Možno budete musieť počkať, kým už nebudete tehotná, aby ste mohli používať Aimovig.

Aimovig a dojčenie

Nie je známe, či Aimovig prechádza do materského mlieka. Preto nie je jasné, či je Aimovig bezpečné používať počas dojčenia.

Ak uvažujete o liečbe Aimovigom počas dojčenia dieťaťa, poraďte sa so svojím lekárom o výhodách a rizikách. Možno budete musieť prestať dojčiť, ak začnete užívať Aimovig.

Časté otázky o lieku Aimovig

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o lieku Aimovig.

Spôsobuje zastavenie liečby Aimovigom stiahnutie z trhu?

Po ukončení liečby Aimovigom neboli hlásené žiadne účinky z vysadenia. Avšak Aimovig bol schválený FDA iba nedávno, v roku 2018. Počet ľudí, ktorí používali a ukončili liečbu Aimovigom, je stále obmedzený.

Je Aimovig biologický?

Áno. Aimovig je monoklonálna protilátka, ktorá je biologickým typom. Biologický je liek, ktorý je vyvinutý skôr z biologického materiálu ako z chemikálií.

Pretože interagujú s veľmi špecifickými bunkami a proteínmi imunitného systému, predpokladá sa, že biologické látky, ako je Aimovig, majú menej vedľajších účinkov v porovnaní s liekmi, ktoré ovplyvňujú širšiu škálu systémov tela, ako to robia iné lieky na migrénu.

Môžete Aimovig použiť na liečbu migrény?

Nie. Aimovig sa používa iba na prevenciu migrenóznej bolesti hlavy pred jej začiatkom. Liečba migrény, ktorá už začala, nebude fungovať.

Lieči Aimovig migrénu?

Nie, Aimovig nebude liečiť migrénu. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne lieky na liečbu migrény.

Čím sa Aimovig líši od iných liekov na migrénu?

Aimovig sa líši od väčšiny ostatných liekov na migrénu, pretože to bol prvý liek schválený FDA špeciálne vyrobený na prevenciu migrénových bolestí hlavy. Aimovig je súčasťou novej triedy liekov nazývaných antagonisty peptidu súvisiaceho s kalcitonínovým génom (CGRP).

Väčšina ostatných liekov používaných na prevenciu migrénových bolestí hlavy sa v skutočnosti vyvinula z iných dôvodov, napríklad na liečbu záchvatov, vysokého krvného tlaku alebo depresie. Mnohé z týchto liekov sa používajú mimo označenia na prevenciu migrénových bolestí hlavy.

Tým, že je Aimovig injekciou každý mesiac, líši sa od väčšiny ostatných liekov na prevenciu migrény. Väčšina z týchto ďalších liekov sa dodáva vo forme tabliet alebo piluliek. Botox je alternatívny liek, ktorý sa dodáva ako injekcia. Musí sa však podávať v lekárskej ordinácii raz za tri mesiace. Injekcie Aimovigu si môžete podať sami doma.

Aimovig je na rozdiel od väčšiny ostatných liekov na prevenciu migrény monoklonálna protilátka. Toto je typ liekov vyvinutých v laboratóriu. Je vyrobený z buniek imunitného systému.

Monoklonálne protilátky sa rozkladajú vo vnútri mnohých rôznych buniek v tele. Ostatné lieky na prevenciu migrény sa rozkladajú v pečeni. Kvôli tomuto rozdielu majú monoklonálne protilátky ako Aimovig tendenciu mať menej liekových interakcií ako iné lieky používané na prevenciu migrénových bolestí hlavy.

Ak užijem Aimovig, môžem prestať užívať ďalšie preventívne lieky?

Prípadne. Telo každej osoby bude na Aimovig reagovať inak. Ak Aimovig znižuje počet migrenóznych bolestí hlavy, je možné, že prestanete užívať ďalšie preventívne lieky. Ale pri prvom začatí liečby vám lekár pravdepodobne odporučí, aby ste začali užívať Aimovig spolu s inými preventívnymi liekmi.

Keď užijete Aimovig dva až tri mesiace, váš lekár s vami bude hovoriť o tom, ako dobre na vás liek účinkuje. Vy a váš lekár môžete diskutovať o ukončení užívania iných preventívnych liekov, ktoré užívate, alebo o znížení dávky týchto liekov.

Predávkovanie Aimovigom

Injekčné podanie viacerých dávok Aimovigu môže zvýšiť vaše riziko reakcií v mieste vpichu. Ak ste alergický alebo precitlivený na Aimovig alebo na latex (zložku balenia Aimovig's), môže vám hroziť vážnejšia reakcia.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• silná bolesť, svrbenie alebo začervenanie v oblasti blízko injekcie
• začervenanie
• žihľavka
• angioedém (opuch pod kožou)
• opuch jazyka, hrdla alebo úst
• problémy s dýchaním

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Varovania Aimovig

Pred užitím Aimovigu sa poraďte so svojím lekárom o vašej zdravotnej anamnéze. Aimovig nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Alergia na latex. Autoinjektor Aimovig obsahuje formu gumy podobnú latexu. To môže spôsobiť alergickú reakciu u ľudí alergických na latex. Ak ste v minulosti mali závažné reakcie na produkty, ktoré obsahujú latex, Aimovig nemusí byť pre vás tým správnym liekom.

Vypršanie a skladovanie Aimovig

Keď je Aimovig vydávaný v lekárni, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu vydania lieku.

Účelom týchto dátumov exspirácie je zaručiť účinnosť liečby počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala.

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.

Naplnený autoinjektor Aimovig sa má uchovávať v chladničke. Môže byť uchovávaný mimo chladničky až sedem dní. Neukladajte späť do chladničky, keď už má izbovú teplotu.

Autoinjektorom Aimovig netraste ani nezmrazujte. Autoinjektor uchovávajte v pôvodnom obale, aby bol chránený pred svetlom.

Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte stále budete môcť použiť.

Profesionálne informácie pre Aimovig

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Mechanizmus akcie

Aimovig (erenumab) je ľudská monoklonálna protilátka, ktorá sa viaže na receptor peptidu príbuzného kalcitonínovému génu (CGRP) a bráni ligandu CGRP v aktivácii receptora.

Farmakokinetika a metabolizmus

Aimovig sa podáva mesačne a dosahuje rovnovážnu koncentráciu po troch dávkach. Maximálna koncentrácia sa dosiahne za šesť dní. Metabolizmus sa nevyskytuje prostredníctvom dráh cytochrómu P450.

Väzba na CGRP je saturovateľná a vedie k eliminácii pri nízkych koncentráciách. Pri vyšších koncentráciách sa Aimovig vylučuje nešpecifickými proteolytickými cestami. Neočakáva sa, že by porucha funkcie obličiek alebo pečene mala vplyv na farmakokinetické vlastnosti.

Kontraindikácie

Neexistujú žiadne kontraindikácie pre použitie Aimovigu.

Skladovanie

Predplnený autoinjektor Aimovig sa má uchovávať v chladničke pri teplote od 2 ° C do 8 ° C. Môže sa vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 ° C) po dobu 7 dní.

Uchovávajte Aimovig v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Po ochladení na izbovú teplotu ho nevkladajte späť do chladničky. Autoinjektor Aimovig nezmrazujte ani s ním netraste.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Medical News Today vyvinula všetko úsilie na zabezpečenie toho, aby všetky informácie boli vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.