Injekcia nivolumabu

Obsah

• Pred podaním injekcie nivolumabu

Injekcia nivolumabu sa používa:

• samotný alebo v kombinácii s ipilimumabom (Yervoy) na liečbu určitých typov melanómu (typ rakoviny kože), ktorý sa rozšíril do iných častí tela alebo ho nemožno chirurgicky odstrániť,
• na liečbu a prevenciu návratu určitého typu melanómu po operácii na jeho odstránenie a postihnutého tkaniva a lymfatických uzlín,
• v kombinácii s ipilimumabom (Yervoy) na liečbu určitého typu rakoviny pľúc (nemalobunkový karcinóm pľúc; NSCLC), ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela,
• v kombinácii s ipilimumabom (Yervoy) a chemoterapiou platinou na liečbu určitého typu NSCLC, ktorý sa vrátil alebo sa rozšíril do iných častí tela,
• samotný na liečbu určitého typu NSCLC, ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela a zhoršil sa buď počas liečby chemoterapiou platinou alebo po nej,
• na liečbu iného typu rakoviny pľúc (malobunkový karcinóm pľúc, SCLC), ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela, ktoré sa zhoršili po liečbe po chemoterapii platinou a najmenej jedným ďalším chemoterapeutickým liekom,
• na liečbu pokročilého renálneho karcinómu (RCC, typ rakoviny, ktorá začína v bunkách obličiek), ktorá sa zhoršila po liečbe inými chemoterapeutickými liekmi,
• v kombinácii s ipilimumabom (Yervoy) na liečbu pokročilého RCC u ľudí, ktorí neboli liečení inými chemoterapeutickými liekmi,
• na liečbu Hodgkinovho lymfómu (Hodgkinova choroba) u dospelých, ktorí sa zhoršili alebo nereagovali na autológnu transplantáciu kmeňových buniek (postup, pri ktorom sa určité krvné bunky odstránia z tela a potom sa vrátia do tela po chemoterapii a / alebo ožarovaní) a brentuximab vedotin (Adcetris) alebo najmenej tri ďalšie liečby vrátane transplantácie kmeňových buniek,
• na liečbu určitého typu rakoviny hlavy a krku, ktorý sa stále vracia alebo sa rozšíril do iných častí tela alebo sa zhoršil počas alebo po liečbe inými chemoterapeutickými liekmi,
• na liečbu rakoviny urotelu (rakovina sliznice močového mechúra a iných častí močových ciest), ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela a zhoršila sa počas liečby inými chemoterapiami alebo po nich,
• samotný alebo v kombinácii s ipilimumabom na liečbu určitého typu rakoviny hrubého čreva (rakovina, ktorá začína v hrubom čreve) u dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, ktorá sa rozšírila do iných častí tela a zhoršila sa po liečbe inou chemoterapiou. lieky,
• samotný alebo v kombinácii s ipilimumabom na liečbu hepatocelulárneho karcinómu (HCC; typ rakoviny pečene) u ľudí, ktorí boli predtým liečení sorafenibom (Nexafar),
• na liečbu rakoviny pažerákových buniek pažeráka (rakovina trubice spájajúcej hrdlo so žalúdkom), ktorá sa rozšírila do iných častí tela, zhoršila sa po liečbe inými chemoterapeutickými liekmi alebo ju nemožno liečiť chirurgickým zákrokom,
• a v kombinácii s ipilimumabom na liečbu malígneho pleurálneho mezoteliomu (typ rakoviny, ktorá postihuje vnútornú výstelku pľúc a hrudnej dutiny) u dospelých, ktorú nemožno chirurgicky odstrániť.

Nivolumab patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Účinkuje tak, že pomáha vášmu imunitnému systému spomaliť alebo zastaviť rast rakovinových buniek.

Nivolumab je tekutina, ktorú má lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici alebo v zdravotníckom zariadení injekčne podať do žily po dobu 30 minút. Keď sa nivolumab podáva samotný na liečbu melanómu, nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC), Hodgkinovho lymfómu, karcinómu hlavy a krku, uroteliálneho karcinómu, pokročilého RCC, kolorektálneho karcinómu, spinocelulárneho karcinómu pažeráka alebo hepatocelulárneho karcinómu, podáva sa zvyčajne raz každé 2 alebo 4 týždne v závislosti od vašej dávky tak dlho, ako vám lekár odporučí, aby ste sa liečili. Ak sa nivolumab podáva samotný na liečbu malobunkového karcinómu pľúc (SCLC), podáva sa zvyčajne každé 2 týždne tak dlho, ako vám lekár odporučí. Keď sa nivolumab podáva v kombinácii s ipilimumabom na liečbu melanómu, hepatocelulárneho karcinómu, kolorektálneho karcinómu alebo RCC, podáva sa zvyčajne každé 3 týždne v 4 dávkach ipilimumabu a potom samotný každé 2 alebo 4 týždne v závislosti od vašej dávky pokiaľ vám lekár odporučí liečbu. Ak sa nivolumab podáva v kombinácii s ipilimumabom na liečbu NSCLC, zvyčajne sa podáva raz za 2 týždne, pokiaľ vám lekár odporučí liečbu. Ak sa nivolumab podáva v kombinácii s ipilimumabom na liečbu malígneho mezoteliomu pleury, zvyčajne sa podáva raz za 3 týždne, pokiaľ vám lekár odporučí liečbu. Ak sa nivolumab podáva na liečbu NSCLC v kombinácii s ipilimumabom a chemoterapiou platinou, podáva sa zvyčajne každé 3 týždne tak dlho, ako vám lekár odporučí.

Nivolumab môže počas infúzie spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce reakcie. Lekár alebo zdravotná sestra vás budú pozorne sledovať počas podávania infúzie a krátko po infúzii, aby sa ubezpečil, že na liečbu nereagujete vážne. Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás počas infúzie vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: zimnica alebo tras, svrbenie, vyrážka, začervenanie, ťažkosti s dýchaním, závrat, horúčka a pocit mdloby.

Váš lekár môže spomaliť vašu infúziu, oddialiť ju alebo ukončiť liečbu injekciou nivolumabu alebo vás môže liečiť ďalšími liekmi v závislosti od vašej odpovede na liečbu a akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby.

Váš lekár alebo lekárnik vám na začiatku liečby injekciou nivolumabu poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie nivolumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na nivolumab, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie nivolumabu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy podstúpili transplantáciu orgánu. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali autoimunitné ochorenie (stav, pri ktorom imunitný systém napáda zdravú časť tela), ako je Crohnova choroba (stav, keď imunitný systém napáda sliznicu tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačka, strata hmotnosti a horúčka), ulcerózna kolitída (stav, ktorý spôsobuje opuchy a vredy na výstelke hrubého čreva a konečníka) alebo lupus (stav, keď imunitný systém napáda mnoho tkanív a orgánov vrátane kože, kĺby, krv a obličky); akýkoľvek typ ochorenia pľúc alebo problémy s dýchaním; alebo ochorenie štítnej žľazy, obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Pred podaním nivolumabu si budete musieť urobiť tehotenský test. Počas liečby injekciou nivolumabu by ste nemali otehotnieť. Počas liečby injekciou nivolumabu a najmenej 5 mesiacov po poslednej dávke by ste mali používať účinnú antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak otehotniete počas podávania injekcie nivolumabu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Injekcia nivolumabu môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Počas podávania injekcie nivolumabu a 5 mesiacov po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak zmeškáte schôdzku na injekciu nivolumabu, čo najskôr kontaktujte svojho lekára.

Injekcia nivolumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť kĺbov, chrbta, čeľustí alebo kostí
• bolesť alebo slabosť svalov
• suchá, popraskaná, šupinatá pokožka
• začervenanie, opuch alebo bolesť na dlaniach alebo chodidlách
• vredy v ústach
• suché oči alebo ústa

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti AKO, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo podstúpte pohotovostné lekárske ošetrenie:

• lapanie po dychu
• nový alebo zhoršujúci sa kašeľ
• vykašliavanie krvi
• bolesť v hrudi
• hnačka
• bolesť alebo citlivosť oblasti žalúdka
• stolice, ktoré sú čierne, dechtovité, lepkavé alebo obsahujú krv
• únava alebo slabosť
• pocit chladu
• prehĺbenie hlasu alebo zachrípnutie
• zmeny hmotnosti (prírastok alebo strata)
• zmeny nálady alebo správania (znížená sexuálna túžba, podráždenosť alebo zábudlivosť)
• stuhnutosť krku
• bolesť, pálenie, brnenie alebo necitlivosť v rukách alebo nohách
• bolesti hlavy, vrátane tých, ktoré sú nezvyčajné alebo nezmiznú
• halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú)
• záchvaty
• zmätok
• horúčka
• strata vlasov
• svrbenie, vyrážka, žihľavka alebo pľuzgiere na koži
• zápcha
• nevoľnosť
• zvracanie
• ospalosť
• závraty alebo mdloby
• zožltnutie kože alebo očí, tmavo sfarbený moč, krvácanie alebo tvorba modrín ľahšie ako obvykle, strata chuti do jedla, zníženie energie alebo bolesť na pravej strane oblasti žalúdka
• zvýšený smäd
• znížené alebo zvýšené močenie
• opuch tváre, rúk, nôh, chodidiel alebo členkov
• krv v moči
• zmeny videnia
• dych, ktorý vonia ovocne

Injekcia nivolumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu nivolumabu. Za určitých podmienok vám lekár pred začiatkom liečby nariadi laboratórny test, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť nivolumabom.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Opdivo^®