Subkutánna injekcia interferónu Beta-1a

Obsah

• Pred použitím interferónu beta-1a
• Interferón beta-1a subkutánne môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Subkutánna injekcia interferónu beta-1a sa používa na liečbu dospelých s rôznymi formami roztrúsenej sklerózy (SM; ochorenie, pri ktorom nervy nepracujú správne a ľudia môžu pociťovať slabosť, necitlivosť, stratu svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou, a kontrola močového mechúra) vrátane:

• klinicky izolovaný syndróm (CIS; epizódy nervových symptómov, ktoré trvajú najmenej 24 hodín),
• relaps-remitujúce formy (priebeh choroby, pri ktorej príznaky občas vypuknú), alebo
• sekundárne progresívne formy (priebeh ochorenia, pri ktorom sa relapsy vyskytujú častejšie).

Interferón beta-1a patrí do triedy liekov nazývaných imunomodulátory. Účinkuje tak, že zmierňuje zápal a predchádza poškodeniu nervov, ktoré môžu spôsobiť príznaky roztrúsenej sklerózy.

Subkutánna injekcia interferónu beta-1a sa dodáva ako roztok (kvapalina) v naplnenej injekčnej striekačke alebo vopred naplnenom automatickom injekčnom zariadení na subkutánnu injekciu (pod kožu). Zvyčajne sa podáva injekciou trikrát týždenne. Tento liek by ste si mali podať injekciu každý týždeň v rovnaké 3 dni, napríklad každý pondelok, stredu a piatok. Injekcie majú byť od seba vzdialené najmenej 48 hodín, preto je najlepšie podať si injekciu každý deň v rovnakom čase dňa. Najlepší čas na injekčné podanie tohto lieku je neskoro popoludní alebo večer. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Použite interferón beta-1a presne podľa pokynov. Nepoužívajte ho viac alebo menej alebo ho nepoužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár vás môže začať s nízkou dávkou interferónu beta-1a a dávku postupne zvyšovať, nie viac ako raz za 2 týždne.

Interferón beta-1a kontroluje príznaky SM, ale nelieči ho. Pokračujte v používaní interferónu beta-1a, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte používať interferón beta-1a bez konzultácie s lekárom.

Prvú dávku interferónu beta-1a dostanete subkutánne v lekárni. Potom si môžete podať injekciu interferón beta-1a subkutánne alebo si nechať injekciu podať priateľom alebo príbuzným. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, aby vám alebo osobe, ktorá vám bude podávať injekciu, ukázali, ako si ich môžete podať. Pred prvým použitím interferónu beta-1a subkutánne by si váš alebo osoba, ktorá vám bude podávať injekcie, mala prečítať aj informácie o výrobcovi pacienta, ktorý je s ním dodávaný. Postupujte opatrne podľa pokynov.

Pri každom podaní lieku použite novú naplnenú injekčnú striekačku alebo vopred naplnené automatické injekčné zariadenie. Nepoužívajte opakovane ani nezdieľajte injekčné striekačky alebo automatické injekčné zariadenia. Aj keď po podaní injekcie v injekčnej striekačke alebo prístroji zostane trochu roztoku, nepodávajte si ďalší injekciu. Použité injekčné striekačky alebo automatické injekčné zariadenia zlikvidujte v nádobe odolnej proti prepichnutiu, ktorá je mimo dosahu detí. Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o tom, ako zlikvidovať nádobu odolnú proti prepichnutiu.

Pred použitím si vždy pozrite liek v naplnenej injekčnej striekačke alebo automatickom injekčnom prístroji. Mal by to byť číry až mierne žltý roztok. Ak je roztok zakalený, má zmenenú farbu alebo obsahuje častice alebo ak uplynul dátum exspirácie vyznačený na injekčnej striekačke alebo automatickom injekčnom zariadení, nepoužívajte túto injekčnú striekačku alebo zariadenie.

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o tom, kam na svoje telo si máte podať subkutánne interferón beta-1a. Interferón beta-1a môžete podať injekčne do oblastí tela s vrstvou tuku medzi kožu a svalstvo, napríklad do stehna, vonkajšieho povrchu nadlaktia, žalúdka alebo zadku. Ak ste veľmi tenký, vpichujte si injekciu iba do stehna alebo do vonkajšej strany ruky. Pri každom podaní injekcie si vyberte iné miesto. Uchovajte si záznam o dátume a mieste každej injekcie. Nepoužívajte to isté miesto dvakrát za sebou. Neaplikujte si injekciu do blízkosti pupka (brušného gombíka) alebo do oblasti pásu alebo do oblasti, kde je pokožka boľavá, začervenaná, pomliaždená, zjazvená, infikovaná alebo akokoľvek neobvyklá.

Na začiatku liečby subkutánnou injekciou interferónu beta-1a a po každom opätovnom naplnení lekárskeho predpisu vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím interferónu beta-1a

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na interferón beta-1a, na akékoľvek iné lieky na interferón (Avonex, Betaseron, Extavia, Plegridy), na akékoľvek iné lieky alebo na ľudský albumín. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy vypili väčšie množstvo alkoholu; ak máte alebo ste niekedy mali autoimunitné ochorenie (ochorenie, pri ktorom telo napáda svoje vlastné bunky; ak si nie ste istý, či máte tento typ ochorenia), obráťte sa na svojho lekára; anémia (nízky počet červených krviniek) alebo nízky počet bielych krviniek; problémy s krvou, ako sú ľahké podliatiny alebo krvácanie; duševné choroby, ako je depresia, najmä ak ste niekedy uvažovali o zabití alebo ste sa o to pokúsili; záchvaty; zástava srdca; alebo ochorenie srdca, obličiek, pečene alebo štítnej žľazy.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete pri subkutánnom podaní interferónu beta-1a, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate interferón beta-1a subkutánne.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov, keď užívate subkutánne interferón beta-1a. Alkohol môže zhoršiť vedľajšie účinky interferónu beta-1a.
• mali by ste vedieť, že po podaní injekcie môžete mať príznaky podobné chrípke, ako sú bolesti hlavy, horúčka, zimnica, potenie, bolesti svalov, bolesti chrbta a únava. Váš lekár vám možno odporučí, aby ste na liečbu týchto príznakov užívali voľnopredajné lieky proti bolesti a horúčke. Tieto príznaky sa zvyčajne časom zlepšia alebo vymiznú. Poraďte sa so svojím lekárom, ak je ťažké zvládnuť tieto príznaky alebo sú závažné.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Podajte si zabudnutú dávku hneď, ako si spomeniete. Ak máte naplánovanú dávku na nasledujúci deň, vynechajte túto dávku. Nepodávajte si interferón beta-1a subkutánne 2 dni po sebe. Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nasledujúci týždeň by ste sa mali vrátiť k svojmu pravidelnému dávkovaciemu režimu. Zavolajte svojho lekára, ak zabudnete užiť dávku a máte otázky, čo robiť.

Interferón beta-1a subkutánne môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• horúčka
• zimnica
• suché oči
• problémy so zrakom
• suché ústa
• podliatiny, bolesť, začervenanie, opuch alebo citlivosť v mieste vpichu

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• nová alebo zhoršujúca sa depresia
• premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to
• úzkosť
• žihľavka
• vyrážka
• svrbenie
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• opuch očí, tváre, úst, jazyka, hrdla, rúk, paží, chodidiel, členkov alebo dolných končatín
• točenie hlavy
• mdloby
• záchvaty
• strata koordinácie
• extrémna únava
• nedostatok energie
• nevoľnosť
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• bledá stolica
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• zožltnutie kože alebo očí
• tmavý moč
• bledá koža
• bolesť v hrudi
• rýchly tlkot srdca
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• bolesť hrdla, kašeľ, horúčka, zimnica alebo iné príznaky infekcie
• nevysvetliteľné priberanie alebo chudnutie
• pocit neustáleho chladu alebo horúčavy
• sčernanie kože alebo drenáž v mieste vpichu
• červená alebo krvavá stolica alebo hnačka
• bolesť brucha
• pomalá alebo ťažká reč
• fialové škvrny alebo presné bodky (vyrážky) na koži
• znížené močenie alebo krv v moči

Interferón beta-1a môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ju v chladničke, ale nezmrazujte. Ak nie je k dispozícii chladnička, môžete lieky uchovávať pri izbovej teplote mimo dosahu tepla a svetla až 30 dní.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu reakcie vášho tela na subkutánnu injekciu interferónu beta-1a.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Rebif^®