Často kladené otázky o klinických pokusoch s pokročilým karcinómom močového mechúra

Obsah

• Kto je oprávnený na klinické skúšanie?
• Sú klinické skúšania pokročilého karcinómu močového mechúra bezpečné?
• Môžem ukončiť klinické skúšanie?
• Prebiehajú klinické skúšky pokročilého karcinómu močového mechúra?
• Kto platí za klinické skúšanie?
• Čo robí klinickú skúšku lepšou alebo odlišnejšou od štandardnej liečby?
• Kde nájdem viac informácií o účasti na klinickom skúšaní?
• Aké klinické skúšky s pokročilým štádiom rakoviny močového mechúra boli ukončené?
• Jedlo so sebou

Keď dostanete diagnózu rakoviny močového mechúra alebo uroteliálneho karcinómu, za prvolíniovú liečbu sa považuje chemoterapia s chirurgickým zákrokom alebo bez neho.

Niektorí ľudia tiež dostávajú imunoterapiu, ktorá využíva vlastný imunitný systém na boj proti rakovinovým bunkám.

Keď rakovina močového mechúra metastázuje alebo sa rozvíja, známa ako metastatický uroteliálny karcinóm (mUC), stávajú sa tieto tradičné terapie menej účinné, čo sťažuje ich liečenie.

Ak máte diagnostikovanú pokročilou rakovinu močového mechúra, môžete zvážiť registráciu na klinické skúšanie.

Klinické skúšky skúmajú nové spôsoby diagnostikovania a prevencie chorôb. Študujú tiež liečby, ktoré ešte neboli schválené Úradom pre potraviny a liečivá (FDA).

V závislosti od charakteru štúdie dostávajú účastníci štúdie experimentálne lieky alebo liečby, aby vedci mohli testovať ich účinnosť.

Kto je oprávnený na klinické skúšanie?

Požiadavky na spôsobilosť sa medzi jednotlivými pokusmi líšia. V klinickom skúšaní sa môžu konkrétne vyhľadať účastníci určitého pohlavia, vekovej skupiny alebo tí, ktorí majú konkrétne príznaky.

Niektoré štúdie môžu drogy testovať iba na jedincoch, ktorí sú novodiagnostikovaní. Iní môžu testovať nové lieky iba na tých, ktorí s tradičnými terapiami nemali úspech.

Napríklad v jednej klinickej štúdii by sa mohli hľadať ženy, ktoré sú novodiagnostikované s rakovinou močového mechúra 1. alebo 2. stupňa.

Ďalšia štúdia môže hľadať mužov vo veku 65 a viac rokov s pokročilou rakovinou močového mechúra, ktorí nemali úspech v iných liečebných postupoch.

Pri skúmaní klinických skúšok zistíte, že každá skúška obsahuje podrobné informácie o ideálnom kandidátovi a ďalšie kritériá oprávnenosti.

Sú klinické skúšania pokročilého karcinómu močového mechúra bezpečné?

Klinické skúšky niekedy používajú nové alebo experimentálne lieky a liečby. Vaša účasť teda prináša riziko výskytu neznámych vedľajších účinkov alebo komplikácií.

Majte na pamäti, že pred testovaním liekov alebo terapie na ľuďoch trávia vedci roky štúdiom a testovaním týchto liečebných postupov v laboratóriách a na subjektoch iných ako človek.

Ak sa v týchto počiatočných fázach preukáže, že liečba nie je bezpečná, nepokračuje v testovaní na ľuďoch.

Pred začatím klinického skúšania dostanete informácie o potenciálnych rizikách, ktoré sa objavili v počiatočných fázach výskumu, aby ste sa mohli informovane rozhodnúť o svojej účasti.

Možno máte pochybnosti o registrácii, pretože počas klinického skúšania existuje možnosť liečby placebom. V mnohých prípadoch však účastníci, ktorí dostávajú placebo, dostanú štandardnú liečbu, aby sa predišlo zhoršeniu ich stavu.

Možno budete mať nárok na experimentálne ošetrenie aj neskôr, ak sa v skúške preukáže ako úspešné.

Môžem ukončiť klinické skúšanie?

Vaša účasť na klinickom skúšaní je dobrovoľná, takže môžete kedykoľvek prestať pracovať. Ak máte pocit, že liečba nefunguje alebo ak začnete mať závažné nepriaznivé vedľajšie účinky, môžete zvážiť ukončenie štúdie.

Prebiehajú klinické skúšky pokročilého karcinómu močového mechúra?

V súčasnosti prebiehajú niektoré klinické skúšky pokročilého karcinómu močového mechúra, takže sa môžete kedykoľvek zaregistrovať. Iní majú špecifické dátumy začiatku.

Po registrácii môžete dostať experimentálny liek počas niekoľkých mesiacov alebo rokov. Vedci budú sledovať váš pokrok na ceste k dokumentácii, či sa váš stav zlepšuje, zhoršuje alebo zostáva rovnaký.

Kto platí za klinické skúšanie?

Väčšina zdravotných poisťovní pokryje bežné náklady na akúkoľvek štandardnú starostlivosť, ktorú dostanete počas klinického skúšania, ktoré zahŕňa napríklad rutinnú laboratórnu prácu alebo röntgenové žiarenie.

Väčšina zdravotných poistení nepokrýva náklady na výskum. Patria sem veci ako akákoľvek laboratórna práca alebo röntgenové lúče potrebné iba na účely klinického skúšania. Tieto náklady často hradí sponzor klinického skúšania.

V niektorých prípadoch môžete byť v rámci súdneho konania zodpovedný za náklady, ako napríklad cestovanie do iného mesta a pobyt v nemocnici alebo zdravotníckom zariadení. Niektoré klinické skúšky ponúkajú náhradu týchto výdavkov.

Čo robí klinickú skúšku lepšou alebo odlišnejšou od štandardnej liečby?

Existujú obmedzené možnosti liečby pokročilého alebo metastatického karcinómu močového mechúra, takže klinické skúšanie môže byť skvelou možnosťou vyskúšať, či tradičné terapie zlyhali.

Zapojenie sa do klinického skúšania ponúka expozíciu novej liečbe na obzore, ktorá môže pomôcť zmenšiť nádory, zlepšiť kvalitu vášho života a dokonca predĺžiť váš život.

Registrácia na skúšku presahuje príležitosť pomôcť výskumným pracovníkom a lekárom s novými postupmi liečby. Vaša účasť môže potenciálne zachrániť aj ďalšie životy.

Kde nájdem viac informácií o účasti na klinickom skúšaní?

Ak sa chcete dozvedieť viac o klinických skúškach, obráťte sa na svojho urológa alebo onkológa. Môžu mať informácie o nadchádzajúcich súdnych konaniach vo vašej oblasti alebo v inom meste alebo štáte.

Okrem toho môžete vyhľadávať klinické skúšky pomocou rôznych online databáz. Tie obsahujú:

• Centrum informácií a štúdií o účasti na klinickom výskume
• CenterWatch
• Národný inštitút zdravotníckych klinických skúšok
• Klinické skúšky Národného inštitútu pre rakovinu
• Platforma registrov medzinárodných klinických skúšok Svetovej zdravotníckej organizácie

Nájdete tu informácie o nadchádzajúcich pokusoch o pokročilou rakovinu močového mechúra vrátane:

• kritériá oprávnenosti
• dátumy začiatku a konca
• umiestnenia

Aké klinické skúšky s pokročilým štádiom rakoviny močového mechúra boli ukončené?

V posledných rokoch viedli rôzne klinické štúdie k vývoju nových terapií na liečenie pokročilého karcinómu močového mechúra.

Od roku 2014 prešlo päť liekov na imunoterapiu známych ako inhibítory imunitných kontrolných bodov klinickými skúškami a dostalo povolenie FDA na liečbu rakoviny močového mechúra. Tie obsahujú:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

V roku 2019 FDA schválil iný typ cielenej terapie nazývaný erdafitinib (Balversa), ktorý má pomôcť liečiť špecifický typ pokročilého alebo metastatického uroteliálneho karcinómu, ktorý nereaguje na chemoterapiu.

V tom istom roku bol schválený FDA aj ďalší liek na rakovinu močového mechúra s názvom enfortumab vedotin-ejfv (Padcev).

Tieto klinické skúšky sa skončili, ale vedci neustále hľadajú nové spôsoby prevencie a liečby rakoviny močového mechúra a hodnotia bezpečnosť a účinnosť potenciálnych nových liekov.

Jedlo so sebou

Liečba pokročilého karcinómu močového mechúra môže byť ťažké liečiť a niekedy sú tradičné terapie rakoviny neúčinné.

Ak sa tak stane, zapojenie sa do klinického skúšania vám môže poskytnúť prístup k novým testovaným liekom, ktoré pomôžu spomaliť progresiu rakoviny a predĺžiť váš život.

Pomoc výskumníkom pri hľadaní nových spôsobov liečby rakoviny močového mechúra môže byť prínosom aj pre tých, ktorí žijú s pokročilou rakovinou močového mechúra.