Sirolimus

Obsah

• Ak chcete použiť fľaše s roztokom, postupujte takto:
• Pred užitím sirolimu
• Sirolimus môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Nasledujúce príznaky sú neobvyklé, ale ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Sirolimus môže zvýšiť riziko vzniku infekcie alebo rakoviny, najmä lymfómu (rakovina časti imunitného systému) alebo rakoviny kože. Aby ste znížili riziko rakoviny kože, vyhnite sa zbytočnému alebo dlhodobému vystaveniu slnečnému žiareniu a počas liečby noste ochranný odev, slnečné okuliare a opaľovací krém. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára: horúčka, bolesť hrdla, zimnica, časté alebo bolestivé močenie alebo iné príznaky infekcie; nové rany alebo zmeny na koži; nočné potenie; opuchnuté žľazy na krku, v podpazuší alebo v slabinách; nevysvetliteľné chudnutie; problémy s dýchaním; bolesť v hrudi; slabosť alebo únava, ktorá nezmizne; alebo bolesť, opuch alebo pocit plnosti v žalúdku.

Sirolimus môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky alebo smrť u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu pečene alebo pľúc. Tento liek sa nemá podávať, aby sa zabránilo odmietnutiu transplantácií pečene alebo pľúc.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na sirolimus.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania sirolimu.

Sirolimus sa používa v kombinácii s inými liekmi na prevenciu odmietnutia transplantácie obličky. Sirolimus patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva. Účinkuje tak, že potláča imunitný systém tela.

Sirolimus sa dodáva ako tableta a roztok (tekutina), ktorý sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne, buď vždy s jedlom, alebo vždy bez jedla. Aby ste si nezabudli vziať sirolimus, užívajte ho každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte sirolimus presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Váš lekár pravdepodobne upraví vašu dávku sirolimu počas liečby, zvyčajne nie viac ako raz za 7 až 14 dní.

Pokračujte v užívaní sirolimu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať sirolimus bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Roztok sirolimu môže pri chladení vytvárať zákal. Ak sa to stane, nechajte fľašu stáť pri izbovej teplote a jemne ňou zatraste, kým zákal nezmizne. Zákal neznamená, že je liek poškodený alebo jeho použitie nie je bezpečné.

Ak chcete použiť fľaše s roztokom, postupujte takto:

1. Otvorte fľašu s roztokom. Pri prvom použití vložte plastovú tubu so zátkou pevne do fľaše, kým nebude rovnomerne po vrch fľaše. Po vložení fľaštičku nevyberajte.
2. Pri každom použití pevne zasuňte jednu z oranžových injekčných striekačiek s úplne zatlačeným piestom do otvoru v plastovej trubici.
3. Natiahnite množstvo roztoku, ktoré vám predpísal lekár, jemným vytiahnutím piestu injekčnej striekačky, kým spodná časť čiernej čiary piestu nie je dokonca so správnou značkou na injekčnej striekačke. Fľašu udržujte vo zvislej polohe. Ak sa v injekčnej striekačke tvoria bubliny, vyprázdnite injekčnú striekačku do fľaše a tento krok opakujte.
4. Injekčnú striekačku vyprázdnite do skleneného alebo plastového pohára obsahujúceho najmenej 2 unce (60 mililitrov [1/4 šálky]) vody alebo pomarančového džúsu. Nepoužívajte jablkový džús, grapefruitový džús alebo iné tekutiny. Intenzívne miešajte 1 minútu a ihneď vypite.
5. Naplňte pohár najmenej 4 uncami (120 mililitrov [1/2 šálky]) vody alebo pomarančového džúsu. Intenzívne premiešajte a vyplachovací roztok vypite.
6. Použitú injekčnú striekačku zlikvidujte.

Ak potrebujete so sebou nosiť naplnenú injekčnú striekačku, nasaďte na striekačku kryt a vložte injekčnú striekačku do prenosného kufríka. Použite liek v injekčnej striekačke do 24 hodín.

Sirolimus sa tiež niekedy používa na liečbu psoriázy. Poraďte sa so svojím lekárom o možných rizikách použitia tohto lieku pre váš zdravotný stav.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím sirolimu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na sirolimus, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet alebo roztoku sirolimu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: aminoglykozidové antibiotiká, ako je amikacín, gentamicín, kanamycín, neomycín (Neo-Fradin, Neo-Rx), streptomycín a tobramycín (Tobi); amfotericín B (Abelcet, AmBisome, Amphocin, Fungizone); inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), ako sú benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), chinapril (Accupin) ), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik); antimykotiká ako je klotrimazol (Lotrimin), flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) a vorikonazol (Vfend); brómkriptín (Cycloset, Parlodel); cimetidín (Tagamet); cisaprid (Propulsid) (nie je k dispozícii v USA); klaritromycín (biaxín); danazol (danokrin); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); erytromycín (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibítory HIV proteázy, ako sú indinavir (Crixivan) a ritonavir (Norvir, Kaletra); niektoré lieky na cholesterol; lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Tegretol), fenobarbital (Luminal) a fenytoín (Dilantin); metoklopramid (Reglan); nikardipín (Cardene); rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane); rifapentín (Priftin); telitromycín (Ketek); troleandomycín (TAO) (nie je k dispozícii v USA); a verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• ak užívate cyklosporín (Neoral) mäkké želatínové kapsuly alebo roztok, užite ich 4 hodiny pred sirolimom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali vysoký cholesterol alebo triglyceridy alebo ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Pred začatím užívania sirolimu, počas užívania sirolimu a počas 12 týždňov po ukončení liečby sirolimom by ste mali používať účinnú metódu antikoncepcie. Ak otehotniete počas užívania sirolimu, vyhľadajte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate sirolimus.
• nepodávajte žiadne očkovanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte pitiu grapefruitového džúsu.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Sirolimus môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť brucha
• bolesť hlavy
• zápcha
• hnačka
• nevoľnosť
• bolesť kĺbov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Nasledujúce príznaky sú neobvyklé, ale ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• kašeľ
• opuchnutá, červená, popraskaná, šupinatá pokožka
• žihľavka
• vyrážka
• svrbenie
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• chrapot

Sirolimus môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Tablety uchovávajte pri izbovej teplote mimo dosahu svetla, nadmerného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Tekuté lieky uchovávajte v chladničke, chránené pred svetlom, tesne uzatvorené a všetok nepoužitý liek zlikvidujte jeden mesiac po otvorení fľaše. Neuchovávajte v mrazničke. V prípade potreby môžete fľaše uchovávať až 15 dní pri izbovej teplote.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Rapamune^®

• Rapamycín