Alendronát

Obsah

• Alendronát nemusí fungovať správne a môže poškodiť pažerák (trubica medzi ústami a žalúdkom) alebo spôsobiť vredy v ústach, ak sa neužíva podľa nasledujúcich pokynov. Povedzte svojmu lekárovi, ak nerozumiete, nemyslíte si, že si spomeniete, alebo ak nemôžete postupovať podľa týchto pokynov:
• Pred užitím alendronátu
• Alendronát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE OPATRENIA, okamžite kontaktujte svojho lekára predtým, ako užijete alendronát:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Alendronát sa používa na liečbu a prevenciu osteoporózy (stav, pri ktorom kosti rednú a slabnú a ľahko sa zlomia) u žien po menopauze („zmena života“, „koniec menštruácie“) a na liečbu osteoporózy u mužov. Alendronát sa tiež používa na liečbu osteoporózy u mužov a žien užívajúcich kortikosteroidy (druh lieku, ktorý môže u niektorých pacientov spôsobiť osteoporózu). Alendronát sa tiež používa na liečbu Pagetovej choroby kostí (stav, pri ktorom sú kosti mäkké a slabé a môžu byť deformované, bolestivé alebo ľahko zlomiteľné). Alendronát patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty. Účinkuje tak, že zabraňuje odbúravaniu kostí a zvyšuje hustotu (hrúbku) kostí.

Alendronát sa dodáva ako tableta, šumivá tableta a roztok (tekutina), ktorý sa užíva ústami. Roztok sa zvyčajne užíva na prázdny žalúdok raz týždenne ráno. 5 mg a 10 mg tablety sa zvyčajne užívajú na prázdny žalúdok raz denne ráno a 35 mg a 70 mg tablety sa zvyčajne užívajú na prázdny žalúdok raz týždenne ráno. 40 mg tablety sa zvyčajne užívajú raz denne ráno po dobu šiestich mesiacov na liečbu Pagetovej choroby kostí. Šumivé tablety sa zvyčajne užívajú na prázdny žalúdok raz týždenne ráno. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte alendronát presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Alendronát nemusí fungovať správne a môže poškodiť pažerák (trubica medzi ústami a žalúdkom) alebo spôsobiť vredy v ústach, ak sa neužíva podľa nasledujúcich pokynov. Povedzte svojmu lekárovi, ak nerozumiete, nemyslíte si, že si spomeniete, alebo ak nemôžete postupovať podľa týchto pokynov:

• Alendronát musíte užiť hneď po tom, ako ráno vstanete z postele, skôr ako niečo zjete alebo vypijete. Nikdy neužívajte alendronát pred spaním alebo predtým, ako sa zobudíte a vstanete z postele na celý deň.
• Po užití alendronátu najmenej 30 minút nejedzte, nepite ani neužívajte žiadne iné lieky (vrátane vitamínov alebo antacíd). Neľahnite si najmenej 30 minút po užití alendronátu. Seďte vzpriamene alebo vzpriamene stojte, kým neuplynie najmenej 30 minút a kým ste nezjedli prvé jedlo dňa.
• Ak užívate tablety alendronátu, prehltnite tabletu plným pohárom (180 až 240 ml) 6 - 8 uncí čistej vody. Nikdy neužívajte tablety alendronátu s čajom, kávou, džúsom, mliekom, minerálnou vodou, perlivou vodou alebo akoukoľvek tekutinou okrem čistej vody. Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte. Tablety nesajte.
• Ak užívate perorálny roztok alendronátu, po užití perorálneho roztoku alendronátu vypite najmenej 2 unce (60 mililitrov [1/4 šálky]) vody. Nikdy neužívajte roztok alendronátu s čajom, kávou, džúsom, mliekom, minerálnou vodou, perlivou vodou alebo akoukoľvek tekutinou okrem čistej vody.
• Ak užívate šumivé tablety alendronát, pred pitím rozpustite jednu šumivú tabletu v plnom pohári (120 uncí) čistej čistej nesýtenej pitnej vody. Alendronátové šumivé tablety nikdy nerozpúšťajte v čaji, káve, džúse, mlieku, minerálnej vode, perlivej vode alebo inej tekutine okrem čistej vody. Počkajte najmenej 5 minút po ukončení šumenia, roztok miešajte 10 sekúnd a vypite ho. Šumivé tablety neprehĺtajte, cmúľajte ani nežujte.

Alendronát reguluje osteoporózu a Pagetovu chorobu kostí, ale tieto stavy nelieči. Môže trvať 3 mesiace alebo dlhšie, kým sa začne zvyšovať hustota vašich kostí. Alendronát pomáha liečiť a predchádzať osteoporóze, iba ak sa užíva pravidelne. Pokračujte v užívaní alendronátu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať alendronát bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, ale občas sa porozprávajte so svojím lekárom o tom, či ešte musíte alendronát užívať.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím alendronátu

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na alendronát alebo na iné lieky.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: inhibítory angiogenézy, ako je bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) alebo sunitinib (Sutent); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Ibu-Tab, Motrin, ďalšie) a naproxén (Aleve, Naprelan, Naprosyn, ďalšie); chemoterapia rakoviny; alebo orálne steroidy, ako je dexametazón, metylprednizolón (Medrol) a prednizón (Rayos). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• ak užívate akékoľvek ďalšie lieky vrátane doplnkov, vitamínov alebo antacidá ústami, užite ich najmenej 30 minút po užití alendronátu.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak nemôžete sedieť vzpriamene alebo stáť najmenej 30 minút, ak máte alebo ste niekedy mali nízku hladinu vápnika v krvi, riziko dýchania potravy alebo tekutín do pľúc alebo ak máte akékoľvek problémy s pažerákom. Váš lekár vám môže povedať, že nemáte užívať alendronát.
• povedzte svojmu lekárovi, ak podstupujete rádioterapiu alebo ak držíte diétu s obmedzeným príjmom sodíka (ak užívate šumivé tablety); a ak máte alebo ste niekedy mali anémiu (stav, keď červené krvinky neprivádzajú dostatok kyslíka do všetkých častí tela); nízka hladina vitamínu D vo vašom tele; ťažkosti s prehĺtaním; pálenie záhy; vredy alebo iné žalúdočné ťažkosti; rakovina; akýkoľvek typ infekcie, najmä v ústach; problémy s ústami, zubami alebo ďasnami akýkoľvek stav, ktorý bráni normálnemu zrážaniu krvi; alebo ochorenie zubov alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo dojčíte. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak plánujete otehotnieť kedykoľvek v budúcnosti, pretože alendronát môže zostať vo vašom tele ešte roky po jeho ukončení. Ak otehotniete počas liečby alebo po liečbe, zavolajte lekárovi.
• mali by ste vedieť, že alendronát môže spôsobiť osteonekrózu čeľuste (ONJ, vážny stav čeľustnej kosti), najmä ak počas užívania liekov podstúpite zubný chirurgický zákrok alebo liečbu. Predtým, ako začnete užívať alendronát, by mal zubár skontrolovať vaše zuby a vykonať všetky potrebné ošetrenia, vrátane čistenia alebo fixácie nesprávne nasadených zubných protéz. Počas užívania alendronátu si nezabudnite umyť zuby a správne si vyčistiť ústa. Počas liečby týmto liekom sa poraďte so svojím lekárom.
• mali by ste vedieť, že alendronát môže spôsobiť silné bolesti kostí, svalov alebo kĺbov. Túto bolesť môžete začať pociťovať v priebehu niekoľkých dní, mesiacov alebo rokov po prvom užití alendronátu. Aj keď tento typ bolesti môže začať po tom, čo ste nejaký čas užívali alendronát, je dôležité, aby ste si vy a váš lekár uvedomili, že to môže byť spôsobené alendronátom. Okamžite zavolajte lekárovi, ak kedykoľvek počas liečby alendronátom pocítite silnú bolesť. Váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali užívať alendronát a vaše bolesti môžu po ukončení liečby ustúpiť.
• porozprávajte sa so svojím lekárom o ďalších veciach, ktoré môžete urobiť, aby ste zabránili rozvoju alebo zhoršeniu osteoporózy. Váš lekár vám pravdepodobne poradí, aby ste sa vyhli fajčeniu a pitiu veľkého množstva alkoholu a aby ste dodržiavali pravidelný program záťažových cvičení.

Počas užívania alendronátu by ste mali jesť a piť veľa jedál a nápojov, ktoré sú bohaté na vápnik a vitamín D. Váš lekár vám povie, ktoré jedlá a nápoje sú dobrým zdrojom týchto živín a koľko porcií každý deň potrebujete. Ak je pre vás ťažké jesť dostatok týchto potravín, povedzte to svojmu lekárovi. V takom prípade vám lekár môže predpísať alebo odporučiť doplnok.

Ak vynecháte dávku alendronátu jedenkrát denne, neužívajte ho neskôr v priebehu dňa. Vynechajte zabudnutú dávku a užite nasledujúcu ráno ako zvyčajne jednu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak vynecháte dávku alendronátu jedenkrát týždenne, užite ju ráno po tom, ako si spomeniete. Potom sa vráťte k užívaniu jednej dávky jedenkrát týždenne vo svoj pravidelne naplánovaný deň. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, a nikdy neužite viac ako jednu dávku v jeden deň.

Alendronát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• bolesť brucha
• zápcha
• hnačka
• plyn
• nadúvanie alebo pocit plnosti v žalúdku
• zmena schopnosti ochutnať jedlo
• bolesť hlavy
• závrat
• opuch kĺbov, rúk alebo nôh
• svalové kŕče, zášklby alebo kŕče

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE OPATRENIA, okamžite kontaktujte svojho lekára predtým, ako užijete alendronát:

• nové alebo zhoršujúce sa pálenie záhy
• ťažkosti s prehĺtaním
• bolesť pri prehĺtaní
• bolesť v hrudi
• krvavé zvratky alebo zvratky, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina
• čierna, dechtová alebo krvavá stolica
• horúčka
• pľuzgiere alebo olupujúca sa pokožka
• vyrážka (môže sa zhoršiť slnečným žiarením)
• svrbenie
• žihľavka
• opuch očí, tváre, pier, jazyka alebo hrdla
• ťažké dýchanie
• chrapot
• bolestivé alebo opuchnuté ďasná
• uvoľnenie zubov
• necitlivosť alebo ťažký pocit v čeľusti
• zlé hojenie čeľuste
• bolesť očí
• tupá, bolestivá bolesť v bedrách, slabinách alebo stehnách

Užívanie bisfosfonátových liekov ako je alendronát na osteoporózu môže zvýšiť riziko zlomenia stehennej kosti (kostí). Niekoľko týždňov alebo mesiacov pred zlomením kostí môžete pociťovať bolesť v bokoch, slabinách alebo stehnách a môžete zistiť, že sa vám zlomili jedna alebo obe stehná, aj keď ste nespadli ani ste nemali inú traumu. Je neobvyklé, že sa stehenná kosť zlomí u zdravých ľudí, ale ľudia s osteoporózou si túto kosť môžu zlomiť, aj keď neužívajú alendronát. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania alendronátu.

Alendronát môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Roztok alendronátu nezmrazujte.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania podajte postihnutému plný pohár mlieka a zavolajte miestne toxikologické centrum na čísle 1-800-222-1222. Ak postihnutý skolaboval alebo nedýcha, zavolajte miestnu záchrannú službu na čísle 911. Nenechajte postihnutého ľahnúť a nepokúšajte sa ho zvracať.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• pálenie záhy
• nevoľnosť
• bolesť brucha
• krvavé zvratky alebo zvratky, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina
• ťažkosti s prehĺtaním alebo bolesť pri prehĺtaní
• krvavé alebo čierne a dechtové stolice

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na alendronát.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Binosto^®
• Fosamax^®

• Fosamax^® Plus D (obsahujúci alendronát, cholekalciferol)