Tasimelteon

Obsah

• Ak suspenziu užívate vy alebo vaše dieťa, pripravte a zmerajte dávku podľa týchto krokov:
• Pred užitím tasimelteonu
• Tasimelteon môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

Tasimelteon sa používa na liečbu non-24-hodinovej poruchy spánku a bdenia (non-24; stav, ktorý sa vyskytuje hlavne u nevidiacich ľudí, pri ktorých sú prirodzené hodiny tela nesynchronizované s bežným denným a nočným cyklom a spôsobujú narušenie spánkový plán) u dospelých. Používa sa tiež na liečbu problémov s nočným spánkom u dospelých a detí vo veku od 3 rokov so Smith-Magenisovým syndrómom (SMS; vývojová porucha). Tasimelteon patrí do triedy liekov nazývaných agonisty receptora melatonínu. Funguje podobne ako melatonín, prírodná látka v mozgu, ktorá je potrebná na spánok.

Tasimelteon je vo forme kapsuly a suspenzie, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva bez jedla jedenkrát denne, 1 hodinu pred spaním. Vezmite tasimelteon každú noc v rovnakom čase. Ak vy alebo vaše dieťa nemôžete v ten istý večer užiť tasimelteon v rovnakom čase, vynechajte túto dávku a užite nasledujúcu dávku podľa plánu. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite tasimelteon presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé; neotvárajte ich, nedrvte ani nežujte.

Ak suspenziu užívate vy alebo vaše dieťa, pripravte a zmerajte dávku podľa týchto krokov:

1. Vyberte fľašu tasimelteonu, adaptér fľaše a perorálnu dávkovaciu striekačku z škatule.
2. Pred každým podaním pretrepte fľašu najmenej 30 sekúnd, aby sa liek rovnomerne premiešal.
3. Zatlačte na bezpečnostný uzáver a otočením proti smeru hodinových ručičiek otvorte fľašu; nezlikvidujte uzáver.
4. Pred prvým otvorením fľaše tasimelteonu odstráňte z fľaše uzáver a vložte do fľaše adaptér na vtlačenie. Zatlačte na adaptér na fľašu, kým nie je rovnomerne s hornou časťou fľaše; po nasadení adaptéra na fľašu ho neodstraňujte. Potom nasaďte viečko otočením v smere hodinových ručičiek a znova ho 30 sekúnd dobre pretrepte.
5. Zatlačte piest perorálnej dávkovacej striekačky úplne nadol. Zasuňte perorálnu dávkovaciu striekačku až na doraz do otvoru nátlačnej fľaštičky.
6. S perorálnou dávkovacou striekačkou v adaptéri na fľašu opatrne otočte fľašu hore dnom. Potiahnite piest späť, aby ste natiahli množstvo suspenzie predpísané lekárom. Ak si nie ste istí, ako správne odmerať dávku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak v perorálnej dávkovacej striekačke uvidíte viac ako niekoľko vzduchových bublín, úplne zatlačte piest tak, aby tekutina prúdila späť do fľaše, kým vzduchové bubliny väčšinou nezmiznú.
7. Ponechajte perorálnu dávkovaciu striekačku v adaptéri na fľašu a otočte fľašu kolmo. Opatrne vyberte striekačku na perorálne podanie z adaptéra na fľašu. Bezpečne nasaďte späť detský bezpečnostný uzáver.
8. Vyberte dávkovač a pomaly striekajte suspenziu priamo do úst alebo do úst vášho dieťaťa a dovnútra jeho líca. Pomaly zatlačte piest až na doraz, aby ste dostali celú dávku. Uistite sa, že má dieťa čas na prehltnutie liekov.
9. Vyberte piest z valca perorálnej dávkovacej striekačky. Opláchnite hlaveň a piest perorálnej dávkovacej striekačky vodou a keď je suchá, vložte piest späť do perorálnej dávkovacej striekačky. Neumývajte perorálnu dávkovaciu striekačku v umývačke riadu.
10. Zlikvidujte perorálnu dávkovaciu striekačku. Na meranie dávky vášho dieťaťa vždy používajte perorálnu dávkovaciu striekačku, ktorá je dodávaná s tasimelteonom.
11. Po každom použití suspenziu dajte do chladničky.

Krátko po užití tasimelteonu môžete byť ospalí. Po užití tasimelteonu by ste mali absolvovať všetky potrebné prípravy pred spaním a ísť spať. Pre tento čas si neplánujte žiadne ďalšie aktivity.

Tasimelteon kontroluje určité poruchy spánku, ale nelieči ich. Môže trvať niekoľko týždňov alebo mesiacov, kým pocítite všetky výhody tasimelteonu. Pokračujte v užívaní tasimelteonu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať tasimelteon bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tasimelteon nie je k dispozícii v lekárňach. Tasimelteon dostanete iba poštou zo špecializovanej lekárne. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa užívania liekov, obráťte sa na svojho lekára.

Je možné, že tobolky a suspenzia Tasimelteon nie sú navzájom nahraditeľné. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa typu lieku tasimelteon, ktorý vám predpísal lekár, obráťte sa na svojho lekárnika.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím tasimelteonu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na tasimelteon, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl a suspenzie tasimelteonu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: betablokátory ako acebutolol, atenolol (Tenormin), bisoprolol (Zebeta, v Ziacu), karvedilol (Coreg), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) nebivolol (Bystolic) a propranolol (Inderal); fluvoxamín (Luvox); ketokonazol (Nizoral); a rifampin (Rifadin, Rifamate). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s tasimelteonom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania tasimelteonu, kontaktujte svojho lekára.
• Mali by ste vedieť, že tasimelteon môže spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania tasimelteonu. Alkohol môže vedľajšie účinky tasimelteónu ešte zhoršiť.
• povedzte svojmu lekárovi, ak používate tabakové výrobky. Fajčenie cigariet môže znížiť účinnosť tohto lieku.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Tasimelteon môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• nočné mory alebo neobvyklé sny
• horúčka alebo bolestivé, ťažké alebo časté močenie
• horúčka, kašeľ, dýchavičnosť alebo iné príznaky infekcie

Tasimelteon môže spôsobovať ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dosahu svetla, prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Suspenziu dajte do chladničky. Po otvorení suspenznej fľaše zlikvidujte všetok nepoužitý tekutý liek po 5 týždňoch (pre 48 ml fľašu) a po 8 týždňoch (pre 158 ml fľašu).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Hetlioz^®