Tofacitinib

Obsah

• Pred užitím tofacitinibu
• Tofacitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Užívanie tofacitinibu môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii a zvýšiť riziko vzniku závažnej infekcie vrátane závažných plesňových, bakteriálnych alebo vírusových infekcií, ktoré sa šíria po tele. Možno bude potrebné, aby sa tieto infekcie liečili v nemocnici a mohli spôsobiť smrť. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo si myslíte, že teraz môžete mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad opary) a chronické infekcie, ktoré neustupujú. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku, vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS), ochorenie pľúc alebo akékoľvek iné ochorenie, ktoré ovplyvňuje váš imunitný systém. Mali by ste tiež povedať svojmu lekárovi, ak žijete alebo ste niekedy žili v oblastiach ako údolia riek Ohio alebo Mississippi, kde sú častejšie závažné plesňové infekcie. Ak si nie ste istí, či sú tieto infekcie vo vašej oblasti bežné, opýtajte sa svojho lekára. Ak užívate lieky, ktoré znižujú aktivitu imunitného systému, povedzte to svojmu lekárovi, napríklad: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprin (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroidy vrátane dexametazónu, metylprednizolónu (Medrol), prednizolónu (Prelone) a prednizónu (Rayos); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); a tocilizumab (Actemra).

Váš lekár vás bude počas liečby a po liečbe sledovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov pred začatím liečby alebo ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby alebo krátko po nej, ihneď kontaktujte svojho lekára: horúčka; potenie; zimnica; bolesť svalov; bolestivé alebo ťažké prehĺtanie; kašeľ; lapanie po dychu; strata váhy; teplá, červená alebo bolestivá pokožka; bolestivá vyrážka; bolesť hlavy, citlivosť na svetlo, stuhnutosť krku, zmätenosť; častý, bolestivý alebo pálivý pocit počas močenia; bolesť brucha; hnačka; alebo nadmerná únava.

Môžete už byť infikovaní tuberkulózou (TBC; závažná infekcia pľúc), ale nemusíte mať žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže použitie tofacitinibu spôsobiť, že sa vaša infekcia stane vážnejšou a že sa u vás objavia príznaky. Pred začatím liečby tofacitinibom vám lekár urobí kožný test, aby zistil, či nemáte neaktívnu infekciu TBC. Ak je to potrebné, lekár vám dá lieky na liečbu tejto infekcie skôr, ako začnete používať tofacitinib. Povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili alebo navštívili krajinu, kde je TBC častá, alebo či ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, vykašliavanie krvavého hlienu, strata hmotnosti, strata svalového tonusu alebo horúčka.

Užívanie tofacitinibu vo väčších ako odporúčaných dávkach môže počas liečby spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce srdcové problémy. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte 50 rokov alebo viac alebo fajčíte a máte vysoký cholesterol, vysoký krvný tlak alebo cukrovku. Užívajte tofacitinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo ho užívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Užívanie tofacitinibu môže zvýšiť riziko vzniku lymfómu (rakovina, ktorá začína v krvných bunkách bojujúcich proti infekcii) alebo iných druhov rakoviny, vrátane rakoviny kože. U niektorých ľudí, ktorí po transplantácii obličky užívali tofacitinib s inými liekmi, sa vyvinul stav, ktorý spôsobil, že ich telá tvorili príliš veľa bielych krviniek. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny alebo ste podstúpili transplantáciu obličky.

Užívanie tofacitinibu vo väčších ako odporúčaných dávkach môže zvýšiť riziko život ohrozujúcich krvných zrazenín. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte 50 rokov alebo viac a máte riziko ochorenia srdca alebo krvných ciev. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali krvnú zrazeninu v nohách, rukách alebo pľúcach alebo v tepnách. Užívajte tofacitinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať tofacitinib a ihneď zavolajte lekárovi: náhla dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, bolesť na hrudníku, opuch nôh alebo rúk, bolesť nôh, začervenanie, zmena farby alebo teplo v nohách alebo rukách. .

Na začiatku liečby tofacitinibom vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tofacitinib sa používa samotný alebo s inými liekmi na liečbu reumatoidnej artritídy (stav, keď telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuch a stratu funkcie) u ľudí, ktorí nereagovali na metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Používa sa tiež spolu s metotrexátom, sulfasalazínom (Azulfidínom) alebo leflunomidom (Arava) na liečbu psoriatickej artritídy (stav, ktorý spôsobuje bolesti a opuchy a šupiny na koži) u ľudí, ktorí nereagovali na tieto lieky samotné. Tofacitinib sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy (ochorenia, ktoré spôsobuje opuchy a vredy vo výstelke hrubého čreva a konečníka) u ľudí, ktorí nie sú schopní užívať alebo nereagovali na lieky, ktoré inhibujú faktor nekrotizujúci nádory (TNF). Používa sa tiež na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (PJIA; typ detskej artritídy, ktorá počas prvých šiestich mesiacov stavu postihuje päť alebo viac kĺbov a spôsobuje bolesť, opuchy a stratu funkcie) u detí vo veku 2 roky a starších. Tofacitinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory Janus kinázy (JAK). Účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému.

Tofacitinib sa dodáva ako tableta, tableta s predĺženým uvoľňovaním (dlhodobo pôsobiaca) a ako perorálny roztok (tekutina), ktorý sa užíva ústami. Na liečbu ulceróznej kolitídy, reumatoidnej artritídy alebo psoriatickej artritídy sa tableta zvyčajne užíva dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla a tablety s predĺženým uvoľňovaním sa zvyčajne užívajú jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla. Na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy sa tableta alebo perorálny roztok obvykle užívajú dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla. Užívajte tofacitinib každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte tofacitinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Prehltnite celé tablety s predĺženým uvoľňovaním; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Na odmeranie dávky vždy používajte perorálnu dávkovaciu striekačku dodávanú s roztokom tofacitinibu. Ak máte otázky týkajúce sa odmerania dávky roztoku tofacitinibu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak vy alebo vaše dieťa užívate tofacitinib perorálny roztok, požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu pokynov výrobcu na použitie. Pozorne si prečítajte tieto pokyny.

Možno bude potrebné, aby vám lekár znížil dávku alebo ukončil liečbu, ak sa u vás vyskytnú určité závažné vedľajšie účinky. Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite počas liečby.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím tofacitinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na tofacitinib, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet tofacitinibu, tabliet s predĺženým uvoľňovaním alebo perorálneho roztoku. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a niektorú z nasledujúcich možností: niektoré antifungálne lieky, ako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) a ketokonazol; aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Naprosyn, Aleve); karbamazepín (Carbatrol, Tegretol, Equetro, ďalšie); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); niektoré lieky na HIV vrátane indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept) a ritonaviru (Norvir v Kaletre); nefazodon; fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); rifabutín (mykobutín); a rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte bolesti žalúdka, ktoré neboli diagnostikované a ak máte alebo ste niekedy mali vredy (boláky na sliznici žalúdka alebo čreva), divertikulitídu (opuch sliznice hrubého čreva), ochorenie pečene vrátane hepatitídy B alebo hepatitída C, rakovina, anémia (nižší ako normálny počet červených krviniek), dialýza (lekárske ošetrenie na čistenie krvi, ak obličky nepracujú správne) alebo ochorenie obličiek. Ak užívate tablety s predĺženým uvoľňovaním, povedzte to svojmu lekárovi, ak máte zúžený alebo zablokovaný tráviaci systém.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Počas užívania tofacitinibu by ste nemali otehotnieť. Ak otehotniete počas užívania tofacitinibu, vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania tabliet tofacitinibu alebo perorálneho roztoku a najmenej 18 hodín po poslednej dávke tablety alebo najmenej 36 hodín po poslednej dávke tablety s predĺženým uvoľňovaním nedojčite.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tofacitinibu.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v poslednom čase dostali alebo máte naplánované očkovanie. Ak potrebujete nejaké očkovanie, možno budete musieť byť očkovaní a potom počkať nejaký čas pred začatím liečby tofacitinibom. Počas liečby sa nedajte očkovať bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Tofacitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• bolesť hlavy
• upchatý nos alebo nádcha

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• žihľavka, opuch tváre, očí, pier alebo hrdla, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• bolesť žalúdka, najmä ak prichádza s horúčkou, hnačkami alebo zápchou
• zožltnutie kože alebo očí
• strata chuti do jedla
• tmavý moč
• hlinené pohyby čriev
• zvracanie
• vyrážka
• bledá koža
• lapanie po dychu

Tofacitinib môže spôsobiť zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi. Váš lekár vám objedná testy na sledovanie vašich hladín cholesterolu počas liečby tofacitinibom. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tohto lieku.

Tofacitinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Nepoužitý roztok zlikvidujte 60 dní po otvorení fľaše.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na tofacitinib.

Ak užívate tablety s predĺženým uvoľňovaním, môžete si všimnúť niečo, čo vyzerá ako tableta vo vašom pohybe čriev. Toto je iba prázdna škrupina tablety a to neznamená, že ste nedostali celú dávku liekov.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR