Injekcia rituximabu

Obsah

• Pred podaním injekčného produktu s rituximabom
• Injekčné produkty s rituximabom môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Injekcia rituximabu, injekcia rituximab-abbs a injekcia rituximab-pvvr sú biologické lieky (lieky vyrobené zo živých organizmov). Biosimilárna injekcia rituximab-abbs a injekcia rituximab-pvvr sú veľmi podobné injekciám rituximabu a účinkujú rovnakým spôsobom ako injekcie rituximabu v tele. Preto sa v tejto diskusii bude na označenie týchto liekov používať termín rituximab.

Počas podávania alebo do 24 hodín po podaní dávky injekčného rituximabu sa môže u vás vyskytnúť závažná reakcia. Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú počas prvej dávky injekčného produktu s rituximabom a môžu spôsobiť smrť. Každú dávku injekčného produktu s rituximabom dostanete v zdravotníckom zariadení a lekár alebo zdravotná sestra vás budú počas liečby starostlivo sledovať. Pred podaním každej dávky produktu na injekciu rituximabu dostanete určité lieky, ktoré vám pomôžu predchádzať alergickej reakcii. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali reakciu na produkt rituximabu alebo ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný srdcový rytmus, bolesť na hrudníku, iné problémy so srdcom alebo problémy s pľúcami. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo inému poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti: žihľavka; vyrážka; svrbenie; opuch pier, jazyka alebo hrdla; ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním; závraty; mdloby; dýchavičnosť, sipot; bolesť hlavy; búšenie alebo nepravidelný srdcový rytmus; rýchly alebo slabý pulz; bledá alebo modrastá pokožka; bolesť v hrudníku, ktorá sa môže rozšíriť do iných častí hornej časti tela; slabosť; alebo silné potenie.

Injekčné produkty s rituximabom spôsobili závažné, život ohrozujúce kožné a ústne reakcie. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: bolestivé vredy alebo vredy na koži, perách alebo ústach; pľuzgiere; vyrážka; alebo olupovanie kože.

Môžete už byť infikovaní hepatitídou B (vírusom, ktorý infikuje pečeň a môže spôsobiť vážne poškodenie pečene), ale nemáte žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže dostať injekčné podanie rituximabu riziko, že sa vaša infekcia stane vážnejšou alebo život ohrozujúcou a že sa u vás objavia príznaky. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali závažnú infekciu vrátane infekcie vírusom hepatitídy B. Váš lekár nariadi krvný test, aby sa zistilo, či máte neaktívnu infekciu hepatitídou B. Ak je to potrebné, váš lekár vám môže predpísať lieky na liečbu tejto infekcie pred a počas liečby rituximabom. Váš lekár vás bude počas liečby a niekoľko mesiacov po nej sledovať aj na príznaky infekcie hepatitídou B. Ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo zvracanie, bolesti svalov, bolesti žalúdka alebo tmavý moč.

U niektorých ľudí, ktorí dostali injekčný produkt rituximab, sa počas liečby alebo po liečbe vyvinula progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML; zriedkavá infekcia mozgu, ktorú nemožno liečiť, predchádzať jej alebo ju vyliečiť a ktorá zvyčajne spôsobuje smrť alebo ťažké zdravotné postihnutie). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nové alebo náhle zmeny myslenia alebo zmätenosť; ťažkosti s rozprávaním alebo chôdzou; strata rovnováhy; strata sily; nové alebo náhle zmeny videnia; alebo akékoľvek iné neobvyklé príznaky, ktoré sa náhle vyvinú.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu reakcie vášho tela na injekčný produkt rituximab.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekciou rituximabu a zakaždým, keď dostanete liek. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách používania injekčného produktu rituximabu.

Injekčné produkty rituximabu sa používajú samotné alebo s inými liekmi na liečbu rôznych typov non-Hodgkinovho lymfómu (NHL; typ rakoviny, ktorá začína typom bielych krviniek, ktorý normálne bojuje proti infekcii). Injekčné produkty rituximabu sa tiež používajú s inými liekmi na liečbu chronickej lymfocytovej leukémie (CLL; typ rakoviny bielych krviniek). Injekcia rituximabu (Rituxan) sa tiež používa s metotrexátom (Otrexup, Rasuvo, Xatmep a ďalšie) na liečbu príznakov reumatoidnej artritídy (RA; stav, pri ktorom telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuch a stratu funkcie). u dospelých, ktorí už boli liečení určitým typom liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory faktora nekrózy nádorov (TNF). Injekcia rituximabu (Rituxan, Ruxience) sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 2 rokov spolu s inými liekmi na liečbu granulomatózy s polyangiitídou (Wegenerova granulomatóza) a mikroskopickej polyangiitídy, čo sú stavy, pri ktorých telo napáda svoje vlastné žily a iné krvné cievy, ktoré spôsobujú poškodenie orgánov, napríklad srdca a pľúc. Injekcia rituximabu (Rituxan) sa používa na liečbu pemphigus vulgaris (ochorenie, ktoré spôsobuje bolestivé pľuzgiere na koži a sliznici úst, nosa, hrdla a genitálií). Injekčné produkty rituximabu patria do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Liečia rôzne typy NHL a CLL zabíjaním rakovinových buniek. Niektoré injekčné produkty rituximabu tiež liečia reumatoidnú artritídu, granulomatózu s polyangiitídou, mikroskopickú polyangiitídu a pemphigus vulgaris blokovaním aktivity tej časti imunitného systému, ktorá môže poškodiť kĺby, žily a iné krvné cievy.

Injekčné produkty rituximabu sú vo forme roztoku (kvapaliny), ktorý sa podáva injekčne do žily. Injekčné produkty rituximabu podáva lekár alebo zdravotná sestra v lekárni alebo infúznom centre. Váš dávkovací režim bude závisieť od stavu, ktorý máte, od ďalších liekov, ktoré užívate, a od toho, ako dobre vaše telo reaguje na liečbu.

Injekčné produkty rituximabu sa musia podávať pomaly do žily. Môže trvať niekoľko hodín alebo dlhšie, kým dostanete svoju prvú dávku injekčného produktu s rituximabom, takže by ste mali plánovať stráviť väčšinu dňa v lekárni alebo infúznom centre. Po prvej dávke môžete dostať injekčný produkt s rituximabom rýchlejšie , v závislosti od toho, ako reagujete na liečbu.

Počas užívania dávky produktu rituximabu, najmä prvej dávky, sa môžu vyskytnúť príznaky ako horúčka, triaška, únava, bolesti hlavy alebo nevoľnosť. Ak sa u vás počas užívania liekov vyskytnú tieto príznaky, povedzte to svojmu lekárovi alebo inému poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti. Váš lekár môže predpísať ďalšie lieky, ktoré pomáhajú predchádzať alebo zmierňovať tieto príznaky. Váš lekár vám poradí, aby ste tieto lieky užili skôr, ako dostanete každú dávku produktu rituximabu.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekčného produktu s rituximabom

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na rituximab, rituximab-abbs, rituximab-pvvr, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek rituximabových injekčných liekov. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); iné lieky na reumatoidnú artritídu; a lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, ako sú azatioprín (Azasan, Imuran), cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) a takrolimus (Envarsus, Prograf). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a ak máte alebo ste niekedy mali hepatitídu C alebo iné vírusy, ako napríklad ovčie kiahne, herpes (vírus, ktorý môže spôsobiť opary alebo pľuzgiere na genitáliách). pásový opar, vírus západonílskeho vírusu (vírus, ktorý sa šíri bodnutím komárom a môže spôsobiť vážne príznaky), parvovírus B19 (piate ochorenie; bežný vírus u detí, ktorý zvyčajne spôsobuje vážne problémy iba niektorým dospelým), alebo cytomegalovírus (vírus bežný vírus, ktorý zvyčajne spôsobuje vážne príznaky iba u ľudí, ktorí majú oslabený imunitný systém alebo sú infikovaní pri narodení), alebo s ochorením obličiek.Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte akýkoľvek typ infekcie alebo ak máte alebo ste niekedy mali infekciu, ktorá nezmizne, alebo infekciu, ktorá prichádza a odchádza.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Mali by ste používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu počas liečby injekčným rituximabom a ešte 12 mesiacov po poslednej dávke. Poraďte sa so svojím lekárom o typoch antikoncepcie, ktoré budú pre vás účinné. Ak otehotniete počas používania injekčného produktu s rituximabom, vyhľadajte svojho lekára. Rituximab môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby injekčným produktom rituximabu a 6 mesiacov po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• Skôr ako začnete s liečbou injekčným produktom rituximab, obráťte sa na svojho lekára, či by ste mali byť očkovaní. Počas liečby sa nedajte očkovať bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak zmeškáte schôdzku, aby ste dostali injekčný produkt s rituximabom, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Injekčné produkty s rituximabom môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• bolesti chrbta alebo kĺbov
• začervenanie
• nočné potenie
• pocit nezvyčajnej úzkosti alebo obáv

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• bolesť hrdla, nádcha, kašeľ, horúčka, zimnica alebo iné príznaky infekcie
• bolesť ucha
• bolestivé močenie
• začervenanie, citlivosť, opuch alebo teplo v oblasti pokožky
• zovretie hrudníka

Injekčné produkty s rituximabom môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Rituxan^® (rituximab)
• Ruxience^® (rituximab-pvvr)
• Truxima^® (rituximab-abbs)