Darunavir

Obsah

• Pred užitím darunaviru
• Darunavir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte užívať darunavir a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Darunavir sa používa s ritonavirom (Norvir) a inými liekmi na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých a detí vo veku od 3 rokov. Darunavir patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy. Účinkuje tak, že znižuje množstvo HIV v krvi. Aj keď darunavir nelieči HIV, môže znížiť vašu pravdepodobnosť vzniku syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) a chorôb súvisiacich s HIV, ako sú závažné infekcie alebo rakovina. Užívanie týchto liekov spolu s bezpečnejším sexom a ďalšími zmenami v životnom štýle môže znížiť riziko prenosu vírusu HIV na ďalších ľudí.

Darunavir sa dodáva ako tableta a perorálna suspenzia (tekutá), ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom as ritonavirom jedenkrát alebo dvakrát denne. Užívajte darunavir každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite darunavir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Neužívajte darunavir bez ritonaviru.

Tablety prehltnite celé a zapite ich nápojom, ako je voda alebo mlieko. Tablety nežujte.

Suspenziou tesne pred každým použitím dobre pretrepte, aby sa liek rovnomerne premiešal. Pomocou perorálnej dávkovacej striekačky dodanej s liekom natiahnite správne množstvo suspenzie z fľaše. Suspenziu môžete prehltnúť priamo z injekčnej striekačky. Injekčnú striekačku umyte vodou a po použití nechajte dôkladne vysušiť.

Darunavir kontroluje HIV, ale nelieči ho. Pokračujte v užívaní darunaviru, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať darunavir bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak prestanete užívať darunavir alebo vynecháte dávky, váš zdravotný stav sa môže stať ťažšie liečiteľným. Keď vám začne klesať prísun darunaviru, získajte viac od svojho lekára alebo lekárnika.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím darunaviru

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na darunavir, ritonavir, lieky sulfa, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet alebo suspenzie darunaviru. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek alebo ak si nie ste istí, či je liek, na ktorý ste alergický, liekom sulfa.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: alfuzosín (Uroxatral); cisaprid (Propulsid) (nie je k dispozícii v USA); dronedarón (Multaq); elbasvir / grazoprevir (Zepatier); lieky námeľového typu, ako je dihydroergotamín (D.H.E. 45, Migranal), ergotamín (Ergomar, Cafergot, Migergot) a metylergonovín (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lovastatín (Mevacor, Advicor); lurasidon (Latuda), midazolam (podávaný ústami); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (iba značka Revatio používaná na pľúcne choroby); simvastatín (Zocor, Vytorin); Ľubovník bodkovaný; alebo triazolam (Halcion). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužili darunavir. Tiež, ak máte ochorenie obličiek alebo pečene a užívate kolchicín (Colcrys, Mitigare, v lieku Col-Probenecid), váš lekár vám pravdepodobne poradí, aby ste neužívali darunavir.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antikoagulanciá (lieky na zriedenie krvi), ako je apixaban (Eliquis), rivaroxaban (Xarelto) a warfarín (Coumadin, Jantoven); antimykotiká, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); artemether / lumefantrín (Coartem); beta blokátory, ako je karvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol, Lopressor HCT) a timolol (Betimol, Istalol, Combigan, Cosopt, ďalšie); betametazón; boceprevir (v USA už nie je k dispozícii; Victrelis); bosentan (Tracleer); budesonid (Entocort, Pulmicort, Uceris, ďalšie); buprenorfín (Belbuca, Buprenex, Butrans, Suboxone, ďalšie); buprenorfín / naloxón (Bunavail, Suboxone, Zubsolv); buspirón; blokátory kalciových kanálov, ako je amlodipín (Norvasc, Caduet), diltiazem (Cardizem CD, Cartia, XT, Diltzac a ďalšie), felodipín (Plendil), nikardipín (Cardene), nifedipín (Adalat CC, Afebitab CR, Procardia) a verapamil (Calan, Covera, Verelan, Tarka); niektoré chemoterapeutické lieky, ako je dasatinib (Sprycel), nilotinib (Tasigna), vinblastín a vinkristín (Marqibo Kit); lieky znižujúce hladinu cholesterolu (statíny), ako je atorvastatín (Lipitor, Caduet), pravastatín (Pravachol) a rosuvastatín (Crestor); ciklezonid (Alvesco); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); niektoré lieky na depresiu, ako je amitriptylín, desipramín (Norpramin), imipramín, nortriptylín, paroxetín (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralín (Zoloft) a trazodón; dexametazón; diazepam (Diastat, Valium); estazolam; fentanyl (Abstral, Duragesic, Subsys); flutikazón (Flonase, Flovent, Advair); niektoré lieky na vírus hepatitídy C (HCV), ako je glekaprevir / pibrentasvir (Mavyret) a simeprevir (v USA už nie sú k dispozícii; Olysio); ďalšie lieky na HIV vrátane indinaviru (Crixivan), lopinaviru / ritonaviru (Kaletra), maraviroku (Selzentry) a sachinaviru (Invirase); hormonálna (estrogénová) antikoncepcia (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty alebo injekcie); lieky na nepravidelný srdcový rytmus vrátane amiodarónu (Nexterone, Pacerone), bepridilu (v USA už nie je k dispozícii), digoxínu (Lanoxin), dizopyramidu (Norpace), flekainidu, lidokaínu (Xylocaine), mexiletínu, propafenónu (Rythmol) a chinidínu (v Nuedexte ); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol a ďalšie), klonazepam (Klonopin), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); určité lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, ako je cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf XL, Prograf); metadón (dolofín, metadóza); metylprednizolón; mometazón (Asmanex); omeprazol (Prilosec); oxykodón (Xtampza); určité inhibítory fosfodiesterázy (inhibítory PDE-5) používané na erektilnú dysfunkciu, ako je avanafil (Stendra), sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) a vardenafil (Levitra, Staxyn); perfenazín; prednizón (Rayos); kvetiapín (Seroquel); rifabutín (mykobutín); rifapentín (Priftin); risperidón (Risperdal); salmeterol (Serevent, Advair); tadalafil (Adcirca); tioridazín; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip); triamcinolón (Nasacort); a zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo). Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s darunavirom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• ak užívate didanozín (Videx), užite ho 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití darunaviru.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku alebo vysokú hladinu cukru v krvi; hemofília (porucha krvácania, pri ktorej sa krv nezráža správne); hepatitída (opuch pečene spôsobený vírusom), cirhóza (ochorenie spôsobujúce zjazvenie pečeňového tkaniva) alebo akékoľvek iné ochorenie pečene; alebo infekcia, ktorá neustupuje alebo prichádza a prichádza, ako je cytomegalovírus (CMV; vírusová infekcia, ktorá môže spôsobiť príznaky u pacientov so slabým imunitným systémom), komplexná choroba mycobacterium avium (MAC; bakteriálna infekcia, ktorá môže spôsobiť vážne príznaky ľudia s AIDS), zápal pľúc alebo tuberkulóza (TBC; typ pľúcnej infekcie).
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania darunaviru, kontaktujte svojho lekára. Ak ste nakazení vírusom HIV alebo užívate darunavir, nedojčite.
• mali by ste vedieť, že darunavir môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, injekcie alebo implantáty). Poraďte sa so svojím lekárom o nehormonálnej antikoncepcii, ako je napríklad bariérová metóda (zariadenie, ktoré blokuje vstup spermií do maternice, napríklad kondóm alebo bránica), aby ste zabránili tehotenstvu počas užívania tohto lieku. Požiadajte svojho lekára, aby vám pomohol zvoliť metódu antikoncepcie, ktorá bude pre vás najlepšia.
• mali by ste vedieť, že váš telesný tuk sa môže zvýšiť alebo sa presunúť do rôznych oblastí tela, ako sú prsia, horná časť chrbta, krk, hrudník a oblasť žalúdka. Môže dôjsť aj k úbytku tuku na nohách, rukách a tvári.
• Mali by ste vedieť, že počas užívania tohto lieku môžete pociťovať hyperglykémiu (zvýšenie hladiny cukru v krvi), aj keď ešte nemáte cukrovku. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte počas užívania darunaviru niektorý z nasledujúcich príznakov: extrémny smäd, časté močenie, extrémny hlad, rozmazané videnie alebo slabosť. Je veľmi dôležité, aby ste ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, pretože vysoká hladina cukru v krvi, ktorá sa nelieči, môže spôsobiť vážny stav nazývaný ketoacidóza. Ketoacidóza môže byť životu nebezpečná, ak sa nelieči v počiatočnom štádiu. Medzi príznaky ketoacidózy patria: sucho v ústach, nevoľnosť a zvracanie, dýchavičnosť, ovocný zápach a znížené vedomie.
• mali by ste vedieť, že keď užívate lieky na liečbu HIV infekcie, váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať proti iným infekciám, ktoré už vo vašom tele boli. Môže to spôsobiť, že sa u vás rozvinú príznaky týchto infekcií. Ak máte kedykoľvek alebo počas liečby darunavirom nové alebo zhoršujúce sa príznaky, povedzte to svojmu lekárovi.

Poraďte sa so svojím lekárom o konzumácii grapefruitu a pití grapefruitového džúsu počas užívania tohto lieku.

Ak užívate darunavir jedenkrát denne a vynecháte dávku za menej ako 12 hodín, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete, a potom užite ďalšiu dávku v stanovenom čase. Ak však vynecháte dávku o viac ako 12 hodín, preskočte vynechanú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak užívate darunavir dvakrát denne a vynecháte dávku za menej ako 6 hodín, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete, a potom užite ďalšiu dávku v stanovenom čase. Ak však vynecháte dávku o viac ako 6 hodín, vynechajte vynechanú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Darunavir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• hnačka
• zvracanie
• bolesť brucha
• zápcha

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, prestaňte užívať darunavir a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka
• olupovanie alebo pľuzgiere na koži
• vredy v ústach
• červené, opuchnuté, svrbiace alebo uplakané oči
• bolesti svalov alebo kĺbov
• horúčka
• opuch, citlivosť, začervenanie alebo iné príznaky infekcie
• nevoľnosť
• extrémna únava
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• zožltnutie kože alebo očí
• bledá alebo tmavá stolica

Darunavir môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité vyšetrenia, aby sa ubezpečil, že je pre vás bezpečné užívať darunavir a skontrolovať reakciu vášho tela na darunavir.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Prezista^®
• Prezcobix^® (obsahujúce darunavir, kobicistat)

• TMC-114