Injekcia abobotulinumtoxínu A.

Obsah

• Pred podaním injekcie abobotulinumtoxínu A
• Injekcia abobotulinumtoxínu A môže spôsobiť vedľajšie účinky. Opýtajte sa svojho lekára, aké vedľajšie účinky sa u vás vyskytnú s najväčšou pravdepodobnosťou, pretože niektoré vedľajšie účinky môžu súvisieť (alebo sa vyskytujú častejšie) v časti tela, do ktorej ste dostali injekciu. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Príznaky predávkovania sa zvyčajne neobjavia hneď po podaní injekcie. Ak ste dostali príliš veľa abobotulinumtoxínu A alebo ste liek prehltli, ihneď to povedzte svojmu lekárovi a tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas nasledujúcich niekoľkých týždňov vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

Injekcia abobotulinumtoxínu A sa môže šíriť z oblasti vpichu a spôsobiť príznaky botulizmu vrátane závažných alebo život ohrozujúcich ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním. Ľudia, u ktorých sa počas liečby týmto liekom vyskytnú ťažkosti s prehĺtaním, môžu mať tieto ťažkosti aj niekoľko týždňov, môže byť potrebné, aby ich kŕmili cez napájaciu trubicu a mohli si dýchať jedlo alebo nápoje do pľúc. Príznaky sa môžu vyskytnúť do niekoľkých hodín po podaní injekcie s abobotulinumtoxínom A alebo až niekoľko týždňov po liečbe. Príznaky sa môžu vyskytnúť u ľudí v akomkoľvek veku liečených na akýkoľvek stav, ale riziko je pravdepodobne najvyššie u detí liečených na spasticitu (stuhnutosť a napätie svalov). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy s prehĺtaním alebo dýchaním, ako je astma alebo emfyzém alebo akékoľvek ochorenie ovplyvňujúce vaše svaly alebo nervy, ako je amyotrofická laterálna skleróza (ALS, Lou Gehrigova choroba; stav, pri ktorom nervy ovládajú pohyb svalov pomaly, čo spôsobuje ich zmenšovanie a ochabovanie), motorickú neuropatiu (stav, pri ktorom svaly časom ochabujú), myasthenia gravis (stav, ktorý spôsobuje oslabenie určitých svalov, najmä po aktivite), alebo Lambert-Eatonov syndróm ( stav, ktorý spôsobuje svalovú slabosť, ktorá sa môže zlepšiť aktivitou). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: strata sily alebo svalová slabosť po celom tele; dvojité alebo rozmazané videnie; ovisnuté viečka; ťažkosti s prehĺtaním, dýchaním alebo rozprávaním; alebo neschopnosť kontrolovať močenie.

Na začiatku liečby injekciou abobotulinumtoxínu A a po každej liečbe vám lekár poskytne hárok s informáciami o pacientovi (Príručka o liekoch). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Injekcia abobotulinumtoxínu A sa používa na zmiernenie príznakov cervikálnej dystónie (spazmodický torticollis; nekontrolovateľné utiahnutie svalov krku, ktoré môže spôsobiť bolesť krku a abnormálne polohy hlavy). Používa sa tiež na dočasné vyhladenie vrások (vrásky medzi obočím). Injekcia abobotulinumtoxínu A sa používa na liečbu spasticity (stuhnutosť a napätie svalov) svalov na rukách a nohách u dospelých a detí vo veku od 2 rokov. Injekcia abobotulinumtoxínu A patrí do triedy liekov nazývaných neurotoxíny. Účinkuje tak, že blokuje nervové signály, ktoré spôsobujú nekontrolovateľné napnutie a pohyb svalov.

Injekcia abobotulinumtoxínu A sa dodáva vo forme prášku, ktorý sa zmieša s tekutinou a lekár ho injikuje do postihnutých svalov. Váš lekár vyberie najlepšie miesto na podanie lieku na liečbu vášho stavu. Ďalšie injekcie abobotulinumtoxínu A môžete dostávať každé 3 až 4 mesiace, v závislosti od vášho stavu a od času, ako trvajú účinky liečby.

Ak dostávate injekciu abobotulinumtoxínu A na cervikálnu dystóniu, váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou a dávku bude postupne meniť podľa vašej odpovede na liečbu.

Jedna značka alebo typ botulotoxínu nemožno nahradiť inou.

Injekcia abobotulinumtoxínu A môže pomôcť kontrolovať váš stav, ale nelieči ho. Ak používate abobotulinumtoxín A na liečbu cervikálnej dystónie, môže trvať 2 týždne alebo dlhšie, kým pocítite všetky výhody injekcie abobotulinumtoxínu A.

Injekcia abobotulinumtoxínu A sa tiež niekedy používa na liečbu blefarospazmu (nekontrolovateľné utiahnutie svalov očných viečok, ktoré môže spôsobiť žmurkanie, škúlenie a abnormálne pohyby očných viečok) u dospelých. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách používania tohto lieku pre váš stav.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie abobotulinumtoxínu A

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na abobotulinumtoxínA, incobotulinumtoxínA (Xeomin), onabotulinumtoxínA (Botox), prabotulinumtoxínA-xvfs (Jeuveau), rimabotulinumtoxínB (Myobloc), na akékoľvek iné lieky, bielkovinu kravského mlieka, bielkovinu kravského mlieka, ďalšie zložky v injekcii abobotulinumtoxínu A. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: niektoré antibiotiká, ako je amikacín, klindamycín (Cleocin), kolistimetát (Coly-Mycin), gentamicín, linkomycín (Lincocin), neomycín, polymyxín, streptomycín a tobramycín; lieky na alergie, prechladnutie a spánok; a svalové relaxanciá. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste za posledné štyri mesiace dostali injekcie s akýmkoľvek produktom z botulotoxínu. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s abobotulinumtoxínom A, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte opuch alebo iné príznaky infekcie v oblasti, kde sa bude injekčne podávať abobotulinumtoxínA. Lekár vám nepodá injekciu do infikovanej oblasti.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy podstúpili operáciu očí alebo tváre; alebo akýkoľvek vedľajší účinok ktoréhokoľvek z produktov botulotoxínu a ak máte alebo ste niekedy mali nejaké zmeny v vzhľade vašej tváre; problémy s krvácaním; cukrovka; alebo pomalý alebo nepravidelný tlkot srdca.
• ak budete na liečbu vrások dostávať abotulinumtoxínA, váš lekár vás vyšetrí, aby zistil, či je pravdepodobné, že vám liek bude účinkovať. AbotulinumtoxínA nemusí vyhladiť vaše vrásky alebo môže spôsobiť ďalšie problémy, ak máte ovisnuté viečka; problémy so zdvihnutím obočia; prebytočná pokožka na očných viečkach; hlboko zjazvená, hustá alebo mastná pokožka; alebo ak sa vaše vrásky nedajú vyhladiť ich roztiahnutím prstami.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas podávania injekcie abobotulinumtoxínu A, kontaktujte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že dostávate injekciu abobotulinumtoxínu A.
• mali by ste vedieť, že injekcia abobotulinumtoxínu A môže spôsobiť stratu sily alebo svalovú slabosť po celom tele; rozmazané videnie; alebo ovisnuté viečka. Ak máte niektorý z týchto príznakov, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte iné nebezpečné činnosti.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Injekcia abobotulinumtoxínu A môže spôsobiť vedľajšie účinky. Opýtajte sa svojho lekára, aké vedľajšie účinky sa u vás vyskytnú s najväčšou pravdepodobnosťou, pretože niektoré vedľajšie účinky môžu súvisieť (alebo sa vyskytujú častejšie) v časti tela, do ktorej ste dostali injekciu. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť, podliatiny, začervenanie alebo citlivosť v mieste, kde ste dostali injekciu
• bolesť hlavy
• suché ústa
• bolesť kostí alebo svalov
• bolesť v rukách alebo nohách
• únava
• nevoľnosť
• depresia
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• kašeľ, kýchanie, horúčka, upchatie nosa alebo bolesť hrdla

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• zmeny videnia
• citlivosť na svetlo
• znížené žmurkanie alebo suchosť očí
• opuch viečok, podráždenie alebo bolesť
• svrbenie
• vyrážka
• žihľavka
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• lapanie po dychu
• závrat
• mdloby
• pád alebo problémy s koordináciou
• krv v moči
• záchvaty

Injekcia abobotulinumtoxínu A môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Príznaky predávkovania sa zvyčajne neobjavia hneď po podaní injekcie. Ak ste dostali príliš veľa abobotulinumtoxínu A alebo ste liek prehltli, ihneď to povedzte svojmu lekárovi a tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas nasledujúcich niekoľkých týždňov vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

• slabosť
• ťažkosti s pohybom ktorejkoľvek časti tela
• ťažké dýchanie

Všetky schôdzky majte u lekára.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie abobotulinumtoxínu A.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Dysport^®

• BoNT-A
• BTA