Injekcia Belimumabu

Obsah

• Pred použitím belimumabu
• Belimumab môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti AKO, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Belimumab sa používa s inými liekmi na liečbu určitých typov systémového lupus erythematosus (SLE alebo lupus; autoimunitné ochorenie, pri ktorom imunitný systém napáda zdravé časti tela, ako sú kĺby, pokožka, krvné cievy a orgány) u dospelých a detí 5 rokov a viac. Belimumab sa tiež používa s inými liekmi na liečbu lupusovej nefritídy (autoimunitné ochorenie, pri ktorom imunitný systém napáda obličky) u dospelých. Belimumab patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Účinkuje tak, že blokuje aktivitu určitého proteínu u ľudí so SLE a lupusovou nefritídou.

Belimumab sa dodáva vo forme prášku, ktorý sa má primiešať do roztoku, ktorý sa má podať intravenózne (do žily) dospelým a deťom vo veku od 5 rokov. Belimumab sa dodáva tiež ako roztok (tekutý) v autoinjektore alebo naplnenej injekčnej striekačke na injekčné podanie subkutánne (pod kožu) dospelým. Ak sa podáva intravenózne, zvyčajne ho podáva lekár alebo zdravotná sestra najmenej jednu hodinu počas prvých troch dávok každé 2 týždne a potom každé 4 týždne. Váš lekár rozhodne, ako často budete dostávať belimumab intravenózne na základe odpovede vášho tela na tento liek. Ak sa podáva subkutánne, podáva sa zvyčajne raz týždenne, najlepšie v rovnaký deň každý týždeň.

Prvú subkutánnu dávku injekcie belimumabu dostanete v ordinácii lekára. Ak si budete injekciu belimumabu podávať subkutánne sami doma alebo ak vám bude liek podávať kamarát alebo príbuzný, lekár vám alebo osobe, ktorá bude liek podávať, ukáže, ako si ho máte podať. Vy a osoba, ktorá si bude podávať injekciu lieku, by ste si mali prečítať aj písomný návod na použitie, ktorý je súčasťou lieku.

Vyberte autoinjektor alebo naplnenú injekčnú striekačku z chladničky a nechajte ju zohriať na izbovú teplotu 30 minút predtým, ako ste pripravení podať injekciu belimumabu. Nepokúšajte sa liek zahriať zahrievaním v mikrovlnnej rúre, ponorením do teplej vody alebo iným spôsobom. Roztok má byť číry až opaleskujúci a bezfarebný až bledožltý. Ak sa vyskytnú problémy s balením alebo injekčnou striekačkou, zavolajte lekárnika a nepodajte si injekciu.

Injekciu belimumabu si môžete podať do prednej strany stehien alebo kamkoľvek do žalúdka okrem pupku (pupok) a oblasti okolo 2 palcov. Injekciu nepodávajte injekčne do kože, ktorá je citlivá, pomliaždená, červená, tvrdá alebo neporušená. Pri každom podaní injekcie si vyberte iné miesto.

Belimumab môže spôsobiť vážne reakcie počas a po podaní lieku. Lekár alebo zdravotná sestra vás budú počas podávania infúzie a po infúzii pozorne sledovať, aby sa ubezpečil, že na liečbu nereagujete vážne. Môžu vám byť podané ďalšie lieky na liečbu alebo prevenciu reakcií na belimumab. Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas intravenóznej infúzie alebo subkutánnej injekcie alebo až týždeň po podaní lieku: vyrážka; svrbenie; žihľavka; opuch tváre, očí, úst, hrdla, jazyka alebo pier; ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním; sipot alebo dýchavičnosť; úzkosť; návaly horúčavy; závraty; mdloby; bolesť hlavy; nevoľnosť; horúčka; zimnica; záchvaty; bolesť svalov; a pomalý tlkot srdca.

Belimumab pomáha kontrolovať lupus, ale nelieči ho. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať, aby zistil, ako dobre na vás belimumab účinkuje. Môže trvať nejaký čas, kým pocítite všetky výhody belimumabu. Je dôležité povedať svojmu lekárovi, ako sa cítite počas liečby.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu belimumabom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete navštíviť aj na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím belimumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na belimumab, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie belimumabu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: intravenózny cyklofosfamid; a monoklonálne protilátky alebo iné biologické lieky. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte infekciu alebo máte alebo ste niekedy mali infekciu, ktorá sa stále vracia, depresia alebo myšlienky na sebapoškodenie alebo zabitie, alebo rakovina.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Nie je známe, či užívanie belimumabu počas tehotenstva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa. Ak sa rozhodnete zabrániť tehotenstvu, mali by ste počas liečby belimumabom a 4 mesiace po užití poslednej dávky používať účinnú antikoncepciu. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby. Ak otehotniete počas liečby belimumabom, vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate belimumab.
• nepodávajte žiadne očkovanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak ste dostali vakcínu za posledných 30 dní, povedzte to svojmu lekárovi.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak zmeškáte termín na prijatie infúzie belimumabu, čo najskôr kontaktujte svojho lekára.

Ak vynecháte subkutánnu dávku injekcie belimumabu, vpichnite si zabudnutú dávku hneď, ako si spomeniete. Potom si podajte ďalšiu dávku v pravidelnom čase alebo pokračujte v týždennom dávkovaní na základe podaného nového dňa. Nepodajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak potrebujete pomoc s rozhodnutím, kedy si máte podať injekciu belimumabu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Belimumab môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• hnačka
• bolesť hlavy alebo migréna
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• sčervenanie, svrbenie, opuch, bolesť, zmena farby alebo podráždenie v mieste vpichu
• bolesť v rukách alebo nohách
• nádcha

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti AKO, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• lapanie po dychu
• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier a očí
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• horúčka, bolesť v krku, zimnica, kašeľ a ďalšie príznaky infekcie
• teplý; červenú alebo bolestivú pokožku alebo vredy na tele
• pomyslenie na ublíženie alebo zabitie seba alebo iných, alebo plánovanie alebo pokus o to
• nová alebo zhoršujúca sa depresia alebo úzkosť
• neobvyklé zmeny vo vašom správaní alebo nálade
• pôsobiace na nebezpečné impulzy
• časté, bolestivé alebo ťažké močenie
• zakalený alebo silne zapáchajúci moč
• vykašliavanie hlienu
• zmeny videnia
• strata pamäti
• ťažkosti s jasným myslením
• ťažkosti s rozprávaním alebo chôdzou
• závraty alebo strata rovnováhy

Belimumab môže zvýšiť riziko vzniku určitých druhov rakoviny. Štúdie preukázali, že u ľudí, ktorí dostávali belimumab, bola vyššia pravdepodobnosť úmrtia z rôznych príčin ako u tých, ktorí belimumab neužívali. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tohto lieku.

Belimumab môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale, chránený pred svetlom, tesne uzavretý a mimo dosahu detí. Netraste autoinjektormi ani naplnenými injekčnými striekačkami, ktoré obsahujú belimumab. Injekciu belimumabu uchovávajte v chladničke; nezmrazujte. Chráňte pred teplom. Injekčné striekačky sa môžu uchovávať mimo chladničky (do 30 ° C) až 12 hodín, ak sú chránené pred slnečným žiarením. Injekčné striekačky nepoužívajte a nevkladajte ich späť do chladničky, ak nie sú chladené dlhšie ako 12 hodín. Zlikvidujte všetky lieky, ktoré sú zastarané alebo už nie sú potrebné. Porozprávajte sa s lekárnikom o správnej likvidácii liekov.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie belimumabu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Benlysta^®