Vakcína COVID-19: ako funguje a vedľajšie účinky

Obsah

• Ako fungujú vakcíny COVID-19
• Ako sa počíta s účinnosťou vakcíny?
• Je vakcína účinná proti novým variantom vírusu?
• Kedy môžu prísť prvé vakcíny
• Plán očkovania v Brazílii
• Plán očkovania v Portugalsku
• Ako zistiť, či ste súčasťou rizikovej skupiny
• Kto dostal vakcínu COVID-19, môže dostať vakcínu?
• Možné vedľajšie účinky
• Kto by nemal dostať vakcínu
• Otestujte si svoje vedomosti
• Vakcína COVID-19: otestujte svoje vedomosti!

Na celom svete sa študuje a vyvíja niekoľko vakcín proti COVID-19, ktoré sa snažia bojovať proti pandémii spôsobenej novým koronavírusom. WHO zatiaľ schvaľuje iba vakcínu Pfizer, ale veľa ďalších je v procese hodnotenia.

6 vakcín, ktoré preukázali najsľubnejšie výsledky, sú:

• Pfizer a BioNTech (BNT162): severoamerické a nemecké vakcíny boli 90% účinné v štúdiách fázy 3;
• Moderné (mRNA-1273): severoamerická vakcína bola v štúdiách fázy 3 účinná na 94,5%;
• Výskumný ústav Gamaleya (Sputnik V): ruská vakcína bola proti COVID-19 účinná na 91,6%;
• AstraZeneca a Oxfordská univerzita (AZD1222): anglická vakcína je vo štúdiách fázy 3 a v prvej fáze preukázala 70,4% účinnosť;
• Sinovac (Coronavac): čínska vakcína vyvinutá v spolupráci s Butantanovým inštitútom preukázala mieru účinnosti 78% pre mierne prípady a 100% pre stredne závažné a závažné infekcie;
• Johnson & Johnson (JNJ-78436735): podľa prvých výsledkov sa zdá, že severoamerická vakcína má mieru účinnosti v rozmedzí od 66 do 85% a táto miera sa líši podľa krajiny, kde sa aplikuje.

Okrem nich sú vo fáze 3 štúdie aj ďalšie vakcíny, ako napríklad NVX-CoV2373 od spoločnosti Novavax, Ad5-nCoV, od spoločnosti CanSino alebo Covaxin od spoločnosti Bharat Biotech, ktoré však zatiaľ nezverejňujú výsledky.

Esper Kallas, infekčné ochorenie a riadny profesor na Katedre infekčných a parazitárnych chorôb na FMUSP, objasňuje hlavné pochybnosti týkajúce sa očkovania:

Ako fungujú vakcíny COVID-19

Vakcíny proti COVID-19 boli vyvinuté na základe 3 typov technológií:

• Genetická technológia messengerovej RNA: je technológia, ktorá sa najbežnejšie používa pri výrobe vakcín pre zvieratá a ktorá umožňuje zdravým bunkám v tele produkovať rovnaký proteín, aký používa koronavírus na vstup do buniek. Pri tom je imunitný systém nútený produkovať protilátky, ktoré môžu počas infekcie neutralizovať bielkoviny skutočného koronavírusu a zabrániť rozvoju infekcie. Táto technológia sa používa vo vakcínach Pfizer a Moderna;
• Použitie modifikovaných adenovírusov: spočíva v použití adenovírusov, ktoré sú neškodné pre ľudské telo, a ich genetickej modifikácie tak, aby pôsobili podobne ako koronavírus, ale bez rizika pre zdravie. To spôsobí, že imunitný systém sa bude trénovať a produkovať protilátky schopné eliminovať vírus, ak dôjde k infekcii. Toto je technológia, ktorá stojí za vakcínami od spoločnosti Astrazeneca, Sputnik V a vakcínou od spoločnosti Johnson & Johnson;
• Použitie inaktivovaného koronavírusu: používa sa inaktivovaná forma nového koronavírusu, ktorá nespôsobuje infekciu ani zdravotné problémy, ale ktorá umožňuje telu vytvárať protilátky potrebné na boj s vírusom.

Všetky tieto spôsoby fungovania sú teoreticky účinné a už fungujú pri výrobe vakcín proti iným chorobám.

Ako sa počíta s účinnosťou vakcíny?

Miera účinnosti každej vakcíny sa počíta na základe počtu ľudí, u ktorých sa vyvinula infekcia a ktorí boli skutočne očkovaní, v porovnaní s osobami, ktoré neboli očkované a ktoré dostali placebo.

Napríklad v prípade vakcíny Pfizer bolo študovaných 44 000 ľudí a z tejto skupiny iba 94 skončilo vývojom COVID-19. Z týchto 94 bolo 9 osôb očkovaných, zatiaľ čo zvyšných 85 bolo ľudí, ktorí dostávali placebo, a preto vakcínu nedostali. Podľa týchto čísel je miera účinnosti približne 90%.

Lepšie pochopte, čo je placebo a na čo slúži.

Je vakcína účinná proti novým variantom vírusu?

Podľa štúdie s vakcínou od spoločností Pfizer a BioNTech^[3]Ukázalo sa, že protilátky stimulované vakcínou zostávajú účinné proti novým variantom koronavírusu, a to tak vo Veľkej Británii, ako aj v juhoafrickej mutácii.

Štúdia navyše poukazuje na to, že vakcína by mala zostať účinná aj pri ďalších 15 možných mutáciách vírusu.

Kedy môžu prísť prvé vakcíny

Očakáva sa, že prvé vakcíny proti COVID-19 sa začnú distribuovať v januári 2021. Je to možné len vďaka vytvoreniu niekoľkých špeciálnych programov, ktoré umožnia núdzové uvoľnenie vakcín bez toho, aby museli prejsť všetkými schvaľovacími fázami načrtnutými KTO.

V normálnych situáciách a podľa WHO by sa vakcína mala uvoľniť do populácie až po vykonaní nasledujúcich krokov:

1. Laboratórium, ktoré vyrába vakcínu, musí vykonať rozsiahle štúdie fázy 3, ktoré preukážu uspokojivé výsledky z hľadiska bezpečnosti a účinnosti;
2. Vakcínu musia hodnotiť subjekty nezávislé od laboratória, vrátane regulačného orgánu krajiny, ktorým je v prípade Brazílie Anvisa, a Portugalska Infarmed;
3. Skupina výskumníkov vybraných WHO analyzuje údaje získané zo všetkých testov s cieľom zaistiť bezpečnosť a účinnosť a tiež naplánovať, ako by sa každá vakcína mala používať;
4. Vakcíny schválené WHO musia byť schopné výroby vo veľkých množstvách;
5. Je potrebné zabezpečiť, aby sa očkovacie látky mohli distribuovať do všetkých krajín veľmi dôsledne.

WHO spojila sily, aby zabezpečila, že proces schvaľovania každej vakcíny bude prebiehať čo najrýchlejšie, a regulačné orgány v každej krajine tiež schválili špeciálne autorizácie vakcín COVID-19.

V prípade Brazílie schválila spoločnosť Anvisa dočasné a núdzové povolenie, ktoré umožňuje rýchlejšie použitie niektorých vakcín v niektorých skupinách obyvateľstva. Aj napriek tomu tieto vakcíny musia vyhovovať niektorým základným pravidlám a môže ich distribuovať iba spoločnosť SUS.

Plán očkovania v Brazílii

V pláne, ktorý pôvodne zverejnilo ministerstvo zdravotníctva^[1], očkovanie by bolo rozdelené do 4 fáz, aby sa dostali do hlavných prioritných skupín, avšak nové aktualizácie ukazujú, že očkovanie je možné vykonať v 3 prioritných fázach:

• 1. fáza: budú očkovaní zdravotnícki pracovníci, ľudia nad 75 rokov, pôvodní obyvatelia a ľudia nad 60 rokov, ktorí žijú v ústavoch;
• 2. fáza: ľudia nad 60 rokov budú očkovaní;
• 3. fáza: budú očkovaní ľudia s inými chorobami, ktoré zvyšujú riziko závažnej infekcie COVID-19, ako je napríklad cukrovka, vysoký krvný tlak, ochorenie obličiek;

Po zaočkovaní hlavných rizikových skupín bude očkovanie proti COVID-19 dostupné pre zvyšok populácie.

Vakcínami schválenými pre núdzové použitie spoločnosťou Anvisa sú Coronavac, ktorý vyrába Butantan Institute v spolupráci so spoločnosťou Sinovac, a AZD1222, ktorý vyrába laboratórium AstraZeneca v spolupráci s Oxfordskou univerzitou.

Plán očkovania v Portugalsku

Očkovací plán v Portugalsku^[2] naznačuje, že vakcína by sa mala začať distribuovať koncom decembra podľa pokynov schválených Európskou agentúrou pre lieky.

Plánované sú 3 fázy očkovania:

• 1. fáza: zdravotnícki pracovníci, zamestnanci domovov ošetrovateľskej starostlivosti a jednotky starostlivosti, odborníci v ozbrojených silách, bezpečnostných silách a ľudia nad 50 rokov a s inými pridruženými chorobami;
• 2. fáza: ľudia nad 65 rokov;
• 3. fáza: zostávajúca populácia.

Vakcíny sa budú distribuovať bezplatne do zdravotných stredísk a očkovacích staníc NHS.

Ako zistiť, či ste súčasťou rizikovej skupiny

Ak chcete zistiť, či patríte do skupiny so zvýšeným rizikom vzniku závažných komplikácií COVID-19, vykonajte tento online test:

• 1
• 2
• 3
• 4
• 5
• 6
• 7
• 8
• 9
• 10

Spustite test Pohlavie:

• Muž
• Žena

Vek: Hmotnosť: Výška: v metroch. Máte nejaké chronické ochorenie?

• Nie
• Cukrovka
• Hypertenzia
• Rakovina
• Ochorenie srdca
• Iné

Máte ochorenie, ktoré ovplyvňuje imunitný systém?

• Nie
• Lupus
• Skleróza multiplex
• Kosáčiková anémia
• HIV / AIDS
• Iné

Máte Downov syndróm?

• Áno
• Nie

Ste fajčiar?

• Áno
• Nie

Mali ste transplantáciu?

• Áno
• Nie

Užívate lieky na predpis?

• Nie
• Kortikosteroidy, napríklad prednizolón
• Imunosupresíva, ako je cyklosporín
• Iné

Predchádzajúci Nasledujúci

Je dôležité mať na pamäti, že tento test naznačuje potenciálne riziko vzniku závažných komplikácií, ak ste infikovaný COVID-19, a nie riziko vzniku ochorenia. Je to preto, že riziko ochorenia sa nezvyšuje v dôsledku osobného zdravotného stavu, ktorý súvisí iba s každodennými návykmi, ako je nedodržiavanie sociálnej vzdialenosti, neumývanie rúk alebo používanie individuálnej ochrannej masky.

Vyskúšajte všetko, čo môžete urobiť, aby ste znížili riziko vzniku COVID-19.

Kto dostal vakcínu COVID-19, môže dostať vakcínu?

Usmernením je, že všetci ľudia môžu byť bezpečne očkovaní, bez ohľadu na to, či už v minulosti prekonali infekciu COVID-19. Aj keď štúdie naznačujú, že po infekcii si telo vytvára prirodzenú obranyschopnosť proti vírusu po dobu najmenej 90 dní, ďalšie štúdie tiež naznačujú, že imunita vyvolaná vakcínou je až trikrát vyššia.

Kompletná imunita voči vakcíne sa považuje za aktívnu až po podaní všetkých dávok vakcíny.

V každom prípade, po očkovaní alebo prekonanej infekcii COVID-19 sa odporúča naďalej prijímať individuálne ochranné opatrenia, ako je nosenie masky, časté umývanie rúk a sociálna vzdialenosť.

Možné vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky všetkých vakcín vyrábaných proti COVID-19 nie sú zatiaľ známe. Podľa štúdií s vakcínami vyrobenými spoločnosťou Pfizer-BioNTech a laboratóriom Moderna sa však zdá, že tieto účinky zahŕňajú:

• Bolesť v mieste vpichu;
• Nadmerná únava;
• Bolesť hlavy;
• Svalnatý;
• Horúčka a zimnica;
• Bolesť kĺbov.

Tieto vedľajšie účinky sú podobné ako pri mnohých iných vakcínach, napríklad aj pri bežných vakcínach proti chrípke.

S nárastom počtu ľudí sa očakáva výskyt závažnejších nežiaducich reakcií, ako sú napríklad anafylaktické reakcie, najmä u ľudí, ktorí sú citlivejší na niektoré zložky vzorca.

Kto by nemal dostať vakcínu

Vakcína proti COVID-19 sa nemá podať ľuďom, ktorí majú v anamnéze závažné alergické reakcie na niektorú zo zložiek vakcíny. Očkovanie by sa navyše malo vykonať iba po vyhodnotení lekárom u detí mladších ako 16 rokov, tehotných žien a dojčiacich žien.

Pacienti používajúci imunosupresíva alebo autoimunitné ochorenia by tiež mali byť očkovaní iba pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

Otestujte si svoje vedomosti

Otestujte si svoje vedomosti o vakcíne COVID-19 a držte sa pri vysvetľovaní niektorých najbežnejších mýtov:

• 1
• 2
• 3
• 4
• 5
• 6

Vakcína COVID-19: otestujte svoje vedomosti!

Spustite test Vakcína bola vyvinutá veľmi rýchlo, takže nemôže byť bezpečná.

• Pravdaže. Vakcína bola vyvinutá veľmi rýchlo a zatiaľ nie sú známe všetky vedľajšie účinky.
• Falošné. Vakcína bola vyvinutá rýchlo, ale prešla niekoľkými prísnymi testami, ktoré zaručujú jej bezpečnosť.

Existuje veľké riziko, že vakcína spôsobí vážne komplikácie, ako je autizmus alebo neplodnosť.

• Pravdaže. Existuje niekoľko správ o ľuďoch, u ktorých sa po podaní vakcíny vyvinuli vážne komplikácie.
• Falošné. Vo väčšine prípadov vakcína spôsobuje iba mierne vedľajšie účinky, ako sú bolesti v mieste vpichu, horúčka, únava a bolesti svalov, ktoré zmiznú v priebehu niekoľkých dní.

Každý, kto dostal COVID-19, musí tiež dostať očkovaciu látku.

• Pravdaže. Očkovanie proti COVID-19 by mali vykonať všetci ľudia, dokonca aj tí, ktorí už infekciu mali.
• Falošné. Každý, kto dostal COVID-19, je imúnny proti vírusu a nemusí dostať vakcínu.

Každoročná bežná vakcína proti chrípke nechráni pred COVID-19.

• Pravdaže. Každoročná vakcína proti chrípke chráni iba pred vírusom podobným chrípke.
• Falošné. Vakcína proti chrípke chráni pred niekoľkými typmi vírusov vrátane nového koronavírusu.

Tí, ktorí dostanú vakcínu, už nemusia robiť ďalšie preventívne opatrenia, napríklad umývať si ruky alebo nosiť masku.

• Pravdaže. Od okamihu vykonania očkovania nehrozí riziko nákazy chorobou ani jej prenosu a nie je potrebná žiadna ďalšia starostlivosť.
• Falošné. Ochrana, ktorú poskytuje vakcína, sa objaví niekoľko dní po poslednej dávke. Udržiavanie starostlivosti navyše pomáha zabrániť prenosu vírusu na ďalšie osoby, ktoré ešte neboli očkované.

Vakcína COVID-19 môže po podaní spôsobiť infekciu.

• Pravdaže. Niektoré vakcíny proti COVID-19 obsahujú malé fragmenty vírusu, ktoré môžu nakoniec spôsobiť infekciu, najmä u ľudí so oslabeným imunitným systémom.
• Falošné. Aj vakcíny, ktoré používajú fragmenty vírusu, používajú inaktivovanú formu, ktorá nie je schopná spôsobiť v tele akýkoľvek typ infekcie.

Predchádzajúci Nasledujúci