Aké sú výhody a riziká účasti na klinickom skúšaní?
Obsah
Klinické skúšky môžu predstavovať riziko, ako je bežná lekárska starostlivosť a činnosti každodenného života. Pri vážení rizík výskumu môžete uvažovať o týchto dôležitých faktoroch:
- možné škody, ktoré by mohli vyplynúť z účasti na štúdii
- miera poškodenia
- možnosť vzniku akejkoľvek škody
Väčšina klinických štúdií predstavuje riziko menšieho nepohodlia, ktoré trvá iba krátku dobu. Niektorí účastníci štúdie však majú komplikácie, ktoré si vyžadujú lekársku starostlivosť. V zriedkavých prípadoch boli účastníci vážne zranení alebo zomreli na komplikácie vyplývajúce z ich účasti na pokusoch s experimentálnou liečbou.
Konkrétne riziká spojené s výskumným protokolom sú podrobne opísané v dokumente informovaného súhlasu, ktorý účastníci musia zvážiť a podpísať pred účasťou na výskume. Člen výskumného tímu tiež vysvetlí štúdiu a odpovie na všetky otázky týkajúce sa štúdie. Pred rozhodnutím o účasti starostlivo zvážte riziká a možné výhody.
Potenciálne prínosy
Dobre navrhnuté a dobre vykonané klinické skúšky vám poskytujú najlepší prístup k:
- pomáhať ostatným prispievaním k poznatkom o nových liečebných postupoch alebo postupoch
- získať prístup k novým výskumným metódam skôr, ako budú dostupné
- dostávať pravidelnú a starostlivú lekársku starostlivosť od výskumného tímu, ktorý zahŕňa lekárov a iných zdravotníckych pracovníkov
riziká
Medzi riziká spojené s účasťou na klinických skúškach patria:
- Experimentálna liečba môže mať nepríjemné, vážne alebo dokonca život ohrozujúce účinky.
- Štúdia si môže vyžadovať viac času a pozornosti, ako by vyžadovala štandardná liečba, vrátane návštev v mieste štúdie, väčšieho počtu krvných testov, väčšieho počtu procedúr, pobytov v nemocnici alebo zložitých dávkovacích schém.
Reprodukované so súhlasom klinických skúšok NIH a vy. NIH neschvaľuje ani neodporúča žiadne produkty, služby alebo informácie, ktoré tu Healthline uvádza alebo ponúka. Stránka naposledy skontrolovaná 20. októbra 2017.