Simeprevir

Obsah

• Pred užitím simepreviru
• Simeprevir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a ŠPECIÁLNE BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Simeprevir už nie je k dispozícii v Spojených štátoch. Ak v súčasnosti užívate simeprevir, mali by ste zavolať lekára a prediskutovať prechod na inú liečbu.

Môžete už byť infikovaní hepatitídou B (vírusom, ktorý infikuje pečeň a môže spôsobiť vážne poškodenie pečene), ale nemáte žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže užívanie simepreviru zvýšiť riziko, že sa vaša infekcia stane vážnejšou alebo život ohrozujúcou a objavia sa u vás príznaky. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B. Váš lekár nariadi krvný test, aby sa zistilo, či máte alebo ste niekedy mali infekciu hepatitídou B. Váš lekár vás bude počas liečby a niekoľko mesiacov po nej sledovať aj na príznaky infekcie hepatitídou B. Ak je to potrebné, váš lekár vám môže predpísať lieky na liečbu tejto infekcie pred a počas liečby simeprevirom. Ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo zvracanie, bledá stolica, bolesť žalúdka alebo tmavý moč.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže predpísať určité testy pred, počas a po liečbe, aby skontroloval reakciu vášho tela na simeprevir.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách, ktoré užívate simeprevir.

Simeprevir sa používa spolu s ribavirínom (Copegus, Rebetol) a peginterferónom alfa (Pegasys) na liečbu chronickej hepatitídy C (prebiehajúca vírusová infekcia, ktorá poškodzuje pečeň). Simeprevir patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory proteázy. Účinkuje tak, že znižuje množstvo vírusu hepatitídy C (HCV) v tele. Simeprevir nemusí zabrániť šíreniu hepatitídy C na ďalších ľudí.

Simeprevir sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom raz denne. Užívajte simeprevir každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte simeprevir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Simeprevir budete užívať s peginterferónom alfa a ribavirínom počas 12 týždňov. Potom prestanete užívať simeprevir a budete užívať peginterferón a ribavirín ďalších 12 alebo 36 týždňov. Dĺžka liečby závisí od toho, či ste sa predtým liečili na hepatitídu C, ako ste reagovali na predchádzajúcu liečbu, ako reagujete na lieky a či sa u vás vyskytnú závažné vedľajšie účinky. Pokračujte v užívaní simepreviru, peginterferónu alfa a ribavirínu, pokiaľ sú predpísané lekárom. Neprestaňte užívať žiaden z týchto liekov bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, aj keď sa cítite dobre.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím simepreviru

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na simeprevir, lieky sulfa, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl simepreviru. Zoznam prísad získate u svojho lekárnika alebo podľa informácií o pacientovi od výrobcu.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: niektoré antifungálne lieky, ako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) alebo vorikonazol (Vfend); blokátory vápnikových kanálov, ako je amlodipín (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipín, nikardipín (Cardene), nifedipín (Adalat, Procardia), nisoldipín (Sular) alebo verapamil (Calan, Verelan, ďalšie); niektoré lieky na vysoký cholesterol, ako je atorvastatín (Lipitor, Caduet), lovastatín (Altoprev), pitavastatín (Livalo), pravastatín (Pravachol), rosuvastatín (Crestor) alebo simvastatín (Flolipid, Zocor, Vytorin); cisaprid (Propulsid) (nie je k dispozícii v USA); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); lieky obsahujúce kobicistat (Stribild); erytromycín (EES, Eryc, Ery-tab, ďalšie), niektoré lieky na HIV, ako sú atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdín (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirín (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune), ritonavir (Norvir), sachinavir (Invirase) alebo tipranavir (Aptivus); niektoré lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako je amiodarón (Nexterone, Pacerone), disopyramid (Norpace), flekainid (Tambocor), mexiletín, propafenón (Rythmol SR) alebo chinidín (v Nuedexte); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dexametazón; digoxín (lanoxín); ledipasvir (Harvoni); midazolam užívaný ústami; rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); rifapentín (Priftin); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Epitol, Equetro, Tegretol), oxkarbazepín (Trileptal), fenobarbital alebo fenytoín (Dilantin, Phenytek); sildenafil (iba značka Revatio používaná na pľúcne choroby); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); tadalafil (iba značka Adcirca používaná na pľúcne choroby); telitromycín (Ketek); triazolam (Halcion) užívaný ústami; vardenafil (Levitra, Staxyn) alebo warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať so simeprevirom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä bodliak alebo ľubovník bodkovaný. Počas liečby simeprevirom by ste nemali užívať bodliak ani ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste podstúpili transplantáciu pečene, podstupujete fototerapiu, ste východoázijského pôvodu a či máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek typ ochorenia pečene okrem hepatitídy C.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo môžete otehotnieť. Ak ste muž, povedzte to svojmu lekárovi, ak je vaša partnerka tehotná, plánuje otehotnieť alebo môže otehotnieť. Simeprevir sa musí užívať s ribavirínom, ktorý môže vážne poškodiť plod. Počas liečby týmito liekmi a 6 mesiacov po liečbe musíte použiť dve metódy antikoncepcie, aby ste zabránili otehotneniu u vás alebo u vášho partnera. Poraďte sa so svojím lekárom, ktoré metódy by ste mali používať; hormonálna antikoncepcia (antikoncepčné pilulky, náplasti, implantáty, krúžky alebo injekcie) nemusí fungovať dobre u žien, ktoré užívajú tieto lieky. Vy alebo váš partner musíte podstúpiť test na tehotenstvo pred liečbou, každý mesiac počas liečby a ešte 6 mesiacov po liečbe. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania týchto liekov, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• plánujte, aby ste sa vyhli zbytočnému alebo dlhodobému vystaveniu slnečnému žiareniu a aby ste počas liečby simeprevirom nosili ochranný odev, slnečné okuliare, čiapku a krém na opaľovanie. Počas liečby sa tiež vyhnite použitiu solária, slnečných lúčov alebo iných druhov svetelnej terapie. Simeprevir môže spôsobiť, že vaša pokožka bude citlivá na slnečné svetlo. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás objaví silné spálenie alebo spálenie od slnka, začervenanie, opuch, pľuzgiere na koži alebo začervenané alebo zapálené oči.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku s jedlom hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však menej ako 12 hodín pred plánovaným časom na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Simeprevir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• svrbenie
• nevoľnosť
• bolesť svalov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a ŠPECIÁLNE BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• ťažké dýchanie
• vyrážka
• vredy alebo vredy v ústach
• červené alebo opuchnuté oči („ružové oko“)

Simeprevir môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dosahu svetla, prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Olysio^®