Injekcia ibritumomabu

Obsah

• Pred podaním injekcie ibritumomabu
• Injekcia ibritumomabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z príznakov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Niekoľko hodín pred každou dávkou injekcie ibritumomabu sa podáva liek nazývaný rituximab (Rituxan). Niektorí pacienti mali závažné alebo život ohrozujúce alergické reakcie počas liečby rituximabom alebo krátko po liečbe rituximabom. Tieto reakcie sa vyskytli najčastejšie pri prvej dávke rituximabu. Niektorí pacienti zomreli do 24 hodín po podaní rituximabu. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na rituximab alebo na lieky vyrobené z myších (myšacích) proteínov alebo ak si nie ste istý, či je liek, na ktorý ste alergický, vyrobený z myších proteínov. Tiež informujte svojho lekára, ak ste niekedy boli liečení liekom vyrobeným z myších proteínov. Ak je to tak, môžete mať pravdepodobnejšie alergickú reakciu na rituximab. Váš lekár nariadi testy, aby sa zistilo, či je u vás pravdepodobné, že budete mať alergickú reakciu na rituximab.

Váš lekár vám podá lieky skôr, ako dostanete rituximab, aby sa zabránilo reakciám na rituximab. Ak sa u vás vyskytne reakcia na rituximab, váš lekár vám môže na istý čas prestať podávať lieky alebo vám ich môže podať pomalšie. Ak je reakcia závažná, váš lekár zastaví infúziu rituximabu a nebude pokračovať v liečbe injekciou ibritumomabu. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby rituximabom alebo krátko po nej vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: kašeľ; ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním; utiahnutie hrdla; žihľavka; svrbenie; opuch očí, tváre, pier, jazyka, úst alebo hrdla; bolesť na hrudníku, čeľusti, ruke, chrbte alebo krku; zmätok; strata vedomia; rýchly tlkot srdca; potenie; bledá koža; rýchle dýchanie; znížené močenie; alebo studené ruky a nohy.

Liečba injekciami rituximabu a ibritumomabu môže spôsobiť závažné zníženie počtu krviniek v tele. Toto zníženie sa môže vyskytnúť 7 až 9 týždňov po liečbe a môže trvať 12 týždňov alebo dlhšie. Toto zníženie môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce infekcie alebo krvácanie. Váš lekár vám nepodá injekciu ibritumomabu, ak vaše krvné bunky boli vážne postihnuté rakovinou, ak ste podstúpili transplantáciu kostnej drene, ak ste neschopní produkovať dostatok kmeňových buniek (bunky nachádzajúce sa v kostnej dreni, ktoré môžu vyzrieť do formy akýkoľvek typ krviniek) na transplantáciu kostnej drene alebo ak už máte nízky počet krviniek. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve); a klopidogrel (Plavix). Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov, ihneď zavolajte lekárovi: bledá pokožka; slabosť; neobvyklé podliatiny alebo krvácanie; fialové škvrny alebo škvrny na koži; čierna alebo krvavá stolica; zvratky, ktoré sú krvavé alebo vyzerajú ako kávová usadenina; hnačka; alebo bolesť v krku, horúčka, zimnica, kašeľ alebo iné príznaky infekcie.

Liečba injekciami rituximabu a ibritumomabu môže spôsobiť vážne alebo smrteľné kožné reakcie. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť už niekoľko dní po liečbe alebo dokonca 4 mesiace po liečbe. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa vám na koži alebo na vnútornej strane úst alebo nosa objavia pľuzgiere, vyrážky alebo sa vám olupujú kože. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, lekár vám už viac injekciu ibritumomabu nepodá.

Po podaní prvej dávky injekcie ibritumomabu vám lekár objedná zobrazovacie vyšetrenia (testy, ktoré ukazujú obraz celej alebo časti vnútornej strany tela), aby sa zistilo, ako sa liek rozšíril do vášho tela. Ak sa liek nerozšíril vašim telom podľa očakávaní, nedostanete druhú dávku injekcie ibritumomabu.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi počas liečby a ešte 3 mesiace po liečbe určité testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu ibritumomabu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách podávania injekcie ibritumomabu.

Injekcia ibritumomabu sa používa s rituximabom (Rituxan) na liečbu určitých typov non-Hodgkinovho lymfómu (NHL; rakovina, ktorá začína v bunkách imunitného systému), ktorá sa nezlepšila alebo sa zhoršila po liečbe inými liekmi. Používa sa tiež na liečbu určitých typov NHL u ľudí, u ktorých došlo k zlepšeniu po liečbe inými chemoterapeutickými liekmi. Injekcia ibritumomabu patrí do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky s rádioizotopmi. Účinkuje tak, že sa naviaže na rakovinové bunky a uvoľní žiarenie, aby sa rakovinové bunky poškodili.

Injekcia ibritumomabu sa dodáva ako tekutina, ktorá sa má vstreknúť do žily po dobu 10 minút lekárom, ktorý bol vyškolený na liečbu pacientov rádioaktívnymi liekmi. Podáva sa ako súčasť špecifického režimu liečby rakoviny. Prvý deň liečebného režimu sa podáva dávka rituximabu a prvá dávka injekcie ibritumomabu sa podáva najneskôr 4 hodiny potom. Zobrazovacie vyšetrenia, ktoré zisťujú, ako sa injekcia ibritumomabu rozšírila cez telo, sa vykonávajú 48 až 72 hodín po podaní dávky injekcie ibritumomabu. V prípade potreby možno v priebehu nasledujúcich niekoľkých dní vykonať ďalšie kontroly. Ak výsledky skenovania ukážu, že sa injekcia ibritumomabu rozšírila cez telo podľa očakávania, druhá dávka rituximabu a druhá dávka injekcie ibritumomabu sa podajú 7 až 9 dní po podaní prvých dávok.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie ibritumomabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ibritumomab, na ktorýkoľvek z liekov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie ibritumomabu. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Ak máte alebo ste niekedy mali zdravotné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Počas liečby ibritumomabom by ste nemali otehotnieť. Ak ste žena, budete si musieť pred začatím liečby urobiť tehotenský test a pomocou antikoncepcie zabrániť otehotneniu počas liečby a 12 mesiacov po poslednej dávke. Ak ste muž a partnerka, pomocou antikoncepcie zabráňte otehotneniu počas liečby a 12 mesiacov po poslednej dávke. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas podávania injekcie ibritumomabu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Injekcia ibritumomabu môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Počas liečby ibritumomabom a 6 mesiacov po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania ibritumomabu.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že ste dostali injekciu ibritumomabu.
• počas liečby a 12 mesiacov po poslednej dávke nepodstupujete žiadne očkovanie bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom.
• mali by ste vedieť, že rádioaktivita v druhej dávke injekcie ibritumomabu môže byť prítomná vo vašich telesných tekutinách až týždeň po podaní dávky. Aby ste zabránili šíreniu rádioaktivity na ľudí, ktorí sú s vami v blízkom kontakte, mali by ste si po použití kúpeľne dôkladne umyť ruky, používať pri každom pohlavnom styku kondóm a vyhnúť sa hlbokým bozkom. Dodržujte tieto opatrenia počas liečby a 7 dní po podaní druhej dávky injekcie ibritumomabu.
• mali by ste vedieť, že injekcia ibritumomabu obsahuje albumín (produkt vyrobený zo živej krvi darcu). Aj keď existuje veľmi malá šanca na šírenie vírusov krvou, neboli hlásené žiadne prípady vírusových chorôb z tohto produktu.
• mali by ste vedieť, že ak dostanete injekciu ibritumomabu, vaše telo môže vytvárať protilátky (látky v krvi, ktoré pomáhajú imunitnému systému rozpoznávať a napádať cudzie látky) proti myšacím proteínom. Ak sa u vás vyvinú tieto protilátky, môže sa u vás vyskytnúť alergická reakcia, keď užívate lieky vyrobené z myších proteínov, alebo tieto lieky nemusia pre vás fungovať dobre. Po liečbe injekciou ibritumomabu povedzte všetkým svojim lekárom, že ste boli liečení injekciou ibritumomabu.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Okamžite zavolajte lekárovi, ak si nemôžete dohodnúť stretnutie s injekciou ibritumomabu.

Injekcia ibritumomabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť alebo opuch žalúdka
• zápcha
• pálenie záhy
• strata chuti do jedla
• bolesť hlavy
• úzkosť
• závrat
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• bolesti chrbta, kĺbov alebo svalov
• začervenanie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z príznakov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• sčervenanie, citlivosť alebo otvorená rana v oblasti, kde bol injekčne podaný liek

U niektorých ľudí, ktorí dostali injekciu ibritumomabu, sa počas prvých niekoľkých rokov po podaní lieku vyvinuli ďalšie formy rakoviny, ako je leukémia (rakovina, ktorá začína v bielych krvinkách) a myelodysplastický syndróm (stav, pri ktorom sa krvinky nevyvíjajú normálne). Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tohto lieku.

Injekcia ibritumomabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• bledá koža
• slabosť
• lapanie po dychu
• nadmerná únava
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• fialové škvrny alebo škvrny na koži
• bolesť hrdla, horúčka, zimnica, kašeľ a ďalšie príznaky infekcie

Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie ibritumomabu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Zevalin^®