Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir a Dasabuvir

Obsah

• Pred užitím ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru,
• Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir už nie sú v Spojených štátoch k dispozícii.

Môžete už byť infikovaní hepatitídou B (vírusom, ktorý infikuje pečeň a môže spôsobiť vážne poškodenie pečene), ale nemáte žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže užívanie kombinácie ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru zvýšiť riziko, že sa vaša infekcia stane vážnejšou alebo život ohrozujúcou a objavia sa u vás príznaky. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B. Váš lekár nariadi krvný test, aby sa zistilo, či máte alebo ste niekedy mali infekciu hepatitídou B. Váš lekár vás bude počas liečby a niekoľko mesiacov po nej sledovať aj na príznaky infekcie hepatitídou B. Ak je to potrebné, váš lekár vám môže predpísať lieky na liečbu tejto infekcie pred a počas liečby kombináciou ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru. Ak sa u vás počas liečby alebo po liečbe vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: nadmerná únava, zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo zvracanie, bledá stolica, bolesť žalúdka alebo tmavý moč.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže predpísať určité testy pred, počas a po liečbe, aby skontroloval reakciu vášho tela na kombináciu ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách spojených s užívaním kombinácie ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru.

Kombinácia ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru sa používa samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom (Copegus, Rebetol) na liečbu chronickej (dlhodobej) infekcie hepatitídou C (opuch pečene spôsobený vírusom). Ombitasvir je inhibítor NS5A vírusu hepatitídy C (HCV). Funguje to tak, že zastavíte šírenie vírusu, ktorý spôsobuje hepatitídu C v tele. Paritaprevir je inhibítor proteázy. Účinkuje tak, že znižuje množstvo HCV v tele. Ritonavir je inhibítor proteázy. Pomáha zvyšovať množstvo paritapreviru v tele, aby mala liečba väčší účinok. Dasabuvir je nenukleozidový inhibítor NS5B polymerázy. Účinkuje tak, že znižuje množstvo HCV v tele. Nie je známe, či ombitasvir, paritaprevir, ritonavir alebo dasabuvir zabraňujú šíreniu hepatitídy C na ďalších ľudí.

Kombinácia ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru sa dodáva vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami. Tento liek sa dodáva v balení s 28 dňami liečby. Každé balenie dennej dávky obsahuje rôzne typy tabliet, dva obsahujúce kombináciu ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru a dva ďalšie obsahujúce dasabuvir. Užívajte ombitasvir, paritaprevir a ritonavir (2 tablety) a dasabuvir (1 tableta) každé ráno s jedlom, potom dasabuvir (1 tableta) každé večer s jedlom. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir každý deň v približne rovnakom čase. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kombinácia ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru kontroluje HCV, ale nelieči ho. Pokračujte v užívaní ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru, aj keď sa cítite dobre. Dĺžka liečby (12 až 24 týždňov) závisí od vášho stavu, od toho, ako dobre reagujete na liečbu a či sa u vás vyskytnú závažné vedľajšie účinky. Neprestaňte užívať ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru,

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru. Ak ste mali závažnú alebo život ohrozujúcu reakciu na ritonavir (vyrážka, pľuzgiere alebo olupovanie kože), váš lekár pravdepodobne povedie, aby ste neužívali ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alfuzosín (Uroxatral); atorvastatín (Lipitor, Caduet); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (propulzid; v USA už nie je k dispozícii); dronedarón (Multaq); efavirenz (Sustiva, Atripla); lieky obsahujúce námeľ, ako je dihydroergotamín mezylát (D.H.E. 45, Migranal), ergotamín (Ergomar, v Cafergot, v Migergote) a metylergonovín (Methergine); etinylestradiolové perorálne kontraceptíva, ako sú niektoré tablety („antikoncepčné tablety“), náplasti, hormonálne pošvové krúžky a iné estinylestradiolové výrobky; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatín (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (ústami); fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); sildenafil (Revatio) na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie; simvastatín (Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); Ľubovník bodkovaný; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); alebo triazolam (Halcion). Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate kolchicín (Colcrys, Mitigare) a máte ochorenie pečene alebo obličiek. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: alprazolam (Xanax); acetaminofén a hydrokodón (Anexsia, Zyfrel); blokátor receptorov angiotenzínu (ARB), ako je kandesartan (Atacand, v Atacand HCT), losartan (Cozaar, v Hyzaar) a valsartan (Diovan, v Diovan HCT, Exforge); buprenorfín a naloxón (Suboxone, Zubsolv); blokátory kalciových kanálov, ako je amlodipín (Norvasc, Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipín (Adalat, Afeditab) a verapamil (Calan, Verelan); karisoprodol (Soma); cyklobenzaprín (Amrix); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); flutikazón (Flonase, Flovent, Advair); furosemid (Lasix); lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako je amiodarón (Nexterone, Pacerone), bepridil (v USA už nie je k dispozícii), disopyramid (Norpace), flekainid, lidokaín (Xylocaine), mexiletín, propafenón (Rythmol) alebo chinidín (v Nuedexte); ketokonazol; metformín (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatín (Pravachol); kvetiapín (Seroquel); rilpivirín (Edurant; v Complera, v Odefsey); ritonavir (Norvir, Kaletra) používaný v kombinácii s inými inhibítormi HIV proteázy, ako sú atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) a lopinavir (v Kaletre); rosuvastatín (Crestor); salmeterol (Serevent, Advair); a vorikonazol (Vfend). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte akékoľvek iné ochorenie pečene ako hepatitídu C. Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy podstúpili transplantáciu pečene, anémiu (nižší počet červených krviniek ako je normálny počet) alebo vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV).
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru, vyhľadajte svojho lekára.
• mali by ste vedieť, že ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir môžu znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty, injekcie a vnútromaternicové telieska). Počas užívania ombitasviru, paritapreviru, ritonaviru a dasabuviru a ešte 2 týždne po poslednej dávke používajte inú formu antikoncepcie. Poraďte sa so svojím lekárom o typoch antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať počas liečby ombitasvirom, paritaprevirom, ritonavirom a dasabuvirom aj po nej.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak vynecháte dávku ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru, užite vynechanú dávku s jedlom hneď, ako si na to spomeniete. Ak je to však viac ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť svoju dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak vynecháte dávku dasabuviru, užite vynechanú dávku s jedlom, hneď ako si na to spomeniete. Ak je to však viac ako 6 hodín od času, kedy ste mali užiť svoju dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• vyrážka
• začervenanie kože
• svrbenie
• slabosť

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v škatuli, ktorá bola vo vnútri, tesne uzavretá a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help.Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Viekira Pak^® (ako kombinovaný produkt obsahujúci Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)