Nintedanib

Obsah

• Pred užitím nintedanibu
• Nintedanib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Nintedanib sa používa na liečbu idiopatickej pľúcnej fibrózy (IPF; zjazvenie pľúc s neznámou príčinou). Používa sa tiež na liečbu určitých typov chronických fibróznych intersticiálnych ochorení pľúc (ILD; pretrvávajúce ochorenie, pri ktorom dochádza k zvýšenému zjazveniu pľúc). Nintedanib sa tiež používa na spomalenie rýchlosti poklesu pľúcnych funkcií u ľudí so systémovou intersticiálnou chorobou pľúc spojenou so sklerózou (SSc-ILD; tiež známa ako ILD spojená so sklerodermiou: ochorenie, pri ktorom dochádza k zjazveniu pľúc, ktoré je často smrteľné. ). Nintedanib patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie enzýmov podieľajúcich sa na vzniku fibrózy.

Nintedanib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom každých 12 hodín (dvakrát denne). Kapsuly nintedanibu užívajte každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite nintedanib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé a zapite ich tekutinou. nežujte ich ani ich nedrvte.

Možno bude potrebné, aby vám lekár znížil dávku alebo ukončil liečbu, ak sa u vás vyskytnú určité závažné vedľajšie účinky. Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite počas liečby.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím nintedanibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na nintedanib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl nintedanibu. Zoznam prísad získate u svojho lekárnika alebo podľa informácií o pacientovi od výrobcu.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antikoagulanciá („lieky na riedenie krvi“), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin a ďalšie) a naproxén (Aleve, Anaprox, Naprelan); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); erytromycín (E.E.S., Ery-Tab, Eryc); ketokonazol; preháňadlá; orálne steroidy, ako je dexametazón (Decadron, Dexpak), metylprednizolón (Medrol) a prednizón; fenytoín (Dilantin, Fenytek); pirfenidón (Esbriet); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); alebo zmäkčovače stolice. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste vy alebo niekto z vašej rodiny niekedy mali problémy s krvácaním, či máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene alebo srdca, divertikulárne ochorenie (divertikulitída; malé vrecká na výstelke hrubého čreva, ktoré sa môžu zapáliť), alebo krvné zrazeniny a ak ste nedávno podstúpili operáciu brucha.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo môžete otehotnieť. Nintedanib by ste nemali začať užívať, kým tehotenský test nepreukáže, že nie ste tehotná. Počas užívania nintedanibu by ste nemali otehotnieť; tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa. Nintedanib môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty alebo injekcie), preto by ste ich nemali používať ako jediný spôsob antikoncepcie. Musíte tiež použiť bariérovú metódu antikoncepcie (zariadenie, ktoré blokuje vstup spermií do maternice, napríklad kondóm alebo bránicu). Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby a najmenej 3 mesiace po poslednej dávke nintedanibu. Ak otehotniete počas užívania nintedanibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• povedzte svojmu lekárovi, ak používate tabakové výrobky. Fajčenie cigariet môže znížiť účinnosť tohto lieku. Mali by ste prestať fajčiť skôr, ako začnete užívať nintedanib, a počas liečby sa vyvarujte fajčeniu.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak vynecháte dávku nintedanibu, vynechanú dávku vynechajte a pokračujte v pravidelnom rozvrhu. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Nintedanib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• znížená chuť do jedla
• strata váhy

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• hnačka
• extrémna únava
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• nedostatok energie
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• zožltnutie kože alebo očí
• tmavý alebo hnedý moč (čajovej farby)
• bolesť v hrudi
• bolesť paží, chrbta, krku alebo čeľuste
• lapanie po dychu
• necitlivosť alebo slabosť na jednej strane tela
• ťažkosti s rozprávaním
• bolesť hlavy
• závrat
• rany, ktoré sa nehoja
• bolesť alebo opuch v oblasti žalúdka, nevoľnosť, vracanie, horúčka, zimnica alebo krv v stolici
• vyrážka
• svrbenie

Nintedanib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na nintedanib.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Ofev^®