Tipranavir

Obsah

• Pred užitím tipranaviru
• Tipranavir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Tipranavir (užívaný s ritonavirom [Norvir]) môže spôsobiť krvácanie do mozgu. Tento stav môže byť život ohrozujúci. Oznámte svojmu lekárovi, ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok alebo ste sa nedávno akokoľvek zranili. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte poruchu krvácania, ako je hemofília (stav, pri ktorom sa krv nezráža normálne). Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi a lekárnikovi: antikoagulanciá (lieky na zriedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven), aspirín alebo výrobky obsahujúce aspirín, cilostazol, klopidogrel (Plavix), dipyridamol (persantín, v lieku Aggrenox) ), eptifibatid (Integrilin), heparín, nesteroidné protizápalové lieky (ibuprofén, naproxén), prasugrel (Effient), tiklopidín alebo tirofiban (Aggrastat). Mali by ste tiež povedať svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak užívate vitamín E, iný ako množstvo obsiahnuté v bežnom dennom multivitamíne. Ak z nejakého dôvodu potrebujete urgentné lekárske ošetrenie, nezabudnite povedať všetkým lekárom, ktorí vás liečia, že užívate tipranavir. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás počas liečby tipranavirom vyskytnú neobvyklé podliatiny alebo krvácanie.

Tipranavir (užívaný s ritonavirom [Norvir]) môže spôsobiť poškodenie pečene, ktoré môže byť život ohrozujúce. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali hepatitídu (opuch pečene spôsobený vírusom), akékoľvek iné ochorenie pečene alebo ak pijete alebo pijete alkohol. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať tipranavir a okamžite vyhľadajte svojho lekára: únava; slabosť; príznaky podobné chrípke; strata chuti do jedla; nevoľnosť; zvracanie; bolesť, bolesť, opuch alebo citlivosť na pravej strane pod rebrami; zožltnutie kože alebo očí; tmavý (čajovo sfarbený) moč; alebo bledé vyprázdňovanie.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na tipranavir.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tipranaviru.

Tipranavir sa používa s ritonavirom (Norvir) a inými liekmi na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV). Tipranavir patrí do skupiny liekov nazývaných proteázové inhibítory. Účinkuje tak, že znižuje množstvo HIV v krvi. Aj keď tipranavir nelieči HIV, môže znížiť vašu pravdepodobnosť vzniku syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) a chorôb súvisiacich s HIV, ako sú závažné infekcie alebo rakovina. Užívanie týchto liekov spolu s bezpečnejším sexom a inými zmenami životného štýlu môže znížiť riziko prenosu vírusu HIV na ďalších ľudí.

Tipranavir sa dodáva ako kapsula a perorálny roztok (tekutý), ktorý sa užíva ústami. Ak sa tipranavir užíva s kapsulami alebo roztokmi ritonaviru, zvyčajne sa podáva dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla. Ak sa tipranavir užíva s tabletami ritonaviru, zvyčajne to býva dvakrát denne s jedlom. Užívajte tipranavir a ritonavir každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte tipranavir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Neužívajte tipranavir bez ritonaviru.

Kapsuly prehltnite celé; nežujte ich ani ich nedrvte. Ak nemôžete prehltnúť kapsuly, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tipranavir pomáha kontrolovať infekciu HIV, ale nelieči ju. Pokračujte v užívaní tipranaviru, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať tipranavir bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak prestanete užívať tipranavir alebo vynecháte dávky, váš zdravotný stav sa môže stať ťažšie liečiteľným. Keď vám začne klesať prísun tipranaviru, získajte viac od svojho lekára alebo lekárnika.

Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím tipranaviru

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na tipranavir, ritonavir (Norvir, Kaletra), lieky na liečbu sulfa, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl alebo roztoku tipranaviru. Ak si nie ste istí, či je liek, na ktorý ste alergický, liekom sulfa, obráťte sa na svojho lekárnika. Požiadajte svojho lekárnika aj o zoznam zložiek kapsúl alebo roztoku tipranaviru.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov alebo rastlinných produktov: alfuzosín (Uroxatral); cisaprid (propulzid) (v USA už nie je k dispozícii); ergotové lieky na migrény, ako je dihydroergotamín (D.H.E. 45, Migranal), ergoloid mezylát (Hydergine), ergotamín (Ergomar, Cafergot, Migergot, ďalšie) alebo metylergonovín (Methergine); niektoré lieky na nepravidelný srdcový rytmus vrátane amiodarónu (Nexterone, Pacerone), flekainidu, propafenónu (Rythmol) alebo chinidínu (v Nuedexte); lovastatín (Altoprev), lurasidon (Latuda); midazolam ústami; pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (Revatio) na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie, simvastatín (Zocor, Vytorin); Ľubovník bodkovaný; a triazolam (Halcion). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali tipranavir, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich liekov: antimykotické lieky ako flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel) alebo vorikonazol (Vfend); boceprevir (v USA už nie je k dispozícii; Victrelis); bosentan (Tracleer); blokátory kalciových kanálov, ako je diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Taztia, Tiazac, ďalšie), felodipín, nikardipín, nisoldipín (Sular) alebo verapamil (Calan, Covera, Verelan, ďalšie); lieky na zníženie hladiny cholesterolu („statíny“), ako je atorvastatín (Lipitor, Caduet) a rosuvastatín (Crestor); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); kolchicín (Colcrys, Mitigare, Col-Probenecid); desipramín (Norpramin); disulfiram (Antabuse); substitučná liečba estrogénovými hormónmi; flutikazón (Flonase, Flovent, Advair, Dymista); imunosupresíva, ako je cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) alebo takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf a ďalší); lieky na cukrovku, ako je glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburid (Diabeta, Glynase, ďalšie), pioglitazón (Actos, Actoplus Met, Duetact, Oseni), repaglinid (Prandin, Prandimet), alebo tolbutamid; niektoré lieky na erektilnú dysfunkciu vrátane sildenafilu (Viagra), tadalafilu (Adcirca, Cialis) alebo vardenafilu (Levitra, Staxyn); niektoré lieky na záchvaty vrátane karbamazepínu (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitalu, fenytoínu (Dilantin, Phenytek) a kyseliny valproovej (Depakene); ďalšie lieky na HIV vrátane abakaviru (Ziagen, Epzicom, Trizivir), atazanaviru (Reyataz, Evotazu), dolutegraviru (Tivicay, Juluka), enfuvirtidu (Fuzeon); etravirín (Intelence); fosamprenavir (Lexiva), lopinavir (v Kaletre), raltegravir (Isentress) a sachinavir (Invirase); meperidín (Demerol); metadón (dolofín, metadóza); metronidazol (Flagyl, Pylera); omeprazol (Prilosec, Zegerid); kvetiapín (Seroquel); rifabutín (mykobutín); salmeterol (Serevent, Advair); selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je fluoxetín (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), paroxetín (Brisdelle, Paxil, Pexeva) alebo sertralín (Zoloft); telaprevir (v USA už nie je k dispozícii; Incivek); a trazodón. Mnoho iných liekov môže tiež interagovať s tipranavirom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Nezabudnite sa porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akékoľvek nové lieky počas liečby tipranavirom. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• ak užívate didanozín (Videx), užite ho 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po užití tipranaviru.
• ak užívate antacidá, užite ich 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití tipranaviru.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku alebo vysokú hladinu cukru v krvi; vysoká hladina cholesterolu alebo triglyceridov (tukov v krvi); alebo infekcia, ktorá prichádza a odchádza, ako je tuberkulóza (TB), cytomegalovírus (CMV), herpes, Mycobacterium avium, pásový opar alebo zápal pľúc.
• mali by ste vedieť, že u niektorých ľudí s cukrovkou sa počas užívania tipranaviru zhoršuje ich cukrovka. Ak máte cukrovku, je dôležité počas užívania tipranaviru starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi a ak je ťažké kontrolovať hladinu cukru v krvi, zavolajte svojho lekára. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil vaše lieky na cukrovku alebo predpísal nové lieky na kontrolu hladiny cukru v krvi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania tipranaviru, kontaktujte svojho lekára. Ak ste nakazení vírusom HIV alebo užívate tipranavir, nedojčite.
• mali by ste vedieť, že tipranavir môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky a injekcie). Počas užívania tipranaviru budete musieť použiť inú metódu antikoncepcie, aby ste zabránili otehotneniu. Poraďte sa so svojím lekárom o ďalších spôsoboch, ako zabrániť tehotenstvu, keď užívate tento liek.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate tipranavir.
• plánujte, aby ste sa vyhli zbytočnému alebo dlhodobému vystaveniu slnečnému žiareniu a nosili ochranný odev, slnečné okuliare a opaľovací krém. Tipranavir môže spôsobiť, že vaša pokožka bude citlivá na slnečné svetlo.
• Mali by ste vedieť, že váš telesný tuk sa môže zvýšiť alebo sa presunúť do rôznych oblastí tela, ako sú zadná časť krku a horné plecia („byvolí hrb“), žalúdok a prsia. Vaše telo môže stratiť tuk z paží, nôh, tváre a zadku. Poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete niektorú z týchto zmien v telesnom tuku.
• Mali by ste vedieť, že počas užívania tohto lieku môžete pociťovať hyperglykémiu (zvýšenie hladiny cukru v krvi), aj keď ešte nemáte cukrovku. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte počas užívania tipranaviru niektorý z nasledujúcich príznakov: extrémny smäd, časté močenie, extrémny hlad, rozmazané videnie alebo slabosť. Je veľmi dôležité, aby ste ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, pretože vysoká hladina cukru v krvi, ktorá sa nelieči, môže spôsobiť vážny stav nazývaný ketoacidóza. Ketoacidóza môže byť životu nebezpečná, ak sa nelieči v počiatočnom štádiu. Medzi príznaky ketoacidózy patrí sucho v ústach, nevoľnosť a zvracanie, dýchavičnosť, ovocný zápach a zníženie vedomia.
• mali by ste vedieť, že keď užívate lieky na liečbu HIV infekcie, váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať proti iným infekciám, ktoré už vo vašom tele boli. Môže to spôsobiť, že sa u vás rozvinú príznaky týchto infekcií. Ak máte kedykoľvek alebo počas liečby tipranavirom nové alebo zhoršujúce sa príznaky, povedzte to svojmu lekárovi.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku spolu s ritonavirom hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Tipranavir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• strata váhy
• bolesť hlavy
• bolesť brucha

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• horúčka, zimnica, kašeľ alebo iné príznaky infekcie
• vyrážka
• začervenanie, pľuzgiere alebo olupovanie kože
• svrbenie
• zovretie hrdla
• lapanie po dychu
• slabosť, necitlivosť a bolesť v rukách a nohách
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• bolesť alebo stuhnutosť svalov alebo kĺbov

Tipranavir môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Neotvorené fľaše s kapsulami tipranaviru uchovávajte v chladničke. Uchovávajte otvorené fľaše s kapsulami tipranaviru pri izbovej teplote a mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Roztok tipranaviru uchovávajte pri izbovej teplote. Roztok tipranaviru neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke. Na štítok si poznačte dátum, kedy otvoríte fľašu s tipranavirom; ak sa liek nepoužije do 60 dní, zvyšné lieky zlikvidujte.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na tipranavir.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Aptivus^®