Ilumya (tildrakizumab-asmn)
Obsah
- Čo je Ilumya?
- Schválenie FDA
- Ilumya generický
- Ilumya náklady
- Finančná a poistná pomoc
- Ilumya používa
- Ilumya na psoriázu s plakmi
- Použitie, ktoré nie je schválené
- Ilumya dávkovanie
- Formy a silné stránky liekov
- Dávkovanie pri ložiskovej psoriáze
- Čo ak vynechám dávku?
- Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
- Ilumya vedľajšie účinky
- Častejšie vedľajšie účinky
- Závažné vedľajšie účinky
- Reakcie v mieste vpichu
- Hnačka
- Zvýšené riziko infekcie
- Imunitná reakcia na Ilumya
- Alternatívy pre Ilumya
- Ilumya vs. Tremfya
- O
- Používa
- Liekové formy a podávanie
- Vedľajšie účinky a riziká
- Efektívnosť
- Náklady
- Ilumya vs. iné lieky
- Ilumya vs. Cosentyx
- Ilumya vs. Humira
- Ilumya vs. Enbrel
- Ilumya vs. metotrexát
- Ilumya použitie s inými liekmi
- Ilumya a alkohol
- Interakcie Ilumya
- Ilumya a živé vakcíny
- Ako užívať Ilumya
- Pred začatím liečby liekom Ilumya
- Načasovanie
- Ako Ilumya funguje
- Ako dlho trvá práca?
- Ilumya a tehotenstvo
- Ilumya a dojčenie
- Časté otázky o spoločnosti Ilumya
- Lieči Ilumya plakovú psoriázu?
- Na psoriázu s plakmi som vždy používal krémy. Prečo musím začať dostávať injekcie?
- Ako dlho budem musieť užívať Ilumya?
- Čo je to biologický liek?
- Používa sa liek Ilumya na liečbu psoriatickej artritídy?
- Prečo potrebujem test TB pred začatím liečby liekom Ilumya?
- Čo môžem urobiť, aby som zabránil infekciám, keď užívam Ilumya?
- Ilumya varovania
- Profesionálne informácie pre Ilumya
- Mechanizmus akcie
- Farmakokinetika a metabolizmus
- Kontraindikácie
- Vakcíny
- Predúprava
- Skladovanie
Čo je Ilumya?
Ilumya (tildrakizumab-asmn) je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi. Je predpísaný pre dospelých, ktorí sú vhodní na systémovú terapiu (lieky podávané injekciou alebo užívané ústami) alebo fototerapiu (terapia svetlom).
Ilumya je typ lieku, ktorý sa nazýva monoklonálna protilátka. Monoklonálna protilátka je špecializovaný proteín imunitného systému vytvorený v laboratóriu. Tieto proteíny sa zameriavajú na konkrétne časti vášho imunitného systému. Ide o druh biologickej liečby (lieky vyvinuté namiesto živých organizmov namiesto živých organizmov).
Ilumya sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s jednou dávkou. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v kancelárii lekára ho podáva injekciou pod kožu (subkutánna injekcia).
Po prvých dvoch dávkach, ktoré sa podávajú s odstupom štyroch týždňov, sa Ilumya podáva každých 12 týždňov.
V klinických štúdiách malo 55 až 58 percent ľudí, ktorí dostávali liek Ilumya, minimálne alebo úplne vymizli príznaky psoriázy po 12 týždňoch. Viac ako dve tretiny ľudí, ktorí mali tieto výsledky, ich udržiavali počas 64 týždňov.
Schválenie FDA
Ilumya bol schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) v marci 2018.
Ilumya generický
Ilumya je k dispozícii iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.
Ilumya obsahuje drogu tildrakizumab, ktorá sa tiež nazýva tildrakizumab-asmn.
Ilumya náklady
Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na liek Ilumya sa môžu líšiť.
Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného krytia.
Finančná a poistná pomoc
Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie príspevku spoločnosti Ilumya, je k dispozícii pomoc.
Spoločnosť Sun Pharma Global FZE, výrobca spoločnosti Ilumya, ponúkne program s názvom Ilumya Support Lighting the Way. Ďalšie informácie získate na telefónnom čísle 855-4ILUMYA (855-445-8692) alebo na webovej stránke Ilumya.
Ilumya používa
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Ilumya, na liečbu určitých stavov. Ilumya sa môže používať aj mimo označenia pre iné ochorenia.
Ilumya na psoriázu s plakmi
Spoločnosť Ilumya je schválená FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých, ktorí sú vhodní na systémovú liečbu alebo fototerapiu. Systémová terapia je liek, ktorý sa užíva perorálne alebo injekčne a účinkuje v celom tele. Fototerapia (svetelná terapia) je liečba, ktorá spočíva v vystavení postihnutej kože prírodnému alebo umelému ultrafialovému svetlu.
Ľudia, ktorí majú nárok na systémovú terapiu alebo fototerapiu, sú zvyčajne tí, ktorí:
- - máte stredne ťažkú až ťažkú ložiskovú psoriázu alebo
- vyskúšali miestne liečby, ale zistili, že tieto terapie nekontrolovali príznaky psoriázy
Podľa Národnej nadácie pre psoriázu sa psoriáza plakov považuje za stredne ťažkú až ťažkú, ak plaky pokrývajú viac ako 3 percentá povrchu vášho tela. Pre porovnanie, celá vaša ruka tvorí asi 1 percento povrchu tela.
Ak máte na citlivých miestach, ako sú ruky, nohy, tvár alebo pohlavné orgány, plaky, vaša psoriáza sa tiež považuje za stredne ťažkú až ťažkú.
Použitie, ktoré nie je schválené
Ilumya sa môže používať off-label pre iné podmienky. Nesprávne použitie je také, keď je liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, predpísaný na liečbu iného stavu.
Psoriatická artritída
Ilumya nie je schválená na liečbu psoriatickej artritídy, ale môže byť predpísaná pre tento stav mimo označenia. Psoriatická artritída zahŕňa príznaky psoriázy na koži, ako aj boľavé a opuchnuté kĺby.
V jednej malej klinickej štúdii Ilumya významne nezlepšila príznaky psoriatickej artritídy alebo bolesť, ak sa používala 16 týždňov, v porovnaní s placebom (bez liečby).
Vykonávajú sa však ďalšie štúdie, ktoré by testovali, či je liek Ilumya užitočný pri liečbe psoriatickej artritídy. V súčasnosti prebieha ďalšia dlhodobá klinická štúdia.
Ankylozujúca spondylitída
Ilumya nie je schválená na liečbu ankylozujúcej spondylitídy (artritídy, ktorá postihuje vašu chrbticu). Prebieha však klinická štúdia, ktorá by testovala, či je na tento stav účinná.
Ilumya dávkovanie
Nasledujúca informácia popisuje obvyklé dávkovanie lieku Ilumya. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.
Formy a silné stránky liekov
Ilumya sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s jednou dávkou. Každá striekačka obsahuje 100 mg tildrakizumabu v 1 ml roztoku.
Ilumya sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne).
Dávkovanie pri ložiskovej psoriáze
Odporúčaná dávka lieku Ilumya na psoriázu s plakmi je jedna 100 mg subkutánna injekcia.
Prvú a druhú injekciu dostanete v odstupe štyroch týždňov. Po druhej dávke dostanete všetky ďalšie dávky každých 12 týždňov. Každú injekciu vám podá poskytovateľ zdravotnej starostlivosti v kancelárii lekára.
Čo ak vynechám dávku?
Ak zabudnete ísť pre dávku k lekárovi, volajte a naplánujte si schôdzku hneď, ako si spomeniete. Potom pokračujte v obvyklom odporúčanom harmonograme.
Napríklad, ak ste už dostali prvé dve dávky, ďalšiu dávku si naplánujete na 12 týždňov po podaní make-upu.
Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
To bude závisieť od toho, či vy a váš lekár zistíte, že Ilumya je bezpečná a účinná pri liečbe psoriázy. Ak tak urobíte, môžete tento liek dlhodobo používať na kontrolu svojich príznakov psoriázy.
Ilumya vedľajšie účinky
Ilumya môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Ilumya. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Ilumya alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Častejšie vedľajšie účinky
Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Ilumya patria:
- infekcie horných dýchacích ciest
- reakcie v mieste vpichu
- hnačka
Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky lieku Ilumya nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.
Medzi závažné vedľajšie účinky patrí alergická reakcia na liek Ilumya. Medzi príznaky patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- opuch hrdla, úst alebo jazyka, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním
- angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách)
Reakcie v mieste vpichu
V klinických štúdiách sa reakcie v mieste vpichu vyskytli u 3 percentách ľudí, ktorí dostávali Ilumya. Medzi príznaky v mieste vpichu patria:
- začervenanie
- Svrbivá pokožka
- bolesť v mieste vpichu
- modriny
- opuch
- zápal
- krvácajúca
Reakcie v mieste vpichu nie sú zvyčajne závažné a mali by odznieť do niekoľkých dní. Ak sú závažné alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára.
Hnačka
Hnačka sa vyskytla u 2 percentách ľudí, ktorí dostávali Ilumya v klinických štúdiách. Tento vedľajší účinok môže ustúpiť pri ďalšom používaní lieku. Ak je vaša hnačka ťažká alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní, poraďte sa so svojím lekárom.
Zvýšené riziko infekcie
V klinických štúdiách dostalo infekciu 23 percent ľudí, ktorí dostali Ilumya. Je však dôležité poznamenať, že podobný počet infekcií sa vyskytol u ľudí, ktorí dostávali placebo (bez liečby).
Najbežnejšie infekcie u ľudí užívajúcich Ilumya boli infekcie horných dýchacích ciest, ako napríklad bežné prechladnutie. Až 14 percent ľudí v štúdii malo infekciu dýchacích ciest. Takmer všetky infekcie však boli mierne alebo nezávažné. Menej ako 0,3 percenta infekcií sa považovalo za závažné.
Ilumya zvyšuje vaše riziko infekcie, pretože znižuje aktivitu určitých častí vášho imunitného systému. Váš imunitný systém je obranou tela pred infekciou.
Skôr ako začnete liečbu liekom Ilumya, váš lekár vás vyšetrí na prítomnosť infekcií vrátane tuberkulózy (TB). Ak ste v minulosti mali TBC alebo máte aktívnu TBC, musíte sa predtým, ako začnete užívať Ilumya, liečiť týmto stavom.
Počas liečby liekom Ilumya je dôležité ihneď kontaktovať lekára, ak máte príznaky TBC. Patria sem horúčka, bolesti svalov, strata hmotnosti, kašeľ alebo krv v hliene.
Imunitná reakcia na Ilumya
V klinických štúdiách malo menej ako 7 percent ľudí užívajúcich liek Ilumya reakciu, pri ktorej sa u ich imunitného systému vytvorili protilátky proti lieku Ilumya.
Protilátky sú proteíny, ktoré bojujú proti cudzím látkam vo vašom tele ako útočníci. Telo si môže vytvárať protilátky proti akejkoľvek cudzej látke vrátane monoklonálnych protilátok, ako je Ilumya.
Ak sa vo vašom tele vytvoria protilátky proti lieku Ilumya, je možné, že tento liek už nebude účinný pri liečbe psoriázy. Je však dôležité poznamenať, že Ilumya bola menej efektívna iba u asi 3 percent ľudí, ktorí ju dostali.
Alternatívy pre Ilumya
K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť stredne ťažkú až ťažkú ložiskovú psoriázu. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Ilumya, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy, zahŕňajú:
- metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- sekukinumab (Cosentyx)
- ustekinumab (Stelara)
- guselkumab (Tremfya)
Ilumya vs. Tremfya
Možno by vás zaujímalo, ako je liek Ilumya v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Ilumya a Tremfya podobné a rozdielne.
O
Ilumya obsahuje tildrakizumab, čo je typ lieku nazývaného monoklonálna protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteínu nazývaného molekula interleukín-23 (IL-23). Pri psoriáze s plakmi sa táto molekula podieľa na hromadení kožných buniek, ktoré vedie k tvorbe plakov.
Tremfya je tiež monoklonálna protilátka, ktorá blokuje aktivitu IL-23. Obsahuje liečivo guselkumab.
Ilumya a Tremfya sú biologické lieky, ktoré znižujú zápal a pomáhajú predchádzať tvorbe plakov u ľudí so psoriázou. Biologické lieky sú lieky, ktoré sú vyrobené skôr zo živých organizmov ako z chemikálií.
Používa
Ilumya a Tremfya sú schválené FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých, ktorí sú vhodní na systémovú liečbu alebo fototerapiu.
Systémová terapia pozostáva z liekov užívaných ústami alebo injekciami, ktoré pôsobia po celom tele. Fototerapia zahŕňa vystavenie postihnutej kože prírodnému alebo umelému ultrafialovému svetlu.
Tieto typy terapií sa zvyčajne používajú na stredne ťažkú až ťažkú ložiskovú psoriázu alebo na liečbu ľudí, ktorí nereagujú na lokálnu liečbu (aplikovanú na pokožku).
Liekové formy a podávanie
Ilumya sa dodáva v jednodávkovej naplnenej injekčnej striekačke, ktorá obsahuje 100 mg tildrakizumabu. Ilumya sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne) v ordinácii lekára. Prvé dve injekcie sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Po týchto injekciách sa dávky podávajú každých 12 týždňov.
Rovnako ako Ilumya, aj Tremfya sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s jednou dávkou, obsahuje však 100 mg guselkumabu. Podáva sa tiež ako subkutánna injekcia. A rovnako ako v prípade Ilumya, prvé dve injekcie sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Všetky nasledujúce dávky sa však podávajú každých osem týždňov.
Tremfya vám môže byť podaná v kancelárii lekára alebo si môžete injekciu podať sami doma, po náležitom zaškolení od svojho lekára.
Vedľajšie účinky a riziká
Ilumya a Tremfya majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré odlišné. Príklady sú uvedené nižšie.
Ilumya a Tremfya | Ilumya | Tremfya | |
Častejšie vedľajšie účinky |
| (niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov) |
|
Závažné vedľajšie účinky |
| (niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
|
Efektívnosť
Ilumya a Tremfya sa v klinických štúdiách neporovnávali, ale obe sú účinné pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.
Nepriame porovnanie liekov na psoriázu s plakmi zistilo, že Tremfya môže byť pri zlepšovaní symptómov účinnejšia ako Ilumya. V tejto štúdii mali ľudia, ktorí užívali liek Tremfya, 12,4-krát vyššiu pravdepodobnosť 75-percentného zlepšenia symptómov v porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali placebo (bez liečby).
V tej istej štúdii mali ľudia, ktorí užívali liek Ilumya, 11-krát vyššiu pravdepodobnosť podobných výsledkov v porovnaní s placebom.
Náklady
Ilumya a Tremfya sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.
Ilumya a Tremfya všeobecne stoja zhruba rovnako. Skutočné náklady, ktoré zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, budú závisieť od vášho poistného plánu.
Ilumya vs. iné lieky
Okrem lieku Tremfya existuje niekoľko ďalších liekov používaných na liečbu psoriázy s plakmi. Ďalej uvádzame porovnania medzi liekom Ilumya a niektorými z týchto liekov.
Ilumya vs. Cosentyx
Ilumya obsahuje tildrakizumab, čo je typ lieku nazývaného monoklonálna protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteínu nazývaného molekula interleukín-23 (IL-23). Pri psoriáze s plakmi sa táto molekula podieľa na hromadení kožných buniek, ktoré vedie k tvorbe plakov.
Cosentyx je tiež monoklonálna protilátka. Obsahuje liečivo secukinumab a blokuje interleukín-17A (IL-17A). Rovnako ako IL-23 je IL-17A zapojený do hromadenia kožných buniek, ktoré vedie k tvoreniu plakov.
Aj keď sú Ilumya a Cosentyx biologické lieky, fungujú trochu odlišným spôsobom.
Biologické lieky sú lieky, ktoré sú vyrobené skôr zo živých organizmov ako z chemikálií.
Používa
Ilumya a Cosentyx sú schválené FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu alebo fototerapiu. Systémová terapia je liek, ktorý sa užíva ústami alebo injekciou a účinkuje na celé telo. Fototerapia spočíva v vystavení postihnutej kože ultrafialovému svetlu.
Cosentyx je tiež schválený FDA na liečbu psoriatickej artritídy (psoriáza s kĺbovou artritídou) a ankylozujúcej spondylitídy (artritída v chrbtici).
Liekové formy a podávanie
Ilumya a Cosentyx sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne).
Ilumya sa podáva v ordinácii lekára poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Prvé dve injekcie sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Po týchto dvoch injekciách sa dávky podávajú každých 12 týždňov. Každá dávka je 100 mg.
Prvá dávka Cosentyxu sa zvyčajne podáva v lekárskej ordinácii. Potom môže byť liek injekčne podaný doma po náležitom zaškolení u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
V prípade Cosentyxu sa podávajú dve injekcie po 150 mg (v celkovej výške 300 mg na dávku) týždenne počas piatich týždňov. Potom sa každý mesiac podáva jedna injekcia. Každá z týchto dávok je zvyčajne 300 mg, hoci niektorým ľuďom môže stačiť dávka 150 mg.
Vedľajšie účinky a riziká
Ilumya a Cosentyx majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sú odlišné. Príklady vedľajších účinkov pre oba lieky sú uvedené nižšie.
Ilumya a Cosentyx | Ilumya | Cosentyx | |
Častejšie vedľajšie účinky |
|
|
|
Závažné vedľajšie účinky |
| (niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
|
Efektívnosť
Ilumya a Cosentyx sa v klinických štúdiách neporovnávali, ale obe sú účinné pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.
Nepriame porovnanie liekov na psoriázu s plakmi zistilo, že Cosentyx môže byť pri zlepšovaní symptómov účinnejší ako Ilumya. V tejto štúdii mali ľudia, ktorí užívali 300 mg Cosentyxu, 17,5-krát vyššiu pravdepodobnosť 75-percentného zlepšenia symptómov v porovnaní s ľuďmi, ktorí užívali placebo (bez liečby).
V tej istej štúdii mali ľudia, ktorí užívali liek Ilumya, 11-krát vyššiu pravdepodobnosť podobných výsledkov v porovnaní s placebom.
Náklady
Ilumya a Cosentyx sú obe značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy ani jedného z týchto liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.
Ilumya a Cosentyx stoja všeobecne zhruba rovnako. Skutočné náklady, ktoré zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, budú závisieť od vášho poistného plánu.
Ilumya vs. Humira
Ilumya obsahuje tildrakizumab, čo je typ lieku nazývaného monoklonálna protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteínu nazývaného molekula interleukín-23 (IL-23). Pri psoriáze s plakmi sa táto molekula podieľa na hromadení kožných buniek, ktoré vedie k tvorbe plakov.
Humira obsahuje liečivo adalimumab. Je to tiež monoklonálna protilátka a blokuje aktivitu proteínu nazývaného faktor nekrózy nádorov alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je chemický posol, ktorý spôsobuje rýchly rast kožných buniek pri ložiskovej psoriáze.
Aj keď sú Ilumya a Humira biologické lieky, ktoré blokujú imunitné procesy, fungujú rôznymi spôsobmi. Biologické lieky sú lieky, ktoré sú vyrobené skôr zo živých organizmov ako z chemikálií.
Používa
Ilumya a Humira sú schválené FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu alebo fototerapiu. Systémová terapia je liek, ktorý sa užíva ústami alebo injekciou a účinkuje na celé telo. Fototerapia spočíva v ošetrení postihnutej pokožky ultrafialovým žiarením.
Humira má niekoľko ďalších použití schválených FDA, z ktorých niektoré zahŕňajú:
- reumatoidná artritída
- psoriatická artritída
- Crohnova choroba
- ankylozujúca spondylitída
- ulcerózna kolitída
Liekové formy a podávanie
Ilumya a Humira sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne).
Ilumya sa podáva v ordinácii lekára poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Prvé dve injekcie sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Po týchto dvoch injekciách sa dávky podávajú každých 12 týždňov. Každá dávka je 100 mg.
Humira sa podáva aj v lekárskej ordinácii alebo ako samoinjikovanie doma po náležitom zaškolení od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Prvá dávka je 80 mg, o týždeň neskôr nasleduje dávka 40 mg. Potom sa podáva dávka 40 mg každé dva týždne.
Vedľajšie účinky a riziká
Ilumya a Humira účinkujú rôznymi spôsobmi, majú však rovnaké vedľajšie účinky. Príklady bežných a závažných vedľajších účinkov pre jednotlivé lieky sú uvedené nižšie.
Ilumya a Humira | Ilumya | Humira | |
Častejšie vedľajšie účinky |
|
|
|
Závažné vedľajšie účinky |
| (niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
|
* Spoločnosť Humira uviedla varovania od FDA do krabice. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Varovania uvádzajú, že Humira zvyšuje riziko závažných infekcií a určitých druhov rakoviny.
Efektívnosť
Ilumya a Humira sa v klinických štúdiách neporovnávali, obe sú však účinné pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi.
Jedno nepriame porovnanie zistilo, že Ilumya fungoval rovnako dobre ako Humira ako liečba psoriázy s plakmi. V tejto štúdii mali ľudia, ktorí užívali ktorýkoľvek z týchto liekov, asi 15-krát vyššiu pravdepodobnosť zlepšenia symptómov ako ľudia, ktorí užívali placebo (bez liečby).
Štúdia však na základe svojej analýzy iných liekov naznačila, že lieky zamerané na IL-23, ako je Ilumya, sa zdajú byť pri liečbe psoriázy s plakmi účinnejšie ako blokátory TNF, ako je Humira. Je potrebných viac štúdií.
Náklady
Ilumya a Humira sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.
Existuje však niekoľko biologicky podobných foriem adalimumabu (liečivo v Humire), ktoré sú schválené na liečbu psoriázy. Patria sem Hyrimoz, Cyltezo a Amjevita. Biosimilárne lieky sú podobné biologickým liekom, na ktorých sú založené, ale nejde o presné repliky. Biosimilárne lieky môžu stáť asi o 30 percent menej ako pôvodný liek.
Ilumya a Humira všeobecne stoja zhruba rovnako. Skutočné náklady, ktoré zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, budú závisieť od vášho poistného plánu.
Ilumya vs. Enbrel
Ilumya obsahuje tildrakizumab, čo je typ lieku nazývaného monoklonálna protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteínu nazývaného molekula interleukín-23 (IL-23). Pri psoriáze s plakmi sa táto molekula podieľa na hromadení kožných buniek, ktoré vedie k tvorbe plakov.
Enbrel je tiež monoklonálna protilátka. Obsahuje liečivo etanercept, ktorý blokuje aktivitu proteínu nazývaného faktor nekrózy nádorov alfa (TNF-alfa). TNF-alfa je chemický posol, ktorý spôsobuje rýchly rast kožných buniek pri ložiskovej psoriáze.
Ilumya aj Enbrel sú biologické lieky, ktoré znižujú tvorbu plakov, ale robia to rôznymi spôsobmi. Biologické lieky sú lieky, ktoré sú vyrobené skôr zo živých organizmov ako z chemikálií.
Používa
Ilumya a Enbrel sú obidve schválené FDA na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých, ktorí sú kandidátmi na systémovú liečbu alebo fototerapiu. Systémová terapia je liek, ktorý sa užíva ústami alebo injekciou a účinkuje na celé telo. Fototerapia spočíva v ošetrení postihnutej pokožky ultrafialovým žiarením.
Enbrel je tiež schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u detí vo veku 4 roky a starších, ako aj:
- reumatoidná artritída
- polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída
- psoriatická artritída
- ankylozujúca spondylitída
Liekové formy a podávanie
Ilumya a Enbrel sa podávajú injekčne pod kožu (subkutánne).
Ilumya sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke s jednou dávkou. Poskytuje ho v lekárskej ordinácii váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Prvé dve injekcie sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Po týchto dvoch injekciách sa dávky podávajú každých 12 týždňov. Každá injekcia je 100 mg.
Enbrel sa podáva aj v lekárskej ordinácii alebo ako samoinjikovanie doma po náležitom zaškolení od poskytovateľa zdravotnej starostlivosti. Prvé tri mesiace sa Enbrel podáva dvakrát týždenne. Potom sa udržiavacia dávka podáva raz týždenne. Každá dávka je 50 mg.
Enbrel je dostupný vo viacerých formách, vrátane naplnenej injekčnej striekačky s jednou dávkou a autoinjektora.
Vedľajšie účinky a riziká
Ilumya a Enbrel fungujú rôznymi spôsobmi, ale majú niektoré podobné vedľajšie účinky. Príklady bežných a závažných vedľajších účinkov pre jednotlivé lieky sú uvedené nižšie.
Ilumya a Enbrel | Ilumya | Enbrel | |
Častejšie vedľajšie účinky |
| (niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
|
Závažné vedľajšie účinky |
| (niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
|
* Enbrel má upozornenia FDA v škatuľkách. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Varovania hovoria, že Enbrel zvyšuje riziko vážnej infekcie a určitých druhov rakoviny.
Efektívnosť
Ilumya a Enbrel sú účinné pri liečbe psoriázy s plakmi, ale Ilumya môže byť účinnejšie pri znižovaní symptómov plaku.
V jednej klinickej štúdii malo 61 percent ľudí, ktorí dostávali Ilumya, zlepšenie príznakov najmenej o 75 percent. Na druhej strane, 48 percent ľudí, ktorí dostali Enbrel, malo podobné vylepšenia.
Náklady
Ilumya a Enbrel sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.
Enbrel je o niečo drahší ako Ilumya. Skutočné náklady, ktoré zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, budú závisieť od vášho poistného plánu.
Ilumya vs. metotrexát
Ilumya obsahuje tildrakizumab, čo je typ lieku nazývaného monoklonálna protilátka. Tildrakizumab inhibuje (blokuje) aktivitu proteínu nazývaného molekula interleukín-23 (IL-23). Táto molekula sa podieľa na hromadení kožných buniek, ktoré vedie k tvoreniu plakov.
Metotrexát (Otrexup, Trexall, Rasuvo) je typ lieku nazývaného antimetabolit alebo antagonista (blokátor) kyseliny listovej. Metotrexát účinkuje blokovaním aktivity enzýmu, ktorý sa podieľa na raste kožných buniek a tvorbe plakov.
Ilumya je biologický liek, zatiaľ čo metotrexát je konvenčná systémová liečba.Systémová terapia sa týka liekov, ktoré sa užívajú ústami alebo injekčne a pôsobia po celom tele. Biologické lieky sú lieky, ktoré sú vyrobené skôr zo živých organizmov ako z chemikálií.
Oba lieky pomáhajú zlepšovať príznaky psoriázy znížením tvorby plakov.
Používa
Ilumya aj metotrexát sú oba schválené FDA na liečbu ťažkej psoriázy s plakmi. Ilumya je tiež schválený na liečbu stredne závažnej psoriázy s plakmi. Metotrexát sa má používať iba vtedy, keď sú príznaky psoriázy u človeka závažné alebo invalidizujúce a nereagujú na iné lieky.
Metotrexát je tiež schválený na liečbu určitých typov rakoviny a reumatoidnej artritídy.
Liekové formy a podávanie
Ilumya sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne) v ordinácii lekára poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. Prvé dve injekcie sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Po týchto injekciách sa dávky podávajú každých 12 týždňov. Každá injekcia je 100 mg.
Metotrexát sa dodáva ako perorálna tableta, tekutý roztok alebo injekcia. Na liečbu psoriázy s plakmi sa zvyčajne užíva ústami. Môže sa užiť ako jedna dávka raz týždenne alebo ako tri dávky podané s 12-hodinovým odstupom jedenkrát týždenne.
Vedľajšie účinky a riziká
Ilumya a metotrexát spôsobujú rôzne bežné a závažné vedľajšie účinky. Najčastejšie a najzávažnejšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú u ľudí so psoriázou, sú uvedené nižšie. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky žiadneho z liekov.
Ilumya a metotrexát | Ilumya | Metotrexát | |
Častejšie vedľajšie účinky |
|
|
|
Závažné vedľajšie účinky |
| (niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov) |
|
* Metotrexát má niekoľko škatuľkových varovaní od FDA, ktoré popisujú riziko všetkých závažných vedľajších účinkov uvedených vyššie. Krabičkové varovanie je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.
Efektívnosť
Ilumya a metotrexát neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, obe sú však účinné pri liečbe psoriázy s plakmi.
Jedno nepriame porovnanie zistilo, že Ilumya na zlepšenie príznakov psoriázy s plakmi fungoval rovnako ako metotrexát. Metotrexát však mal v porovnaní s liekom Ilumya vyššiu pravdepodobnosť vážnych vedľajších účinkov.
Náklady
Ilumya je k dispozícii iba ako značkový liek. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy lieku Ilumya. Metotrexát je dostupný ako generický liek, ako aj ako značkové lieky Trexall, Otrexup a Rasuvo. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.
Ilumya stojí viac ako generické a značkové formy metotrexátu. Skutočné náklady, ktoré zaplatíte za akékoľvek formy oboch liekov, budú závisieť od vášho poistného plánu.
Ilumya použitie s inými liekmi
Ilumya je účinná pri samostatnom zlepšovaní psoriázy s plakmi, ale môže byť použitá aj s inými liekmi. Používanie viac ako jednej metódy na liečbu psoriázy môže pomôcť rýchlejšie vyčistiť plaky a vyčistiť väčšie percento plakov.
Kombinovaná liečba môže tiež znížiť potrebnú dávku iných liekov na psoriázu, čo znižuje riziko vedľajších účinkov. Kombinovaná liečba môže navyše znížiť riziko vzniku rezistencie na Ilumya (keď už liek na vás nezaberá).
Príklady ďalších terapií, ktoré je možné bezpečne používať s liekom Ilumya, zahŕňajú:
- topické kortikosteroidy, ako je betametazón
- lokálne krémy a masti s vitamínom D (napríklad Dovonex a Vectical)
- metotrexát (Trexall, Otrexup a Rasuvo)
- fototerapia (svetelná terapia)
Ilumya a alkohol
Interakcie medzi alkoholom a liekom Ilumya nie sú v súčasnosti známe. Hnačka je však pre niektorých ľudí vedľajším účinkom lieku Ilumya. Pitie alkoholu môže tiež spôsobiť hnačky. Preto môže pitie alkoholu počas liečby liekom Ilumya zvyšovať riziko tohto vedľajšieho účinku.
Alkohol môže tiež znížiť účinnosť liečby liekom Ilumya. Je to z dôvodu účinkov alkoholu na samotnú psoriázu a ich potenciálnych účinkov na to, ako dodržiavate svoj liečebný plán. Užívanie alkoholu môže:
- zvyšujú zápal, ktorý môže viesť k hromadeniu kožných buniek
- znižujú schopnosť vášho imunitného systému bojovať proti infekciám a kožným problémom
- spôsobiť, že zabudnete užiť lieky alebo prestanete dodržiavať svoj liečebný plán
Ak užijete Ilumya a máte ťažkosti s vyhýbaním sa alkoholu, porozprávajte sa so svojím lekárom o spôsoboch prevencie infekcií a o zlepšení šancí na úspešnú liečbu Ilumyou.
Interakcie Ilumya
Ilumya má málo liekových interakcií. Je to preto, že Ilumya a ďalšie monoklonálne protilátky sú metabolizované alebo odbúravané v tele iným spôsobom ako väčšina liekov. (Monoklonálne protilátky sú lieky vyvinuté v laboratóriu z imunitných buniek.)
Mnoho liekov, bylín a doplnkov výživy sa metabolizuje enzýmami v pečeni. Ilumya je naopak metabolizovaný podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce imunitné bunky a proteíny v tele. Stručne povedané, rozkladá sa vo vnútri buniek v tele. Pretože sa Ilumya nerozkladá v pečeni inými liekmi, všeobecne s nimi interaguje.
Ilumya a živé vakcíny
Jednou dôležitou interakciou pre liek Ilumya sú živé vakcíny. Počas liečby liekom Ilumya sa treba vyhnúť živým vakcínam.
Živé vakcíny obsahujú malé množstvo oslabených vírusov. Pretože Ilumya blokuje normálnu reakciu imunitného systému na boj proti chorobám, vaše telo nemusí byť schopné bojovať s vírusom v živej vakcíne, kým budete brať drogu.
Medzi príklady živých vakcín, ktorým sa treba vyhnúť počas liečby liekom Ilumya, patria vakcíny proti:
- osýpky, príušnice a ružienka (MMR)
- kiahne
- žltá zimnica
- kiahne
- rotavírus
Pred začatím liečby liekom Ilumya sa poraďte so svojím lekárom, či môžete potrebovať niektorú z týchto vakcín. Vy a váš lekár sa môžete rozhodnúť odložiť liečbu liekom Ilumya dovtedy, kým nebudete očkovaný živými vakcínami, ktoré budete potrebovať.
Ako užívať Ilumya
Ilumya sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne) poskytovateľom zdravotnej starostlivosti v ordinácii lekára. Injektuje sa do brucha, stehien alebo nadlaktia. Injekcie do brucha by mali byť vzdialené najmenej 2 palce od brušného gombíka.
Ilumya sa nemá podávať injekčne do oblastí s jazvami, striami alebo krvnými cievami. Taktiež by sa nemal podávať do plakov, modrín alebo na červené alebo citlivé miesta.
Pred začatím liečby liekom Ilumya
Pretože Ilumya oslabuje váš imunitný systém, lekár vás pred začiatkom liečby vyšetrí na tuberkulózu (TB). Ak máte aktívnu tuberkulózu, pred začatím liečby liekom Ilumya dostanete liečbu tuberkulózy. A ak ste v minulosti mali TBC, možno budete musieť byť pred začiatkom liečby liekom Ilumya liečený.
Ale aj keď nemáte príznaky TBC, môžete mať neaktívnu formu TBC, ktorá sa nazýva latentná TBC. Ak máte latentnú TBC a užívate Ilumya, vaša TBC by sa mohla stať aktívnou. Ak testovanie preukáže, že máte latentnú TBC, pravdepodobne budete musieť podstúpiť liečbu TBC pred alebo počas liečby liekom Ilumya.
Načasovanie
Prvá a druhá injekcia Ilumya sa podávajú s odstupom štyroch týždňov. Po týchto prvých dvoch dávkach sa budete vracať do lekárskej ordinácie každých 12 týždňov a máte ďalšiu dávku. Ak ste vynechali termín alebo dávku, dohodnite si čo najskôr ďalší termín.
Ako Ilumya funguje
Plaková psoriáza je autoimunitná porucha, čo je stav, ktorý spôsobuje nadmernú činnosť imunitného systému tela. Plaková psoriáza spôsobuje, že biele krvinky, ktoré pomáhajú telu bojovať proti chorobám, omylom útočia na vlastné kožné bunky človeka. To spôsobuje, že sa kožné bunky rýchlo delia a rastú.
Kožné bunky sa vytvárajú tak rýchlo, že staršie bunky nemajú čas odpadnúť a uvoľniť miesto pre nové bunky. Táto nadprodukcia a hromadenie kožných buniek spôsobuje zapálené, šupinaté a bolestivé kožné škvrny nazývané plaky.
Ilumya je monoklonálna protilátka, čo je typ lieku vyvíjaného z imunitných buniek v laboratóriu. Monoklonálne protilátky sa zameriavajú na špecifické časti imunitného systému.
Ilumya blokuje účinok proteínu imunitného systému nazývaného interleukín-23 (IL-23). Pri plakovej psoriáze IL-23 aktivuje chemikálie, ktoré spôsobujú, že imunitný systém napáda kožné bunky. Blokovaním IL-23 pomáha Ilumya znižovať hromadenie kožných buniek a povlakov.
Pretože Ilumya blokuje aktivitu IL-23, je označovaný ako inhibítor interleukínu.
Ako dlho trvá práca?
Ilumya začne účinkovať hneď, ako ju začnete užívať. Zostavenie vášho systému však vyžaduje istý čas a začne sa prejavovať naplno, takže môže trvať niekoľko týždňov, kým sa dostavia nejaké výsledky.
V klinických štúdiách po jednom týždni liečby zaznamenalo zlepšenie plakov menej ako 20 percent ľudí užívajúcich Ilumya. Avšak po 12 týždňoch viac ako polovica ľudí, ktorí dostávali Ilumya, zaznamenala výrazné zlepšenie symptómov psoriázy. Počet ľudí so zlepšenými príznakmi sa naďalej zvyšoval počas 28 týždňov liečby.
Ilumya a tehotenstvo
Nie je známe, či je liek Ilumya bezpečný počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách preukázali určité riziko pre plod, keď sa Ilumya podáva tehotnej žene. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o výhodách a rizikách liečby liekom Ilumya počas tehotenstva.
Ilumya a dojčenie
Nie je známe, či Ilumya prechádza do materského mlieka. V štúdiách na zvieratách prešla Ilumya do materského mlieka a vystavila tak dojčiacemu dieťaťu drogu. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane s ľuďmi.
Ak uvažujete o liečbe liekom Ilumya počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom o výhodách a rizikách.
Časté otázky o spoločnosti Ilumya
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o spoločnosti Ilumya.
Lieči Ilumya plakovú psoriázu?
Nie, Ilumya nelieči plakovú psoriázu. V súčasnosti neexistuje žiadny liek na túto chorobu. Liečba liekom Ilumya však môže pomôcť zlepšiť vaše príznaky psoriázy.
Na psoriázu s plakmi som vždy používal krémy. Prečo musím začať dostávať injekcie?
Váš lekár možno rozhodol, že systémová liečba môže na zmiernenie vašich príznakov viac ako krémy. Systémové lieky sa podávajú injekčne alebo sa užívajú ústami a pôsobia po celom tele.
Systémové liečby, ako je Ilumya, sú všeobecne na zlepšenie symptómov psoriázy účinnejšie ako lokálne liečby (lieky aplikované na pokožku). Je to tak preto, lebo fungujú zvnútra. Zameriavajú sa na samotný imunitný systém, ktorý spôsobuje vaše plaky psoriázy. To môže pomôcť vyčistiť a zabrániť plakom psoriázy.
Na druhej strane lokálna liečba všeobecne lieči plaky po ich vytvorení.
Systémové liečby sa niekedy používajú v kombinácii s topickými liečbami alebo namiesto nich. Môžu sa použiť, ak:
- lokálne lieky dostatočne nezlepšujú vaše príznaky psoriázy v plakoch, alebo
- plaky pokrývajú veľkú časť vašej pokožky (zvyčajne 3% alebo viac), čo znemožňuje miestne ošetrenie. Považuje sa to za stredne ťažkú až ťažkú psoriázu.
Ako dlho budem musieť užívať Ilumya?
Ilumya môžete užívať dlhodobo, ak vy a váš lekár rozhodnete, že Ilumya je pre vás bezpečná a účinná.
Čo je to biologický liek?
Biologický liek je liek, ktorý sa vyrába z ľudských alebo živočíšnych bielkovín. Biologické lieky používané na liečbu autoimunitných chorôb, ako je psoriáza s plakmi, účinkujú prostredníctvom interakcie s imunitným systémom tela. Robia to cielenými spôsobmi, aby zmiernili zápal a ďalšie príznaky nadmerne aktívneho imunitného systému.
Pretože interagujú s veľmi špecifickými bunkami a proteínmi imunitného systému, predpokladá sa, že biologici majú menej vedľajších účinkov v porovnaní s liekmi, ktoré ovplyvňujú širšiu škálu systémov tela, ako to robí veľa liekov.
Ak sa používajú na liečbu psoriázy, biologické lieky sa zvyčajne používajú u ľudí so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou s plakmi, ktorí nereagujú na inú liečbu (napríklad lokálnu liečbu).
Používa sa liek Ilumya na liečbu psoriatickej artritídy?
Ilumya nie je schválená FDA na liečbu psoriatickej artritídy, ale na tento účel sa môže používať mimo označenia.
V jednej malej klinickej štúdii Ilumya významne nezlepšila príznaky alebo bolesť psoriatickej artritídy, ale robia sa ďalšie štúdie, aby sa overilo, či je to pre tento stav užitočné. V súčasnosti prebieha ďalšia dlhodobá klinická štúdia.
Prečo potrebujem test TB pred začatím liečby liekom Ilumya?
Pred začatím liečby liekom Ilumya vás lekár vyšetrí na prítomnosť aktívnej alebo latentnej tuberkulózy (TBC). Ľudia s latentnou TBC nemusia vedieť, že majú túto infekciu, pretože často nebývajú žiadne príznaky. Krvný test je jediný spôsob, ako zistiť, či je infikovaný niekto so skrytou TBC.
Testovanie na TBC pred liečbou liekom Ilumya je dôležité, pretože Ilumya oslabuje imunitný systém. Ak je imunitný systém oslabený, nedokáže odolávať infekciám a latentná TBC sa môže stať aktívnou. Medzi príznaky aktívnej TBC patrí horúčka, únava, strata hmotnosti, vykašliavanie krvi a bolesti na hrudníku.
Ak máte pozitívny test na TBC, pravdepodobne budete musieť podstúpiť liečbu TBC pred začatím liečby liekom Ilumya.
Čo môžem urobiť, aby som zabránil infekciám, keď užívam Ilumya?
Liečba liekom Ilumya oslabuje váš imunitný systém a zvyšuje riziko infekcií. Príklady takýchto infekcií zahŕňajú tuberkulózu, pásový opar, plesňové infekcie a infekcie dýchacích ciest.
Existuje však niekoľko možností, ako zabrániť infekciám:
- Zostaňte informovaní o očkovaní, a to aj proti chrípke.
- Vyvarujte sa fajčeniu.
- Často si umývajte ruky mydlom.
- Držte sa zdravej výživy.
- Doprajte si dostatok spánku.
- Ak je to možné, vyhýbajte sa chorým ľuďom.
Ilumya varovania
Pred užitím Ilumyy sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Ilumya nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:
- História závažnej reakcie z precitlivenosti na liek Ilumya alebo na ktorúkoľvek z jeho zložiek. Ak ste v minulosti mali závažnú reakciu na liek Ilumya, nemali by ste byť liečení týmto liekom. Medzi závažné reakcie patrí opuch tváre alebo jazyka a ťažkosti s dýchaním.
- Aktívne infekcie alebo opakované infekcie v anamnéze. Liečbu liekom Ilumya by nemali mať ľudia so súčasnou infekciou alebo s anamnézou opakovaných infekcií. Ak sa u vás počas užívania Ilumya vyskytne infekcia, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Budú vás pozorne sledovať a môžu sa rozhodnúť ukončiť liečbu liekom Ilumya, kým sa infekcia nevylieči.
- Tuberkulóza. Ak máte latentnú TBC alebo aktívnu TBC, možno budete musieť pred začatím liečby liekom Ilumya potrebovať liečbu TBC. Ilumya by ste nemali spúšťať, ak máte aktívnu TB. (Ak máte latentnú TBC, váš lekár vás možno požiada, aby ste začali užívať Ilumya počas liečby TBC.)
Profesionálne informácie pre Ilumya
Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.
Mechanizmus akcie
Ilumya obsahuje humanizovanú monoklonálnu protilátku tildrakizumab. Viaže sa na podjednotku p19 cytokínu interleukínu-23 (IL-23) a bráni mu vo väzbe na receptor IL-23. Blokovanie aktivity IL-23 zabraňuje aktivácii dráhy prozápalových T-pomocných buniek 17 (Th17).
Farmakokinetika a metabolizmus
Absolútna biologická dostupnosť je po subkutánnej injekcii až 80 percent. Maximálna koncentrácia sa dosiahne za šesť dní. Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne do 16. týždňa.
Ilumya sa degraduje na malé peptidy a aminokyseliny prostredníctvom katabolizmu. Polčas vylučovania je približne 23 dní.
Kontraindikácie
Ilumya je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou závažnej reakcie z precitlivenosti na liek alebo na ktorúkoľvek z jeho pomocných látok.
Vakcíny
Nepoužívajte živé vakcíny u pacientov dostávajúcich liek Ilumya.
Predúprava
Všetci pacienti majú byť pred liečbou liekom Ilumya vyšetrení na latentnú alebo aktívnu tuberkulózu. Ilumya nepodávajte pacientom s aktívnou TBC. Pacienti s latentnou TBC by mali začať liečbu TBC pred začiatkom liečby liekom Ilumya.
Skladovanie
Ilumya by sa mal uchovávať v chladničke pri teplote 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Ilumya sa môže uchovávať pri izbovej teplote - do 25 ° C - až 30 dní. Uchovávané pri izbovej teplote nevkladajte späť do chladničky. Chráňte pred mrazom a netraste. Pred podaním nechajte Ilumya stáť 30 minút pri izbovej teplote.
Zrieknutie sa zodpovednosti: MedicalNewsToday vyvinul maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.