Vigabatrín

Obsah

• Pred užitím vigabatrínu
• Vigabatrín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Vigabatrín môže spôsobiť trvalé poškodenie zraku vrátane straty periférneho videnia a rozmazaného videnia. Aj keď je strata zraku možná pri akomkoľvek množstve vigabatrínu, vaše riziko môže byť väčšie pri vyššom množstve vigabatrínu, ktorý užívate každý deň a čím dlhšie ho užívate. Strata videnia sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby vigabatrínom. Stratu zraku si pravdepodobne nevšimnete skôr, ako dôjde k jej závažnému zhoršeniu. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy so zrakom. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára: myslíte si, že nevidíte tak dobre ako pred užitím vigabatrínu; začať klopať, narážať do vecí alebo byť nemotornejší ako obvykle; sú prekvapení ľuďmi alebo vecami prichádzajúcimi pred vami, ktoré sa zdajú z ničoho nič; rozmazané videnie; dvojité videnie; pohyby očí, ktoré nemôžete ovládať; bolesť očí; a bolesti hlavy.

Kvôli riziku trvalej straty zraku pri tomto lieku je vigabatrín dostupný iba prostredníctvom špeciálneho programu s názvom Sabril REMS^®. Vy, váš lekár a lekárnik musíte byť zaradení do tohto programu skôr, ako dostanete vigabatrín. Všetci ľudia, ktorým je predpísaný vigabatrín, musia mať predpis vigabatrínu od lekára, ktorý je registrovaný v Sabril REMS.^® a nechajte si lekársky predpis vyplniť v lekárni, ktorá je registrovaná u spoločnosti Sabril REMS^® aby ste dostali tento liek. Požiadajte svojho lekára o ďalšie informácie o tomto programe a o tom, ako budete dostávať lieky.

Očný lekár vyšetrí vaše videnie do 4 týždňov od začiatku liečby vigabatrínom, najmenej každé 3 mesiace počas liečby a 3-6 mesiacov po ukončení liečby. Testovanie zraku je u dojčiat náročné a nemusí nájsť stratu zraku skôr, ako bude závažná. Nezabudnite ihneď zavolať lekárovi, ak si myslíte, že vaše dieťa nevidí tak dobre ako predtým, ako užijete vigabatrín, alebo že koná inak ako zvyčajne. Vizuálne testy nemôžu zabrániť poškodeniu zraku, ale sú dôležité na zníženie ďalšieho výskytu škôd zastavením vigabatrínu, ak sa zistia zmeny videnia. Po zistení nie je strata zraku reverzibilná. Je možné, že po ukončení liečby vigabatrínom môže dôjsť k ďalšiemu poškodeniu.

Váš lekár vyhodnotí vašu odpoveď na vigabatrín a jeho pretrvávajúcu potrebu. Uskutočňuje sa to do 2 - 4 týždňov od začiatku liečby u dojčiat a detí, do 3 mesiacov od začiatku liečby u dospelých a potom pravidelne podľa potreby u všetkých pacientov. Ak váš lekár rozhodne, že vigabatrín pre vás nefunguje, potom by sa mala vaša liečba ukončiť.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začnete liečbu vigabatrínom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania vigabatrínu.

Tablety vigabatrínu sa používajú v kombinácii s inými liekmi na kontrolu určitých typov záchvatov u dospelých a detí vo veku 10 rokov alebo starších, ktorých záchvaty neboli kontrolované niekoľkými inými liekmi. Vigabatrínový prášok sa používa na kontrolu infantilných spazmov (typ záchvatu, ktorý môžu mať deti a deti) u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov. Vigabatrín patrí do skupiny liekov nazývaných antikonvulzíva. Účinkuje tak, že znižuje abnormálnu elektrickú aktivitu v mozgu.

Vigabatrín sa dodáva ako prášok na zmiešanie s vodou a ako tableta na perorálne použitie. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla. Užívajte vigabatrín každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite vigabatrín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou vigabatrínu a dávku bude postupne zvyšovať, nie však častejšie ako raz za 3 dni pre deti, ktoré dostávajú prášok zmiešaný s vodou, a jedenkrát týždenne pre dospelých, ktorí užívajú tablety.

Vigabatrín môže pomôcť kontrolovať váš stav, ale nelieči ho. Pokračujte v užívaní vigabatrínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať vigabatrín bez konzultácie s lekárom. Ak náhle prestanete užívať vigabatrín, môžu sa vaše záchvaty vyskytovať častejšie. Váš lekár pravdepodobne zníži vašu dávku postupne, nie častejšie ako raz za 3-4 dni u detí, ktoré dostávajú prášok zmiešaný s vodou, a raz týždenne u dospelých, ktorí užívajú tablety. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa vaše záchvaty vyskytnú častejšie počas ukončovania liečby vigabatrínom.

Ak užívate prášok, musíte ho zmiešať so studenou vodou alebo vodou izbovej teploty bezprostredne pred užitím. Nemiešajte prášok s inou tekutinou alebo jedlom. Lekár vám povie, koľko balíkov vigabatrínového prášku máte použiť a s akým množstvom vody ho zmiešať. Lekár vám tiež povie, koľko zmesi máte užiť pre každú dávku. Na odmeranie dávky nepoužívajte lyžičku pre domácnosť. Použite perorálnu striekačku, ktorá bola dodaná s liekom. Pozorne si prečítajte pokyny výrobcu, ktoré popisujú, ako miešať a užívať dávku vigabatrínu. Nezabudnite sa opýtať svojho lekárnika alebo lekára, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa miešania alebo užívania tohto lieku.

Porozprávajte sa s lekárom o tom, čo robiť, ak vaše dieťa vracia, pľuvá alebo iba užíva časť dávky vigabatrínu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím vigabatrínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na vigabatrín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet alebo prášku vigabatrínu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: klonazepam (Klonopin) alebo fenytoín (Dilantin, Phenytek). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s vigabatrínom, takže informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré sa tu neobjavujú.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania vigabatrínu, vyhľadajte svojho lekára.
• mali by ste vedieť, že vigabatrín vás môže unaviť alebo unaviť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí. Ak je vaše videnie poškodené vigabatrínom, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či môžete alebo nemôžete bezpečne viesť vozidlo.
• Mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávane zmeniť a môžete počas užívania vigabatrínu spôsobiť samovraždu (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to). Malý počet dospelých a detí vo veku 5 rokov a starších (asi 1 z 500 ľudí), ktorí užívali antikonvulzíva ako vigabatrín na liečbu rôznych stavov počas klinických štúdií, dostal počas liečby samovraždu. U niektorých z týchto ľudí sa vyvinuli samovražedné myšlienky a správanie už 1 týždeň po začatí liečby. Existuje riziko, že sa u vás môžu vyskytnúť zmeny v duševnom zdraví, ak užívate antikonvulzívne lieky, ako je vigabatrín, ale môže existovať aj riziko, že v prípade, že sa váš zdravotný stav nebude liečiť, dôjde k zmenám v duševnom zdraví. Vy a váš lekár rozhodnete, či sú riziká užívania antikonvulzívnych liekov väčšie ako riziká spojené s neužívaním liekov. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: záchvaty paniky; nepokoj alebo nepokoj; nová alebo zhoršujúca sa podráždenosť, úzkosť alebo depresia; pôsobiace na nebezpečné impulzy; ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním; agresívne, nahnevané alebo násilné správanie; mánia (šialená, abnormálne vzrušená nálada); premýšľanie alebo pokus o zranenie alebo ukončenie života; alebo akékoľvek iné neobvyklé zmeny v správaní alebo nálade. Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.
• mali by ste vedieť, že u niektorých detí, ktoré užívali vigabatrín, došlo k zmenám v obrazoch mozgu snímaných pomocou magnetickej rezonancie (MRI). Tieto zmeny sa nepozorovali u starších detí ani u dospelých. Po ukončení liečby tieto zmeny zvyčajne ustúpili. Nie je známe, či sú tieto zmeny škodlivé.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Vigabatrín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• ospalosť
• závrat
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• slabosť
• bolesť kĺbov alebo svalov
• problémy s chôdzou alebo pocit nekoordinácie
• problémy s pamäťou a nerozmýšľanie jasne
• pribrať
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• bolesť, pálenie alebo mravčenie v rukách alebo nohách
• horúčka
• Podráždenosť
• hnačka
• nevoľnosť
• zvracanie
• zápcha
• bolesť brucha
• pálenie záhy
• silne bolestivé kŕče počas menštruácie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• zmätok
• únava
• bledá koža
• rýchly tlkot srdca
• ťažké dýchanie
• žihľavka
• svrbenie

Vigabatrín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte vigabatrínové tablety a vigabatrínový prášok v nádobe, do ktorej prišli, tesne uzatvorené a mimo dosahu detí. Skladujte ich pri izbovej teplote a mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• ospalosť
• strata vedomia

Všetky schôdzky si nechajte u svojho lekára a očného lekára.

Pred akýmkoľvek laboratórnym vyšetrením informujte svojho lekára a pracovníkov laboratória, že užívate vigabatrín.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Sabril^®