Injekcia tocilizumabu

Obsah

• Injekcia tocilizumabu sa používa samotná alebo v kombinácii s inými liekmi na zmiernenie prejavov určitých typov artritídy a iných stavov vrátane:
• Pred podaním injekcie tocilizumabu
• Injekcia tocilizumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Používanie injekcie tocilizumabu môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekciám spôsobeným baktériami, vírusmi a plesňami a zvýšiť riziko vzniku závažnej alebo život ohrozujúcej infekcie, ktorá sa môže šíriť po tele. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo ak máte alebo si myslíte, že by ste teraz mohli mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad opary) a prebiehajúce infekcie, ktoré neustupujú. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku, vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo akékoľvek ochorenie ovplyvňujúce váš imunitný systém a ak žijete, niekedy ste žili alebo ste cestovali do oblastí, ako sú údolia Ohio a Mississippi. a juhozápad, kde sú častejšie závažné plesňové infekcie. Opýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú tieto infekcie vo vašej oblasti bežné. Tiež informujte svojho lekára, ak užívate: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, ako je azatioprín (Azasan, Imuran), cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexát (Otrexup, Trexall a ďalší), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf); orálne steroidy, ako je dexametazón, metylprednizolón a prednizón (Rayos); alebo rituximab (Rituxan). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára: horúčka; zimnica; potenie; ťažké dýchanie; bolesť hrdla; kašeľ; strata váhy; hnačka; bolesť brucha; krv v hliene; extrémna únava; bolesť svalov; teplá, červená alebo bolestivá pokožka; vredy na koži alebo v ústach; pálenie pri močení; časté močenie; alebo iné príznaky infekcie.

Môžete byť infikovaní tuberkulózou (TBC; typ infekcie pľúc) alebo hepatitídou B (typ ochorenia pečene), ale nemáte žiadne príznaky ochorenia. V takom prípade môže injekcia tocilizumabu zvýšiť riziko, že sa vaša infekcia stane vážnejšou a objavia sa u vás príznaky. Váš lekár vykoná kožný test, aby zistil, či máte neaktívnu infekciu TBC, a môže vám nariadiť krvné testy, či nemáte neaktívnu infekciu hepatitídou B. Ak je to potrebné, lekár vám dá lieky na liečbu tejto infekcie skôr, ako začnete používať injekciu tocilizumabu. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali TBC alebo hepatitídu B, či ste navštívili niektorú krajinu, kde je TBC častá, alebo ak ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, bolesť na hrudníku, vykašliavanie krvi alebo hlienu, slabosť alebo únava, strata hmotnosti, strata chuti do jedla, zimnica, horúčka alebo nočné potenie. Okamžite tiež zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov hepatitídy B alebo ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe prejavia niektoré z týchto príznakov: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, bolesti svalov, tmavý moč, pohyby čriev hlinenej farby, horúčka, zimnica, bolesti žalúdka alebo vyrážky.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár bude starostlivo sledovať vaše zdravie, aby sa uistil, že sa u vás nevyvinie závažná infekcia. Lekár vám pred a počas liečby objedná určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu tocilizumabu.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začínate liečbu injekciou tocilizumabu a zakaždým, keď dostanete liek. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách použitia injekcie tocilizumabu.

Injekcia tocilizumabu sa používa samotná alebo v kombinácii s inými liekmi na zmiernenie prejavov určitých typov artritídy a iných stavov vrátane:

• reumatoidná artritída (stav, pri ktorom telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuchy a stratu funkcie) u ľudí, ktorým nepomohli iné chorobu modifikujúce antireumatické lieky (DMARD),
• arteritída obrovských buniek (stav, ktorý spôsobuje opuch krvných ciev, najmä na pokožke hlavy a hlave),
• polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída (PJIA; typ detskej artritídy, ktorá postihuje päť alebo viac kĺbov počas prvých šiestich mesiacov stavu a spôsobuje bolesť, opuchy a stratu funkcie) u detí vo veku od 2 rokov.
• systémová juvenilná idiopatická artritída (SJIA; stav u detí, ktorý spôsobuje zápal v rôznych častiach tela, ktorý spôsobuje horúčku, bolesti a opuchy kĺbov, stratu funkcie a oneskorenie rastu a vývoja) u detí vo veku 2 roky alebo starších,
• syndróm uvoľňovania cytokínov (závažná a pravdepodobne život ohrozujúca reakcia), ktorý sa vyskytuje u dospelých a detí vo veku 2 rokov alebo starších po podaní určitých infúzií imunoterapie.

Injekcia tocilizumabu patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory receptora interleukínu-6 (IL-6). Účinkuje tak, že blokuje aktivitu interleukínu-6, látky v tele, ktorá spôsobuje zápal.

Injekcia tocilizumabu sa dodáva ako roztok (tekutina), ktorý vám podáva injekčne intravenózne (do žily) v ruke lekár alebo zdravotná sestra v lekárskej ordinácii alebo v nemocničnej ambulancii alebo ako naplnená injekčná striekačka na injekčné podanie subkutánne (pod kožu) sami Domov. Keď sa tocilizumab podáva intravenózne na liečbu reumatoidnej artritídy alebo polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy, zvyčajne sa podáva raz za 4 týždne. Keď sa tocilizumab podáva intravenózne na liečbu systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy, zvyčajne sa podáva raz za 1 alebo 2 týždne. Ak sa tocilizumab podáva intravenózne na liečbu syndrómu uvoľňovania cytokínov, podáva sa zvyčajne jedenkrát, možno však podať až 3 ďalšie dávky s odstupom najmenej 8 hodín. Bude trvať asi 1 hodinu, kým dostanete dávku tocilizumabu injekčne intravenózne. Ak sa tocilizumab podáva subkutánne na liečbu reumatoidnej artritídy alebo artritídy obrovských buniek, obvykle sa podáva raz týždenne alebo raz za dva týždne.

Prvú subkutánnu dávku injekcie tocilizumabu dostanete v lekárni. Ak si budete injekciu tocilizumabu podávať subkutánne sami doma alebo ak vám bude liek podávať kamarát alebo príbuzný, lekár vám alebo osobe, ktorá bude liek podávať, ukáže, ako si ho máte podať. Vy a osoba, ktorá si bude podávať injekciu lieku, by ste si mali prečítať aj písomný návod na použitie, ktorý je súčasťou lieku.

Tridsať minút predtým, ako ste pripravení podať injekciu tocilizumabu, budete musieť vybrať liek z chladničky, vybrať ho z kartónu a nechať ho dosiahnuť izbovú teplotu. Pri vyberaní naplnenej injekčnej striekačky z obalu dávajte pozor, aby ste sa nedotkli spúšťacích prstov na injekčnej striekačke. Nepokúšajte sa liek zahriať zahrievaním v mikrovlnnej rúre, ponorením do teplej vody alebo iným spôsobom.

Kým sa liek zahrieva, neodstraňujte z naplnenej injekčnej striekačky kryt. Uzáver by ste mali odstrániť najneskôr 5 minút pred injekčným podaním lieku. Po odstránení veko naspäť nenasadzujte. Injekčnú striekačku nepoužívajte, ak vám spadne na zem.

Skontrolujte naplnenú injekčnú striekačku, aby ste sa uistili, že dátum exspirácie uvedený na obale neuplynul. Držte injekčnú striekačku tak, aby krytá ihla smerovala nadol, pozorne sa pozrite na tekutinu v injekčnej striekačke. Kvapalina by mala byť číra alebo bledožltá a nesmie byť zakalená alebo sfarbená alebo obsahovať hrudky alebo častice. Ak sa vyskytnú problémy s balením alebo injekčnou striekačkou, zavolajte lekárnika a nepodajte si injekciu.

Injekciu tocilizumabu si môžete podať do prednej strany stehien alebo kamkoľvek do žalúdka, okrem pupku (pupok) a oblasti okolo 2 palcov. Ak vám injekciu liekov podáva iná osoba, môže sa použiť aj vonkajšia oblasť nadlaktia. Injekciu nepodávajte injekčne do kože, ktorá je citlivá, pomliaždená, červená, tvrdá alebo nie je porušená alebo na ktorej sú jazvy, krtky alebo modriny. Pri každom podaní injekcie si vyberte iné miesto, vzdialené najmenej 1 palec od miesta, ktoré ste použili predtým. Ak nie je podaná celá dávka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Naplnené injekčné striekačky tocilizumabu nepoužívajte opakovane a po použití injekčné striekačky nezakladajte. Zlikvidujte všetky použité injekčné striekačky do nádoby odolnej proti prepichnutiu a spýtajte sa svojho lekárnika, ako nádobku vyhodiť.

Injekcia tocilizumabu môže pomôcť kontrolovať vaše príznaky, ale váš stav nevylieči. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať, aby zistil, ako dobre na vás injekcia tocilizumabu účinkuje. Lekár vám môže upraviť dávku alebo oddialiť liečbu, ak dôjde k určitým zmenám vo vašich laboratórnych výsledkoch. Je dôležité povedať svojmu lekárovi, ako sa cítite počas liečby.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie tocilizumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na tocilizumab, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie tocilizumabu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektoré z nasledujúcich liekov: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin, ďalšie) a naproxén (Aleve, Naprosyn, ďalšie); lieky znižujúce hladinu cholesterolu (statíny), ako je atorvastatín (Lipitor, Caduet), lovastatín (Altoprev, Advicor) a simvastatín (Zocor, Vytorin); perorálne kontraceptíva (antikoncepčné pilulky); alebo teofylín (Elixophyllin, Theo-24, ďalšie). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s injekciou tocilizumabu, takže informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali rakovinu; divertikulitída (malé vrecúška v sliznici hrubého čreva, ktoré sa môžu zapáliť); vredy v žalúdku alebo črevách; vysoký cholesterol a triglyceridy; akýkoľvek stav, ktorý ovplyvňuje nervový systém, ako je roztrúsená skleróza (SM; ochorenie, pri ktorom nervy nepracujú správne a ľudia môžu pociťovať slabosť, znecitlivenie, stratu svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou a kontrolou močového mechúra) alebo chronické zápalové ochorenia demyelinizačná polyneuropatia (CIDP; porucha imunitného a nervového systému); alebo ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas podávania injekcie tocilizumabu, kontaktujte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že dostávate injekciu tocilizumabu.
• Skôr ako začnete s liečbou injekciou tocilizumabu, opýtajte sa svojho lekára, či by ste mali byť očkovaní. Pokiaľ je to možné, všetky očkovania pre deti by mali byť aktualizované pred začatím liečby. Počas liečby sa nedajte očkovať bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak zmeškáte termín na prijatie infúzie tocilizumabu, kontaktujte svojho lekára.

Ak si zabudnete podať subkutánnu dávku tocilizumabu, vpichnite si zabudnutú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Nepodajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Zavolajte svojho lekára alebo lekárnika, ak neviete, kedy si máte podať injekciu tocilizumabu.

Injekcia tocilizumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• výtok z nosa alebo kýchanie
• sčervenanie, svrbenie, bolesť alebo opuch v mieste vpichu tocilizumabu

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka
• začervenanie
• žihľavka
• svrbenie
• opuch očí, tváre, pier, jazyka, hrdla, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• bolesť v hrudi
• závraty alebo mdloby
• horúčka, pretrvávajúce bolesti v oblasti žalúdka alebo zmena návykov v črevách
• žlté oči alebo pokožka; bolesť v hornej časti brucha; nevysvetliteľné podliatiny alebo krvácanie; strata chuti do jedla; zmätok; moč žltej alebo hnedej farby; alebo bledá stolica

Tocilizumab môže zvýšiť riziko vzniku určitých druhov rakoviny. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tohto lieku.

Injekcia tocilizumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale, chránený pred svetlom, tesne uzavretý a mimo dosahu detí. Injekciu tocilizumabu uchovávajte v chladničke, ale nezmrazujte. Naplnené injekčné striekačky uchovávajte v suchu. Zlikvidujte všetky lieky, ktoré sú zastarané alebo už nie sú potrebné. Porozprávajte sa s lekárnikom o správnej likvidácii liekov.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie tocilizumabu.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Actemra^®