Nuedexta (dextrometorfan / chinidín)

Obsah

• Čo je liek Nuedexta?
• Nuedexta generické
• Nuedexta náklady
• Finančná a poisťovacia pomoc
• Nuedexta používa
• Nuedexta na ovplyvnenie pseudobulbaru
• Nuedexta pre iné podmienky
• Dávkovanie Nuedexty
• Formy a silné stránky liekov
• Dávkovanie pre pseudobulbar ovplyvňuje
• Čo keď mi chýba dávka?
• Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
• Alternatívy k Nuedexta
• Nuedexta vs. Prozac
• všeobecný
• použitie
• Liekové formy a podávanie
• Vedľajšie účinky a riziká
• účinnosť
• náklady
• Nuedexta a alkohol
• Interakcie Nuedexta
• Nuedexta a ďalšie lieky
• Nuedexta a potraviny
• Nuedexta nežiaduce účinky
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Podrobnosti o vedľajších účinkoch
• Ako užívať Nuedextu
• Kedy vziať
• Užívanie Nuedexty s jedlom
• Je možné Nuedextu rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?
• Ako Nuedexta funguje
• Ako dlho to trvá?
• Nuedexta a tehotenstvo
• Nuedexta a dojčenie
• Bežné otázky týkajúce sa Nuedexty
• Budem mať nejaké abstinenčné príznaky, ak prestanem užívať Nuedextu?
• Je Nuedexta antipsychotikum?
• Vylieči Nuedexta PBA?
• Pomôže Nuedexta s mojou depresiou?
• Môžem namiesto Nuedexty vziať dextrometorfan?
• Bezpečnostné opatrenia spoločnosti Nuedexta
• Predávkovanie Nuedextou
• Príznaky predávkovania
• Čo robiť v prípade predávkovania
• Vypršanie platnosti, skladovanie a likvidácia Nuedexta
• skladovanie
• Dispozícia
• Profesionálne informácie pre spoločnosť Nuedexta
• indikácia
• Mechanizmus akcie
• Farmakokinetika a metabolizmus
• kontraindikácie
• Zneužitie a závislosť
• skladovanie

Čo je liek Nuedexta?

Nuedexta je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu pseudobulbárového účinku (PBA) u dospelých. Tento stav spôsobuje, že máte epizódy plaču alebo smiechu, ktoré sú nedobrovoľné a mimo kontroly.

Nuedexta obsahuje kombináciu dvoch liekov: dextrometorfán-hydrobromid a chinidínsulfát. Dextrometorfan patrí do skupiny liekov nazývaných morfiníni. Chinidín je súčasťou skupiny liekov nazývaných antiarytmiká. Tieto lieky spolupracujú vo vašom tele a pomáhajú znižovať počet epizód PBA, ktoré máte.

Nuedexta sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Každá kapsula obsahuje 20 mg hydrobromidu dextrometorfánu a 10 mg chinidínsulfátu.

V klinickej štúdii mali ľudia s PBA menej epizód, keď boli liečení Nuedextou. Po 12 týždňoch liečby mali pacienti užívajúci liek Nuedexta o 82% menej epizód PBA. Ľudia užívajúci placebo (liečba bez aktívneho lieku) mali o 45% menej epizód PBA.

Nuedexta generické

Liek Nuedexta obsahuje kombináciu dvoch účinných látok: dextrometorfán-hydrobromid a chinidínsulfát. Je k dispozícii iba ako značkový liek. Nie sú k dispozícii žiadne všeobecné formy tohto kombinovaného lieku.

Každá z účinných zložiek lieku Nuedexta je dostupná samostatne ako generické liečivo. Tieto jednotlivé lieky však neboli schválené na liečbu PBA.

Nuedexta náklady

Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena lieku Nuedexta sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Nuedexta vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com:

Náklady, ktoré nájdete na GoodRx.com, sú náklady, ktoré môžete platiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a použitej lekárne.

Finančná a poisťovacia pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli platiť za Nuedextu alebo potrebujete pomoc s pochopením vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Avanir Pharmaceuticals, Inc., výrobca Nuedexta, ponúka Co-Pay Savings Card a prístup k službám podpory zdravotného poistenia. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok, zavolajte na číslo 855-468-3339 alebo navštívte webovú stránku programu.

Nuedexta používa

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Nuedexta, na liečenie určitých stavov. Nuedexta sa môže použiť aj mimo značky pre iné podmienky. Použitie mimo označenia je, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, používa na liečbu iného stavu.

Nuedexta na ovplyvnenie pseudobulbaru

Liek Nuedexta je schválený FDA na liečbu pseudobulbárového účinku (PBA) u dospelých. Tento stav ovplyvňuje váš nervový systém. Spôsobuje to, že stratíte kontrolu nad tým, ako vyjadrujete určité emócie.

Najčastejšie príznaky PBA sú epizódy nekontrolovateľného plaču alebo smiechu. Tieto epizódy sa vyskytujú náhle a nie vždy odrážajú to, ako sa v tom čase cítite.

Predpokladá sa, že PBA je spôsobený základnými problémami, napríklad:

• zranenie mozgu
• Alzheimerova choroba a ďalšie formy demencie
• Parkinsonova choroba
• mŕtvica
• iné neurologické stavy

účinnosť

V 12-týždňovej klinickej štúdii sa liek Nuedexta podával ľuďom s amyotropnou laterálnou sklerózou (ALS) alebo s roztrúsenou sklerózou (MS), ktorí tiež mali PBA. Ľudia liečení Nuedextou mali o 82% menej epizód PBA. Tí, ktorí boli liečení placebom (liečba bez aktívneho liečiva), mali o 45% menej epizód PBA.

Dve ďalšie klinické štúdie skúmali použitie liečby Nuedextou u ľudí s PBA spôsobených buď ALS alebo MS. Dávka Nuedexta uvedená v týchto štúdiách bola vyššia ako v súčasnosti schválená dávka.

V týchto štúdiách boli reakcie ľudí na liečbu merané pomocou stupnice nazývanej Centrum pre neurologickú stupnicu zodpovednosti za neurologické štúdie (CNS-LS). Táto stupnica má rozsah skóre od 7 bodov (bez príznakov) do 35 bodov (veľa príznakov). Na diagnostikovanie PBA sa zvyčajne používa skóre 13 alebo viac bodov.

• Prvá štúdia, ktorá trvala 4 týždne, sa zamerala na ľudí s ALS a PBA. U ľudí užívajúcich liek Nuedexta sa ich skóre CNS-LS znížilo o 3,3 až 3,7 bodu viac ako u ľudí, ktorí užívali dextrometorfán alebo chinidín (dva jednotlivé lieky v lieku Nuedexta).
• Druhá štúdia, ktorá trvala 12 týždňov, sa zamerala na ľudí s SM a PBA. Skóre CNS-LS sa znížilo u ľudí liečených Nuedextou o 7,7 bodu. Skóre bolo znížené o 3,3 bodu u ľudí liečených placebom (liečba bez aktívneho lieku).

V samostatnej klinickej štúdii sa liek Nuedexta podával ľuďom s demenciou, mozgovou príhodou alebo traumatickým poškodením mozgu, ktorí mali PBA. Táto štúdia tiež použila skóre CNS-LS na meranie reakcie ľudí na liečbu.

Priemerné skóre CNS-LS pred liečbou Nuedextou bolo 20,4 bodov. Po 90 dňoch užívania Nuedexty sa skóre ľudí znížilo na priemerne 12,8 bodu. S liečbou Nuedextou sa znížil aj počet epizód PBA, ktoré mali ľudia každý týždeň. Pred liečbou mali ľudia každý týždeň asi 12 epizód. Po liečbe mali každý týždeň asi 2 epizódy.

Nuedexta pre iné podmienky

Liek Nuedexta bol skúmaný na nasledujúce stavy, ale jeho použitie nie je schválené.

Nuedexta pre ALS (nie schválené použitie)

Aj keď je Nuedexta schválená FDA na liečbu PBA u ľudí s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS), nie je schválená na liečbu ALS samotnej. Skúma sa však ako možnosť liečby na zlepšenie príznakov ALS, ako sú problémy s hovorením alebo prehĺtaním.

Jedna klinická štúdia sa zamerala na liečbu príznakov ALS buď Nuedextou alebo placebom (liečba bez aktívneho lieku). Štúdia zistila, že ľudia užívajúci Nuedextu mali menej príznakov ako ľudia užívajúci placebo.

Potrebné je viac štúdií, aby sa zistilo, či je Nuedexta bezpečná a účinná pri liečbe ALS.

Nuedexta na depresiu (nie schválené použitie)

Spoločnosť Nuedexta nie je schválená FDA na liečbu depresie, ale niektoré štúdie skúmali jej použitie na liečbu tohto stavu.

Jedna klinická štúdia skúmala použitie lieku Nuedexta u ľudí s depresiou rezistentnou na liečbu (TRD). Je to forma depresie, ktorá nereagovala na najmenej dva rôzne antidepresíva. Po 10 týždňoch liečby mali ľudia užívajúci Nuedextu menej príznakov depresie.

Ďalšia klinická štúdia skúmala liečbu Nuedextou u ľudí s bipolárnou poruchou. Po 90 dňoch liečby ľudia užívajúci Nuedextu hlásili zlepšenie príznakov depresie.

Liečba liekom Nuedexta sa neskúmala u ľudí s úzkostnými poruchami. Štúdie uvedené vyššie pre TRD a bipolárnu poruchu boli malé a neporovnávali Nuedextu s placebom alebo inými liekmi.

Potrebné je viac štúdií, aby sme vedeli, či je Nuedexta bezpečná alebo účinná pri liečbe depresie alebo iných stavov duševného zdravia.

Nuedexta na agitáciu pri Alzheimerovej chorobe (nie schválené použitie)

Liek Nuedexta sa skúma aj ako liečba nepokoja u ľudí s Alzheimerovou chorobou. Na toto použitie však ešte nebolo schválené.

V súčasnosti sa na toto použitie skúmajú dve štúdie fázy III. Štúdie fázy III porovnávajú liečbu (v tomto prípade Nuedexta) s liečbou už použitou pri určitom stave. Jedna z týchto štúdií bola ukončená a druhá sa má dokončiť do konca roku 2019.

Posledná dokončená štúdia fázy II ukázala, že ľudia s Alzheimerovou chorobou, ktorí užívali Nuedextu, mali menej príznakov agitácie a agresie ako ľudia užívajúci placebo.

Potrebné sú ďalšie štúdie, aby sa zistilo, či je Nuedexta bezpečná a účinná pri liečbe Alzheimerovej choroby.

Nuedexta pre podráždenosť pri autizme (nie schválené použitie)

Liek Nuedexta bol skúmaný s cieľom liečiť podráždenosť a zlepšovať fungovanie dospelých s poruchou autistického spektra. Spoločnosť Nuedexta však nie je schválená FDA na toto použitie.

Vo veľmi malej 21-týždňovej klinickej štúdii mali ľudia s autizmom, ktorí boli liečení Nuedextou, väčšie zlepšenie ich príznakov ako ľudia liečení placebom (liečba bez aktívneho lieku).

Na zistenie, či je Nuedexta bezpečná a účinná na liečbu tohto stavu, je potrebné ďalšie štúdie.

Dávkovanie Nuedexty

Nasledujúce informácie opisujú dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Nuedexta sa dodáva ako želatínové kapsuly, ktoré sa užívajú ústami.Každá kapsula obsahuje 20 mg hydrobromidu dextrometorfánu a 10 mg chinidínsulfátu.

Dávkovanie pre pseudobulbar ovplyvňuje

Dávka Nuedexty na liečbu pseudobulbárového účinku (PBA) sa začína prvým týždňom nižšou dávkou a potom sa zvyšuje.

• Počas prvého týždňa (1. až 7. deň) liečby je typická dávka Nuedexty jedna kapsula užitá jedenkrát denne.
• Od 8. dňa je typická dávka Nuedexty jedna kapsula užitá dvakrát denne (každých 12 hodín).

Pravdepodobne budete pokračovať v užívaní Nuedexty dvakrát denne, kým budete tento liek používať.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak vynecháte dávku Nuedexty, užite ju hneď, ako si na to spomeniete. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte vynechanú dávku a užite nasledujúcu naplánovanú dávku.

Nesnažte sa nahradiť vynechanú dávku tak, že užijete viac ako jednu dávku Nuedexty súčasne. To môže zvýšiť riziko vzniku určitých vedľajších účinkov.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Nuedexta sa môže používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že liek je pre vás bezpečný a účinný, pravdepodobne ho budete užívať dlhodobo alebo tak dlho, ako budete mať príznaky alebo epizódy pseudobulbárového účinku (PBA).

Mali by ste sa pravidelne stretávať s lekárom, aby ste zistili, či potrebujete pokračovať v používaní Nuedexty.

Alternatívy k Nuedexta

Dostupné sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť pseudobulbarský účinok (PBA). Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Nuedexta, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o iných liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Nuedexta je jediný liek schválený FDA na liečbu PBA. Na liečbu tohto stavu sa používajú iné lieky mimo označenia. To znamená, že tieto lieky boli schválené na liečbu iných stavov, ale boli použité na liečbu PBA.

Príklady liekov, ktoré sa niekedy používajú na liečbu PBA mimo značky, zahŕňajú:

• fluoxetín (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• nortriptylín (Pamelor)
• amitriptylínu

Nuedexta vs. Prozac

Možno vás zaujíma, ako sa liek Nuedexta porovnáva s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné použitie. Tu sa pozrieme na to, ako sú Nuedexta a Prozac podobné a odlišné.

všeobecný

Nuedexta obsahuje lieky dextrometorfan a chinidín. Prozac obsahuje liek fluoxetín. Tieto lieky patria do rôznych skupín liekov.

použitie

Nuedexta je schválená FDA na liečbu PBA u dospelých.

Prozac sa niekedy používa na liečbu PBA mimo označenia. Prozac je schválený FDA na použitie u dospelých a detí (vo veku 7 a viac rokov) na liečbu nasledujúcich stavov:

• veľká depresívna porucha
• obsedantno-kompulzívna porucha (OCD)
• bulímia nervosa
• panická porucha s agorafóbiou alebo bez nej (strach z preplnených miest)
• premenštruačná dysforická porucha

Prozac je schválený FDA na použitie v kombinácii s olanzapínom na liečbu týchto stavov:

• akútne depresívne epizódy súvisiace s bipolárnou poruchou I
• depresia rezistentná na liečbu (depresia, ktorá nereagovala na predchádzajúcu liečbu)

Liekové formy a podávanie

Nuedexta sa dodáva ako želatínové kapsuly, ktoré sa užívajú ústami. Každá kapsula obsahuje 20 mg hydrobromidu dextrometorfánu a 10 mg chinidínsulfátu. Nuedexta sa užíva raz denne počas prvého týždňa liečby. Po prvom týždni sa užíva dvakrát denne.

Prozac sa dodáva v dvoch formách kapsúl, ktoré sa užívajú ústami. Prvý typ kapsuly, ktorý sa užíva raz alebo dvakrát denne, je dostupný v nasledujúcich silách:

• 10 mg
• 20 mg
• 40 mg

Druhý typ kapsuly obsahuje 90 mg liečiva. Tento typ kapsuly sa užíva ústami raz týždenne.

Okrem kapsúl, Prozac tiež prichádza ako tekutý roztok, ktorý sa užíva ústami. Tekutá forma je užitočná pre ľudí, ktorí majú problémy s prehĺtaním tabliet.

Vedľajšie účinky a riziká

Nuedexta a Prozac sú rôzne lieky, ale môžu mať podobné vedľajšie účinky. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Nuedexta, lieku Prozac alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Nuedexte:
• periférny edém (opuch rúk, dolných končatín alebo nôh)
• kašeľ
• infekcia močových ciest (UTI)
• Môže nastať s Prozac:
• nezvyčajné sny
• strata chuti do jedla
• otrasy
• nespavosť (problémy so spánkom)
• úzkosť
• Môže sa vyskytnúť pri Nuedexte aj Prozac:
• hnačka
• zvracanie
• závrat
• únava (nedostatok energie)
• infekcie horných dýchacích ciest, ako je chrípka
• plyn a nadúvanie
• svalové kŕče alebo slabosť

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri lieku Nuedexta, lieku Prozac alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Nuedexte:
• trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
• hepatitída (zápal pečene)
• pády spôsobené závratmi
• Môže nastať s Prozac:
• samovražedné myšlienky u detí, dospievajúcich a mladých dospelých (mladších ako 25 rokov) *
• zhoršenie bipolárnej poruchy a zvýšené epizódy mánie
• záchvaty
• strata váhy
• zvýšené riziko ľahkého krvácania pri užívaní s inými liekmi (ako sú antikoagulanciá)
• glaukóm s uzavretým uhlom (hromadenie tlaku vo vašom oku)
• hyponatrémia (nízka hladina sodíka), ktorá môže viesť k závažným udalostiam, ako sú mdloby, kóma alebo smrť
• úzkosť
• Môže sa vyskytnúť pri Nuedexte aj Prozac:
• serotonínový syndróm (hromadenie serotonínu vo vašom tele)
• závažná alergická reakcia
• nepravidelný srdcový rytmus

* Toto je varovanie v rámčeku. Varovanie v rámčeku je najzávažnejším varovaním Správy potravín a liečiv (FDA). Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

účinnosť

Nuedexta a Prozac majú rôzne použitia schválené FDA, ale môžu sa použiť na liečbu pseudobulbárového účinku (PBA). Nuedexta je jediný liek schválený FDA na liečbu tohto stavu. Prozac bol skúmaný ako liečba PBA av súčasnosti sa pre tento stav používa off-label.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Nuedexta aj Prozac sú účinné pri liečbe PBA.

náklady

Nuedexta a Prozac sú lieky značkové. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy Nuedexty. Prozac je dostupný ako generický liek nazývaný fluoxetín. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com je Nuedexta drahšia ako Prozac. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Nuedexta a alkohol

Alkohol a Nuedexta sa môžu vo vašom tele vzájomne ovplyvňovať. Je to tak preto, že Nuedexta aj alkohol ovplyvňujú váš centrálny nervový systém (CNS). Užívanie Nuedexty s alkoholom môže zvýšiť účinky alkoholu vo vašom tele, čo môže viesť k nasledujúcim príznakom:

• obmedzený úsudok
• znížená koordinácia, ktorá môže zvýšiť riziko pádu
• rozmazané videnie
• ospalosť

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné piť alkohol počas používania Nuedexty. Možno budete musieť obmedziť množstvo alkoholu, ktoré konzumujete počas užívania tejto drogy.

Interakcie Nuedexta

Nuedexta môže interagovať s niekoľkými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad ovplyvniť fungovanie lieku. Iné interakcie môžu zvýšiť vedľajšie účinky alebo môžu zhoršiť vaše vedľajšie účinky.

Nuedexta a ďalšie lieky

Nižšie sú uvedené zoznamy liekov, ktoré môžu interagovať s Nuedextou. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Nuedextou.

Pred užitím Nuedexty sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľne predajných liekoch a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Lieky, ktoré spôsobujú abnormálny srdcový rytmus

U niektorých ľudí môže Nuedexta spôsobiť abnormálne srdcové rytmy (srdcový rytmus, ktorý je príliš rýchly, príliš pomalý alebo nepravidelný). Užívanie Nuedexty s inými liekmi, ktoré tiež ovplyvňujú váš srdcový rytmus, môže spôsobiť život ohrozujúce srdcové problémy.

Z dôvodu tohto závažného vedľajšieho účinku nie je možné s Nuedextou užívať niektoré lieky, ktoré ovplyvňujú váš srdcový rytmus. Neužívajte Nuedextu, ak užívate niektorý z týchto liekov:

• tioridazín
• pimozid

Ak užívate iné lieky, ktoré ovplyvňujú váš srdcový rytmus, lekár bude možno musieť skontrolovať svoje srdce skôr, ako začnete užívať Nuedextu. Príklady liekov, ktoré môžu spôsobiť abnormálne srdcové rytmy, zahŕňajú:

• lieky na srdcový rytmus, ako napríklad:
• amiodarón (pacerón, nexterón)
• dronedarón (Multaq)
• dofetilid (Tikosyn)
• sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)
• niektoré antimikrobiálne látky, ako napríklad:
• klaritromycín
• levofloxacín
• ketokonazol
• niektoré antidepresíva, ako napríklad:
• amitriptylínu
• desipramín (Norpramin)
• imipramín (Tofranil)
• doxepín (Silenor)
• nortriptylín (Pamelor)
• fluoxetín (Prozac)

Je dôležité hovoriť so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate. Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, musíte sa porozprávať so svojím lekárom, aby ste zistili, či je Nuedexta pre vás bezpečná.

Lieky, ktoré zvyšujú účinky lieku Nuedexta

Nuedexta môže interagovať s určitými liekmi, ktoré sa rozpadajú (metabolizujú) vo vašom tele podobným procesom. Táto interakcia môže spomaliť metabolizmus Nuedexty, čo môže zvýšiť účinky lieku.

Príklady liekov, ktoré môžu zvýšiť celkový účinok Nuedexty, zahŕňajú:

• Niektoré antimikrobiálne látky, ako napríklad:
• klaritromycín (biaxín)
• erytromycín
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, ďalší)
• telitromycín (Ketek)
• Niektoré lieky proti HIV, ako napríklad:
• atazanavir (Reyataz)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Niektoré lieky na srdce, ako napríklad:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotín)
• amiodarón (Cordarone, Nexterone, Pacerone)
• Niektoré antidepresíva, ako napríklad:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetín (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• nefazodon (Serzone)
• Iné lieky, ako napríklad:
• aprepitant (Emend)
• tamoxifén (Nolvadex, Soltamox)
• cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Ak v súčasnosti užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať nižšiu dávku lieku alebo celkom iný liek.

Drogy, ktoré pri užívaní s Nuedextou pracujú inak

Niektoré lieky môžu vo vašom tele pôsobiť odlišne, keď sa užijú s Nuedextou. Táto interakcia môže ovplyvniť vašu liečbu týmito liekmi.

Príklady liekov, ktoré môžu byť ovplyvnené Nuedextou, zahŕňajú:

• desipramín (Norpramin)
• paroxetín (Paxil, Pexeva)
• karvedilol (Coreg)
• duloxetín (Cymbalta)
• hydrokodón (Vicodin)
• risperidón (Risperdal)
• tramadol (Ultram)

Ak v súčasnosti užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať inú dávku lieku alebo celkom inú liečbu.

Niektoré antidepresíva

Užívanie Nuedexty s určitými antidepresívami zvyšuje riziko serotonínového syndrómu. Tento stav je spôsobený hromadením serotonínu vo vašom tele. Serotonín je neurotransmiter (chemický posol), ktorý riadi veľa procesov vo vašom tele. Vysoké hladiny serotonínu interferujú s týmito procesmi. V niektorých prípadoch môže byť serotonínový syndróm život ohrozujúci.

Ak užívate Nuedextu, je potrebné sa vyhnúť niektorým antidepresívam nazývaným inhibítory monoaminooxidázy (IMAO). Nuedextu by ste nemali užívať do 14 dní od prijatia MAOI. Medzi príklady MOAI patria:

• socarboxazid (Marplan)
• fenelzín (Nardil)
• selegilín (Emsam)
• tranylcypromine (Parnate)

Medzi ďalšie antidepresíva, ktoré sa majú s Nuedextou používať opatrne, patria:

• amitriptylínu
• citalopram (Celexa)
• doxepin
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetín (Prozac)
• imipramín (Tofranil)
• nortriptylín (Pamelor)
• protriptylín (Vivactil)
• sertralin (Zoloft)
• vilazodón (Viibryd)

Pred začatím liečby Nuedextou sa porozprávajte so svojím lekárom o všetkých antidepresívach, ktoré užívate. Možno budete potrebovať nižšiu dávku antidepresíva alebo rôzne lieky celkom.

digoxín

Jeden z liekov (nazývaných chinidín) nachádzajúcich sa v Nuedexte interaguje s tým, ako sa digoxín rozpadá vo vašom tele. Táto interakcia zvyšuje vaše hladiny digoxínu, čo môže viesť k otrave digitoxínom. Medzi príznaky tohto stavu patrí:

• nevoľnosť
• zvracanie
• vysoké hladiny draslíka
• abnormálny srdcový rytmus

Ak užívate digoxín, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Nuedextu. Možno budete potrebovať nižšiu dávku digoxínu alebo rôzne lieky celkom.

chinidín

Chinidín je jedným z liekov obsiahnutých v lieku Nuedexta. Neužívajte Nuedextu, ak užívate iné lieky, ktoré obsahujú chinidín alebo lieky podobné chinidínu. Užívanie týchto liekov spolu môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• chinidín
• chinín (Qualaquin)
• meflochín

Pred začatím liečby Nuedextou sa poraďte so svojím lekárom, ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov. Môže byť pre vás bezpečné užívať Nuedextu.

Nuedexta a potraviny

Počas užívania Nuedexty je najlepšie vyhnúť sa konzumácii grapefruitu alebo pitiu grapefruitovej šťavy. Grapefruit a jeho šťava môžu zvýšiť množstvo Nuedexty vo vašom tele. Hladiny liekov niekedy môžu byť príliš vysoké, čo môže byť nebezpečné.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, koľko grapefruitu alebo grapefruitovej šťavy je pre vás bezpečné konzumovať počas užívania Nuedexty.

Nuedexta nežiaduce účinky

Nuedexta môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Nuedexty. Tieto zoznamy neobsahujú všetky možné vedľajšie účinky.

Ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Nuedexta získate od svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako sa vysporiadať s akýmikoľvek vedľajšími účinkami, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Nuedexta patria:

• hnačka
• závrat
• kašeľ
• zvracanie
• únava (nedostatok energie)
• svalové kŕče alebo slabosť
• periférny edém (opuch rúk, dolných končatín alebo nôh)
• infekcia močových ciest (UTI)
• chrípka
• zvýšené pečeňové enzýmy
• plyn a nadúvanie

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Nuedexta nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc.

Závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie opísané nižšie, môžu zahŕňať nasledujúce:

• trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek)
• problémy s pečeňou, napríklad hepatitída (zápal v pečeni)
• abnormálny srdcový rytmus
• serotonínový syndróm (nahromadenie hladín serotonínu)
• otrava chinidínom
• pády spôsobené závratmi
• závažná alergická reakcia

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno sa pýtate, ako často sa u tohto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu je niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Tak ako u väčšiny liekov, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Nuedexty. Klinické štúdie neuvádzali, ako často sa vyskytli alergické reakcie u ľudí užívajúcich tento liek. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• opuch jazyka, úst alebo krku
• problémy s dýchaním

Ak máte závažnú alergickú reakciu na Nuedextu, okamžite zavolajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc.

trombocytopénia

Trombocytopénia je možným vedľajším účinkom Nuedexty. Tento stav nastane, keď vaše telo nemá dostatok doštičiek. Vaše telo používa krvné doštičky, ktoré vám pomôžu prestať krvácať, ak ste zranení. Trombocytopénia môže zvýšiť riziko vážneho krvácania.

Príznaky tohto stavu môžu zahŕňať:

• cítiť sa bezhlavo
• zimnica
• horúčka
• červené, fialové alebo hnedé modriny (nazývané purpura) na koži
• malé červené alebo fialové bodky (nazývané petechiae) na pokožke
• krvácanie z nosa
• krvácanie, ktoré trvá dlhšie ako obvykle alebo sa nezastavuje samo
• krv v stolici
• krv v moči

Ak máte pri používaní Nuedexty príznaky trombocytopénie, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Môžu odporučiť, aby ste prestali užívať tento liek.

Problémy s pečeňou

Počas užívania Nuedexty sa môžu vyskytnúť problémy s pečeňou vrátane hepatitídy (zápalu v pečeni). Medzi príznaky problémov s pečeňou patria:

• únava (nedostatok energie)
• príznaky podobné chrípke
• tmavo sfarbený moč
• bledo sfarbená stolica
• bolesť brucha
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• žltačka (žltá farba na pokožke a na bieloch vašich očí)

Tento vedľajší účinok sa zvyčajne objaví v priebehu niekoľkých prvých týždňov od začiatku liečby Nuedextou.

Ak máte pri používaní Nuedexty príznaky problémov s pečeňou, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Môžu odporučiť, aby ste prestali používať tento liek.

Abnormálne srdcové rytmy

Nuedexta môže u niektorých ľudí spôsobiť abnormálne srdcové rytmy. Tieto abnormálne rytmy sú spôsobené zvýšením vášho intervalu QT (meranie na EKG). Predĺžený QT interval môže spôsobiť abnormálne srdcové rytmy alebo zhoršiť niektoré srdcové problémy, ktoré už máte.

V klinickej štúdii malo približne 4% ľudí, ktorí užívali Nuedextu v jej schválenej dávke, zvýšený interval QT. Približne 6,6% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), malo predĺžený interval QT. Ľudia užívajúci liek Nuedexta v dávkach vyšších ako je jeho schválené dávkovanie mali mierne vyššie riziko (približne 7%) abnormálneho srdcového rytmu.

Medzi príznaky abnormálneho srdcového rytmu patria:

• únava (nedostatok energie)
• pocit slabosti
• závrat
• mdloby
• rýchly tlkot srdca alebo búšenie hrudníka
• problémy s dýchaním
• bolesť alebo tlak na hrudníku

Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak máte v anamnéze akékoľvek srdcové problémy skôr, ako začnete užívať Nuedextu. Možno budete potrebovať monitorovanie srdca skôr, ako začnete alebo keď užívate tento liek.

Ak máte pri používaní Nuedexty príznaky abnormálneho srdcového rytmu, okamžite zavolajte svojho lekára. Tento stav môže byť niekedy nebezpečný, ak sa ihneď nelieči.

Serotonínový syndróm

Serotonín je neurotransmiter (chemický posol), ktorý sa podieľa na mnohých procesoch vo vašom tele. Užívanie Nuedexty s niektorými ďalšími antidepresívami môže zvýšiť hladiny serotonínu v tele. To môže viesť k stavu nazývanému serotonínový syndróm.

Príznaky serotonínového syndrómu môžu zahŕňať:

• zmätok
• Podráždenosť
• úzkosť
• svalové kŕče alebo stuhnutosť
• otrasy
• hnačka
• vysoký krvný tlak
• nevoľnosť
• halucinácie
• strata vedomia
• kóma
• záchvaty
• abnormálny srdcový rytmus

Klinické štúdie neuvádzali, ako často sa vyskytol serotonínový syndróm u ľudí, ktorí užívali Nuedextu. Ak máte počas užívania Nuedexty príznaky tohto stavu, ihneď kontaktujte svojho lekára. Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.

Otrava chinidínom

Jedno z liekov obsiahnutých v lieku Nuedexta sa nazýva chinidín. Ak sa podáva v príliš vysokých dávkach alebo ak sa používa dlhodobo, môže tento liek spôsobiť otravu. Medzi príznaky otravy chinidínom patria:

• abnormálny srdcový rytmus
• nízky krvný tlak
• bolesť hlavy
• strata sluchu alebo zvonenie v ušiach
• rozmazané videnie
• citlivosť na svetlo
• dvojité videnie
• zmätok
• problémy so žalúdkom, vrátane bolesti, nevoľnosti, zvracania alebo hnačky

Klinické štúdie neuvádzali, ako často sa tento vedľajší účinok vyskytol u ľudí, ktorí užívajú Nuedextu. Ak máte počas užívania Nuedexty príznaky otravy chinidínom, ihneď kontaktujte svojho lekára. Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.

Pády kvôli závratom

Závraty sú častým vedľajším účinkom lieku Nuedexta. V klinickej štúdii pociťovalo závrat 10% ľudí, ktorí užívali Nuedextu. Asi 5,5% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho liečiva), malo závraty.

U niektorých ľudí môže závraty viesť k zvýšenému riziku pádov. V rovnakej klinickej štúdii došlo k poklesu u 13% ľudí, ktorí užívali Nuedextu v jej schválenej dávke. Ľudia, ktorí užívali Nuedextu v dávkach vyšších ako je jej schválené dávkovanie, mali vyššie riziko pádu.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich rizikách závratu alebo pádu počas používania tohto lieku. Môžu vám pomôcť rozhodnúť sa, či je liek pre vás bezpečný, a navrhnúť spôsoby, ako zabrániť pádom počas užívania Nuedexty.

Ako užívať Nuedextu

Mali by ste užívať Nuedextu podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy vziať

Prvých sedem dní liečby budete užívať Nuedextu raz denne, každý deň v rovnakom čase. Nezáleží na tom, koľko času to beriete.

Od 8. dňa liečby a pokračovania v liečbe budete Nuedextu užívať dvakrát denne. Mali by ste to užívať každých 12 hodín. Nemali by ste užiť viac ako jednu dávku každých 12 hodín.

Užívanie Nuedexty s jedlom

Nuedexta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Je možné Nuedextu rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Nie, nemali by ste Nuedextu drviť, štiepať alebo žuť. Tento liek, ktorý prichádza ako kapsuly, je určený na prehltnutie ako celok.

Ako Nuedexta funguje

Nie je známe, ako Nuedexta lieči vplyv na pseudobulbar (PBA). Predpokladá sa, že tento stav je spôsobený poranením nervového systému. Vďaka PBA máte epizódy plaču alebo smiechu, ktoré sú mimo vašu kontrolu.

Nuedexta obsahuje dva lieky, ktoré vo vašom tele spolupracujú pri liečbe PBA. Tieto lieky sú:

• Dextrometorfán. Tento liek účinkuje na receptory (miesta pripojenia) na nervoch. Receptory sa pripájajú k rôznym chemikáliám v tele a pomáhajú nervom fungovať. Dextrometorfan pomáha určitým receptorom (nazývaným receptory sigma-1) pracovať lepšie, zatiaľ čo blokuje (zastavuje) iné receptory (nazývané receptory NMDA).
• Chinidín. Tento liek spomaľuje metabolizmus (rozklad) dextrometorfánu v tele a pomáha lepšie pracovať.

Ako dlho to trvá?

Nuedexta môže začať pracovať do prvého týždňa po tom, ako ho začnete užívať.

V klinických štúdiách s liekom Nuedexta mali ľudia o 44% menej epizód PBA už po jednom týždni liečby. Tento liek u rôznych ľudí pôsobí odlišne, takže môže pre vás pracovať kratší alebo dlhší čas.

Nuedexta a tehotenstvo

Neexistuje dostatok ľudských štúdií, aby bolo možné zistiť, či je Nuedexta bezpečná používať počas tehotenstva. V štúdiách na zvieratách mali gravidné zvieratá, ktorým bola podaná Nuedexta, zvýšené riziko vrodených chýb (vrátane úmrtia plodu) u ich potomstva. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o bezpečnosti lieku Nuedexta. Spolu s lekárom sa môžete rozhodnúť, či je tento liek pre vás bezpečnou voľbou.

Nuedexta a dojčenie

Je známe, že veľa liekov prechádza do ľudského materského mlieka. Neexistovali však žiadne štúdie, ktoré by mali vedieť, či Nuedexta to robí.

Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť a užívate Nuedextu, porozprávajte sa so svojím lekárom. Pomôžu vám rozhodnúť sa, či je pre vás Nuedexta to pravé.

Bežné otázky týkajúce sa Nuedexty

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Nuedexte.

Budem mať nejaké abstinenčné príznaky, ak prestanem užívať Nuedextu?

Po zastavení liečby Nuedextou nie je bežné mať príznaky z vysadenia. U ľudí, ktorí tento liek užívali počas klinických štúdií, neboli hlásené abstinenčné príznaky.

Dextrometorfan (liek obsiahnutý v lieku Nuedexta) sa však niekedy môže zneužiť. V týchto prípadoch bolo hlásené, že u niektorých ľudí spôsobuje abstinenčné príznaky.

Je Nuedexta antipsychotikum?

Nie, Nuedexta nie je antipsychotikum. Niekedy sa však používa na liečbu zdravotných problémov, ktoré možno liečiť aj antipsychotikami, ako je depresia. Spoločnosť Nuedexta nie je schválená FDA na liečbu týchto ďalších podmienok. V týchto prípadoch sa používa mimo označenia.

Vylieči Nuedexta PBA?

Nie, Nuedexta nelieči vplyv na pseudobulbary (PBA). Je schválený iba na liečbu symptómov PBA znížením závažnosti a frekvencie epizód PBA. V súčasnosti nie je k dispozícii žiadny liek, ktorý lieči PBA.

Pomôže Nuedexta s mojou depresiou?

Nuedexta nie je schválená FDA na liečbu depresie, ale v súčasnosti sa na toto použitie študuje. V klinických štúdiách Nuedexta zlepšila príznaky depresie. Je však potrebných viac štúdií, aby sa zistilo, či je Nuedexta pre toto použitie bezpečná a účinná.

Môžem namiesto Nuedexty vziať dextrometorfan?

Nuedexta je kombináciou dextrometorfánu a chinidínu. Samotný dextrometorfán nebol schválený na liečbu PBA.

V jednej štvortýždňovej štúdii sa skúmala liečba PBA buď samotným Nuedextom alebo dextrometorfánom. Táto štúdia zistila, že liek Nuedexta pracoval lepšie ako dextrometorfan na zmiernenie príznakov PBA.

Ak máte otázky týkajúce sa ďalších možností liečby PBA, porozprávajte sa so svojím lekárom o iných liekoch, ktoré sa môžu použiť na liečbu tohto stavu.

Bezpečnostné opatrenia spoločnosti Nuedexta

Predtým, ako užijete Nuedextu, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojom zdravotnom stave. Nuedexta pre vás nemusí byť správna, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Alergická reakcia. Ak ste mali alergickú reakciu na dextrometorfan alebo chinidín, nemali by ste Nuedextu užívať. Reakcie spôsobené chinidínom môžu viesť k nízkym krvným doštičkám, hepatitíde, syndrómu podobného lupusu alebo k potlačeniu kostnej drene. Ak máte v anamnéze alergické reakcie na ktorýkoľvek liek obsiahnutý v lieku Nuedexta, obráťte sa na svojho lekára.
• História pádov. Závraty, ktoré sú vedľajším účinkom lieku Nuedexta, môžu zvýšiť riziko pádu. Ak máte v minulosti pády, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zistili, či je tento liek pre vás bezpečný. Počas užívania Nuedexty môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť znížiť riziko pádu.
• Problémy so srdcom. Nuedexta môže spôsobiť abnormálne srdcové rytmy. Nemali by ho používať osoby, ktoré už majú abnormálne srdcové rytmy alebo zlyhanie srdca. Droga môže zhoršiť váš stav, čo môže viesť k vážnym, možno fatálnym vedľajším účinkom. Ak máte v minulosti srdcové problémy, porozprávajte sa so svojím lekárom. Spoločne sa môžete rozhodnúť, či je pre vás Nuedexta to pravé.

Poznámka: Viac informácií o potenciálnych negatívnych účinkoch Nuedexty nájdete v časti „Vedľajšie účinky Nuedexta“ vyššie.

Predávkovanie Nuedextou

Použitie viac ako odporúčaného dávkovania Nuedexty môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• abnormálny srdcový rytmus
• otrava chinidínom, ktorá môže spôsobiť:
• abnormálny srdcový rytmus
• nízky krvný tlak
• bolesť hlavy
• strata sluchu alebo zvonenie v ušiach
• rozmazané videnie
• citlivosť na svetlo
• dvojité videnie
• zmätok
• problémy so žalúdkom, vrátane bolesti, nevoľnosti, zvracania alebo hnačky

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať na Americkú asociáciu centier na kontrolu jedu na čísle 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Vypršanie platnosti, skladovanie a likvidácia Nuedexta

Keď dostanete Nuedextu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.

skladovanie

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.

Kapsuly Nuedexta sa majú uchovávať pri izbovej teplote (25 ° C). Neuchovávajte tento liek v oblastiach, kde by mohol navlhnúť alebo navlhnúť, napríklad v kúpeľniach.

Dispozícia

Ak už viac nemusíte užívať Nuedextu a máte zvyšné lieky, je dôležité, aby ste ich bezpečne zlikvidovali. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.

Profesionálne informácie pre spoločnosť Nuedexta

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Liek Nuedexta je schválený FDA na liečbu pseudobulbárového účinku (PBA) u dospelých.

Mechanizmus akcie

Nuedexta obsahuje lieky dextrometorfan a chinidín. Dextrometorfán agonizuje sigma-1 receptory a je antagonistom NMDA receptorov. Presný mechanizmus účinku dextrometorfánu na liečbu PBA nie je známy.

Chinidín znižuje metabolizmus dextrometorfánu inhibíciou CYP2D6. To zvyšuje biologickú dostupnosť dextrometorfánu.

Farmakokinetika a metabolizmus

Nuedexta obsahuje lieky dextrometorfán a chinidín, ktoré sú metabolizované v pečeni. Dextrometorfan je primárne metabolizovaný prostredníctvom CYP2D6, zatiaľ čo chinidín je primárne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.

Maximálna koncentrácia chinidínu sa vyskytuje približne 1 až 2 hodiny po podaní. Maximálna koncentrácia dextrometorfánu sa vyskytuje približne 3 až 4 hodiny po podaní. Polčasy dextrometorfánu a chinidínu sú 13 a 7 hodín.

kontraindikácie

Liek Nuedexta je kontraindikovaný u ľudí:

• užívanie chinidínu, chinínu alebo meflochínu
• u ktorých sa predtým vyskytla hypersenzitívna reakcia na chinidín, vrátane trombocytopénie indukovanej chinidínmi, hepatitídy, útlmu kostnej drene alebo syndrómu podobného lupusu
• s anamnézou precitlivenosti na dextrometorfan
• užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAOI) alebo tých, ktorí užili MAOI v posledných 14 dňoch
• so srdcovými problémami vrátane srdcového zlyhania, predĺženého intervalu QT, vrodeného syndrómu dlhého QT, anamnézy torsades de pointes, kompletného atrioventrikulárneho (AV) bloku alebo pacientov s vysokým rizikom úplného AV bloku
• užívanie liekov, ktoré predlžujú QT interval a sú metabolizované CYP2D6, ako je tioridazín alebo pimozid

Zneužitie a závislosť

Potenciál zneužitia, tolerancie a závislosti na Nuedexte sa neskúmal. Zneužívanie dextrometorfánu, zlúčeniny v Nuedexte, je však bežným problémom u dospievajúcich.

Klinické štúdie nezistili žiadne príznaky spojené so zneužívaním drog alebo závislosťou. Cieľom týchto štúdií však nebolo. Ľudia s anamnézou zneužívania drog, ktorí používajú Nuedextu, by mali byť sledovaní z hľadiska príznakov zneužívania alebo správania pri hľadaní drog.

skladovanie

Nuedexta by sa mala skladovať pri kontrolovanej izbovej teplote 25 ° C. Nuedexta sa má uchovávať mimo dosahu detí.

disclaimer: Medical News Today vyvinul maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu zmeniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, bezpečnostných opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.