Regorafenib

Obsah

• Pred užitím regorafenibu
• Regorafenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Regorafenib môže spôsobiť poškodenie pečene, ktoré môže byť závažné alebo život ohrozujúce. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: zožltnutie kože alebo očí, nevoľnosť, vracanie, tmavo sfarbený moč, bolesť v pravej hornej časti žalúdka, extrémna únava, neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, nedostatok energie , nechutenstvo, príznaky podobné chrípke alebo zmena spánkových návykov.

Všetky schôdzky uchovávajte v laboratóriu. Váš lekár pred a počas liečby nariadi určité laboratórne testy, aby sa ubezpečil, že je pre vás bezpečné užívať regorafenib a skontrolovať reakciu tela na liečbu.

Regorafenib sa používa na liečbu rakoviny hrubého čreva a konečníka (rakovina, ktorá začína v hrubom čreve alebo konečníku), ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela u ľudí, ktorí neboli úspešne liečení niektorými inými liekmi. Používa sa tiež na liečbu gastrointestinálnych stromálnych nádorov (GIST; typ nádoru, ktorý rastie v žalúdku, čreve alebo pažeráku [trubica spájajúca hrdlo so žalúdkom]) u ľudí, ktorí neboli úspešne liečení niektorými inými látkami. lieky. Regorafenib sa tiež používa na liečbu hepatocelulárneho karcinómu (HCC; typ rakoviny pečene) u ľudí, ktorí boli predtým liečení sorafenibom (Nexafar). Regorafenib patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha spomaliť alebo zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Regorafenib sa užíva vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami. Zvyčajne sa užíva s nízkotučným jedlom (obsahujúcim menej ako 600 kalórií a menej ako 30% kalórií z tuku) jedenkrát denne počas 3 týždňov a potom sa vynechá počas 1 týždňa. Toto liečebné obdobie sa nazýva cyklus a cyklus sa môže opakovať tak dlho, ako vám odporučí lekár. Užívajte regorafenib každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte regorafenib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Váš lekár vám môže znížiť dávku regorafenibu alebo vám môže povedať, aby ste počas liečby prestali užívať regorafenib na určitý čas. To bude závisieť od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť. Pokračujte v užívaní regorafenibu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať regorafenib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Regorafenib nie je k dispozícii v maloobchodných lekárňach. Lieky vám pošlú poštou alebo k lekárovi zo špeciálnej lekárne. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa spôsobu užívania liekov, obráťte sa na svojho lekára.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím regorafenibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na regorafenib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet regorafenibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a výživové doplnky užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antikoagulanciá („lieky na riedenie krvi“), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); niektoré antifungálne lieky, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); atorvastatín (Lipitor, Caduet); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); fluvastatín (Lescol); irinotekan (Camptosar); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, in Rifater); alebo telitromycín (Ketek). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný. Počas užívania regorafenibu by ste nemali užívať ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte rany, ktoré sa nehojili, alebo ak máte alebo ste niekedy mali problémy s krvácaním, vysoký krvný tlak, bolesti na hrudníku alebo ochorenie srdca, obličiek alebo pečene. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste nedávno podstúpili operáciu.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak ste žena, nemali by ste otehotnieť počas užívania regorafenibu a až 2 mesiace po poslednej dávke. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak ste muž, mali by ste vy a vaša partnerka počas liečby používať antikoncepciu a pokračovať v jej antikoncepcii ešte 2 mesiace po poslednej dávke. Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas užívania regorafenibu, vyhľadajte svojho lekára. Regorafenib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby regorafenibom a až 2 týždne po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate regorafenib. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste prestali užívať regorafenib najmenej 2 týždne pred operáciou. Váš lekár vám povie, kedy je pre vás bezpečné opäť začať užívať regorafenib po operácii.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak zabudnete užiť dávku regorafenibu, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to v ten deň spomeniete. Neužívajte dve dávky v ten istý deň, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Regorafenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• únava
• slabosť
• strata chuti do jedla
• hnačka
• opuch, bolesť a začervenanie výstelky úst alebo hrdla
• strata váhy
• zachrípnutie alebo iná zmena zvuku vášho hlasu

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• bolesť v hrudi
• lapanie po dychu
• neobvyklý pošvový výtok alebo podráždenie
• pálenie alebo bolesť pri močení
• závrat alebo pocit na omdlenie
• horúčka, kašeľ, bolesť v krku, zimnica a ďalšie príznaky infekcie
• opuch brucha
• vysoká horúčka
• zimnica
• silná hnačka
• silná bolesť hlavy
• záchvat
• zmätok
• zmeny videnia
• sucho v ústach, svalové kŕče alebo znížené močenie
• začervenanie, bolesť, pľuzgiere, krvácanie alebo opuch na dlaniach alebo chodidlách
• vyrážka
• zvracanie krvi alebo zvracajúci materiál, ktorý vyzerá ako kávová usadenina
• ružový alebo hnedý moč
• červená alebo čierna (dechtová) stolica
• vykašliavanie krvi alebo krvných zrazenín
• neobvykle silné menštruačné krvácanie (menštruácie)
• neobvyklé pošvové krvácanie
• časté krvácanie z nosa

Regorafenib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Neukladajte tablety do iných obalov, napríklad do škatúľ na pilulky na každý deň alebo týždeň, a z nádoby neodstraňujte vysúšadlo (sušidlo). Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Nepoužité tablety zlikvidujte 7 týždňov po prvom otvorení fľaše.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• vyrážka alebo iné kožné zmeny
• zmeny hlasu alebo chrapot
• hnačka
• opuch vo vnútri nosa alebo úst
• suché ústa
• znížená chuť do jedla
• únava

Všetky schôdzky majte u lekára. Lekár vám bude kontrolovať krvný tlak skôr, ako začnete užívať regorafenib a pravidelne počas liečby.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Stivarga^®