Dabrafenib

Obsah

• Pred užitím dabrafenibu
• Dabrafenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Dabrafenib sa používa samotný alebo v kombinácii s trametinibom (Mekinist) na liečbu určitých typov melanómu (typ rakoviny kože), ktoré nie je možné liečiť chirurgickým zákrokom alebo ktoré sa rozšírili do iných častí tela. Používa sa tiež spolu s trametinibom na liečbu a prevenciu návratu určitého typu melanómu po operácii na jeho odstránenie a všetkých postihnutých lymfatických uzlín. Dabrafenib sa tiež používa v kombinácii s trametinibom na liečbu určitého typu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC), ktorý sa rozšíril do blízkych tkanív alebo do iných častí tela. Používa sa tiež na liečbu určitého typu rakoviny štítnej žľazy, ktorá sa rozšírila do blízkych tkanív alebo do iných častí tela, ktoré nereagovali na predchádzajúcu liečbu. Dabrafenib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Dabrafenib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne na prázdny žalúdok, 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Užívajte dabrafenib približne 12 hodín každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite dabrafenib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár. Neprestaňte užívať dabrafenib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Kapsuly prehltnite celé; neotvárajte, nelámte ani nedrvte.

Váš lekár vám môže upraviť dávku alebo dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu v závislosti od vašej odpovede na liečbu a akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby.

Na začiatku liečby dabrafenibom vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím dabrafenibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na dabrafenib, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl dabrafenibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: klaritromycín (Biaxin, PrevPac); dexametazón; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); a warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s dabrafenibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku; nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) (genetický stav); problémy s krvácaním; problémy s očami; zlyhanie srdca alebo iné problémy so srdcom; ochorenie pečene alebo obličiek; alebo akýkoľvek iný zdravotný stav.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Ak ste žena, budete si musieť pred začatím liečby urobiť tehotenský test. Na zabránenie otehotneniu počas liečby a 2 týždne po poslednej dávke by ste mali používať účinnú antikoncepciu. Ak ste muž a vaša partnerka môže otehotnieť, mali by ste počas užívania tohto lieku a 2 týždne po liečbe používať kondóm, a to aj v prípade, že ste podstúpili vasektómiu (chirurgický zákrok, ktorý zabráni tomu, aby spermie opustili telo a spôsobili tehotenstvo). . Mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien; nemali by ste však predpokladať, že nemôžete otehotnieť alebo že nemôžete otehotnieť niekto iný. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania dabrafenibu, kontaktujte svojho lekára. Dabrafenib môže poškodiť plod.
• mali by ste vedieť, že dabrafenib môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty a injekcie). Počas liečby dabrafenibom a 2 týždne po poslednej dávke by ste mali používať inú metódu antikoncepcie, aby ste zabránili tehotenstvu u seba alebo u partnera. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Počas užívania dabrafenibu a 2 týždne po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate dabrafenib.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak však do vašej ďalšej plánovanej dávky zostáva menej ako 6 hodín, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Dabrafenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• bolesti kĺbov, svalov alebo chrbta
• nevoľnosť
• hnačka
• zápcha
• strata chuti do jedla
• kašeľ, nádcha alebo bolesť hrdla
• strata vlasov
• únava

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• zmeny na koži (nová bradavica, boľavé miesto na koži alebo červená hrčka, ktorá krváca alebo sa nehojí)
• zmena veľkosti alebo farby krtka
• vyrážka, červená pokožka alebo pupienky
• horúčka
• mdloby
• závrat, točenie hlavy alebo slabosť
• zimnica
• znížené močenie
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• časté močenie
• zvýšený smäd
• bolesť očí
• červené alebo opuchnuté viečka
• citlivosť na svetlo
• rozmazané videnie alebo zmeny videnia vrátane videnia svätožiary (rozmazané obrysy okolo predmetov) alebo farebných bodiek
• opuch, bolesť, začervenanie alebo olupovanie kože na dlaniach a chodidlách
• pretrvávajúca bolesť, ktorá začína v oblasti žalúdka, ale môže sa rozšíriť do chrbta
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• krvavá alebo čierna, dechtová stolica
• vykašliavanie alebo zvracanie krvi alebo materiálu, ktorý vyzerá ako kávová usadenina
• bolesť v hrudi
• lapanie po dychu
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• rýchly, nepravidelný alebo tlkot srdca
• zožltnutie kože a očí

Dabrafenib môže zvýšiť riziko, že sa u vás rozvinie nový druh rakoviny kože alebo iný druh rakoviny. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tohto lieku.

Dabrafenib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Pred začatím liečby vám lekár nariadi laboratórne vyšetrenie, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť dabrafenibom. Váš lekár pred a počas liečby nariadi určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na dabrafenib. Váš lekár skontroluje, či nedošlo k zmenám na vašej pokožke pred, každé 2 mesiace počas liečby a až 6 mesiacov po liečbe.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Tafinlar^®